Walsakor

Walsakor – das Präparat mit dem antihypertensiven Effekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Walsakor geben in Form von den Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind, in blisterach auf 7 Stücken (auf 40 Milligrammen, 80 Milligramme und 160 Milligramme) und 14 Stücke (auf 80 Milligrammen, 160 Milligramme und 320 Milligramme) aus.

Zum Bestand 1 Tablette gehört der Aktionsstoff – walsartan in der Anzahl:

• 40 Milligramme – die Tablette der bräunlich-gelben Farbe, ein wenig dwojakowypuklyje, rund, mit riskoj auf einer Seite;
• 80 Milligramme – die Tablette der rosa Farbe, dwojakowypuklyje, rund, mit riskoj auf einer Seite;
• 160 Milligramme – die Tablette der bräunlich-gelben Farbe, dwojakowypuklyje, oval, mit riskoj auf einer Seite;
• 320 Milligramme – die Tablette der hellen-braunen Farbe, dwojakowypuklyje, oval, mit riskoj auf einer Seite.

Die Hilfskomponenten, die das Präparat bilden: des Magnesiums stearat, der Laktose das Monohydrat, die mikrokristallinische Zellulose, kroskarmellosa des Natriums, powidon, des Siliziums dioksid kolloidnyj der Wasserfreie.

Der Bestand der Hülle der Tabletten:

• 40 Milligramme – der Makrotreffer 4000, Е171 (des Titans dioksid), gipromellosa, Е172 (der Farbstoff des Eisens das Oxid gelb);
• 80 Milligramme – der Makrotreffer 4000, Е171 (des Titans dioksid), gipromellosa, Е172 (der Farbstoff des Eisens das Oxid rot);
• 160 Milligramme und 320 Milligramme – der Makrotreffer 4000, Е171 (des Titans dioksid), gipromellosa, Е172 (der Farbstoff des Eisens das Oxid rot), Е172 (der Farbstoff des Eisens das Oxid gelb).

Die Aussagen zur Anwendung

• Die langdauernde Herzmangelhaftigkeit (nach der Einordnung NYHA – II-IV die funktionale Klasse) im Bestande von der Komplextherapie (gleichzeitig mit der Standardtherapie) und bei den Patientinnen, die nicht die Hemmstoffe APF bekommen;
• Die arterielle Hypertension;
• Die Senkung der kardiovaskulären Sterblichkeit bei den stabilen Patientinnen, bei denen sich die Mangelhaftigkeit/Dysfunktion der linken Kammer wegen des verlegten Herzinfarktes entwickelt hat.

Die Gegenanzeigen

Die Gegenanzeigen zur Anwendung Walsakora sind:

• neperenossimost die Laktosen, das Syndrom der verletzten Resorption der Glukose/galaktosy oder die Galaktosämie;
• Das Alter bis zu 18 Jahren (die Sicherheit und die Effektivität seiner Anwendung bei den Kindern ist nicht bewiesen);
• Die erhöhte Sensibilität zum Aktionsstoff (walsartanu) oder zu anderen Komponenten des Präparates.

Es gibt keine Befunde nach der Anwendung des Präparates bei der Schwangerschaft. Bei der Bestimmung der Schwangerschaft die Aufnahme Walsakora muss man sofort einstellen. Für die Frucht wächst das Risiko in II und die III. Trimester.

Die Befunde über die Absonderung walsartana in die mütterliche Milch fehlen. Deshalb, unter Berücksichtigung der Wichtigkeit der Therapie für die Mutter, muss man die Unterbrechung des Fütterns von der Brust oder der Aufhebung der Aufnahme des Präparates regeln.

Walsakor ist nötig es mit der Vorsicht bei den folgenden Zuständen/Erkrankungen zu übernehmen:

• Die petschenotschnaja Mangelhaftigkeit bei der Unwegsamkeit der Gallenwege;
• Die arterielle Hypotension;
• Die Stenose der Ader der solitären Niere oder die zweiseitige Stenose der renalen Adern;
• Die renale Mangelhaftigkeit (die Klärfunktion des Kreatinins < 10 мл в минуту), в т.ч. находящиеся на гемодиализе больные;
• Die Diät mit der Beschränkung des Konsums des Natriums;
• giponatrijemija;
• Die Zustände, die von der Senkung des Umfanges des strömenden Blutes begleitet werden, einschließlich die Diarrhöe, das Erbrechen.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Walsakor nehmen, unabhängig von der Aufnahme der Nahrung. Die Vielfachheit der Anwendung – 1-2 Male im Tag.

Die empfohlene Dosis bildet bei der arteriellen Hypertension (unabhängig vom Geschlecht, dem Alter oder der Rasse des Patienten) 80 Milligramme 1 einmal pro Tag. Der antihypertensive Effekt entwickelt sich im Laufe von 2 Wochen, das Maximum durch 4 Wochen erreichend. Die maximale Tagesdosis – 320 Milligramme. Den Patientinnen mit den Verstößen der Nierenfunktion und der Leber nebiliarnogo die Herkunft und ohne Cholestase der Veränderung der Dosen des Präparates ist es nicht erforderlich. Die Möglich kombinierte Anwendung mit anderen drucksenkenden medikamentösen Mitteln.

Bei der Behandlung der langdauernden Herzmangelhaftigkeit bildet die empfohlene Anfangsdosis 40 Milligramme, die Vielfachheit der Aufnahme – 2 Male im Tag. Die Dosis kann man bis zu 80 Milligramme, bei der guten Erträglichkeit – bis zu 160 Milligramme (maximal) 2 Male im Tag allmählich vergrössern. Bei gleichzeitig muss man ständig bekommend diuretiki der Patientinnen, sowie bei den Patienten mit der Herzmangelhaftigkeit die Nierenfunktionen, den arteriellen Blutdruck kontrollieren. Bei der Entwicklung der klinischen Merkmale der arteriellen Hypotension die Dosierung muss man verringern.

Bei der Anwendung Walsakora nach dem scharfen Herzinfarkt bei klinitscheski die stabilen Patientinnen die Therapie muss man im Laufe von 12 Stunden nach der Entwicklung der Erkrankung beginnen. Die Anfangsdosis – 20 Milligramme 2 Male im Tag (1/2 Tabletten die 40 Milligramme mit riskoj). Allmählich vergrössern die Einzeldosis bis zu 40 Milligramme, bis zu 80 Milligramme – durch 14 Tage vom Anfang der Behandlung, und führen bis zu 160 Milligramme später 3 Monate hin, die Vielfachheit der Aufnahme nicht ändernd. Die Errungenschaft der zweckbestimmten Dosierung hängt von der Erträglichkeit des Präparates im Laufe der Titration der Dosen ab.

Beim Entstehen der renalen Mangelhaftigkeit, oder der symptomatischen oder arteriellen Hypotension die Dosis des Präparates muss man verringern.

In die Einschätzung des Zustandes der Patienten nach dem Herzinfarkt muss man die Kontrolle der Nierenfunktion aufnehmen.

Mit dem Verstoß der Arbeit der Leber nebiliarnogo der Genese ohne Erscheinungen der Cholestase wird die Korrektion der Dosis den Patientinnen nicht gefordert.

Die nebensächlichen Effekte

Bei der Anwendung Walsakora ist die Entwicklung der Nebeneffekte, die mit verschiedener Frequenz gezeigt wird möglich:

• Das Atemsystem, die Organe des Brustkorbes und sredostenija: oft – rinit, den Husten, die Pharyngitis, der Infektion der oberen Abteilungen der Atemwege, sinussit;
• Das zentrale und peripherische Nervensystem: oft – die Kephalgie, wertigo, den Schwindel, einschl. posturalnoje; selten – die Schlaflosigkeit; manchmal – die Ohnmacht (bei der Therapie nach dem verlegten Herzinfarkt);
• Die Haut und der subkutane Zellstoff: selten – das Exanthem;
• Das motschepolowaja System: selten – die Senkung der Libido; sehr selten – der Verstoß der Nierenfunktion;
• Das Kardiovaskuläre System: oft – die Orthostasehypotension, die geäusserte Senkung des arteriellen Blutdrucks; manchmal – die Herzmangelhaftigkeit (bei der Therapie nach dem verlegten Herzinfarkt);
• Die Muskeln, das Skelett und die Anschlusstextur: oft – mialgija, den Schmerz im Rücken, artralgija;
• Der Gastrointestinaltrakt: oft – die Diarrhöe, die Übelkeit, den Schmerz im Bauch;
• Die labormässigen Kennwerte: oft – die Hyperkaliämie; selten – die Senkung der Konzentration des Hämatokriten und des Hämoglobins, den Blutplättchenmangel, die Neutropenie, die Hyperbilirubinämie, giperkreatininemija, die Erhöhung des Serumharnstoffstickstoffs und der Aktivität petschenotschnych der Transaminasen;
• Die allergischen Erscheinungsformen: sehr selten – das Hautjucken, die Blüte auf der Haut, das angioneurotische Ödem, der Reaktion der Hypersensibilität, einschließlich die Vaskulitis und die Serumkrankheit;
• Die Übrigen: oft – der Zustand der allgemeinen Schwäche; selten – die Asthenie, die Wassergeschwülste, die erhöhte Erschöpfbarkeit.

Es ist ungenügend klinische Befunde, aber, ungeachtet seiner eine erwartete Haupterscheinungsform der Überdosierung Walsakora ist die geäusserte Senkung des arteriellen Blutdrucks, die ein Grund des Schocks und\oder des Kollapses werden kann.

Für die Erleichterung des Zustandes ist es empfehlenswert, das Erbrechen herbeizurufen, wonach Magen auszupumpen. Die Hämodialyse ist nicht effektiv. Beim Entstehen der arteriellen Hypotension ist die intravenöse Einführung 0,9 % der Lösung des Natriums des Chlorids vorgeführt.

Die besonderen Hinweise

Die Anwendung Walsakora bei den Patientinnen mit der Herzmangelhaftigkeit wird von der Senkung des arteriellen Blutdrucks gewöhnlich begleitet, jedoch findet bei der Beachtung der Empfehlungen nach der Auslese der Dosen die arterielle Hypotension den Grund der Aufhebung der Therapie selten statt. Die Behandlung der Patientinnen mit der Herzmangelhaftigkeit muss man vorsichtig beginnen. Bei einigen Patienten wegen der Unterdrückung der Aktivität das Renin-Angiotensin-aldosteronowoj des Systems möglich die Veränderung der Nierenfunktion. Bei der schweren Herzmangelhaftigkeit kann sich fortschreitend asotemija und\oder oligurija bis zur scharfen renalen Mangelhaftigkeit und\oder des Todes (entwickeln ist selten). Bei den Patientinnen mit der Herzmangelhaftigkeit muss man ständig die Nierenfunktion bei der gleichzeitigen Anwendung der Kombination 3 Klassen der Präparate – der Beta-Adrenoblocker, der Hemmstoffe APF und der Antagonisten der Rezeptoren des Angiotensins II AT1 kontrollieren.

Es ist die Anwendung Walsakora gleichzeitig mit anderen medikamentösen Mitteln möglich, die nach dem verlegten Herzinfarkt ernannt werden: azetilsalizilowoj vom Acidum, trombolitikami, statinami und den Beta-Adrenoblockern.

Bei den Patientinnen mit dem geäusserten Defizit im Organismus des Natriums und\oder dem herabgesetzten Umfang des strömenden Blutes (zum Beispiel, wegen der Aufnahme der großen Dosen diuretikow) manchmal am Anfang der Behandlung kann die geäusserte arterielle Hypotension entstehen. Vor dem Anfang der Therapie ist es empfehlenswert, den Inhalt der Elektrolyte und des Liquores im Organismus wieder herzustellen, die Dosis diuretikow insbesondere verringert.

Beim Entstehen der arteriellen Hypotension mit den klinischen Erscheinungsformen des Kranken muss man auf den Rücken legen. Falls notwendig leiten 0,9 % die Lösung des Natriums des Chlorids intravenös ein. Die Aufnahme Walsakora kann man nur nach der Stabilisierung der Kennziffern des arteriellen Blutdrucks fortsetzen.

Bei den Patientinnen mit der einseitigen oder zweiseitigen Stenose der renalen Adern muss man ständig den Inhalt des Harnstoffstickstoffs und des Kreatinins im Serum kontrollieren.

Bei den Patienten mit der verletzten Nierenfunktion und der Leber der Veränderung der Dosen des Präparates ist es nicht erforderlich.

Aus Mangel an den ausreichenden Befunden über die Anwendung Walsakora bei der schweren renalen Mangelhaftigkeit (die Klärfunktion des Kreatinins < 10 мл в минуту или 0,167 мл в секунду) препарат следует применять с осторожностью.

Bei den Patientinnen mit obstruktiwnymi von den Erkrankungen scheltschewywodjaschtschich der Wege wird die Senkung der Klärfunktion Walsakora beobachtet, infolgedessen muss man das Präparat mit der Vorsicht ernennen.

Während der Therapie ist es den Patienten empfehlenswert, die Vorsicht bei der Verwaltung des Kraftverkehrs und anderen Mechanismen zu beachten, die von ihnen der erhöhten Aufmerksamkeit fordern.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Es ist die gleichzeitige Anwendung Walsakora mit den Antagonisten der Rezeptoren des Angiotensins II kontraindiziert, walsartan, oder den Hemmstoffen APF mit aliskirenom bei den Patientinnen mit der Zuckerkrankheit und dem Verstoß der Nierenfunktion (KK aufnehmend < 60 мл в минуту).

Die gleichzeitige Anwendung Walsakora mit den Präparaten des Lithiums wird nicht empfohlen, da die möglich umkehrbare Erhöhung im Plasma des Blutes der Konzentration des Lithiums und die Entwicklung der Intoxikation. Die gemeinsame Anwendung mit diuretikami und den Präparaten des Lithiums kann zur zusätzlichen Erhöhung der Konzentration des Lithiums und der Größe des Risikos der Entwicklung der Intoxikation beitragen. Notfalls muss man solcher gemeinsamen Anwendung die Konzentration des Lithiums im Plasma des Blutes sorgfältig kontrollieren.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit kalijsoderschaschtschimi von den Nahrungszusatzstoffen, den Präparaten des Kaliums, kaliumeinsparend diuretikami, anderen Substanzen und den medikamentösen Mitteln, die den Inhalt des Kaliums im Blutserum vergrössern können (zum Beispiel, das Heparin) empfohlen wird, die Kontrolle des Inhalts des Kaliums im Plasma des Blutes durchzuführen.

Bei einigen Patientinnen wurde der doppelte Block RAAS vom Verlust des Bewusstseins, der arteriellen Hypotension, dem Verstoß der Nierenfunktion (einschließlich die scharfe renale Mangelhaftigkeit) und der Hyperkaliämie begleitet. Man muss die Vorsicht bei der gleichzeitigen Anwendung Walsakora mit den Antagonisten der Rezeptoren des Angiotensins II beachten, walsartan, mit den Präparaten, die auf RAAS beeinflussen (aliskiren, die Hemmstoffe APF aufnehmend).

Bei der gleichzeitigen Anwendung Walsakora mit nesteroidnymi von den antiphlogistischen Mitteln, einschließlich die selektiven Hemmstoffe ЦОГ-2, azetilsalizilowuju das Acidum in der Dosis mehr 3 g im Tag und nicht selektiv nesteroidnyje die antiphlogistischen Mittel, ist die Abschwächung des drucksenkenden Effektes, die Erhöhung des Risikos des Entstehens der Verstöße der Nierenfunktion und des Inhalts des Kaliums im Plasma des Blutes möglich. Am Anfang der Behandlung ist es empfehlenswert, die Nierenfunktion zu bewerten, sowie, die Korrektion der Verstöße durchzuführen es ist des Gleichgewichts wasser-elektrolitnogo.

Die gleichzeitige Anwendung Walsakora mit den Hemmstoffen der Eiweisse-Transporter ОАТР1В1/ОАТР1ВЗ (zum Beispiel, ziklosporin, rifampizin) und effljuksnym vom Transporter MRP2 (zum Beispiel, bringen, ritonawir man) kann zur Erhöhung der Systemexposition walsartana (Сmах und AUC), dass am Anfang und beim Abschluss der gleichzeitigen Therapie berücksichtigen muss.

Klinitscheski der bedeutsamen Zusammenwirkung Walsakora mit den folgenden Präparaten ist es nicht enthüllt: digoksin, warfarin, zimetidin, furossemid, indometazin, das Atenolol, gidrochlorotiasid, glibenklamid und amlodipin.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht, die trockene für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur bis zu 30°C zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.