Djuspatalin

Djuspatalin – ein krampflösendes Medikament mit myotropischer Wirkung.

Darreichungsformen und Verfügbarkeit

Arzneiformen:

• Kapseln mit verlängerter Wirkdauer: opak, fest, weiß; Markierung «245» auf der Hülle. Der Inhalt besteht aus weißen oder fast weißen Granulaten. Die Packungsgrößen umfassen 10 oder 15 Kapseln pro Blister sowie 2 oder 3 Blister pro Packung.
• Tabletten mit Filmüberzug: rund, weiß. Die Packungsgrößen umfassen 10 Tabletten pro Blister (1 oder 5 Blister pro Packung), 15 Tabletten pro Blister (1, 2 oder 6 Blister pro Packung) sowie 20 Tabletten pro Blister (1, 2, 3, 5 oder 6 Blister pro Packung).

Wirkstoff: Djuspatalin (Mebewerin-Hydrochlorid)

• Dosierung: 1 Kapsel enthält 200 mg
• 1 Tablette enthält 135 mg

Hilfsstoffe:

• Die Kapseln enthalten Magnesiumstearat, Gipromellosa, Methacrylsäure sowie Copolymere aus Ethylacrylat (Verhältnis 1:2 und 1:1), Triazin und Rutschpulver.
• Die Tabletten bestehen aus Kartoffelstärke, Lactose-Monohydrat, Povidon K25, Magnesiumstearat und Rutschpulver.

Zusammensetzung der Hülle:

• Die Kapseln bestehen aus Titandioxid (E171) und Gelatine.
• Die Tabletten bestehen aus Gelatine, Saccharose, Akazienkernmehl und Talk sowie Carnaubawachs.

Zusätzlich im Bestand der Kapsel enthalten: Propylenglykol, Schellack (E904), Ammoniakwasser, Eisenoxid schwarz (E172) und Kaliumhydroxid.

Anwendungshinweise

Für die symptomatische Therapie wird die Einnahme von Djuspatalin empfohlen.

• Krämpfe der Organe des Gastrointestinaltraktes (SCHKT), die auf organische Erkrankungen zurückzuführen sind;
• Das Reizdarmsyndrom, das durch spastische Zustände, Schmerzen sowie Fehlfunktionen und Unwohlsein im Bereich des Darmtrakts gekennzeichnet ist.

Kontraindikationen

• Schwangerschaft
• Eine Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels.

Mit Ausnahme hiervon ist die Anwendung des Präparats in Form von Kapseln bei Kindern und Jugendlichen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr sowie während der Stillzeit kontraindiziert.

Art und Weise der Verabreichung

• Die Kapseln mit verlängerter Wirkdauer vollständig einnehmen, 20 Minuten vor dem Essen zusammen mit einer ausreichenden Menge Wasser (mindestens 100 ml) schlucken. Die empfohlene Dosierung beträgt 200 mg zweimal täglich am Morgen und Abend. Die Anwendungsdauer ist nicht beschränkt.
• Tabletten mit Filmüberzug: Peroral einnehmen. Die tägliche Dosierung kann bei 135 mg dreimal oder bei 100 mg viermal pro Tag erfolgen. Nach Erreichen des gewünschten klinischen Effekts wird empfohlen, die Dosis schrittweise über einige Wochen zu verringern.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Djuspatalin in Form von Kapseln kann folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Seitens der Haut: Hautausschlag, Angioödem (einschließlich des Gesichts), Nesselsucht.
• Allergische Reaktionen: Erscheinungsformen unterschiedlichster Art, insbesondere dermatologischer Natur.
• Immunologische Reaktionen: Anaphylaktische Reaktionen (bei Hypersensibilität).

Bei der Einnahme von Tabletten können unerwünschte Wirkungen wie allergische Reaktionen, Schwindel, Übelkeit, Kopfschmerzen sowie Durchfall oder Verstopfung auftreten.

Besondere Hinweise

Die Kapseln dürfen nicht geöffnet werden, da die Hülle den verlängerten Wirkungszeitraum des Präparates sicherstellt.

Im Falle einer unbeabsichtigten Überdosierung ist es nicht ratsam, die nächste Dosis zu erhöhen.

Der Einfluss von Djuspatalin auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

• Es liegen keine Studien zu den Kapseln vor; jedoch deuten pharmakologische Eigenschaften sowie klinische Erfahrungen darauf hin, dass Mebewerin die Verkehrstüchtigkeit sowie die Fähigkeit zum Bedienen von Fahrzeugen nicht beeinträchtigt.
• Tabletten: Während der Behandlung ist es erforderlich, sich vom Führen von Kraftfahrzeugen sowie von Tätigkeiten abzuhalten, die schnelle psychomotorische Reaktionen und hohe Konzentration erfordern.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine klinisch relevanten Arzneimittelwechselwirkungen mit Djuspatalin bekannt.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von maximal

• Kapseln mit verlängerter Freisetzung – 25 °C;
• Tabletten in der Blisterverpackung bei einer Temperatur von maximal 30 °C

Haltbarkeitsdauer:

• Haltbarkeitsdauer der Kapseln: 3 Jahre
• Haltbarkeitsdauer der Tabletten: 5 Jahre