Ksimelin

Ksimelin – ein lokales sekretolytisches Medikament, das in der Hals-Nasen-Ohren-Praxis eingesetzt wird.

Zusammensetzung und Packungsbeilage

Ksimelin ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Nasentropfen: farblose, klare Lösung (in Polyethylenglasflaschen à 10 ml; 1 Flasche pro Pappkarton)
• Nasenspray: farbloses, klares Spray (in dunklen Glasfläschchen à 10 oder 15 ml mit Sprühvorrichtung; jeweils 1 Fläschchen pro Pappkarton)

1 ml der Nasentropfen enthält folgende Menge:

• Wirkstoff: Ksilometazolin – 0,5 oder 1 mg (als Hydrochlorid)
• Hilfsstoffe: Natriumedetat, Natriumphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrophosphat-Dihydrat, Natriumchlorid, Benzalkoniumchlorid (als 10-%ige Lösung), gereinigtes Wasser.

In 1 ml des Nasensprays sind enthalten:

• Wirkstoff: Ksilometazolin – 0,5 oder 1 mg (als Hydrochlorid)
• Hilfsstoffe (entsprechend einer 0,05-%igen bzw. 0,1-%igen Lösung): Natriumedetat – 0,5/0,5 mg, Natriumphosphat-Dihydrat – 2/2 mg, Natriumdihydrophosphat-Dihydrat – 2/2 mg, Natriumchlorid – 7,4/7,3 mg, Benzalkoniumchlorid (als 10-%ige Lösung) – 0,1/0,1 mg, gereinigtes Wasser – 991,5/991,1 mg.

Anwendungshinweise

• Akute respiratorische Infektionen mit Rhinitis
• Akute allergische Rhinitis
• Akute Mittelohrentzündung (Otitis media)
• Sinusitis
• Heufluss
• Otitis media (zur Reduktion der ausgeprägten Schleimhautschwellung im Nasenrachen)

Ksimelin kann zudem vor diagnostischen Eingriffen in den Nasengang eingesetzt werden.

Kontraindikationen

• Atrophische Rhinitis
• Arterielle Hypertonie
• Atherosklerose
• Tachykardie
• Glaukom
• Hyperthyreose
• Chirurgische Eingriffe an den Hirnhäuten (in der Anamnese)
• Das Alter bis zu 2 Jahren (für eine 0,05 %ige Lösung), bis zu 6 Jahren (für eine 0,1 %ige Lösung)
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

Die Anwendung von Ksimelin in Form eines Nasensprays ist bei Schwangeren kontraindiziert; die Anwendung in Form von Nasentropfen ist nach Abwägung der Nutzen-Risiko-Beziehung für die Schwangerschaft möglich.

Stillende Frauen dürfen Ksimelin in jeder Darreichungsform nur unter ärztlicher Anordnung anwenden, wenn der Nutzen für die Gesundheit der Mutter den Schaden für das Kind überwiegt.

Ksimelin sollte bei Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden; bei der Anwendung des Sprays ist auch Vorsicht bei Patientinnen mit Angina pectoris (funktionelle Klasse III–IV) und Blasenkarzinom geboten.

Anwendungsform und Dosierung.

Die Dosierung von Ksimelin orientiert sich am Alter und an der jeweiligen Anwendungsform des Präparats:

• Anwendung bei Kindern im Alter von 2 bis 6 Jahren: 0,5 %ige Lösung, in jedes Nasenloch 1–2 Tropfen oder 1 ml.
• Anwendung bei Kindern ab dem 6. Lebensjahr sowie bei Erwachsenen: 1 %ige Lösung, in jedes Nasenloch 2–3 Tropfen oder 1 ml.

In der Regel wird Ksimelin 1–2-mal täglich eingenommen (maximal dreimal täglich).

Ohne ärztliche Beratung ist eine Behandlungsdauer von mehr als 7 Tagen nicht empfehlenswert.

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Ksimelin können folgende Nebenwirkungen auftreten:

• Systemische Nebenwirkungen: Selten treten Kopfschmerzen, Herzrasen, Herzklopfen, Arrhythmien, Bluthochdruck, Übelkeit und Erbrechen sowie Sehstörungen auf. Bei langwieriger Therapie in hohen Dosen kann es zu Depressionen kommen.
• Lokale Nebenwirkungen: Bei langwierger und/oder häufiger Anwendung können Niesen, eine trockene und/oder gereizte Schleimhaut des Nasenrachenraums, eine laufende Nase, Brennen sowie vermehrte Sekretion auftreten. Selten kommt es zu Schwellungen der Nasenschleimhaut.

Besondere Hinweise

Es ist nicht empfehlenswert, Ksimelin länger als 7 Tage einzunehmen, beispielsweise bei der Behandlung einer langwierigen Rhinitis.

Besondere Hinweise: Bei Anwendung des Präparates in über den empfohlenen Dosen ist auf Vorsicht beim Führen von Kraftfahrzeugen oder beim Bedienen von Maschinen zu achten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Ksimelin darf nicht gleichzeitig mit trizyklischen Antidepressiva und Monoaminoxidasehemmern eingenommen werden, da dies eine Erhöhung des arteriellen Blutdrucks verursachen kann.

Lagerungsfristen und -bedingungen.

Lagern Sie Ksimelin an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 °C.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.