Wankomizin

Wankomizin – das antibiotische Präparat der Gruppe glikopeptidow.

Die Darreichungsform und der Bestand

Wankomizin wird als Pulver (Liofilisat) zur Herstellung von Infusionslösungen verabreicht (0,5 g oder 1 g pro Glasflasche; ein Fläschchen in einer Pappschachtel).

Der Wirkstoff – Wankomizin (in Form des Hydrochlorids).

Angaben zur Anwendung

Das Präparat wird zur Behandlung infektiös-entzündlicher Erkrankungen mit schwerem Verlauf eingesetzt, bei denen die sensorischen Symptome auf den Wirkstoff zurückzuführen sind (Wirkstoff: Wankomycin) und die Erreger resistent gegen andere Antibiotika sind (bei Ineffektivität oder Unempfindlichkeit gegenüber anderen Behandlungen wie Cephalosporinen oder Penicillinen), z. B.:

• Sepsis
• Infektionen der Knochen, Gelenke, weicher Gewebe und Haut
• Lungenabszess
• Pneumonie
• Endokarditis (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antibiotika)
• Meningitis
• Pseudomembranöse Kolitis durch Clostridium difficile verursacht

Kontraindikationen

Kontraindikationen für die Anwendung von Vancomycin sind:

• Neuritis des Gehörnervs
• Ausgesprochene Verstöße gegen die Nierenfunktion;
• Die Stillperiode und das erste Schwangerschaftsdrittel;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

Die Anwendung im ersten Schwangerschaftsdrittel ist kontraindiziert, da dies mit dem Risiko der Entwicklung von Oto- und Nephrotoxizität verbunden ist. Im zweiten bis dritten Schwangerschaftsdrittel ist die Anwendung des Präparats nur bei vitalen Indikationen zulässig.

Die Stillzeit sollte auf die Halbwertszeit der Therapie während der Laktation angepasst werden.

Art der Verabreichung und Dosierung.

Wankomizin wird intravenös tropfend verabreicht:

• Bei Erwachsenen – alle 6 Stunden mit 500 Milligrammen oder alle 12 Stunden mit 1000 Milligrammen;
• Bei Kindern – 40 Milligramme pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag.

Um kollapseartige Reaktionen zu vermeiden, sollte die Dauer der Infusion mindestens eine Stunde betragen.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz sollte die Dosierung unter Berücksichtigung der Kreatinin-Konzentration (KK) reduziert werden.

Die maximale Tagesdosis für Erwachsene beträgt 3000–4000 Milligramm.

Nebenwirkungen

• Das kardiovaskuläre System: Schock, Krämpfe, Herzstillstand, arterieller Blutdruckabfall (hauptsächlich im Zusammenhang mit einer schnellen Infusion des Präparats);
• Das Verdauungssystem: Übelkeit;
• Das hämatologische System: Thrombozytopenie, Eosinophilie, Neutropenie, Agranulozytose;
• Die Sinnesorgane: Tinnitus, Vertigo, ototoxische Effekte;
• Das Ausscheidungssystem: Veränderung der funktionellen renalen Tests, interstitielle Nephritis, Nierenfunktionsstörung;
• Allergische Reaktionen: Stevens-Johnson-Syndrom, Urtikaria, Vaskulitis, toxischer epidermaler Nekrolyse (TEN). Unmittelbar während oder kurz nach einer zu schnellen Infusion sind anaphylaktoidische Reaktionen möglich;
• Dermatologische Reaktionen: pruritive Dermatitis, exfoliative Dermatitis, Erythem, gutartige pustulöse Dermatitis;
• Die übrigen Nebenwirkungen umfassen medikamentöses Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen sowie Nekrosen an den Injektionsstellen und Thrombophlebitiden. Bei einer schnellen intravenösen Gabe kann sich das „Syndrom des roten Halses" entwickeln, ausgelöst durch die Freisetzung von Histamin; dies manifestiert sich als Ohnmacht, Exanthem, Erythem, Rötung der Hände, des Gesichts und des oberen Rumpfes sowie durch Fieber, Herzpalpitationen, Erbrechen und Schüttelfrost.

Besondere Hinweise

Das Präparat sollte mit Vorsicht bei Schwangerschaft in den II.-III. Trimestern sowie bei mäßigen bis leichten Nierenfunktionsstörungen und Hörstörungen (einschließlich in der Vorgeschichte) angewendet werden. Während der Therapie müssen Patientinnen mit Nierenerkrankungen und/oder Schädigung des VIII. Paares eine Kontrolle von Gehör und Nierenfunktion durchführen.

Die intramuskuläre Gabe von Wankomizin ist nicht gestattet, da dies ein hohes Risiko für die Entwicklung von Gewebenekrosen birgt.

Bei der Anwendung des Präparates bei Patienten im fortgeschrittenen Alter oder Neugeborenen ist eine Kontrolle der Konzentration des Wirkstoffs im Blutplasma erforderlich.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung lokaler Anästhetika und Wankomizin kann zu histaminähnlichen Reaktionen, Erythemen und anaphylaktischem Schock führen.

Bei der gemeinsamen Gabe mit Cisplatin, Aminoglykosiden, Furosemid, Amphotericin B, Polymyxinen und Ciclosporin wird eine Verstärkung der nephro- und oto-toxischen Effekte beobachtet.

Lagerungsfristen und -bedingungen

Das Präparat sollte lichtgeschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C aufbewahrt werden.

Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.