Epokrin

Epokrin ist ein Präparat aus der Gruppe der Glykoproteine.

Pharmakologischer Effekt von Epokrin

Epokrin ist ein rekombinantes Erythropoetin, das die Erythropoese stimuliert.

Es wird in Zellen von Säugetieren synthetisiert, die das entsprechende Gen enthalten und menschliches Erythropoetin codieren; dies sind Typ-alpha-Zellen.

Die Zusammensetzung des tierischen Erythropoetins sowie seine immunologischen und biologischen Eigenschaften ähneln denen des humanen Erythropoetins.

Die Verabreichung von Erythropoetin führt zu einer Erhöhung des Hämatokrit- und Hämoglobinwerts; dadurch wird die Gewebeversorgung mit Blut sowie die Herzfunktion verbessert.

Die höchste Wirksamkeit des Präparats zeigt sich bei Anämien, die auf eine langdauernde Niereninsuffizienz zurückzuführen sind.

In seltenen Fällen kann die Langzeitanwendung von Epoetin bei der Behandlung von Anämien zur Bildung neutralisierender Antikörper gegen menschliches Erythropoetin führen; dabei kann sich teilweise eine erythrozytäre Aplasie entwickeln.

Die Darreichungsform

Gemäß den Anweisungen wird Epokrin als Lösung für Injektionen in verschiedenen Dosierungen (1.000, 4.000, 2.000 oder 10.000 IE) freigegeben; die Lösung stellt einen farblosen Liquor dar und ist in Ampullen verpackt, wobei ein Paket 10 Stück enthält.

Anwendungshinweise zu Epokrin

Epokrin wird für folgende Indikationen empfohlen:

• Bei Anämie bei Patienten mit einer langdauernden renalen Insuffizienz (einschließlich solcher, die sich auf der Hämodialyse befinden).
• Epokrin wird als Prophylaxe und zur Behandlung von Anämien empfohlen, die im Anschluss an eine langdauernde Chemotherapie entstanden sind.
• Zur Prophylaxe und zur Behandlung von Anämien, deren Ursache die Anwendung von Sildanil bei Patienten mit HIV-Infektionen ist.
• Epokrin wird als Prophylaxe und zur Behandlung von Anämien bei Patienten mit diagnostiziertem Multiplen Myelom, nicht-Hodgkin-Lymphomen (niedriger Malignitätsgrad), rheumatoider Arthritis sowie chronisch-lymphatischer Leukämie eingesetzt.
• Zur Prophylaxe und zur Behandlung der Anämie bei Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht unter 1500 g.
• Zur Senkung des Hämoglobinspiegels bei akuter Anämie sowie zur Vermeidung oder Reduktion invasiver chirurgischer Eingriffe.

Kontraindikationen

Epokrin weist eine Reihe von Kontraindikationen auf; die Gebrauchsinstruktion empfiehlt, sich vor Beginn der Therapie mit diesen vertraut zu machen. Epokrin darf in den folgenden Fällen nicht angewendet werden:

• Bei partieller Erythrozytenaplasie, falls zuvor bereits unter Einsatz von Erythropoetin eine Therapie durchgeführt wurde.
• Bei unkontrollierter arterieller Hypertonie.
• Wenn eine adäquate antikoagulative Therapie nicht möglich ist.
• Im ersten Monat nach einem Herzinfarkt.
• Bei instabiler Angina pectoris.
• Bei einem erhöhten Risiko für die Entstehung von arteriellen Embolien sowie von Thrombosen der tiefen Beinvenen.
• Bei Porphyrinurie;
• Bei Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe von Epokrin.

Geben Sie Epokrin bei folgenden Patientengruppen mit Vorsicht an:

• Patientinnen und Patienten mit malignen Tumoren.
• Patientinnen und Patienten mit einer Thrombose (auch im Rahmen der Vorgeschichte).
• Patientinnen und Patienten mit hämolytischer Anämie.
• Patientinnen mit Epilepsie.
• Patientinnen mit einer langdauernden Eisenmangelanämie.
• Patienten mit einer moderaten Anämie ohne Eisenmangel.

Anleitung zur Anwendung von Epokrin.

Eprex wird bei der Behandlung der Anämie im Rahmen des Chronic Hypoxia-Pathology Network (CHPN) subkutan oder intravenös appliziert. Die Änderung der Applikationsform erfordert eine Dosisanpassung nur bei Bedarf (es ist zu berücksichtigen, dass für den Erreichen desselben therapeutischen Effekts bei parenteraler Gabe etwa 20–30 % weniger Präparat benötigt wird als bei oraler Anwendung). Das optimale Hämoglobin (Hb) im Blut der Patienten mit Anämie im Rahmen des CHPN: bei Erwachsenen zwischen 100 und 120 g/l, bei Kindern zwischen 95 und 110 g/l. Die Veränderung der Weise der Einführung fordert die Korrektion der Dosis nur notfalls (es ist nötig zu berücksichtigen, was für die Errungenschaft des identischen therapeutischen Effektes bei p/k die Einführung am 20-30 % weniger Präparates, als bei w/w gefordert wird). Der optimale Inhalt des Hämoglobins (HB) im Blut der Patienten mit der Anämie bei CHPN: bei den Erwachsenen – von 100 bis zu 120 g/l, bei den Kindern – von 95 bis zu 110 g/l.

Die Behandlung mit Eprex gliedert sich in zwei Phasen:

• In der Korrekturphase wird die Anfangsdosis von Eprex verabreicht (bei parenteraler Applikation: 30 IE/kg dreimal wöchentlich; bei subkutaner oder intravenöser Gabe: 50 IE/kg mit derselben Frequenz). Diese Phase dauert bis zum Erreichen des optimalen Hämoglobin-Spiegels. Die Kontrolle erfolgt wöchentlich. Mögliche Szenarien sind: Bei einer Hämatokrit-Erhöhung von 0,5 bis 1 % pro Woche bleibt die Dosis unverändert; bei einem Anstieg des Hämatokrits um weniger als 0,5 % wird die Dosis auf das 1,5-fache erhöht; bei einer Zunahme der Hämatokrit-Werte um mehr als 1 % wird die Dosis auf das 1,5-fache verringert; bei unverändertem oder sinkendem Hämatokrit ist eine Analyse der Resistenzgründe erforderlich.
• In der unterstützenden Therapiephase soll der Hämatokrit auf einen Wert von 30–35 % eingestellt werden. Die während der Korrekturphase verwendete Eprex-Dosis wird dann um das 1,5-fache reduziert. Anschließend wird die Erhaltungsdosis von Eprex unter Berücksichtigung der individuellen Dynamik von Hämoglobin und Hämatokrit bestimmt. Eine Stabilisierung der hämatologischen Parameter ermöglicht eine Verabreichung von Eprex einmal alle 1–2 Wochen.

Die Anfangs- und Enddosierung von Eprex richtet sich nach Art der Erkrankung, dem Zustand und dem Alter des Patienten:

• Vor Beginn der Behandlung wird bei Patientinnen mit soliden Tumoren zur Prophylaxe einer Anämie das Spiegel des endogenen Erythropoietins bestimmt. Liegt dieser Wert unter 200 IE/ml, so wird die Anfangsdosis (bei s.c./i.v. 150 IE/kg bzw. bei p/k 100 IE/kg) verabreicht. Eine Dosiserhöhung bis zu 300 IE/kg (Maximum) ist im Falle eines fehlenden Ansprechens zulässig.
• Bei der Behandlung und Prophylaxe einer Anämie unter Anwendung von Sidowudin bei WITSCH-POSITIVEN Patienten wird Eprex in einer Dosierung von 100–150 IE/kg nur empfohlen, wenn die Dosis des Sidowudins nicht mehr als 4,2 g pro Woche liegt und der Spiegel des endogenen Erythropoietins den Wert von 500 IE/ml überschreitet.
• Die Prophylaxe und Behandlung einer Anämie bei Patientinnen mit rheumatoider Arthritis erfolgt subkutan in einer Dosierung von 50–75 IE/kg dreimal wöchentlich. Steigt das Hämoglobin weniger als 10 g/l an, kann die Dosis auf 150–200 IE/kg (Maximum) erhöht und die Applikationsfrequenz gesteigert werden.
• Prophylaxe und Behandlung einer Anämie bei Kindern mit niedrigem Geburtsgewicht: Die Dosierung beträgt 200 IE/kg Körpergewicht dreimal wöchentlich. Das Therapiebeginn erfolgt am sechsten Lebenstag bis zur Erreichung normaler Hämatokrit- und Hämoglobin-Werte, jedoch nicht länger als sechs Wochen.
• Die Prophylaxe einer Anämie bei akutem Blutverlust und Operationen erfolgt subkutan oder intravenös mit einer Eprex-Dosierung von 100 bis 150 IE/kg. Die Therapie wird nach Normalisierung der hämolytischen Parameter eingestellt.

Nebenwirkungen von Epokrin

Es ist ratsam, die Gebrauchsinformation für Epokrin sorgfältig zu lesen, da die Anwendung des Präparats das Auftreten unerwünschter Reaktionen hervorrufen kann:

• Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Gelenk- und Muskelschmerzen;
• Verschlimmerung des Verlaufs der arteriellen Hypertonie bis hin zur hypertensiven Krise;
• Hyperkaliämie, Hyperphosphatämie sowie Senkung des Ferritin-Spiegels im Blutserum;
• Rötung und Brennen sowie lokale Reizungen an der Einstichstelle
• Juckreiz, Urtikaria und Ekzeme
• Thrombozytopenie, Verschlimmerung porphyrischer Zustände sowie respiratorische Störungen und Blutdruckveränderungen

Lagerungsbedingungen

Epokrin ist bei einer Temperatur von 2 bis 8 °C bis zu zwei Jahren haltbar