Amikacin

Amikazin – das antibakterielle Mittel aus der Gruppe aminoglikosidow.

Darreichungsform und Verfügbarkeit

Amikazin wird als Pulver sowie als fertige Lösung zur intramuskulären oder intravenösen Anwendung bereitgestellt.

Als Wirkstoff enthält das Präparat Amikazin-Sulfat (1 ml – 250 mg). Die Hilfsstoffe sind:

• Natriumdisulfat;
• Natriumcitrat für die Injektionen;
• Das Wasser zur Injektion;
• Schwefelsäure wird getrennt extrahiert.

Die Lösung des Präparats wird in Glasampullen zu 4 ml abgefüllt. Der Packungsinhalt umfasst 5 oder 10 Ampullen des Mittels. Ein Papierkarton enthält 1 oder 2 Packungen.

Das Amikazin-Pulver zur Herstellung der Lösung wird in Flaschen zu 10 ml abgefüllt. Ein Papierkarton enthält 1, 5 oder 10 Flaschen.

Angaben zur Anwendung

Nach den Anweisungen wird Amikacin wie folgt angewendet:

• Bronchitis;
• Endokarditis;
• Lungenabszess;
• Pneumonie;
• Dem Pleuraempyem;
• Die Sepsis;
• Zentrale Nervensysteminfektionen;
• Septische Endokarditis;
• Pyelonephritis;
• Urethritis;
• Blasenentzündung;
• Gonorrhöe;
• Prostatitis;
• Peritonitis und andere Infektionen der Bauchhöhle;
• Pyogene Weichteil- und Hautinfektionen
• Infektionen der Gallenwege, Gelenke und Knochen
• Mittelohrentzündung
• Postoperative Infektionen

Kontraindikationen

Gemäß den Anweisungen ist Amikacin bei folgendem kontraindiziert:

• Neuropathie des Gehörnervs
• Hypersensibilisierung gegenüber dem Präparat (einschließlich anderer Aminoglykoside)
• Schwere, langdauernde Niereninsuffizienz
• Schwangerschaft

Das Antibiotikum ist bei Parkinsonismus, Myasthenie, Dehydratation, während der Stillzeit und im fortgeschrittenen Alter mit Vorsicht anzuwenden.

Zudem wird Amikacin unter strenger ärztlicher Kontrolle bei Neugeborenen und unreifen Kindern verabreicht.

Anwendungsart und Dosierung

Intramuskulär oder intravenös wird Amikacin alle 8 Stunden ab einer Dosis von 5 mg/kg oder alle 12 Stunden mit 7,5 mg/kg appliziert.

Bei nicht komplizierten bakteriellen Infektionen, die den Harntrakt betreffen, wird Amikazin alle 12 Stunden in einer Dosis von 250 mg verabreicht.

Bei unreifen Neugeborenen beginnt die Anwendung mit einer Dosierung von 10 mg/kg, danach erfolgt ein Übergang auf eine Dosis von 7,5 mg/kg alle 18 bis 24 Stunden.

Bei gesunden Neugeborenen wird das Präparat in der Anfangsdosis von 10 mg/kg appliziert, woraufhin die Dosis auf 7,5 mg/kg alle 12 Stunden für 7 bis 10 Tage erhöht wird.

Die höchstzulässige Tagesdosis für Erwachsene beträgt 15 mg/kg.

Bei intramuskulärer Anwendung dauert die Therapie 7 bis 10 Tage; bei intravenöser Gabe 3 bis 7 Tage.

Nebenwirkungen

Amikacin kann in einigen Fällen folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Übelkeit;
• Erbrechen;
• Funktionsstörungen der Leber und Nieren;
• Das Felty-Syndrom;
• Thrombozytopenie;
• Anämie;
• Granulozytopenie;
• Kopfschmerzen;
• Taubheitsgefühl;
• Warnung
• Muskelzuckungen
• Epileptische Anfälle
• Atemstillstand
• Hörverlust (einschließlich irreversibler Taubheit)
• Labyrinth- und Vestibulärstörungen
• Störung der Bewegungskoordination
• Fieber
• Hyperämie
• Juckreiz der Haut und Ausschlag

Bei Anwendung von Amikazin in erhöhten Dosen können Störungen des Wasserlassen und der Atmung, ein Hörverlust sowie Appetitlosigkeit, Ataxie, Schwindel, Durst, Übelkeit und Tinnitus auftreten.

Im Falle einer Vergiftung mit dem Präparat werden Peritonealdialyse und Hämodialyse durchgeführt; die Beatmung erfolgt, während Kalziumsalze und Anticholinesterase-Präparate verabreicht werden.

Besondere Hinweise

Bei der intravenösen Applikation von Amikazin darf die Konzentration des Wirkstoffs in der Lösung 5 Milligramm pro ml nicht überschreiten.

Es wird empfohlen, das Präparat bei der Behandlung nicht häufiger als einmal alle sieben Tage zu verabreichen und dabei die Funktion des Hörnervs, der Nieren sowie des Gleichgewichtsorgans zu überwachen.

Bei der gemeinsamen Gabe von Amikazin mit Benzylpenicillin verstärkt sich der Effekt beider Präparate; diese Kombination ist insbesondere bei der Behandlung von Infektionen, die durch Stämme des fäkalen Darmstreptokokkus verursacht werden, besonders wirksam.

Das Präparat darf nicht mit Heparin, Penicillinen, Amfotericin B, Kapreomycin, Erythromycin, Laktose, Kalziumchlorid, Hydrochlorothiazid und Cephalosporinen kombiniert werden.

Cisplatin, Nalidixinsäure, Polymyxin B und Wankomycin verstärken die nephro- und oto-toxischen Effekte von Amikazin.

Das Antibiotikum verringert seinerseits die Wirksamkeit der Präparate bei Myasthenia gravis.

Analoga

Die Amikazin-Präparate in Pulverform sind: Amikazin-Wial, Amikazin-Ferein und Amikabol.

Als Analoga des Mittels in Lösung treten auf: Selemizin und Chemazin.

Lagerfristen und Aufbewahrungsbedingungen.

Amikazin ist bei einer Temperatur von 5–25 °C an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort vor direkter Sonneneinstrahlung zu lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.