Welafaks

Welafaks – das Antidepressivum.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Tablette: der gelben oder hellgelben Farbe, prodolgowatoj die Formen, mit teilend riskoj von beiden Seiten oder rund mit der Gravierung «PLIVA» auf einer Seite und riskoj auf anderem (auf 14 Stücken in blisterach, im Papppaket 2 oder 4 blistera).

Die geltende Substanz Welafaksa – wenlafaksina das Hydrochlorid, in 1 Tablette – 42,43 Milligramme (was dem Inhalt wenlafaksina 37,5 Milligramme äquivalent ist) oder 84,86 Milligramme (was dem Inhalt wenlafaksina 75 Milligramme äquivalent ist).

Die Hilfskomponenten: des Siliziums dioksid kolloidnyj, das Amylum mais-, die Zellulose mikrokristallinisch, karboksimetilkrachmal des Natriums, des Magnesiums stearat, den Farbstoff des Eisens das Oxid gelb (Е172), den Rutschpulver.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Anwendung Welafaksa ist bei der Behandlung der Depressionen verschiedener Genese, einschließlich mit den Symptomen der Besorgnis vorgeführt.

Die Gegenanzeigen

• Die geäusserten Verstöße der Funktion der Leber;
• Die schweren Verstöße der Nierenfunktion (die Klärfunktion des Kreatinins (KK) weniger 10 ml/Minen);
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die gleichzeitige Anwendung der Monoaminoxydasehemmer (Mao);
• Die Periode der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung;
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Mit der Vorsicht ist nötig es Welafaks den Patientinnen mit dem Anfallssyndrom in der Anamnese, der arteriellen Hypertension, der instabilen Stenokardie, der Tachykardie, nach dem vor kurzem verlegten Herzinfarkt zu ernennen, mit der Geneigtheit zu krowototschiwosti (seitens der Schleimhäute und der Haut), dem erhöhten Augeninnendruck, sakrytougolnoj vom Glaukom, dem manischen Zustand in der Anamnese, der Hypovolämie, giponatrijemijej, der Entwässerung, den suizidalen Veranlagungen, in der Kombination mit diuretikami, den Patienten mit ist es im herabgesetzten Körpergewicht ausgangs-.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten nehmen, während des Essens, nicht rasschewywaja, sapiwaja von der ausreichenden Anzahl des Liquores.

Das Präparat ist es empfehlenswert, immer zu einer Zeit zu übernehmen.

Das Regime des Dosierens ernennt der Arzt aufgrund der klinischen Aussagen, unter Berücksichtigung des Zustandes des Patienten.

Das empfohlene Dosieren Welafaksa: die Anfangsdosis die 37,5 Milligramme 2 Male pro Tag. Beim Fehlen des therapeutischen Effektes nach einigen Wochen der Therapie kann man die Dosis bis zu 75 Milligramme 2 Male pro Tag erhöhen. Für die Patientinnen mit den schweren depressiven Verwirrungen, sich befindend auf der Anstaltsbehandlung, kann die Anfangsdosis auf 75 Milligrammen 2 Male pro Tag bilden. Die Dosis ist es empfehlenswert, allmählich (1 einmal pro 2-3 Tage) bis zur Errungenschaft des erwünschten klinischen Effektes zu erhöhen. Die Tagesdosis des Präparates soll 375 Milligramme nicht übertreten.

Nach der Stabilisierung des Zustandes des Kranken die Tagesdosis ist es empfehlenswert, allmählich bis zur minimalen Wirkungsdosis zu verringern. Für die Prophylaxe der Rückfälle und als unterstützende Therapie kann die Anwendung des Präparates 6 Monate und mehr dauern.

Bei der leichten Stufe der renalen Mangelhaftigkeit (die Geschwindigkeit der Glomerularfiltration (SKF) mehr 30 ml/Minen) braucht das Regime des Dosierens die Korrektion nicht.

Beim mittleren Schweregrad der renalen Mangelhaftigkeit (werden SKF empfohlen, 10-30 ml/Minen) die Dosis bis zu 3/4 oder 1/2 von der gewöhnlichen Dosis zu verringern und, sie in vollem Umfang einmalig zu übernehmen.

Den Patientinnen auf der Hämodialyse ist nötig es 1/2 von der gewöhnlichen Tagesdosis nach dem Abschluss der Hämodialyse zu ernennen.

Bei petschenotschnoj (protrombinowoje die Zeit (PW) weniger werden 14 Sekunden) der Korrektion der Dosis der Mangelhaftigkeit der leichten Stufe nicht gefordert.

Bei petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit der gemässigten Stufe (PW von 14 bis zu 18 Sekunden) dem Kranken ernennen 1/2 von der gewöhnlichen Dosis.

Den Patientinnen fortgeschrittenen Alters der Korrektion der Dosis Welafaksa ist es nicht erforderlich, aber bei der Bestimmung ist nötig es die Möglichkeit des Verstoßes der Nierenfunktion zu berücksichtigen, deshalb die Behandlung soll unter Ausnutzung der kleinsten Wirkungsdosis gehen und, von der sorgfältigen Beobachtung des Arztes bei ihrer jeder Erhöhung begleitet werden.

Die Aufhebung des Präparates ist nötig es mittels der allmählichen Senkung der Tagesdosis zu erzeugen. Zum Beispiel, bei der Aufnahme die 75 Milligramme und mehr im Laufe von 7 Tagen und mehr, soll die Aufhebung nicht weniger als Woche dauern, und bei den Patientinnen mit der Kur mehr müssen 6 Wochen die Dosis nicht weniger als 2 Wochen verringern.

Im Falle der Entwicklung der Symptome des Rückfalles der Depression im Laufe der Aufhebung des Präparates, dem Kranken ist nötig es die Ausgangsdosis zu ernennen und, mehr langdauernde und ihre allmähliche Senkung zu erzeugen.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Nervensystem: oft – die Schwäche, den Schwindel, die Asthenie, sewota, die Schläfrigkeit, parestesii, die erhöhte nervöse Erregbarkeit, die Schlaflosigkeit, den Stupor, den Tremor, den Hypertonus der Muskeln, den Beruhigungseffekt, die schrecklichen Träume; selten – die Apathie, mioklonus, die Ohnmacht, der Halluzination; selten – die Konvulsion, den Verstoß der Rede, die Ataxie mit der Verwirrung der Koordination der Bewegung und die Gleichgewichte, die Hypomanien und die Manie, die epileptischen Anfälle, die Symptome ähnlich dem bösartigen neuroleptischen Syndrom, serotoninowyj das Syndrom; in einzelnen Fällen – die psychomotorische Unruhe oder akatisija, den Wahn, ekstrapiramidnyje die Verwirrungen, einschließlich die Dystonie, die Dyskinesie und die späte Dyskinesie;
• Das Verdauungssystem: oft – die Mundtrockenheit, die Senkung des Appetites, die Übelkeit, das Erbrechen, die Konstipation, den Schmerz im Bauch, die Dyspepsie; selten – der Bruxismus, die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente; selten – die Leberentzündung; in einzelnen Fällen – die Pankreatitis;
• Der psychische Status: die Frequenz ist – die Suizidideen und das Verhalten in der Periode und nach der Behandlung, die Depression nicht bestimmt;
• Der Stoffwechsel: oft – die Erhöhung oder die Senkung des Körpergewichtes, die Erhöhung des Inhalts des Cholesterins im Blutserum (es ist auf dem Hintergrund der Aufnahme der hohen Dosen oder der langdauernden Therapie öfter); selten – das Syndrom der ungenügenden Sekretion des antidiuretischen Hormons (ADG), giponatrijemija; in einzelnen Fällen – die Erhöhung des Standes der Konzentration prolaktina im Plasma des Blutes;
• Das System krowetworenija und das Lymphensystem: selten – der Blutplättchenmangel, des Blutergusses in die Schleimhäute und die Haut (die Ekchymosen), das hämorrhagische Syndrom, die Elongation der Blutungszeit; in einzelnen Fällen – die aplastische Anämie, die Agranulozytose, panzitopenija, die Neutropenie;
• Das Kardiovaskuläre System: oft – die Hyperämie der Hautdecken, die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks (den arteriellen Blutdruck); selten – posturalnaja die Hypotension, die Senkung des arteriellen Blutdruckes, die Ohnmacht, die Tachykardie, die Arrhythmie; sehr selten – die Elongation des Intervalls QT, die Arrhythmie als "die Pirouette", das Fibrillieren der Kammern, die Kammertachykardie;
• Das Atemsystem: selten – die Atemnot; in einzelnen Fällen – die Lungeneosinophilie;
• Das motschewydelitelnaja System: oft – der Verstoß des Urinierens; selten – die Urinretention;
• Die Sinnesorgane: oft – midrias, der Verstoß der Akkommodation, den Klang oder das Geräusch in den Ohren, den Verstoß der Sehkraft; selten – der Verstoß der Geschmacksempfindungen;
• Das sexuelle System: oft – anorgasmija bei den Männern, die Senkung der Libido, des Verstoßes des Samenergusses oder der Erektion, menorragija; selten – anorgasmija bei den Frauen, den Verstoß des Menstruationszyklus;
• Die Dermatologitscheski Reaktionen: oft – erhöht potliwost (einschließlich zur nächtlichen Zeit); selten – die Alopecia;
• Das endokrine System: selten – die Galaktorrhoe; in einzelnen Fällen – die Erhöhung des Inhalts prolaktina;
• Das Knochen- und Muskelsystem: oft – mialgija, artralgija; selten – die Krämpfe der Muskeln; in einzelnen Fällen – rabdomiolis;
• Die allergischen Reaktionen: selten – das Hautjucken, die Blüte, makulopapulesnaja die Blüte, das Nesselfieber, das angioneurotische Ödem, die Fotosensibilisation; selten – das Syndrom Stiwensa-Johnsons, mnogoformnaja ekssudatiwnaja das Erythem; in einzelnen Fällen – die Anaphylaxiereaktionen;
• Die Übrigen: bei der heftigen Aufhebung oder der Senkung der Dosis, es ist – die Absage auf das Essen, die Kephalgie, die Schläfrigkeit, die erhöhte Erschöpfbarkeit, die Asthenie, die Übelkeit, die Diarrhöe, das Erbrechen, die Mundtrockenheit, die Anorexie, den Schwindel, die Schlaflosigkeit, die Schwierigkeit des Einschlafens, die ungewöhnlichen Träume, die Beängstigende, die Unruhe, die Reizbarkeit, die emotionale Beweglichkeit, die Verwickeltheit des Bewusstseins, parestesii, die Irreführung, die Konvulsion, den Tremor, erhöht potliwost, die Hypomanie, parestesii, die Tachykardie, das Geräusch oder den Klang in den Ohren möglich.

Man muss die Dosis Welafaksa, besonders nach der Anwendung der hohen Dosen allmählich verringern, dass die Entwicklung der Symptome des Syndroms der Aufhebung nicht zuzulassen.

Viele den aufgezählten Nebeneffekten haben dososawissimyj den Charakter, bei der langdauernden Therapie sinkt die Frequenz und die Schwere der Mehrheit von ihnen, die Notwendigkeit der Aufhebung des Präparates nicht herbeirufend.

Die besonderen Hinweise

Im Laufe der Depression beim Kranken wächst das Risiko der Suizidideen und der Versuche des Suizides, der bis zum Einbruch der standhaften Verbesserung des Zustandes erhalten bleibt. Da die Remission durch etwas Wochen der Behandlung und mehr treten kann, braucht der Patient im Laufe von dieser Periode die ständige Kontrolle. Es ist die Wahrscheinlichkeit der Suizidversuche am Anfang der Anwendung Welafaksa und auf den frühen Stadien der Genesung, besonders bei den Patientinnen mit dem suizidalen Verhalten in der Anamnese, bei den Patienten des jungen Alters (bis zu 25 Jahren), der zum Erscheinen geneigten Suizidideen bis zum Anfang der Therapie am meisten hoch.

Die Personen, die den Abgang der Patientinnen verwirklichen, sollen über die Notwendigkeit der ständigen Beobachtung, und beim Erscheinen der entsprechenden Symptome informiert sein, fähig sofort zu leisten die ärztliche Betreuung des Patienten zu sein.

Ein Grund des Syndroms der Aufhebung ist die heftige Unterbrechung der Aufnahme des Präparates, besonders nach der Anwendung der hohen Dosen, deshalb die Senkung der Dosis oder die Unterbrechung der Therapie muss man allmählich erzeugen. Das Risiko des Erscheinens der Symptome des Syndroms der Aufhebung hängt von der individuellen Erträglichkeit des Präparates, der Dosishöhe und der Dauer der Behandlung ab.

Bei den Affektverwirrungen auf dem Hintergrund der Aufnahme des Präparates beim Kranken können sich die hypomanischen oder manischen Zustände entwickeln, deshalb es ist nötig die Vorsicht bei der Bestimmung zu Welafaksa bei der Manie in der Anamnese zu beachten, die Behandlung solcher Patienten soll im Krankenhaus durchgeführt werden.

Man darf nicht das Präparat bei der unkontrollierbaren Epilepsie ernennen, krank mit der kontrollierten Epilepsie in der Anamnese brauchen die Beobachtung, und beim Entstehen der epileptischen Anfälle muss man die Therapie intermittieren.

Auf dem Hintergrund der Anwendung wenlafaksina ist die Entwicklung der psychomotorischen Unruhe, dessen Klinik akatisiju (das Syndrom der motorischen und psychischen Unruhe erinnert) möglich. Es ist dieser Zustand Öfter wird im Laufe von den ersten Wochen der Therapie beobachtet, die Erhöhung der Dosis kann den negativen Effekt in dieser Periode herbeirufen, deshalb man muss die Frage über die Zweckmäßigkeit der weiteren Aufnahme des Präparates betrachten.

Beim Erscheinen der Blüte, des Nesselfiebers und anderer allergischer Reaktionen muss man sich zum Arzt wenden.

Die Anwendung des Präparates soll mit der regelmäßigen Kontrolle des arteriellen Blutdruckes, besonders am Anfang der Behandlung und bei der nächsten Erhöhung der Dosis gehen.

Wegen der Möglichkeit der Erhöhung der Herzfrequenz, den Patienten ist nötig es geneigt zur Tachykardie das Präparat mit der Vorsicht zu übernehmen.

Man muss den Patientinnen, besonders in fortgeschrittenem Alter, über die Möglichkeit des Verstoßes des Gefühles des Gleichgewichtes und des Schwindels vorbeugen.

Selten beeinflusst die Aufnahme wenlafaksina die Veränderung der Kennwerte des Elektrokardiogramms (die Elongation des Intervalls PR, die Elongation des Intervalls QT, die Erweiterung des Komplexes QRS).

Es ist die Vorsicht bei der Behandlung der Patientinnen, die zu den Blutergüssen in die Haut und die Schleimhäute veranlagt sind notwendig, da die Aufnahme des Präparates das Risiko der gegebenen Zustände erhöht.

Bei der Senkung des Umfanges des strömenden Blutes und der Dehydratisierung wächst das Risiko der Entwicklung giponatrijemii und\oder des Syndroms der ungenügenden Sekretion des antidiuretischen Hormons.

Im Laufe der Behandlung ist das Erscheinen midriasa möglich, deshalb es wird bei den Patientinnen mit sakrytougolnoj vom Glaukom oder geneigt zur Erhöhung des Augeninnendruckes die Behandlung empfohlen, von der Kontrolle des Augeninnendruckes zu begleiten.

Es ist die gleichzeitige Anwendung mit fenterminom und anderen Mitteln kontraindiziert, die zu die Senkung des Körpergewichtes beitragen.

Die Behandlung von Welafaksom soll in der strengen Beachtung des Regimes des Dosierens durchgeführt werden, für die Exklusion des Abusus mit dem Präparat soll der Arzt die Kontrolle bei seiner Aufnahme gewährleisten.

Die langdauernde Therapie fordert die Kontrolle des Standes der Konzentration des Cholesterins im Blutserum.

Es fehlt die Erfahrung der Durchführung der Elektrokrampfbehandlung auf dem Hintergrund der Anwendung wenlafaksina.

Im Laufe der Behandlung ist der Verbrauch des Alkohols kontraindiziert.

Wegen der Möglichkeit der Entwicklung der wesentlichen Nebeneffekte seitens des Nervensystemes, den Patientinnen ist es im Laufe der Behandlung empfehlenswert, die Vorsicht bei der Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen zu beachten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die Möglichkeit der gleichzeitigen Anwendung anderer medikamentöser Mittel im Laufe der Behandlung mit Welafaksom soll der behandelnde Arzt, in Anbetracht des klinischen Zustandes des Patienten und des Vorhandenseins der begleitenden Pathologien bestimmen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur bis zu 25 °C zu bewahren. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.