Das Immunglobulin des Menschen der Normale

Das Immunglobulin des Menschen normal – das Immunmittel.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentösen Formen:

• Die Lösung für intramuskulär (w/m) der Einführung (in den Ampullen: nach 1 ml/1 die Dosis, im Papppaket 10 Stücke; nach 1,5 ml/1 die Dosis, im Papppaket 10 Stücke oder in der Umrissplastikpackung nach 5 oder 10 Ampullen, im Papppaket 1 oder 2 Packungen; nach 3 ml/2 die Dosen, im Papppaket 10 Stücke; nach 3 ml/1 die Dosis, im Papppaket 10 Stücke);
• Die Lösung für intravenös (w/w) der Einführung (nach 25 oder 50 ml in den Flaschen, im Papppaket die 1 Flasche);
• Die Lösung für die Infusionen (nach 25, 50 oder 100 ml in den Flaschen, im Papppaket die 1 Flasche).

Der Aktionsstoff – das Immunglobulin des Menschen normal:

• Die Lösung für w/m die Einführungen: in 1 ml – 100 Milligramme;
• Die Lösung für w/w die Einführungen: in 1 ml – 50 Milligramme;
• Die Lösung für die Infusionen: in 1 ml – 50 Milligramme.

Die Aussagen zur Anwendung

Die Anwendung des Präparates ist vorgeführt:

• Die Lösung für w/m die Einführungen: bei der Therapie agamma - und gipoglobulinemii; für die Prophylaxe: des Keuchhustens, der Masern, der Leberentzündung A, meningokokkowoj die Infektionen, der Influenza, der Poliomyelitis; für die Erhöhung der Widerstandsfähigkeit des Organismus bei den Infektionskrankheiten in der Periode rekonwaleszenzii;
• Die Lösung für w/w die Einführungen: die Therapie der schweren Formen der Virus- und bakteriellen Infektionen; bei posleoperazionnych die Komplikationen bei den Erwachsenen und den Kindern, die mit septizemijej verbunden sind;
• Die Lösung für die Infusionen: essentiell trombozitopenitscheskaja des Purpurs (besonders bei den scharfen Formen bei den Kindern), die Behandlung und die Prophylaxe der Infektionskrankheiten, immunodefizitnyje die angeborenen Zustände (der Teil-, volle oder Variationsimmunitätsdefekt, die schweren Formen des kombinierten Immunitätsdefektes, das Syndrom Wiskotta-Oldritscha), sowie den Immunitätsdefekt, der infolge der Transplantation des Knochenmarkes und andere Speziese der Transplantationen erworben ist, bei langdauernd limfozitarnoj die Leukämie, beim AIDS bei den Kindern, das Syndrom Kawassaki (als begleitende Therapie azetilsalizilowoj vom Acidum).

Die Gegenanzeigen

Die Gegenanzeigen zur Anwendung des Immunglobulins des Menschen normal in Form von den Lösungen für w/m und w/w die Einführungen:

• Die schweren allergischen Reaktionen in der Anamnese auf die Einführung der Präparate des Blutes;
• Die allergischen Erkrankungen, einschließlich das Bronchialasthma, atopitscheski die Hautentzündung, rezidiwirujuschtschuju das Nesselfieber, sowie die Neigung zu den allergischen Reaktionen in der Anamnese (den Patientinnen der vorliegenden Kategorie die Einführung des Präparates möglich bei der gleichzeitigen Anwendung der Antihistaminika, die fortsetzen, im Laufe von 3 Tagen bei w/m und 8 – bei w/w die Einführung des Immunglobulins einzuleiten);
• System- immunopatologitscheskije die Erkrankungen, einschließlich den Nephrit, der Hämopathie, der Anschlusstextur (bei Notwendigkeit der Anwendung des Immunglobulins ist nötig es die Einführung nur nach der Beratungsstelle mit dem entsprechenden Experten und auf dem Hintergrund der Bestimmung der begleitenden Therapie zu erzeugen).

Man darf nicht die Lösung für w/m die Einführungen bei den Brustkindern gleichzeitig vom Kalzium gljukonatom verwenden.

Die Anwendung der Lösung für die Infusionen ist den Patientinnen mit dem selektiven Defizit des Immunglobulins A (IgA) auf dem Hintergrund des Vorhandenseins der Abwehrstoffe gegen IgA und bei der Hypersensibilität zum Präparat kontraindiziert.

Mit der Vorsicht ist nötig es die Lösung für die Infusionen im Laufe der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung zu ernennen.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Lösung für w/m der Injektionen leiten in die äusserliche Oberfläche der Hüfte oder ober äusserlich kwadrant des Gesässmuskels ein (w/w wird die Einführung des Präparates – verboten!) man darf nicht das Präparat in der geöffneten Ampulle bewahren, die Ampullen mit der verletzten Markierung oder der Dichtheit, im Falle der Veränderung der Farbe der Lösung, seiner Trübung oder des Vorhandenseins der nicht abstürzenden Flocken, beim Verstoß der Bedingungen der Aufbewahrung und der ablaufenden Haltbarkeitsdauer zu verwenden. Im Laufe von 2 Stunden ist nötig es vor der Einführung die Ampullen mit dem Präparat bei der Zimmertemperatur zu ertragen. Die Prozedur führen unter den Bedingungen der Beachtung der Regeln der Keimbekämpfung und der Aseptik durch. Die Lösung nehmen in die Spritze von der Nadel mit dem breiten Lichtstreifen zusammen, um die Bildung des Schaums nicht zuzulassen. Die Dosis und die Vielfachheit der Einführung des Immunglobulins ernennt der Arzt aufgrund der klinischen Aussagen.

Das empfohlene Dosieren für die Prophylaxe:

• Die infektiöse Hepatitis: einmalig, den Kindern von 1 bis zu 6 Jahren in der Dosis 0,75 ml, bis zu 10 Jahren – 1,5 ml, den Patienten ist 10 Jahre – 3 ml (notfalls die nochmalige Einführung möglich nur durch 2 Monate) älterer;
• Die Prophylaxe der Masern: einmalig, die Dosis für die Kinder hängt von der Zeit ab, die ab Datum des Kontaktes mit den Patientinnen ging, und die Zustände des Kindes, und kann 1,5 oder 3 ml, im Falle des Kontaktes mit den gemischten Infektionen – 3 ml, dem Erwachsenen – 3 ml (bilden es ist den Patienten vom Alter der 3 Monate, nicht weh tuend von den Masern nicht aufgepfropft gegen sie vorgeführt, ist 6 Tage ab Datum des Kontaktes mit den Patientinnen nicht später);
• Die Prophylaxe des Keuchhustens: den Kindern, weh tuend aufgepfropft oder nicht vollständig aufgepfropft gegen den Keuchhusten – nach 3 ml zwei Male mit der Pause um 24 Stunde im Laufe von krottschajschego der Zeit, aber spätestens 3 Tage ab Datum des Kontaktes mit den Patientinnen;
• Die Prophylaxe meningokokkowoj die Infektionen: einmalig, den Kindern von 6 Monaten bis zu 3 Jahren in der Dosis 1,5 ml, von 3 bis zu 7 Jahren – 3 ml, im Laufe von den ersten 7 Tagen nach dem Kontakt mit den Patientinnen generalisiert meningokokkowoj von der Infektion;
• Die Prophylaxe der Poliomyelitis: einmalig in den Dosen 3-6 ml, nicht vollständig oder nicht aufgepfropft poliomijelitnoj von der Vakzine den Kindern, zu den früheren Fristen nach dem Kontakt mit der kranken Poliomyelitis;
• Für die Behandlung und die Prophylaxe der Influenza die Lösung leiten einmalig ein: den Kindern bis zu 2 Jahren in der Dosis 1,5 ml, von 2 bis zu 7 Jahren – 3 ml, den Patienten ist 7 Jahre – 4,5-6 ml älterer, bei der schweren Form der Krankheit ist es nochmalig (durch 24-48 Stunden) die Einführung der Dosis des Präparates vorgeführt;
• Bei der Therapie agamma - und gipoglobulinemii die Bestimmung erzeugen in der Dosis 1 ml auf 1 kg des Gewichts des Patienten (sie kann man in 2-3 Aufnahmen mit der Pause in 24 einleiten). Die Durchführung der nachfolgenden Bestimmungen des Präparates nach den Aussagen ist nur nach 1 Monat möglich;
• Für die Erhöhung der Widerstandsfähigkeit des Organismus bei der langdauernden Lungenentzündung und in der Periode rekonwaleszenzii beim verzögerten Verlauf der scharfen Infektionskrankheiten ist die Einführung der Einzeldosis 0,15-0,2 ml auf 1 kg des Gewichts des Kranken vorgeführt. Die Vielfachheit der Einführung ernennt der Arzt, aber nicht mehr als 4 Injektionen mit dem Intervall die 2-3 Tage.

Für w/w trennen die Einführungen die Lösung unmittelbar vor der Anwendung 0,9 % von der Lösung des Natriums des Chlorids die isotonischen oder 5 % von der Lösung der Glukose in der Proportion 1:4. Die fertige Lösung des Immunglobulins leiten w/w ein es ist mit Geschwindigkeit 8-10 das Geträufel in der Minute, täglich im Laufe von 3-5 Tagen tropfig. Ohne zusätzliche Züchtung das Immunglobulin können w/w einleiten es ist mit Geschwindigkeit 30-40 das Geträufel in der Minute, die Kur – 3-10 Transfusionen tropfig, die mit dem Intervall die 24-72 Stunden durchgeführt werden. Die vorliegende Methode der Einführung kann kollaptoidnoje den Zustand des Patienten herbeirufen. Die transfusionnoje Behandlung kann in der Kombination mit anderen medikamentösen Mitteln durchgeführt werden. Die Einzeldosis für die Kinder – 3-4 ml auf 1 kg der Masse (aber nicht mehr 25 ml), für die Erwachsenen – 25-50 ml. Die Anwendung des Präparates ist nötig es nur in den stationären Bedingungen unter Beachtung der Regeln der Aseptik durchzuführen. Vor der Einführung muss man die Flaschen mit dem Präparat im Laufe von 2 Stunden bei der Zimmertemperatur ertragen. Es unterliegen der Anwendung die Lösungen nicht, die die Ablagerung oder trüben enthalten.

Die Lösung für die Infusionen leiten w/w ein es ist tropfig, vor der Anwendung ist es das Präparat empfehlenswert, bis zur Körpertemperatur oder der Zimmertemperatur zu erwärmen. Einleiten es kann nur die durchsichtige Lösung. Die Anfangsgeschwindigkeit der Infusion – führen 30 Tropfen in der Minute, die Geschwindigkeit bis zu 40 Tropfen in der Minute durch 10 Minuten hin. Verwenden:

• Die Substitutionsbehandlung beim angeborenen und nochmaligen Immunitätsdefekt, einschließlich die Kinder um das AIDS: nach 2-8 ml auf 1 kg des Gewichts des Kranken 1 einmal pro Monat bis zur Erhöhung des Standes des Immunglobulins (beim Fehlen der ausreichenden Dynamik der Größe des Standes ist nötig es oder seine sehr schnelle Senkung die Intervalle zwischen der Einführung zu verringern oder, die Dosis bis zu 16 ml auf 1 kg des Gewichts zu vergrössern);
• Bei allogennoj ernennen die Transplantationen des Knochenmarkes dem Kranken nach 10 ml zu 1 kg des Gewichts im Laufe von 7 Tagen;
• Beim Syndrom Kawassaki – 32-40 ml auf 1 kg des Gewichts im Laufe von 2-5 Tagen, oder 40 ml auf 1 kg – einmalig;
• Bei essentiell trombozitopenitscheskoj den Purpur – 16-20 ml auf 1 kg des Gewichts, einmalig (notfalls kann man durch 2-3 Tage wiederholen), oder nach 8 ml auf 1 kg des Gewichts des Kranken im Laufe von 2-5 Tagen (es ist die Wiederholung des Kurses falls notwendig möglich);
• Bei schwer virus- und die bakteriellen Infektionen, einschließlich die Sepsis – 8-10 ml auf 1 kg des Gewichts, täglich im Laufe von von 1 bis zu 4 Tagen;
• Den nedonoschennym Kindern (mit dem niedrigen Gewicht bei der Geburt) für die Prophylaxe der Infektionen die Einführung des Präparates ernennen mit der Pause in 1-2 Wochen bis 10-20 ml zu 1 kg des Gewichts des Kleinkindes;
• Bei langdauernd entzündlich demijelinisirujuschtschej newropatii, das Syndrom Gijena-Barre: nach 8 ml auf 1 kg des Gewichts im Laufe von 5 Tagen (es wird die Wiederholung des Kurses mit der Pause in 4 Wochen zugelassen);
• Den Patienten mit der zerebralen Ischämie und der ischämischen Herzkrankheit: nach 8 ml auf 1 kg, täglich.

Die nebensächlichen Effekte

Die Reaktionen auf w/m und w/w die Einführung des Immunglobulins fehlen gewöhnlich.

Es ist die Entwicklung der allergischen Reaktionen verschiedenen Typs bis zu anafilaktitscheskogo des Schocks in einzelnen Fällen möglich. Deshalb sollen die Patienten nach der Einführung des Präparates des medizinischen Personals im Laufe von 30 Minuten unter Beobachtung stehen; der Raum, wo das Präparat einleiten, soll mit den Mitteln protiwoschokowoj die Therapien gewährleistet sein.

Für die seltenen Fälle bei w/m die Einführung können sich die lokalen Reaktionen in Form von der Hyperämie und der Erhöhung der Temperatur im Laufe von den ersten Tagen bis zu 37,5°С entwickeln.

Bei infusionnom die Einführung ist die Entwicklung der Nebeneffekte in Form vom Schüttelfrost, der Kephalgie, der Übelkeit, der Erhöhung der Körpertemperatur, des Erbrechens, die Rückenschmerz, des Reißens in den Gelenken, der allergischen Reaktionen möglich. Selten – die Senkung des arteriellen Blutdrucks, in den Einzelfällen – die Symptome der aseptischen Meningitis (die Übelkeit, die starke Kephalgie, das Erbrechen, rigidnost der Hinterhauptsmuskel, die Erhöhung der Körpertemperatur, die Lichtempfindlichkeit und den Verstoß des Bewusstseins), anafilaktitscheski der Schock, ussugublenije der vorhandenen Verstöße der Nierenfunktion.

Die besonderen Hinweise

Das Immunglobulin des Menschen ist nötig es normal nur laut Bestimmung des Arztes zu verwenden.

Jede Prozedur wird in den bestimmten Berechnungsformen mit dem Hinweis des Datums der Ausgabe, der Nummer einer Serie, des Unternehmens-Herstellers, der Haltbarkeitsdauer, des Datums der Einführung und der Dosis, des Charakters der Reaktion des Kranken auf die Einführung des Präparates registriert.

Nach der Einführung des Immunglobulins der Impfung gegen die epidemische Parotitis und die Masern ist nötig es nicht früher als durch 3 Monate durchzuführen. Nach der Vakzinierung gegen diese Erkrankungen das Immunglobulin kann man nicht früher als durch 2 Wochen einleiten. Notfalls ist nötig es die Anwendungen des Immunglobulins früher als die angegebene Frist die Vakzinierung zu wiederholen. Die Durchführung aller anderen Impfungen wird zu beliebigen Fristen, unabhängig von der Zeit der Einführung des Präparates erlaubt.

Die Einführung des Präparates kann Grund loschnopoloschitelnych der Ergebnisse serologitscheskich der Proben werden.

Man darf nicht die empfohlene Geschwindigkeit der Infusion übertreten, es kann die Entwicklung der schweren Nebeneffekte herbeirufen. Die ganze Periode der Infusion und 20 Minuten nach ihr der Patientin soll sich unter Kontrolle des Arztes befinden.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Klinitscheski der bedeutsamen medikamentösen Zusammenwirkung der Lösung für w/m oder w/w die Einführungen ist es nicht bestimmt.

Die Lösung für die Infusionen setzt die Aktivität der geschwächten Lebendimpfstoffe gegen die Rubella, der Masern, des Chickenpox, der epidemischen Parotitis herab. Notfalls muss man die Einführungen des Immunglobulins im Laufe der ersten 2 Wochen nach der Impfung gegen die Parotitis, der Masern oder der Rubella, die Vakzinierung gegen die Befunde durch 3 Monate krank wiederholen. Die Lösung für die Infusionen kann man nur mit 0,9 % von der Lösung des Natriums des Chlorids mischen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur 2 bis zu 8 °C, zu bewahren, nicht zu frosten. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer: die Lösung für w/m die Einführungen – 2 Jahre, die Lösung für w/w die Einführungen – 1 Jahr.