Waltreks

Waltreks – das Präparat, das der Gruppe der virustötenden Mittel zugehörig ist.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Das Präparat wird in Form von den Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind (6 Stücke in blistere, 7 blisterow im Papppaket ausgegeben; 10 Stücke in blistere, 1 blister im Papppaket).

Die geltende Substanz – walaziklowira das Hydrochlorid, in 1 Tablette die 556 Milligramme (es entsprechen 500 Milligramme walaziklowira).

Die Hilfskomponenten: krospowidon – 28 Milligramme; des Magnesiums stearat – 4 Milligramme; powidon К90 – 22 Milligramme; die Zellulose mikrokristallinisch – 70 Milligramme; des Siliziums dioksid kolloidnyj – 2 Milligramme.

Der Bestand der Filmhülle: opadraj weiß ~ 14 Milligramme (des Titans dioksid – 3,26 Milligramme, polissorbat 80 – 0,14 Milligramme, gipromellosa – 9,48 Milligramme, den Makrotreffer 400 – 1,12 Milligramme); das Polieren (das Wachs karnaubski ~ 0,016 Milligramme).

Die Aussagen zur Anwendung

Für die erwachsenen Patienten die Aussagen zur Anwendung Waltreksa sind:

• Die Behandlung der Infektionen der Schleimhäute und der Haut, bedingt vom Virus des einfachen Herpeses (einschließlich labialnyj der Herpes, sowie rezidiwirujuschtschi und zum ersten Mal enthüllt genital);
• Die Behandlung des Rotlaufgürtels (das Präparat leistet kupirujuschtscheje das Schmerzsyndrom den Effekt, trägt zur Senkung des Prozentes der Patienten mit den Schmerzen bei, die vom Rotlaufgürtel bedingt sind, postgerpetitscheskuju aufnehmend und die scharfe Neuralgie, verringert die Dauer der Erkrankung);
• Die Prophylaxe der Sendung dem gesunden sexuellen Partner des genitalen Herpeses (in der Qualität supressiwnoj die Therapien in der Kombination mit sicherem Sex);
• Die Prophylaxe der Rückfälle der Infektionen der Schleimhäute und der Haut, bedingt vom Virus des einfachen Herpeses (einschließlich genital).

Die Bestimmung zu Waltreksa dem Erwachsenen und den Teenagern ist als 12 Jahre im Alter älterer es ist zwecks der Prophylaxe zitomegalowirusnoj, opportunistitscheskich und anderer gerpeswirusnych der Infektionen nach der Transplantation der Organe, sowie der Reaktion der scharfen Abtrennung des Transplantates (bei den Personen mit den Transplantaten der Nieren) zweckmässig.

Die Gegenanzeigen

• Das Alter weniger 12 Jahre (bei der Bestimmung des Präparates zwecks der Prophylaxe zitomegalowirusnoj die Infektionen nach der Transplantation);
• Das Alter weniger 18 Jahre (für alle übrigen Aussagen);
• Die erhöhte Sensibilität des Patienten zu aziklowiru, walaziklowiru und anderen Komponenten des Präparates.

Mit der Vorsicht wird das Präparat den Patienten, die an der renalen Mangelhaftigkeit und klinitscheski an den geäusserten Formen der witsch-Infektion leiden, sowie bei der gleichzeitigen Therapie nefrotoksitschnymi zu den medikamentösen Mitteln ernannt.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Aufnahme des Präparates hängt von der Aufnahme der Nahrung nicht ab, sapiwat die Tabletten ist nötig es zu Wasser.

Das empfohlene Regime des Dosierens des Präparates Waltreks für:

• Die Behandlungen der Infektionen, die vom Virus des einfachen Herpeses herbeigerufen sind (WPG) als Therapie vom Erwachsenen – 2 Male pro Tag auf 500 Milligrammen im Laufe von 5 Tagen. Wenn der Anfang der Erkrankung die schwerere Form hat, ist es empfehlenswert, die Therapie möglichst früh zu beginnen, ist die Erhöhung der Dauer der Therapie bis zu 10 Tagen auch möglich. Beim Entstehen der Rückfälle kann die Therapiedauer 3-5 Tage erreichen. Eine optimale Variante bei den Rückfällen WPG ist die Bestimmung zu Waltreksa in prodromalnom die Periode oder sofort nach der Erscheinungsform der ersten Merkmale der Erkrankung;
• Der alternativen Therapie labialnogo des Herpeses vom Erwachsenen – 2 g 2 Male pro Tag. Die zweite Dosis ist es empfehlenswert, nach Ablauf von den etwa 12 Stunden (aber nicht früher als durch 6 Stunden) nach der ersten Aufnahme zu übernehmen. In diesem Fall bildet die Dauer der Therapie 1 Tage. Es ist empfehlenswert, zu beginnen, das Präparat beim Entstehen der frühsten Symptome der Erkrankung (das Jucken, poschtschipywanije, das Brennen zu verwenden);
• Die Behandlungen des Rotlaufgürtels für die erwachsenen Patienten – 3 Male pro Tag nach 1 g während 7 Tage;
• Supressii der Rückfälle der Infektionen, die WPG vom Erwachsenen mit der aufgesparten Immunität bedingt sind – 500 Milligramme 1 einmal pro Tage, den Patienten mit dem Immunitätsdefekt – 500 Milligramme 2 Male pro Tag;
• Der Prophylaxe der Sendung dem gesunden sexuellen Partner des genitalen Herpeses. Infiziert immunokompetentnym den Patienten mit den Rückfällen ist es 9 einmal pro Jahr – auf 500 Milligrammen 1 einmal pro Tage jeden Tag, die Dauer der Therapie – 1 Jahr und mehr nicht öfter;
• Der Prophylaxe zitomegalowirusnoj ist die Infektionen nach der Transplantation den erwachsenen Patienten und den Teenagern als 12 Jahre – 2 g 4 Male pro Tag älterer, dabei soll die Therapie sofort nach der Transplantation anfangen. Die Dosis sinkt ausgehend von den Kennziffern der Klärfunktion des Kreatinins. Die Dauer der Therapie bildet 90 Tage, es wird die Erhöhung der Dauer der Behandlung für die Patienten mit dem hohen Risiko jedoch zugelassen.

Mit den Verstößen der Funktion der Leber wird die Korrektur der Dosis des Präparates den Patienten, jedoch der Klinikversuch bei den schweren Verstößen der Funktion der Leber nicht gefordert, den Verstoß der synthetischen Funktion der Leber und den Vorhandensein porto-kawalnych der Anastomosen ist beschränkt.

Bei den Patienten mit dem Verstoß der Nierenfunktion:

• Die Therapie des Rotlaufgürtels: bei der Klärfunktion des Kreatinins 15-30 ml/Minen – 1 g 2 Male in die Klopfen, bei der Klärfunktion des Kreatinins weniger 15 ml/Minen – 1 g 1 einmal pro Tage;
• Die Therapie der Infektionen, die vom Virus des einfachen Herpeses bedingt sind: bei der Klärfunktion des Kreatinins weniger 15 ml/Minen – 500 Milligramme 1 einmal pro Tage;
• Die Therapie labialnogo des Herpeses (nach dem Schema 2 g 2 Male im Laufe von 1 Tagen): bei der Klärfunktion des Kreatinins 31-49 ml/Minen – 1 g 2 Male im Laufe von den Tagen, bei der Klärfunktion des Kreatinins 15-30 ml/Minen – 500 Milligramme 2 Male im Laufe von den Tagen, bei der Klärfunktion des Kreatinins weniger 15 ml/Minen – 500 Milligramme einmalig;
• Die Prophylaxe der Rückfälle der Infektionen, die vom Virus des einfachen Herpeses bedingt sind (die Korrektur der Dosis wird bei der Klärfunktion des Kreatinins weniger 15 ml/Minen empfohlen): für die Patienten mit der normalen Immunität – 250 Milligramme 1 einmal pro Tage, für die Patienten mit der herabgesetzten Immunität – 500 Milligramme 1 einmal pro Tage;
• Die Senkung des Risikos der Ansteckung vom genitalen Herpes des gesunden sexuellen Partners: bei der Klärfunktion des Kreatinins weniger 15 ml/Minen – 250 Milligramme 1 einmal pro Tage;
• Die Prophylaxe zitomegalowirusnoj die Infektionen nach der Transplantation: bei der Klärfunktion des Kreatinins 75 ml/Minen und mehr – 2 g 4 Male pro Tag, bei der Klärfunktion des Kreatinins 50-75 ml/Minen – 1,5 g 4 Male pro Tag, bei der Klärfunktion des Kreatinins 25-50 ml/Minen – 1,5 Milligramme 3 Male pro Tag, bei der Klärfunktion des Kreatinins 10-25 ml/Minen – 1,5 g 2 Male pro Tag, bei der Klärfunktion des Kreatinins weniger 10 ml/Minen oder die Dialyse – 1,5 g 1 einmal pro Tage.

Bei der Behandlung der Patienten, die sich auf der Hämodialyse befinden, das Präparat wird in der selben Dosis, wie den Patienten mit der Klärfunktion des Kreatinins weniger 15 ml/Minen (ernannt Waltreks zu übernehmen es ist sofort nach der Prozedur der Hämodialyse empfehlenswert).

Die Korrektur der Dosis wird den Patienten fortgeschrittenen Alters nicht gefordert, außer den Fällen des geäusserten Verstoßes der Nierenfunktion.

Es gibt keine Befunde über die Anwendung des Präparates bei den Kindern ist 12 Jahre jüngerer.

Die nebensächlichen Effekte

Nach der gegebenen klinischen Forschungen:

• SCHKT: oft – die Übelkeit;
• Das Nervensystem: oft – die Kephalgie.

Laut den Ergebnissen der Nachvermarktungsforschungen:

• Das immunnaja System: sehr selten – die Anaphylaxie;
• Die Leber und scheltschewywodjaschtschije die Wege: sehr selten – der Verstoß funktional petschenotschnych der Proben (tragen den umkehrbaren Charakter), die wie die Erscheinungsformen der Leberentzündung in einigen Fällen interpretieren;
• Das Atemsystem und die Organe sredostenija: selten – die Atemnot;
• Das motschewydelitelnaja System: selten – der Verstoß der Nierenfunktion; sehr selten – die renale Kolik (kann mit dem Verstoß der Nierenfunktion verbunden sein), die scharfe renale Mangelhaftigkeit;
• Das Nervensystem und die Psyche: selten – die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Unterdrückung des Bewusstseins, den Schwindel, der Halluzination; sehr selten – der Tremor, disartrija, der Konvulsion, die Aufregung, die Enzephalopathie, die Ataxie, psichotitscheskije die Symptome, des Klumpens. In der Regel, die aufgezählten Symptome tragen den umkehrbaren Charakter und meistens werden bei den Patienten mit dem Verstoß der Nierenfunktion oder auf dem Hintergrund anderer vorverfügender Zustände bemerkt;
• Das Verdauungssystem: selten – das Erbrechen, das Dyskomfort im Bauch, die Diarrhöe;
• Die Haut und der subkutane-Fettzellstoff: selten – die Effloreszenz selten (einschließlich der Erscheinungsform der Fotosensibilisation), ist – das Jucken, ist – das angioneurotische Ödem, das Nesselfieber sehr selten;
• Das System des Blutes und der Organe krowetworenija: sehr selten – der Blutplättchenmangel, der Felty-Syndrom (meistens bei den Patienten mit der herabgesetzten Immunität);
• Das Übrige: bei den Patienten mit den geäusserten Verstößen der Immunität (besonders bei den erwachsenen Patienten, die weit am kommenden Stadium der witsch-Infektion leiden, und übernehmend die hohen Dosen walaziklowira (8 g pro Tag) den langdauernden Zeitraum) waren die Fälle der Entwicklung mikroangiopatitscheskoj der hämolytischen Anämie, des Blutplättchenmangels, der renalen Mangelhaftigkeit festgelegt. Die beschriebenen Komplikationen wurden bei den Patienten mit selb wesentlich und den Begleiterkrankungen, nicht sich unterziehend der Therapie walaziklowirom bemerkt.

Die besonderen Hinweise

Die Korrektur der Dosis Waltreksa soll sich entsprechend der Stufe des Verstoßes der Nierenfunktion verwirklichen. Den Patienten, die an der renalen Mangelhaftigkeit leiden, soll die sorgfältige medizinische Beobachtung gewährleistet sein, da bei der vorliegenden Kategorie der Personen das erhöhte Risiko des Entstehens newrologitscheskich der Komplikationen (meistens die ähnlichen Erscheinungsformen bemerkt wird gehen nach der Aufhebung der Therapie).

Die Anwendung Waltreksa zwecks der Senkung des Risikos der Sendung des genitalen Herpeses soll mit sicherem Sex kombiniert werden, da das Präparat vollständig das Risiko der Verseuchung nicht ausschließt trägt zur vollen Heilung nicht bei.

Die hohen Dosen des Präparates (4 g pro Tag und mehr) sollen den Patienten mit den Erkrankungen der Leber mit der Vorsicht ernannt werden.

Bei der Bestimmung zu Waltreksa ist es den Patienten mit dem Risiko der Dehydratisierung (besonders den Personen fortgeschrittenen Alters) empfehlenswert, die Aufrechterhaltung der Wasserbilanz im Organismus zu gewährleisten.

Die Fähigkeit des Patienten, das Beförderungsmittel und andere bewegende Mechanismen im Laufe der Therapie zu verwalten wird unter Berücksichtigung seines klinischen Zustandes und des Profils der Nebeneffekte walaziklowira bewertet.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Klinitscheski sind die bedeutsamen Zusammenwirkungen nicht festgelegt.

Es ist empfehlenswert, die Vorsicht bei der Bestimmung der gleichzeitigen Therapie von Waltreksom (in der Dosis 4 g pro Tag und mehr) und den medikamentösen Mitteln, die mit aziklowirom für den Weg der Aufzucht wetteifern, wegen des möglichen Risikos der Erhöhung der Konzentration im Plasma der verwendeten Präparate oder ihrer metabolitow zu beachten.

Auch fordert die Vorsicht kombiniert die Anwendungen Waltreksa (in der Dosis 4 g pro Tag und mehr) mit den Präparaten, einwirkend auf andere Nierenfunktionen (zum Beispiel, takrolimus, ziklosporin).

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur zu bewahren es ist 30°C an der für die Kinder unzugänglichen Stelle nicht höher.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.