Ronkolejkin

Ronkolejkin – das Präparat, das für die Versorgung der Immunabwehr des Organismus von opucholewych die Käfige und die Erreger bakterielle, gribkowoj verwendet wird, der Virusinfektionen.

Darreichungsform und Haltbarkeit

Das Präparat wird als Lösung für intravenöse (w/w) Infusionen und subkutane (p/k) Injektionen geliefert: Der farblose oder hellgelbe, transparente Liquor darf bei einer Lagerungstemperatur von 2 bis 8 °C (im Kühlschrank) kristallisieren; diese Natriumlaurylsulfat-Kristalle lösen sich innerhalb von 1 Stunde bei Raumtemperatur vollständig auf. Zur Beschleunigung der Auflösung und zur Vermeidung von Schaumbildung (bei 1 ml pro Ampulle, gemischt in Pappkartons mit 3 oder 5 Ampullen) ist es nicht erforderlich, die Ampulle zu neigen.

Die Haltbarkeit beträgt 1 ml der Lösung (ME – internationale Einheiten):

• Der Wirkstoff (die florierte Substanz): rekombinantes menschliches Interleukin-2 (rIL-2) in Dosierungen von 0,25, 0,5 oder 1 Milligramm (entsprechend 250.000, 500.000 oder 1.000.000 ME);
• Hilfsstoffe: Mannitol, Natriumlaurylsulfat, Ammoniumhydrocarbonat, Dithiothreitol sowie Wasser für Injektionszwecke.

Angaben zur Anwendung

Ronkolejkin gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Das Präparat bei Erwachsenen in folgenden Erkrankungen/Zuständen verschreiben:

• Infizierte Verbrennungen (thermisch und chemisch);
• Der kombinierte Immunitätsdefekt;
• Der gewöhnliche variable Immunitätsdefekt;
• Die Knochenmarkentzündung;
• Die akute Pankreatitis;
• Die akute Bauchfellentzündung;
• Der Krebs (in metastasierenden und disseminierten Formen);
• Sepsis (einschließlich postpartale Sepsis)
• Lungentuberkulose
• Schwere Lungenentzündung
• Endometritis
• Andere generalisierte und schwere lokalisierte Infektionen

Verabreichung des Präparats an Kinder ab dem Zeitpunkt der Geburt zur Behandlung solcher Zustände/Erkrankungen

• Sepsis, einschließlich bakterielle Sepsis bei Neugeborenen
• Kombiniert Immunitätsdefekt
• Variabler Immunitätsdefekt
• Knochenmarkentzündung
• Akute Pankreatitis
• Akute Peritonitis
• Schwere Pneumonie
• Weitere generalisierte und schwere lokalisierte Infektionen

Kontraindikationen

• Hefeanämie
• Autoimmunerkrankungen
• Schwere Herzinsuffizienz Grad III
• Schwere Herzinsuffizienz Grad III
• Metastatische Hirninfektion
• Terminaler Porphyrin-Krebs;
• Schwangerschaftszeitraum;
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten des Präparats, einschließlich der Anamnesebefunde.

Bei dekompensierter Leberinsuffizienz und langdauernder Niereninsuffizienz Ronkolejkin mit Vorsicht anwenden.

Anwendungsart und Dosierung;

Die Ronkolejin-Lösung intravenös oder subkutain verabreichen.

Für die intravenöse Gabe das Präparat aus der Ampulle in isotonische Natriumchlorid-Lösung (400 ml) überführen; die Infusion des gesamten Volumens langsam über 4–6 Stunden tropfweise durchführen.

Für die subkutane Anwendung eine Ampulle Lösung mit 1,5–2 ml isotonischer Natriumchlorid- oder Injektionswasser-Lösung mischen.

Die Lösung vor der Anwendung visuell prüfen: Sie muss farblos und klar sein und darf keine Fremdbeimengungen enthalten.

Empfohlenes Dosierungsschema: 1 mg einmal täglich im Intervall von 1 bis 3 Tagen, 1–3 Anwendungen pro Kurs.

Die Immuntherapie mit Ronkolejin ist notwendig nach Abschluss der dringenden chirurgischen Eingriffe zur Beseitigung lebensbedrohlicher Folgen der Hauptkrankheit oder -verletzung sowie zur Sanierung und adäquaten Entfernung des Infektionsherdes.

Die Dosierung des Präparats erfolgt je nach Zustand bzw. Erkrankung.

• Bei schwerer Sepsis (chirurgisch, nachtraumatisch, gynäkologisch, Verbrennungs- u.a.): Ein bis drei Kurse mit jeweils zwei wöchentlichen Infusionen in der Dosis von 0,5 mg pro Tag; die Grundlage für die Bestimmung der folgenden Kurse (zweiter und dritter) ist eine anhaltende relative oder absolute Lymphopenie im Verlauf der Therapie.
• Bei infiltrativem destruktivem Lungentuberkulose, erstmals entdeckt: Drei wöchentliche Infusionen in der Dosis von 0,5 mg pro Tag mit einem Intervall von zwei Tagen (unter dem Hintergrund einer spezifischen Polychemotherapie).
• Bei fortschreitender fibrös-kavernöser Schwindsucht (FKT) der Lungen unter dem Hintergrund einer spezifischen Polychemotherapie (als Voroperation): Einseitige FKT – drei wöchentliche Infusionen mit 1 mg pro Tag; beidseitige FKT mit zweiseitiger Herddissemination – sieben wöchentliche Infusionen (drei Einführungen in der ersten Woche zu je 1 mg pro Tag, gefolgt von zwei Infusionen pro Woche über die darauffolgenden zwei Wochen). Der empfohlene Kurs der Immuntherapie ist sieben bis zehn Tage vor der geplanten Operation abzubrechen.
• Bei zytogenetischem Krebs (disseminierte und lokal ausgedehnte Formen): Der Therapiekurs umfasst eine einmalige intravenöse oder subkutane Gabe von Ronkolejin in der Dosis von 0,5 mg pro Tag bis zum Operationszeitpunkt sowie die subkutane Verabreichung des Präparats im Rahmen eines achtwöchigen immunchemotherapeutischen Kurses mit einer Dosierung von 2 mg ab dem fünften Behandlungstag (Kurse werden alle 1–2 Monate wiederholt).

Bei einem Körpergewichtsmassdefizit von ≥30 % ist die Anwendung des Präparats zur Therapie der Lungentuberkulose unangemessen.

Kindern wird empfohlen, Ronkolejin nach Schemata zu verabreichen, die denen für Erwachsene entsprechen: intravenöse Tropfinfusionen unter Verwendung einer isotonischen 0,9 %igen Natriumchlorid-Lösung als Infusionsmedium.

Die Einzeldosis des Präparats richtet sich nach dem erforderlichen Volumen der isotonischen Lösung für Kinder (abhängig vom Alter).

• Im Neugeborenenalter (bis zu einem Monat): 0,1 mg pro 30–50 ml Lösung.
• 1–12 Monate: 0,125 Milligramm pro 100 ml;
• 1–7 Jahre: 0,25 Milligramm pro 200 ml;
• 7–14 Jahre: 0,5 Milligramm pro 200 ml;
• Ab dem 14. Lebensjahr: 0,5 Milligramm pro 400 ml.

Nebenwirkungen

Während der Einleitung von Ronkolejin können vorübergehende Schüttelfrost und Temperaturanstieg auftreten. Dieser Zustand des Patienten kann durch übliche therapeutische Präparate behandelt werden; dies ist kein Grund für die Unterbrechung der Einleitung der Lösung oder des Therapiekurses. Die subkutane Verabreichung des Arzneimittels kann von folgenden Reaktionen an der Injektionsstelle begleitet sein: Schwäche, Rötung und Induration.

Eine Überdosierung bei der Gabe einer Einzeldosis Ronkolejin über 7 Milligramm ist möglich; sie äußert sich in Form von Hypotonie, Störung des Herzrhythmus, Fieber sowie dermatologischen allergischen Reaktionen. Nach dem Absetzen des Präparats klingen die genannten Nebenwirkungen ab. Im Notfall wird eine symptomatische Therapie empfohlen.

Besondere Hinweise

Es liegen keine speziellen Studien zum Einfluss des Arzneimittels auf die Fähigkeit zur Steuerung komplexer Mechanismen und zum Führen von Kraftfahrzeugen vor. In diesem Zusammenhang sollten Patienten, die an unerwünschten Wirkungen seitens der Sehorgane leiden oder eine Verlangsamung psychomotorischer Reaktionen sowie der Konzentrationsfähigkeit (bis zu deren Ausfall) erfahren, sich von diesen Tätigkeiten fernhalten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die Therapie von Ronkolejkinom kann mit der Behandlung anderer medikamentöser Präparate kombiniert werden, jedoch ist das Mischen der Lösung in derselben Flasche oder Spritze verboten.

Auf dem Hintergrund einer langwierigen Anwendung von Glukokortikoiden kann die Aktivität des Effekts von Ronkolejkin sinken.

Die Lagerfristen und -bedingungen.

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 2–8 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.

Das Transportieren ist nicht länger als 10 Tage bei einer Temperatur von 9–25 °C gestattet.