Awekort

Awekort – ein äußerliches Präparat mit entzündungshemmender und antiallergischer Wirkung.

Die Form der Freigabe und des Bestands

Awekort wird als Salbe zur äußerlichen Anwendung (0,1 %) geliefert: von weiß bis zu weiß mit gelblicher Schattierung der Farbe; besitzt einen schwachen spezifischen Geruch (in Aluminiumtuben nach 15 oder 30 g, in einer Papptasche).

Zur Bestandsaufnahme gehören 100 mg der Salbe.

• Wirkstoff: Mometasonfurat – 0,1 mg;
• Hilfsstoffe: Propylenglykol (12 mg), Glyzerilmonostearat (2 mg), Emulsionswachs (5 mg), Vaseline (77,9 mg), Phosphorsäure (pH-Wert bis 3,0–7,5) sowie gereinigtes Wasser (3 mg).

Anwendungshinweise

Awekort wird zur Behandlung von Hautentzündungen und Juckreiz bei Dermatosen eingesetzt, bei denen eine Glukokortikoide-Therapie indiziert ist (einschließlich Psoriasis und atopischer Dermatitis).

Kontraindikationen

• Awekort ist indiziert bei der Behandlung von Rosazea.
• Awekort ist kontraindiziert bei Tuberkulose.
• Awekort ist indiziert bei der Behandlung einer perioralen Dermatitis.
• Awekort ist kontraindiziert bei Pilz-, bakteriellen oder Virusinfektionen der Haut (Herpes simplex, Herpes zoster).
• Awekort ist kontraindiziert bei postvaccinalen Reaktionen.
• Awekort ist kontraindiziert bei Syphilis.
• Awekort ist bei Schwangerschaft und Stillzeit kontraindiziert, insbesondere bei langdauernder Therapie oder Anwendung auf großen Hautflächen.
• Die Anwendung von Awekort ist bis zum Alter von zwei Jahren nicht empfohlen.
• Eine Hypersensibilität gegenüber den Wirkstoffen des Präparats sowie gegenüber anderen Glukokortikoiden.

Zu den relativen Kontraindikationen gehören: die Anwendung okkludierender Binden, das Auftragen auf intertriginöse Hautareale und die Gesichtshaut sowie die Applikation auf ausgedehnte Hautflächen und/oder eine langdauernde Therapie (insbesondere bei Kindern).

Art der Anwendung und Dosierung

Awekort dünn auftragen: Eine feine Schicht des Präparats wird auf die betroffenen Hautareale aufgebracht.

Anwendungshäufigkeit: Einmal täglich.

Die Therapiedauer richtet sich nach dem Ansprechen auf die Behandlung und der Verträglichkeit des Präparats sowie dem Vorhandensein und der Schweregrad der Nebenwirkungen. Im Durchschnitt beträgt die Behandlungszeit 7 bis 28 Tage.

Nebenwirkungen

Mögliche Nebenwirkungen:

• Lokale Reaktionen: Juckreiz, Brennen, periorbitale Dermatitis, Paresthesien, erythematöse Rötung, Follikulitis, Mazeration und Hautatrophie, Hypertrichose, Hypopigmentation, allergische Kontaktdermatitis sowie Striae. Das Risiko für eine Sekundärinfektion steigt bei der Anwendung okkludierender Binden.
• Systemische Wirkungen: Eine langfristige Anwendung von Awekort oder das Auftragen der Salbe auf ausgedehnte Hautbereiche (mit einer Gesamtfläche größer als die Handfläche des Patienten) kann bei Verwendung okkludierender Binden, insbesondere bei Patientinnen im Kindes- und Jugendalter, zur Entwicklung charakteristischer Nebeneffekte von Glukokortikoiden führen, einschließlich des Izenko-Kushing-Syndroms und der Überfunktion der Nebennieren.

Besondere Hinweise

Wenn nach 14 Tagen Anwendung von Awekort kein Effekt eintritt, muss sich beim Facharzt konsultiert werden und die Diagnose mitgeteilt werden.

Besondere Hinweise: Sollte innerhalb von 14 Tagen keine Besserung eintreten, ist eine Konsultation des Facharztes erforderlich; die genaue Diagnose muss mitgeteilt werden.

Aufgrund der Gefahr systemischer Nebenwirkungen ist bei langfristiger Anwendung oder beim Auftragen auf ausgedehnte Hautflächen eine Überwachung der Funktion des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Systems notwendig. Das enthaltene Propylenglykol kann an der Applikationsstelle zu Reizungen führen; in diesem Fall ist die Anwendung von Awekort abzubrechen und eine entsprechende Therapie einzuleiten.

Es ist zu berücksichtigen, dass Glukokortikoide das Erscheinungsbild einiger Hauterkrankungen verändern können, was die Diagnosestellung erschweren kann. Zudem kann Awekort ein Grund für die Hemmung der Wundheilung sein.

Bei langfristiger therapeutischer Anwendung kann eine abrupte Einstellung des Präparats zur Entwicklung eines Rebound-Syndroms führen, das sich als Hautentzündung mit intensiver Rötung und Brennen manifestiert. In diesem Zusammenhang muss die Absetzung nach langfristiger Kur schrittweise erfolgen (es wird empfohlen, vor der vollständigen Einstellung auf ein intermittierendes Behandlungsschema umzusteigen).

Kinder sind einem erhöhten Risiko für die Entwicklung eines Izenko-Kushings-Syndroms sowie einer Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Funktion ausgesetzt; bei Langzeittherapie ist daher eine Beeinträchtigung von Wachstum und Entwicklung möglich. Die Anwendung von Awekort bei Kindern wurde für Kurse bis zu 3 Wochen nicht untersucht. Kinderpatienten sollten das Präparat in den minimalen Dosen erhalten, die zur Erzielung des Effekts ausreichend sind.

Arzneimittelwechselwirkungen

Zu den Wechselwirkungen von Awekort mit anderen Arzneimitteln oder Substanzen liegen keine Daten vor.

Furoat mometasona ist aufgrund seiner chemischen Eigenschaften unvereinbar mit Laugen.

Lagerungsdauer und -bedingungen

An einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 2 bis 30 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt drei Jahre.