Dschintropin

Dschintropin – rekombinantes Wachstumshormonpräparat.

Zusammensetzung und Darreichungsform von Dschintropin

Dschintropin wird als Lyophilisat zur Herstellung der Lösung für die parenterale Anwendung in den Dosierungen 4 IE und 10 IE geliefert, enthaltend die Wirksubstanz Somatotropin in einer Menge von 1,33 mg bzw. 3,33 mg.

Die Hilfsstoffe des Präparats sind Natriumchlorid, Disodiumphosphat, Glycin und Mannitol.

Dschintropin wird aus den Fläschchen mit dem Einmalspritzen und dem Lösungsmittel hergestellt.

Der pharmakologische Effekt von Dschintropin

Dschintropin ist ein gentechnisch hergestelltes Somatotropin-Hormon, das zur Steigerung der Körper- und Skelettgröße beiträgt. Die Anwendung des Präparats bewirkt eine ausreichend starke Wirkung auf die metabolischen Prozesse des Organismus. Dschintropin stimuliert das Knochenwachstum, den Knochenstoffwechsel sowie die Wachstungsplatten der Röhrenknochen. Es vergrößert die Muskelmasse und trägt zur Normalisierung der Körperstruktur bei. Bei Patienten mit Wachstumshormonmangel und Osteoporose unterstützt die Hormontherapie die Normalisierung der Knochendichte und des mineralischen Bestands.

Laut Packungsbeilage senkt Dschintropin den Cholesterinspiegel und fördert den Transport von Aminosäuren in die Zellen sowie die Proteinsynthese. Das Präparat wirkt auf das Lipoproteinprofil und die Lipide ein. Es vergrößert das Volumen der Muskelzellen, des Thymus, der Leber, der sexuellen Drüsen, der Schilddrüse und der Nebennieren. Dschintropin unterdrückt die Insulinausschüttung und bewahrt Phosphor, Kalium sowie Natrium im Organismus. Zudem steigert es die körperliche Ausdauer, die Muskelaktivität und die Körpermasse.

Hinweise zur Anwendung von Dschintropin

Laut Packungsbeilage wird Dschintropin bei Kindern verschrieben, um Wachstumsverzögerungen aufgrund eines unzureichenden Wachstumshormonspiegels im Körper zu behandeln. Die Anwendung ist zudem indiziert beim Turner-Syndrom sowie bei langdauernder Niereninsuffizienz (bei einer Nierenfunktion unter 50 % der Norm) während der Pubertät.

Dschintropin wird bei Erwachsenen verschrieben, um ein erworbenes oder angeborenes Wachstumshormon-Defizit durch eine Substitutionstherapie auszugleichen.

Kontraindikationen

Die Anwendung von Dschintropin ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

• Schwangerschaft und Stillzeit (bei Anwendung von Dschintropin ist das Stillen auszusetzen)
• Floride Hirntumore
• Bösartige Neubildungen
• Überempfindlichkeit gegen Somatropin sowie die weiteren Bestandteile des Arzneimittels
• Depressionen (u. a. nach Herz- und Bauchoperationen im Rahmen einer akuten Ateminsuffizienz)

Nach den Rezensionen ist Vorsicht geboten bei intrakranieller Hypertonie, Diabetes mellitus und Hypothyreose

Art der Anwendung von Dschintropin und Dosierungsregime

Gemäß Anweisung wird Dschintropin subkutan langsam nicht öfter als einmal täglich, in der Regel vor dem Einschlafen, injiziert. Zur Prophylaxe der Lipodystrophie ist es erforderlich, die Injektionsstellen periodisch zu wechseln.

Der Inhalt der Ampulle wird mit dem beiliegenden Lösungsmittel (1 ml) gelöst. Das Lösungsmittel wird zusammen mit der Spritze durch den Stopfen in die Ampulle injiziert und vorsichtig vermischt, bis sich das Präparat vollständig aufgelöst hat (ohne heftiges Schütteln). Die fertige Lösung ist bei einer Temperatur von 2–8 °C nicht länger als 14 Tage haltbar.

Die Dosierung wird individuell je nach Schweregrad des Wachstumshormonmangels, der Körpermasse und dem Behandlungserfolg festgelegt.

Bei unzureichender Wirkung von Wachstumshormonen bei Kindern beträgt die Dosierung 25–35 µg pro kg Körpergewicht täglich. Die Behandlung sollte so früh wie möglich begonnen und bis zum Erreichen des geschlechtsreifen Alters oder bis zum Verschluss der Wachstumszonen fortgeführt werden. Sobald das gewünschte Ergebnis erreicht ist, kann die Behandlung eingestellt werden.

Bei Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen beginnt die Dosierung von Dschintropin gemäß dem Packungsbeilage mit 0,15 bis 0,3 mg pro Tag und wird anschließend schrittweise erhöht, um das gewünschte Therapieziel zu erreichen.

Bei Turner-Syndrom sowie bei Kindern mit chronischer Niereninsuffizienz und Wachstumsverzögerung beträgt die empfohlene Dosierung von Dschintropin 50 µg pro Kilogramm Körpergewicht täglich.

Überdosierung

Eine akute Überdosierung von Dschintropin kann zunächst zu Hypoglykämie und anschließend zu Hyperglykämie führen. Bei einer langfristigen Überdosierung treten Symptome auf, die für einen Wachstumshormonüberschuss im Körper charakteristisch sind: Riesenwuchs, Akromegalie, Hypothyreose sowie eine Senkung der Cortisolkonzentration im Blutserum.

Im Falle einer Überdosierung muss die Einnahme des Präparats sofort eingestellt und eine symptomatische Therapie eingeleitet werden.

Nebenwirkungen

Laut Reviews kann Dschintropin folgende Nebenwirkungen hervorrufen: Erhöhung des intrakraniellen Drucks, Hyperglykämie, Hypothyreose sowie eine Senkung der Cortisolkonzentration im Blutserum. Zudem können Epiphysenlösung (Oberschenkelkopf), leukoemische Reaktionen, Myalgie und Artralgie auftreten. Fernhin ist Flüssigkeitsretention möglich, die zur Entwicklung peripherer Wassergeschwülste und zum Tunnel-Syndrom führt.

In der Regel weisen alle oben genannten Symptome einen dosisabhängigen Charakter auf und klingen nach Dosisanpassung ab.

Allergische Reaktionen wie Juckreiz und Exanthem können gelegentlich auftreten. Sehr selten kann sich im Körper eine Antikörperbildung gegen das Präparat entwickeln, was dessen Wirksamkeit verringert.

Zu den lokalen Reaktionen auf die Anwendung von Dschintropin gehören Juckreiz, Schmerzen, Schwellungen, Hyperämie und Lipodystrophie an der Injektionsstelle.

Wechselwirkungen von Dschintropin mit anderen Arzneimitteln

GKS verringern den fördernden Effekt von Somatropin auf das Wachstumshormon.

Die Effektivität des Präparats kann beeinflusst werden; dies umfasst die gleichzeitige Behandlung anderer Hormone (gonadotropes Hormon, Östrogene, anabole Steroide, Schilddrüsenhormone).

Lagerungsbedingungen

Das Präparat sollte an einem kühlen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 2–8 °C aufbewahrt werden; die fertige Lösung darf nicht länger als 14 Tage gelagert werden. Dschintropin verhält sich zu den rezeptpflichtigen Arzneimitteln mit der empfohlenen Lagerdauer von bis zu 24 Monaten.