Sanpran

Sanpran ist ein pharmakologisches Präparat aus der Gruppe der Protonenpumpenhemmer zur Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Gemäß der Packungsbeilage wird Sanpran in Form von Tabletten mit magensaftresistenter Hülle sowie als lyophilisierter Pulver zur intravenösen Anwendung abgegeben. Die Wirksubstanz ist Pantoprazol.

Sanpran-Tabletten sind rund, bikonvex und mit einer gelb gefärbten Filmhülle überzogen; eine Tablette enthält 40 mg Pantoprazol sowie die Hilfsstoffe Magnesiumoxid, Crospovidon, Calciumcarbonat, Natriumlaurylsulfat, Calciumstearat, kolloidales Siliciumdioxid, Polymethacrylat, Triethylcitrat, Gleitmittel, Makrosphären, Titandioxid, Isopropylalkohol und Wasser.

Sanprasa wird als lyophilisiertes Pulver in Glasflaschen abgepackt; eine Flasche (10 ml Inhalt) enthält 40 mg Pantoprazol. Zur Lyophilisat-Flasche ist eine Ampulle mit Lösungsmittel (Natriumchlorid und Wasser, 10 ml Inhalt) beigefügt. Die Packung besteht aus einer Glasflasche mit dem Wirkstoffpulver und einer Ampulle mit dem Lösungsmittel.

Pharmakologische Wirkung von Sanprasa

Sanprasa ist ein Protonenpumpeninhibitor, der die Salzsäuresekretion im abschließenden Stadium hemmt und damit sowohl die basale als auch die stimulierte Säureproduktion beeinflusst. Die Anwendung von Sanprasa bei der Behandlung einer Ulkuskrankheit in Kombination mit Helicobacter pylori erhöht die Empfindlichkeit des Erregers gegenüber antibakteriellen Mitteln. Das Präparat hat keinen Einfluss auf die Motilität des Verdauungssystems; die sekretorische Aktivität des Magens wird nach Absetzen der Therapie innerhalb von drei Tagen wiederhergestellt.

Sanprasa weist gemäß der Gebrauchsanweisung keine kumulative Wirkung auf. Das Präparat wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen

• Therapie einer Ulkuskrankheit (bei akutem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür in der Exazerbationsphase).
• Therapie erosiver Schleimhautveränderungen des Magens und des Zwölffingerdarms (akute Geschwüre unterschiedlicher Genese, erosive Gastritis)
• Erosive Refluxösophagitis, gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)
• Gastrinom der Bauchspeicheldrüse (Zollinger-Ellison-Syndrom)
• Prophylaxe erosiver und ulzeröser Komplikationen des Verdauungssystems im frühen postoperativen Stadium bei Hochrisikopatienten

Kontraindikationen für die Anwendung von Sanpran

• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels
• Maligne Tumore des Verdauungstrakts
• Psychogene Funktionsstörungen des Verdauungssystems
• Stillzeit sowie das Kindesalter bis zum 18. Lebensjahr

Die Anwendung von Sanpran ist bei Schwangerschaft und Leberinsuffizienz mit Vorsicht zu beobachten.

Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit.

In klinischen Tierversuchen wurde ein unbedeutender embriotoxischer Effekt nachgewiesen; daher ist die Anwendung von Sanpran während der Schwangerschaft nur zulässig, wenn der potenzielle Nutzen das Risiko für den Fötus überwiegt. Es liegen keine Daten vor, die einen Übertritt in die Muttermilch belegen; es wird empfohlen, die Stillzeit während der Behandlung mit diesem Präparat auszusetzen.

Anwendungsart und Dosierung von Sanpran.

Wie in der Fachinformation angegeben, wird Sanpran als Tablette eine bis zweimal täglich eingenommen; dabei ist sicherzustellen, dass die Einnahme nicht von einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr abhängig ist. Das Präparat sollte ca. 60 Minuten vor dem Essen eingenommen werden. Nach den klinischen Bewertungen wird die Anwendung von Sanpran von Patienten gut vertragen und führt zu einer wirksamen Linderung der Krankheitszeichen.

Sanpran ist zur Behandlung der Ulkuskrankheit sowie erosiver Infektionen im oberen Gastrointestinaltrakt indiziert. Die empfohlene Dosierung beträgt 40 bis 80 mg pro Tag für 14 Tage. Falls erforderlich, kann die Therapie nach ärztlicher Beratung auf bis zu 4 bis 8 Wochen verlängert werden.

Zur Behandlung der Refluxösophagitis wird Sanpran mit einer Dosis von 40 mg (entspricht 1 Tablette) einmal täglich für 4 bis 6 Wochen verschrieben.

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosierung von Sanpran auf 20 bis 40 mg pro Tag festgelegt werden; dabei darf das Präparat nicht über den Tagesbedarf hinaus gegeben werden. Während der Behandlung sind regelmäßige Kontrollen der biochemischen Blutwerte (Bilirubin, ALT, AST, GGT) erforderlich.

Das lyophilisierte Sanpran ist ausschließlich zur Herstellung einer Lösung für die intravenöse Anwendung bestimmt. Die übliche Dosis beträgt 40 mg (entspricht 1 Ampulle) pro Tag. Der Verlauf der intravenösen Infusionen umfasst 7 bis 10 Tage, woraufhin auf eine orale Einnahme von Sanpran umgestellt werden sollte.

Bei der Behandlung des Zollinger-Ellison-Syndroms sowie anderer pathologischer Zustände mit Hypersekretion von Salzsäure kann die Tagesdosis von Sanpran bis zu 80 mg betragen (entspricht einer Verabreichung in zwei täglichen Dosen). Die maximale Tagesdosis dieses Präparats liegt bei 160 mg.

Für Patientinnen im fortgeschrittenen Alter wird eine empfohlene Tagesdosis von 40 mg Sanpran angegeben.

Das Lyophilisat ist vor der Anwendung mit dem Lösungsmittel (10 ml) zu mischen. Die resultierende Lösung kann entweder intravenös injiziert werden (innerhalb von 2–5 Minuten) oder als Infusion verabreicht werden, wobei sie mit 100 ml einer Natriumchlorid-Lösung (0,9 %) bzw. einer Glukoselösung (5 %) gemischt wird.

Nebenwirkungen

Laut den Bewertungen treten bei Sanpran unter Einhaltung der empfohlenen Dosierungen äußerst selten Nebenwirkungen auf.

Zu den möglichen Nebenwirkungen zählen Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen sowie Durchfall oder Verstopfung und Meteorismus. Nach den Rezensionen können zudem selten Mundtrockenheit, Depression, Gelenkschmerzen sowie Halluzinationen (bei vorbelasteten Patienten) auftreten.

In sehr seltenen Fällen kann das Präparat allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock), akute Niereninsuffizienz, interstitielle Nephritis, das Felty-Syndrom sowie eine Thrombozytopenie und schwere kutane Reaktionen (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom und Laryngospasmus) hervorrufen.

Es liegen keine Berichte über eine Überdosierung des Präparats beim Menschen vor. Verabreichte Dosen bis zu 240 Milligramm pro Tag wurden gut vertragen. Die Behandlung einer Überdosierung erfolgt symptomatisch.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Laut Packungsbeilage kann Sanpran die Resorption von Arzneimitteln, bei denen die Bioverfügbarkeit durch Magensäure (z. B. Ketoconazol, Ritonavir oder Eisenpräparate) beeinträchtigt wird, verringern.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Warfarin kann eine Verlängerung der Prothrombinzeit beobachtet werden, was zu Blutungen führen kann. Daher ist bei dieser Kombination eine Kontrolle der Prothrombinzeit erforderlich.

Klinisch wurden keine signifikanten Wechselwirkungen mit Arzneimitteln wie Digoxin, Metoprolol, Nifedipin, Diclofenac, Flurbiprofen (Fenasol), Piroxicam, Naproxen, Amoxicillin, Clarithromycin, Glibenclamid, Diazepam, Carbamazepin, Cisaprid, Midazolam und Theophyllin festgestellt.

Analoga zu Sanpran

Zu den Analoga zu Sanpran gehören Präparate aus der Gruppe der Protonenpumpenhemmer: Pantoprazol, Siboprazol, Nolpaza, Kontrolok, Pantozol und Pizenzum-Sanovel. Vor dem Ersatz von Sanpran sollte das Analogon mit einem Arzt besprochen werden.

Besondere Hinweise

Vor der Behandlung eines Magengeschwürs ist es notwendig, das Risiko eines bösartigen Prozesses auszuschließen, da Sanprax das Krankheitsbild verschleiern und die Diagnosestellung verzögern kann. Eine endoskopische Kontrolle vor und nach der Therapie mit Sanprax ist obligatorisch, um bösartige Neubildungen im oberen Verdauungstrakt auszuschließen und die Therapiewirksamkeit zu bewerten.

Das Präparat beeinträchtigt nicht die Fahrtauglichkeit für Kraftfahrzeuge.