Sanpran

Sanpras – ein pharmakologisches Präparat aus der Gruppe der Protonenpumpenhemmer zur Behandlung von Geschwüren des Gastrointestinaltrakts.

Bestand und Darreichungsform

Gemäß Anweisung wird Sanpras in Form von Tabletten abgegeben, die mit einer Hülle versehen sind; zudem gibt es eine lyophilisierte Form für die intravenöse Anwendung. Die Substanz ist Pantoprazol.

Sanprasa Tabletten sind rund, bikonvex und mit einer gelb gefärbten Filmhülle überzogen; eine Tablette enthält 40 mg Pantoprazol sowie die Hilfsstoffe Magnesiumoxid, Crospovidon, Calciumcarbonat, Natriumlaurylsulfat, Calciumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Polymethacrylat, Triethylcitrat, Gleitmittel, Makrospheren, Titandioxid, Isopropylalkohol und Wasser.

Sanprasa in Form eines Lyophilisats wird in Glasflaschen abgepackt; eine Flasche (10 ml Inhalt) enthält 40 mg Pantoprazol; zur Flasche mit dem Lyophilisat ist eine Ampulle mit Lösungsmittel (Natriumchlorid und Wasser, 10 ml Inhalt) beigefügt; die Packung besteht aus einer Glasflasche mit Lyophilisat und einer Ampulle mit Lösungsmittel.

Pharmakologische Wirkung von Sanprasa

Gemäß der Gebrauchsanweisung ist Sanprasa ein Protonenpumpeninhibitor, das die Sekretion von Salzsäure im abschließenden Stadium hemmt und somit sowohl die basale als auch die stimulierte Säuresekretion beeinflusst; die Anwendung von Sanprasa bei der Behandlung einer Ulkuskrankheit in Verbindung mit Helicobacter pylori erhöht die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber antibakteriellen Mitteln; das Präparat hat keinen Einfluss auf die Motilität des Verdauungssystems, und die sekretorische Aktivität des Magens wird nach Absetzen der Therapie innerhalb von drei Tagen wiederhergestellt.

Gemäß der Gebrauchsanweisung weist Sanprasa keine kumulative Wirkung auf; das Präparat wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Anwendungsgebiete

• Behandlung einer Ulkuskrankheit (mit chronischem Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür im Stadium der Verschlimmerung);
• Behandlung erosiver Veränderungen der Schleimhaut des Magens und des Zwölffingerdarms (akute Geschwüre verschiedener Genese, erosive Gastritis);
• Erosiver Refluxösophagitis, gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD);
• Gastrinom der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom).
• Prophylaxe erosiver und ulzeröser Komplikationen des Verdauungssystems im frühen postoperativen Stadium bei Patienten mit erhöhtem Risiko.

Kontraindikationen für die Anwendung von Sanpras.

• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.
• Bösartige Neubildungen des Verdauungstraktes.
• Psychogene Störungen der Verdauungsfunktion.
• Stillzeit sowie das Kindesalter bis zum 18. Lebensjahr.

Sanpras sollte mit Vorsicht bei Schwangerschaft und Leberinsuffizienz angewendet werden.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit.

In klinischen Tierversuchen wurde ein unbedeutender embriotoxischer Effekt nachgewiesen; daher ist die Anwendung von Sanpras während der Schwangerschaft nur zulässig, wenn der potenzielle Nutzen das Risiko für den Fötus überwiegt. Es liegen keine Daten vor, die eine Übertritt in die Muttermilch belegen; es wird empfohlen, die Stillzeit während der Behandlung mit diesem Präparat auszusetzen.

Anwendungsart und Dosierung von Sanpras.

Wie in der Anweisung angegeben, wird Sanpras als Tablette 1–2-mal täglich eingenommen; dabei ist darauf zu achten, dass die Einnahme nicht von der ausreichenden Wasseraufnahme abhängig ist. Das Präparat sollte eine Stunde vor dem Essen eingenommen werden. Nach den Bewertungen wird die Anwendung von Sanpras von Patienten gut vertragen und führt zur wirksamen Linderung der klinischen Krankheitszeichen.

Bei der Behandlung der Ulkuskrankheit sowie erosiver Infektionen im oberen Gastrointestinaltrakt ist Sanpras in einer Dosierung von 40–80 mg pro Tag für 14 Tage indiziert. Falls erforderlich, kann die Therapie auf bis zu 4–8 Wochen (nach ärztlicher Beratung) verlängert werden.

Zur Behandlung der Refluxösophagitis wird Sanpras mit einer Dosis von 40 mg (entspricht 1 Tablette) einmal täglich für 4–6 Wochen verschrieben.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosierung von Sanpras auf 20–40 mg pro Tag festgelegt werden; dabei darf das Präparat nicht über den Tagesbedarf hinaus gegeben werden. Während der Behandlung sind regelmäßige Kontrollen der biochemischen Blutwerte (Bilirubin, ALT, AST, GGT) erforderlich.

Das lyophilisierte Sanpras ist ausschließlich zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Anwendung bestimmt. Die übliche Dosis beträgt 40 mg (entspricht 1 Ampulle) pro Tag. Der Verlauf der intravenösen Infusionen umfasst 7–10 Tage, woraufhin auf eine orale Einnahme von Sanpras umgestellt werden sollte.

Bei der Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms sowie anderer pathologischer Zustände mit Hypersekretion von Salzsäure kann die Tagesdosis von Sanpras bis zu 80 mg betragen (entspricht einer Verabreichung in zwei täglichen Dosen). Die maximale Tagesdosis dieses Präparats liegt bei 160 mg.

Für Patientinnen im fortgeschrittenen Alter wird eine empfohlene Tagesdosis von 40 mg Sanpras angegeben.

Das Lyophilisat ist vor der Anwendung mit dem Lösungsmittel (10 ml) zu mischen. Die resultierende Lösung kann entweder intravenös injiziert werden (innerhalb von 2–5 Minuten) oder als Infusion verabreicht werden, wobei sie mit 100 ml einer Natriumchlorid-Lösung (0,9 %) bzw. einer Glukoselösung (5 %) gemischt wird.

Nebenwirkungen

Laut den Bewertungen ruft Sanpras bei Einhaltung der empfohlenen Dosierungen äußerst selten Nebenwirkungen hervor.

Mögliche Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall/Verstopfung und Meteorismus. Nach den Rezensionen können Mundtrockenheit, Depression, Gelenkschmerzen sowie Halluzinationen (bei vorbelasteten Patienten) selten auftreten.

In sehr seltenen Fällen kann das Präparat allergische Reaktionen (anaphylaktischen Schock), akute Niereninsuffizienz, interstitielle Nephritis, das Felty-Syndrom, eine Thrombozytopenie sowie schwere kutane Reaktionen (einschließlich des Stevens-Johnson-Syndroms und des Laryngospasmus) hervorrufen.

Es liegen keine Berichte über eine Überdosierung des Präparats beim Menschen vor. Verabreichte Dosen bis zu 240 Milligramm pro Tag wurden gut vertragen. Die Behandlung einer Überdosierung erfolgt symptomatisch.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Laut Anweisung kann Sanpras die Resorption von Arzneimitteln, bei denen die Bioverfügbarkeit durch Magensäure (z. B. Ketoconazol, Ritonavir oder Eisen-Salze) beeinträchtigt wird, verringern.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin wurde eine Verlängerung der Prothrombinzeit beobachtet, was Blutungen verursachen kann. Daher muss bei dieser Kombination die Prothrombinzeit kontrolliert werden.

Mit Arzneimitteln wie Digoxin, Metoprolol, Nifedipin, Diclofenac, Fenasol (Flurbiprofen), Piroxicam, Naproxen, Amoxicillin, Clarithromycin, Glibenclamid, Diazepam, Carbamazepin, Cisaprid, Midazolam und Theophyllin wurde klinisch keine signifikante Wechselwirkung festgestellt.

Analoga von Sanpras

Zu den Analoga von Sanpras gehören Präparate aus der Gruppe der Protonenpumpenhemmer: Pantoprazol, Siboprazol, Nolpaza, Kontrolok, Pantozol und Pizenzum-Sanovel. Vor dem Ersatz von Sanpras sollte das Analogon mit einem Arzt besprochen werden.

Besondere Hinweise

Vor der Behandlung einer Magengeschwüre ist es notwendig, das Risiko eines bösartigen Prozesses auszuschließen, da Sanprax das Krankheitsbild verschleiern und die Diagnosestellung verzögern kann; eine endoskopische Kontrolle vor und nach der Therapie mit Sanprax ist obligatorisch, um bösartige Neubildungen im oberen Verdauungstrakt auszuschließen und die Therapiewirksamkeit zu bewerten.

Das Präparat beeinträchtigt nicht die Fähigkeit zum Führen von Kraftfahrzeugen.