Diprosalik

Diprosalik – ein zur äußerlichen Anwendung bestimmtes Präparat mit entzündungshemmender und keratolytischer Wirkung.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Darreichungsform – eine zur äußerlichen Anwendung bestimmte Salbe von fast weißer Farbe mit gleichmäßiger, weicher Struktur; ohne sichtbare Partikel (verpackt in Aluminiumröhrchen à 30 g, im Papierkarton die 1 Tuba).

Gehalt an Wirkstoffen in 1 g der Salbe:

• Betamethason-Dipropionat: 0,64 mg (davon Betamethason: 0,50 mg);
• Salicylsäure: 30 mg.

Hilfsstoffe: Vaseline und flüssiges Paraffin.

Anwendungshinweise.

Die Anwendung der Salbe Diprosalik ist für die Reduktion entzündlicher Erscheinungsformen bei der Behandlung mit Glukokortikosteroiden (GKS) bei hyperkeratotischen und trockenen Dermatosen vorgesehen, darunter:

• Psoriasis.
• Plattenepithelentzug;
• Langdauernde atopische Hautentzündung;
• Dyshidrose;
• Seborrhoische Hautentzündung der behaarten Kopfhaut;
• Neurodermitis (bei langdauernder Entzugstherapie);
• Ekzem, einschließlich Handekzem, ekzematöse Hautentzündung und monetoides Ekzem.
• Fischschuppenflechte sowie weitere iktyosiforme Zustände.

Kontraindikationen

• Stillzeit
• Alter bis zum zweiten Lebensjahr
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats in der Vorgeschichte.

Vorsicht ist geboten: während der Schwangerschaft (die Anwendung wird gerechtfertigt, wenn der vermutete therapeutische Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt); bei Kindern ab dem zweiten Lebensjahr.

Anwendungsart und Dosierung

Die Salbe wird dünn auf die Haut aufgetragen und bedeckt vollständig den Infektionsbereich. Es wird empfohlen, die Anwendung zweimal täglich – morgens und abends vor dem Einschlafen – durchzuführen.

Für einige klinische Fälle wird eine supportive Therapie mittels Applikation einmal täglich empfohlen; dies ist jedoch selten.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Diprosalik kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen: Juckreiz, Brennen, Trockenheit sowie Hautreizungen, periorale Dermatitis, Hypertrichose, Follikulitis, Hypopigmentation, akneähnliche Effloreszenzen und allergische Kontaktdermatitis.

Bei der Anwendung von okklusiven Verbänden können unerwünschte Erscheinungen wie Sekundärinfektionen, Macerationen, Striae und Hautatrophien entstehen.

Die Anwendung von Salicylsäure-haltigen Mitteln kann die Entstehung einer Dermatitis hervorrufen.

Sollten die genannten oder andere Nebenwirkungen auftreten, ist eine Konsultation des behandelnden Arztes erforderlich.

Besondere Hinweise

Die Anwendung von Salben während der Schwangerschaft sollte mit einer minimalen Wirkstoffdosis und über einen kurzen Zeitraum erfolgen.

Bei Überempfindlichkeit oder Reizung während der Behandlung muss die Anwendung abgebrochen werden.

Nach langfristiger Anwendung sollte das Absetzen des Präparats schrittweise erfolgen.

Bei Infektion des behandelten Bereichs ist eine entsprechende Behandlung erforderlich.

Die Salbe darf nicht in der Augenheilkunde verwendet werden; das Auftragen auf Schleimhäute, einschließlich im Gesicht, muss vermieden werden.

Das systemische Absorptionsniveau steigt bei der Anwendung des Präparats auf ausgedehnte Hautbereiche und durch die Verwendung von Okklusionsverbänden an.

Es wird empfohlen, Diprosalik erst ab dem Alter von zwei Jahren an Kinder zu verabreichen. Zu berücksichtigen ist, dass die Salbenanwendung, insbesondere bei pädiatrischen Patienten, Nebenwirkungen einschließlich der funktionellen Unterdrückung des Hypothalamus-Hypophysen-Nebennierenrinden-Systems nach sich ziehen kann. Diese Funktionsstörung manifestiert sich durch eine Senkung des Cortisolspiegels im Blutplasma sowie das Fehlen einer Reaktion auf die Stimulation mit adrenokorticotropem Hormon (ACTH). Zu den negativen Wirkungsmerkmalen des Präparats zählen zudem unzureichende Gewichtszunahme und Wachstumsverzögerung beim Kind, das Cushing-Syndrom sowie eine Erhöhung des intrakraniellen Blutdrucks.

Arzneimittelinteraktionen

Für dieses Präparat sind klinisch bedeutsame Arzneimittelinteraktionen nicht bekannt.

Lagerungsdauer und -bedingungen

An einem vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von 2 bis 30 °C lagern. Vor Kindern aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.