Gepassol-Neo

Gepassol-Neo – das Präparat mit dem Gehalt an Aminosäuren für eine parenterale Ernährung, verwendet bei der Behandlung eines Proteinmangels.

Darreichungsform und Inhalt

Gepassol-Neo wird als Infusionslösung mit einem Gehalt von 8 % Aminosäuren geliefert. Das Präparat ist klar bis schwach gelb gefärbt (oder farblos) und weist einen Osmolaritätswert von 770 mosmol/l sowie einen pH-Wert zwischen 5,7 und 6,3 auf. Die Packung besteht aus Glasflaschen à 500 ml, die entweder in Pappe oder in Kartons zu je 10 Flaschen verpackt sind.

Zusammensetzung: Ein Liter der Lösung enthält folgende Wirkstoffe: Glycin (5,82 g), L-Arginin (10,72 g), L-Histidin (2,8 g), L-Serin (2,24 g), Methionin (1,1 g), Prolin (5,73 g), Leucin (10,4 g), Isoleucin (13,09 g), Valin (10,08 g), Phenylalanin (0,88 g), Lysin-Monoacetat (9,71 g; entspricht einem Lysingehalt von 6,88 g), Threonin (4,4 g), Alanin (4,64 g), Tryptophan (0,7 g) sowie Acetylcystein (0,7 g; entspricht einem Cysteingehalt von 0,52 g).

Hilfsstoffe: 4,42 g Essigsäure pro Liter und injektionsfähiges Wasser bis zu 1 l.

Die Lösung hat einen Energiegehalt von 320 kcal pro Liter (entsprechend 1344 kJ/l).

Angaben zur Anwendung

• Therapie und parenterale Ernährung (vollständig oder teilweise durch Ergänzung mit Fettemulsionen und Kohlenhydraten) bei funktionellen Leberschäden, begleitet von einer Hirnfunktionsstörung (Hirnödem) oder ohne diese.
• Behandlung präkomatöser Zustände sowie hepatischer Enzephalopathie.

Kontraindikationen

• Hyperhydratation
• Störungen des Aminosäurestoffwechsels
• Hypokaliämie
• Hyponatriämie
• Herzinsuffizienz (im Stadium der Dekompensation)
• Niereninsuffizienz (bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Zustand eines hepatischen Komas muss bewertet werden, welcher dieser Zustände gefährlicher ist)
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Nicht empfohlen für Patienten unter 18 Jahren, da Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht belegt sind.
• Kontraindiziert bei Überempfindlichkeit gegen die Wirk- oder Hilfsstoffe des Präparats.

Anwendung und Dosierung

Die Dosierung von Gepassol-Neo erfolgt individuell basierend auf dem Blut-Ammoniak-Spiegel und dem Schweregrad der Erkrankung.

Gepassol-Neo wird intravenös tropfweise appliziert. Die Infusionsrate liegt bei 1,0 bis 1,25 ml pro Kilogramm Körpergewicht pro Stunde (entsprechend 30–35 Tropfen pro Minute), was einer Aminosäure-Dosis von 0,08 bis 0,1 g/kg pro Stunde entspricht. Das Präparat kann mit der maximalen Infusionsrate von 1,25 ml/kg Körpergewicht pro Stunde verabreicht werden.

Die Höchstdosis von Gepassol-Neo beträgt 18,75 ml pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag.

Das Präparat wird in der Regel bis zum vollständigen Rückgang der neurologischen Symptome appliziert.

Nebenwirkungen

Nach bisherigen Berichten wurden bei Anwendung von Gepassol-Neo in den empfohlenen Dosierungen keine Nebenwirkungen festgestellt.

Besondere Hinweise

Es ist angezeigt, Gepassol-Neo ausschließlich in medizinischen Krankenhäusern und nur gemäß den beigefügten Anweisungen anzuwenden. .

Während der Therapie müssen Elektrolytstatus, Säure-Basen-Haushalt, Hydratationsgrad des Organismus sowie die Nierenfunktion regelmäßig kontrolliert werden.

Nur die transparente Lösung anwenden und vor der Gabe prüfen, ob das Fläschchen intakt ist.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die Informationen über die Wechselwirkung zwischen den freigesetzten Komponenten von Gepassol-Neo und Theophyllin deuten auf eine Verstärkung der klärenden Wirkung hin.

Aufgrund zahlreicher in vitro-Studien zur Wechselwirkung wird es nicht empfohlen, andere Präparate zur Lösung von Gepassol-Neo hinzuzufügen.

Gepassol-Neo ist mit folgenden Antibiotika kompatibel: Piperazin, Erythromycin, Ceftriaxon, Amikacin, Ampicillin, Zefotaxim, Doxycyclin, Gentamicin, Chloramphenicol, Clindamycin, Penicillin, Netilmicin, Tetracyclin, Tobramycin und Vancomycin.

Das Präparat kann zudem gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln verwendet werden: Chlorpromazin, Cyclophosphamid, Aminophyllin, Cimetidin, Digoxin, Zytarabin, Dopamin, Famotidin, Fluoruracil, Fitomenadion (Vitamin K), Salzsäure, Heparin, Methylprednisolon, Methotreksat, Furosemid, Insulin, Lidocain, Kalziumgluconat, Metildopa, Metoclopramid, Propranolol, Morphin, Norepinephrin, Nizatidin, Riboflavin und Ranitidin.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Bewahren Sie das Präparat bei einer Temperatur von 15–25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort auf.

Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre.