Betaloc

Betaloc – ein Präparat mit antiarrhythmischer und blutdrucksenkender Wirkung.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Galenische Darreichungsformen von Betaloc:

• Lösung zur intravenösen Anwendung: klärer, farbloser Liquor (in Ampullen à 5 ml, zu 5 Ampullen in Plastikbehältern, zu 1 Behälter in Pappe);
• Tabletten: weiße, bikonvexe Tablette mit der Prägung «A/mE» auf einer Seite (à 100 Stück in Plastikflaschen).

Wirkstoff – Metoprolol-Tartrat:

• 1 ml Lösung entspricht 1 mg
• 1 Tablette enthält 100 mg

Hilfsstoffe der Lösung: Natriumchlorid, Wasser zur Injektion

• Tablettenzusammensetzung
• Zutaten der Tabletten: Laktosemonohydrat, kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Natriumcarboxymethylstärke und Povidon

Anwendungshinweise

• Arterielle Hypertonie (zur Senkung des arteriellen Blutdrucks und zur Verringerung des Risikos für koronare sowie kardiovaskuläre Todesfälle, einschließlich des plötzlichen Herztods)
• Herzrhythmusstörungen, einschließlich supraventrikulärer Tachykardien
• Angina pectoris
• Funktionelle Herzstörungen, die von einer Tachykardie begleitet werden

Indikationen

• Zur Prophylaxe von Migräneattacken
• Das Präparat wird auch eingesetzt zur Prophylaxe von Migräneattacken

Kontraindikationen

• Vorhof-Kammerblock Grad II und III
• Herzinsuffizienz in dekompensiertem Stadium
• Klinisch relevante Sinusbradykardie
• Sinusknotenschwundsyndrom
• Herzinfarkt oder kardiogener Schock
• Manifeste Störungen des peripheren Kreislaufs
• Schwere periphere Gefäßerkrankungen im Rahmen eines drohenden Antoniusfeuers (Gangrän)
• Arterielle Hypotonie
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Arzneimittels

Betaloc ist nicht für Patientinnen indiziert, die eine langwierige oder intermittierende Behandlung mit inotropen Medikamenten erhalten; bei Anwendung von β-Adrenoblockern (intravenös); bei akutem Herzinfarkt; im Alter bis zu 18 Jahren

Bei der Anwendung von Betaloc ist Vorsicht geboten bei den folgenden Erkrankungen oder Zuständen:

• Diabetes mellitus.
• Vorhofkammerblock I. Grades.
• Langdauernde obstruktive Lungenerkrankungen, einschließlich Lungenemphysem; langdauernde obstruktive Bronchitis sowie Bronchialasthma.
• Prinzmetal-Koronararterienkrampf.
• Schwere Niereninsuffizienz.

Anwendungsform und Dosierung

Lösung für die intravenöse Verabreichung
Bei Tachykardien wird Betaloc üblicherweise als Lösung für die intravenöse Verabreichung eingesetzt. Die Anfangsdosis beträgt 5 mg, die Infusionsrate liegt bei 1–2 mg pro Minute. Zur Erzielung des therapeutischen Effekts kann die Gabe in Abständen von jeweils 5 Minuten wiederholt werden. In der Regel beträgt die kumulative Dosis 10 bis 15 mg; das Maximum liegt bei 20 mg.

Zur Prophylaxe und Therapie von Tachykardien, Myokardischämien sowie Schmerzen bei Herzinfarkt oder Verdacht auf einen Infarkt wird Betaloc intravenös in einer Anfangsdosis von 5 mg verabreicht. Bei Bedarf kann die Gabe alle zwei Minuten wiederholt werden; das Maximum der kumulativen Dosis beträgt 15 mg.

Die Tabletten
Betaloc in Tablettenform kann unabhängig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Das Anwendungsschema orientiert sich an den folgenden Angaben:

• Arterielle Hypertonie: 100 bis 200 mg einmal täglich oder geteilt auf zwei Anwendungen. Eine Erhöhung der Dosierung oder die gleichzeitige Gabe von Betaloc mit weiteren blutdrucksenkenden Mitteln ist bei Bedarf möglich.
• Angina pectoris: 100 bis 200 mg täglich in zwei Anwendungen (allein oder gleichzeitig mit einem weiteren gegen Angina pectoris wirksamen Arzneimittel).
• Hyperthyreose: 150 bis 200 mg einmal täglich oder geteilt auf drei bis vier Anwendungen.
• Herzrhythmusstörungen: 100 bis 200 mg täglich in zwei Anwendungen (allein oder gleichzeitig mit einem weiteren antiarrhythmischen Arzneimittel).
• Funktionelle Störungen der Herzaktivität unter Begleitung einer Tachykardie: Eine einmalige morgendliche Einnahme von 100 mg ist wünschenswert.

Zur unterstützenden Therapie nach einem Herzinfarkt wird Betaloc auf 100 mg pro Tag in zwei Anwendungen (morgens und abends) verschrieben.

Zur Prophylaxe von Migräneanfällen sollte das Präparat zirkadian dosiert werden: 100 bis 200 mg morgens und abends.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosiskorrektur bei älteren Patienten nicht erforderlich; bei schwerer Leberfunktionsstörung kann jedoch eine Dosisreduktion notwendig sein.

Die Erfahrungen mit der Anwendung von Betaloc bei Kindern sind begrenzt.

Nebenwirkungen

Betaloc wird in der Regel gut vertragen. Die Nebenwirkungen weisen einen schwachen und reversiblen Charakter auf:

• Zentralnervensystem: häufig – erhöhte Ermüdbarkeit, Kopfschmerzen und Schwindel; gelegentlich – Depression, nächtliche Albträume, Schlaflosigkeit oder vermehrte Müdigkeit, Krämpfe sowie Paresthesien; selten – Angstzustände, Impotenz oder gesteigerte nervöse Erregbarkeit;
• Kardiovaskuläres System: häufig – Bradykardie, Abkühlung der Extremitäten, orthostatische Dysregulation sowie Palpitationen; gelegentlich – Herzinfarkt (bei Patienten mit akutem Myokardinfarkt) oder Verschlimmerung von Symptomen einer Herzmuskelschwäche; sehr selten – Antiphospholipid-Syndrom (bei schwerer peripherer Durchblutungsstörung);
• Atemwege: möglich – Dyspnoe, Bronchospasmus (bei Patienten mit bronchialer Asthma) sowie Rhinitis;
• Stoffwechsel: möglich – Gewichtszunahme.
• Hautdeckenreaktionen und allergische Reaktionen: häufiges Nesselfieber; gelegentlich – Verschlimmerung der Psoriasis oder Haarausfall.
• Stoffwechselstörungen: möglich – Gewichtszunahme.
• Hautreaktionen und allergische Reaktionen: häufiges Nesselfieber; gelegentlich – Verschlimmerung der Psoriasis oder Haarausfall.

Besondere Hinweise

Bei der Anwendung von Betaloc sind Schwindel und allgemeine Schwäche möglich; infolgedessen ist es während der Therapie empfehlenswert, das Führen von Kraftfahrzeugen zu unterlassen.

Äquivalente

Zu den Äquivalenten von Betaloc gehören:

• Nach Wirkstoff: Metosok, Wasokardin, Serdol, Lidalok, Egilok sowie Metoprolol.
• Nach Wirkmechanismus: Bidop, Kordanum, Atenolol, Koronal, Bissomor, Lokren, Bissokard, Bissogamma, Nebiwator, Biprol, Biol, Newotens, Aritel, Nebilong, Binelol, Betak, Bissomor, Konkor, Wero-Atenolol, Brewiblok, Tires, Nebilet sowie Oden-NEB.

Lagerungsdauer und -bedingungen

Das Arzneimittel wird auf ärztliche Verschreibung hin abgegeben und bei einer Temperatur von bis zu 25 °C gelagert.

Haltbarkeit: 5 Jahre – 5 Jahre.