Laferon-FarmBiotek

Laferon-FarmBiotek – ein Arzneimittel mit antiviraler, immunmodulatorischer und antitumoraler Wirkung.

Darreichungsform und Haltbarkeit:

Laferon-FarmBiotek ist in drei galenischen Darreichungsformen erhältlich:

• Zäpfchen: hellgelb bis weiß gefärbt, zylindrisch mit stumpfem Ende und gleichmäßiger Konsistenz (verpackt in Umhüllungen à 5 Stück, je Karton enthält 2 Packungen);
• Liofilisat zur Herstellung der Injektionslösung: amorphes, gut wasserlösliches weißes Pulver mit einem Restfeuchtegehalt von bis zu 5 %; die resultierende Lösung ist trübend, klar und steril (in Flaschen à 1, 5 und 10 ml in Kunststoffkassetten, je Kassette im Karton, einzeln oder zusammen mit dem Lösungsmittel);
• Lyophilisierter Wirkstoff zur Herstellung von Nasaltröpfchen (Verpackung: Flaschen, jeweils eine Flasche pro Karton)

Die Zusammensetzung einer Einheit mit Rektalzäpfchen umfasst:

• Wirkstoff: Humanes Interferon alfa-2b – 0,5; 1 oder 3 Mio. IE (Internationale Einheiten)
• Hilfsstoffe: Polysorbat 80, Ascorbinsäure und festes Fett

Zur Herstellung der Injektionslösung enthält das Fläschchen 1 lyophilisiertes Pulver aus:

• Wirkstoff: rekombinantes menschliches Interferon alfa-2b – 1, 3, 5 oder 6 Mio. IE
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid (9 mg), Dextran-70 (5 mg).

Zur Herstellung der Nasaltropfen enthält das Fläschchen ein lyophilisiertes Pulver aus:

• Wirkstoff: menschliches Interferon alfa-2b (1 Mio. IE). Nach Auflösung des Pulvers in 1 ml enthalten die Tropfen zusätzlich 0,2 Mio. IE Interferon.
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid (9 mg), Dextran-70 (5 mg), wasserfreies Dinatriumphosphat (0,144 mg) und wasserfreies Kaliumdihydrogenphosphat (0,025 mg).

Anwendungshinweise

Die Injektionslösung Laferon-FarmBiotek wird sowohl als Monotherapie als auch im Rahmen einer komplexen Therapie bei verschiedenen viralen und bakteriellen Infektionen eingesetzt.

• Virushepatitis B und C
• Virale, bakterielle sowie gemischte Infektionen (akuter Verlauf), auch bei Neugeborenen.
• Sepsis bakteriellen und viralen Ursprungs (akute sowie chronische Verläufe), einschließlich der disseminierten Form
• Multiple Sklerose
• Infektionen unterschiedlicher Lokalisationen, die durch das Simplex-Herpes-Virus verursacht werden: Herpetische Keratouveitiden, Keratokonjunktivitis, Genitalherpes, Gürtelrose sowie plurale herpetische Hautausschläge
• Papillomatöse Kehlköpfe
• Chronische urogenitale Chlamydieninfektionen
• Neurologische Störungen mit poly- und monoradikulären Schmerzsyndromen
• Bösartige Neubildungen: Myelom, Kaposi-Sarkom, Melanome der Haut und Augen, Nierenkrebs, Eierstockkrebs, Blasenkrebs sowie Brustkrebs
• Hämoblastosen: chronisch myeloide Leukämie, lymphoblastische Leukämie sowie nicht-Hodgkin-Lymphom

Laferon-FarmBiotek wird rektal in Form von Zäpfchen zur Behandlung infektiös-entzündlicher Erkrankungen der urogenitalen und respiratorischen Trakte, intrauteriner Infektionen, Dysplasien des Gebärmutterhalses, Virushepatitis, Sepsis sowie Meningitis eingesetzt. Das Präparat kann auch als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln bei Kindervirusinfektionskrankheiten angewendet werden. Zudem dient es der Rehabilitation von Kindern mit häufigen Schmerzen.

Laferon-FarmBiotek nasal wird zur Behandlung und Prophylaxe akuter respiratorisch-viraler sowie bakterieller Infektionen bei Patienten aller Altersgruppen, einschließlich Neugeborener, eingesetzt. Das Präparat kann ferner zur Prophylaxe bei Ansteckungsgefahr verwendet werden, insbesondere im Kontakt mit Patientinnen während epidemischer Perioden.

Kontraindikationen

Laferon-FarmBiotek ist bei Hypersensibilität gegenüber den Wirkstoffkomponenten des Präparates nicht anzuwenden.

Schwangeren Frauen wird die parenterale Anwendung der Lösung nicht empfohlen; die Applikation als Zäpfchen ist ab der 28. Schwangerschaftswoche nach Abwägung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich.

Anwendungsart und Dosierung

Die Injektionslösung
Laferon-FarmBiotek kann je nach Indikation intravenös, intramuskulär, subkutan, endolymphatisch, endovesikal, rektal oder parabolbular appliziert werden.

Zur Auflösung des Liofilisats (1 ml) ist Wasser für Injektionszwecke zu verwenden; bei Bedarf zur Volumenerhöhung auf ein höheres Maß ist eine physiologische Kochsalzlösung anzuwenden.

Das Anwendungsschema ergibt sich aus den folgenden Angaben:

• Virushepatitis B (akuter Verlauf): intramuskuläre Applikation, zweimal täglich mit jeweils 1 Mio. IE; bei schwerem Verlauf kann die Erhöhung der Einzeldosis auf zweimal täglich erfolgen; der Therapiekurs beträgt 10 Tage. Bei Vorliegen entsprechender Indikationen ist eine Verlängerung des Kurses auf bis zu 14–21 Tage oder eine Anwendung von 1 Mio. IE zweimal wöchentlich über mehrere Wochen möglich.
• Virushepatitis B (chronischer Verlauf): intramuskuläre Applikation, dreimal wöchentlich mit jeweils 3–4 Mio. IE; der Therapiekurs umfasst 60 Tage.
• Virushepatitis C (chronischer Verlauf): intramuskuläre Applikation, dreimal wöchentlich mit jeweils 3 Mio. IE; der Therapiekurs beträgt 6 Monate (als Monotherapie oder in Kombination mit Nukleosid-Analoga).
• Akute respiratorische Virusinfektionen bei Kindern, einschließlich Neugeborener: intranasale Applikation 3–6-mal täglich mit jeweils 2–3 Tropfen pro Nasengang; die Therapiedauer beträgt 3–5 Tage. Alternativ kann das Präparat in mit der Lösung angefeuchtete Wattestäbchen eingebracht werden (Prozedurdauer 10–15 Minuten); Dosierung für Neugeborene: 0,02–0,05 Mio. ME/ml und für ältere Kinder: 0,1 Mio. ME/ml.
• Akute respiratorische Virusinfektionen (einschließlich Influenza) bei Erwachsenen: intramuskuläre Applikation mit 1–3 Mio. ME; die Therapiedauer beträgt 3 Tage (Therapiebeginn am ersten oder zweiten Krankheitstag). Alternativ intranasale Applikation 6–8-mal täglich mit jeweils 4–6 Tropfen (0,1 Mio. ME/ml) pro Nasengang; vor der Anwendung ist es erforderlich, die Lösung auf Körpertemperatur aufzuwärmen.
• Pneumonie mit virus-bakterieller Ätiologie (akute und rezidivierende Verläufe): intramuskuläre Gabe nach 1 Mio. ME; die Behandlungsdauer beträgt 5 bis 7 Tage (kombiniert mit antibakterieller, desintoxikations- und antiphlogistischer Therapie).
• Diarrhöesyndrom bei Neugeborenen: rektale Verabreichung täglich als Einlauf mit einem Inhalt von 0,1 Mio. ME Präparat; die Behandlungsdauer beträgt 3 bis 7 Tage.
• Darminfektionen im frühen Kindesalter unter begleitender Blutverdünnung: rektale Applikation dreimal mit einem Intervall von 48 Stunden nach einer Dosis von 0,01 Mio. ME pro kg Körpergewicht.
• Pleurale Abszesse der Bauchhöhle (eitrige Peritonitis): intravenöse Gabe einmal täglich mit 2–4 Mio. ME; die Gesamtdosis beträgt 12–16 Mio. ME. Laferon-FarmBiotek kann in dieser Dosierung zusätzlich endolymphatisch appliziert werden.
• Windpocken: Intramuskuläre Gabe täglich mit 1 Mio. ME gleichzeitig mit der subkutanen Applikation um den Herpes-Herd (in einzelnen Punkten) zu je 2 Mio. ME in 5 ml physiologischer Lösung; Dauer des Kurses beträgt 5 bis maximal 7 Tage.
• Hautmanifestationen des Herpes simplex: Subkutane Gabe (um den Herd) oder intramuskuläre Gabe täglich mit 2 Mio. ME; die Therapie kann durch Applikationen auf das betroffene Gebiet ergänzt werden.
• Genitale Infektionen, verursacht durch das Herpes-simplex-Virus: Intramuskuläre Gabe von 2 Mio. ME täglich in Kombination mit topischer Anwendung am betroffenen Bereich.
• Keratokonjunktivitis, verursacht durch das Herpes-simplex-Virus: Einträufeln der Lösung (1 Mio. ME in 5 ml physiologischer Kochsalzlösung) unter die Bindehaut des Auges alle zwei Stunden mit jeweils 2–3 Tropfen; Therapiedauer beträgt 7 bis maximal 10 Tage. Je nach klinischem Ansprechen kann die Applikationsfrequenz auf einmal täglich (alle vier Stunden) reduziert werden.
• Herpetische Gingivostomatitis bei Kindern: Gleichzeitige intranasale Applikation ab Einführung des Symptoms; Dosierung 4-mal täglich mit jeweils 0,25 Mio. IE (1 Mio. IE werden in 4 ml Lösung gelöst; pro Applikation wird 1 ml verwendet). Intranasale Gabe erfolgt mit 2 Tropfen; der Rest der Lösung wird nach vorläufiger Schleimhautbehandlung im Mundbereich lokal appliziert. Therapiedauer beträgt 7 bis maximal 10 Tage.
• Infektionen des Nervensystems mit radikulären Schmerzen: Intramuskuläre Applikation in einer Dosis von 1 Mio. IE; Kursdauer von 5 bis 10 Tagen (als Teil der komplexen Therapie).
• Kehlkopfpapillomatose: Intramuskuläre Applikation (vorzugsweise perifokal im Kehlkopfgebiet) täglich mit einer Dosis von 0,1 bis 0,15 Mio. IE pro Kilogramm Körpergewicht; Therapiedauer von 20 bis 25 Tagen. Empfohlen wird die Wiederholung der Kurse mit einer Pause von 1 bis 1,5 Monaten über einen Zeitraum von insgesamt 6 Monaten, gefolgt von weiteren Intervallen von jeweils 6 Monaten mit Pausen von 2 bis 3 Monaten. Es ist zweckmäßig, Laferon-FarmBiotek gleichzeitig mit einem Vitamin-A-Kurs anzuwenden.
• Multiple Sklerose: Intramuskuläre Applikation in einer Dosis von 1 Mio. IE, 2- bis 3-mal täglich; Therapiedauer von 10 bis 15 Tagen. Anschließend erfolgt im Verlauf der nächsten 6 Monate eine einmal wöchentliche Gabe des Präparats mit einer Dosis von 1 Mio. IE.
• Hautmelanom: Intramuskuläre Applikation täglich mit einer Dosis von 3 Mio. IE; Therapiedauer beträgt 10 Tage. Anschließend wird der Kurs über einen Zeitraum von sechs Monaten unterbrochen durch Pausen von jeweils 1,5 Monaten wiederholt. Alternativ ist ein anderes Schema möglich: Endolymphatische Gabe viermal mit einer Pause von 48 Stunden nach 3 Mio. IE Lösung, gefolgt von lymphotroper monatlicher Applikation des Präparats über 4 Tage mit einer Dosis von 1 Mio. IE.
• Uveal-Melanom: Parabulbäre Applikation täglich mit einer Dosis von 1 Mio. IE; Therapiedauer beträgt 10 Tage. Der Kurs wird zweimal unterbrochen durch Pausen von jeweils 20 Tagen wiederholt, die Gesamtdosis liegt bei 30 Mio. IE. Bei Bedarf können weitere Heilkurse mit einer Pause von 1,5 Monaten durchgeführt werden.
• Nierenkrebs: Intramuskuläre Applikation täglich mit einer Dosis von 3 Mio. IE; Therapiedauer beträgt 10 Tage. Anschließend wird der Kurs über einen Zeitraum von sechs Monaten unterbrochen und zweimal wiederholt, wobei zwischen den Kursern jeweils eine Pause von drei bis fünf Wochen eingelegt wird. Im Anschluss folgt eine jährliche Therapie mit Pausen von 1,5 bis zwei Monaten.
• Blasenkrebs: Endovesikale Instillationen mit einer Dosis von 5–10 Mio. IE pro Instillation; Kursdauer umfasst 3 bis 6 Prozeduren bei einer Gesamtdosis von 30 Mio. IE. Die Therapiekurse werden erneut alle zwei bis drei Monate über einen Zeitraum von einem bis zwei Jahren durchgeführt.
• Eierstockkrebs: Intraperitoneale Gabe während der Operationsphase sowie in den folgenden fünf Tagen mit einer Dosis von 5 Mio. IE in die Drainage. Anschließend erfolgt eine intramuskuläre Applikation mit 3 Mio. IE über einen Kurs von 10 Tagen (zwischen den Chemotherapie-Kursen) bei einer Gesamtdosis von 90 Mio. IE. Danach werden die Kurse täglich mit 3 Mio. IE über einen Zeitraum von einem bis anderthalb Jahren in Intervallen von zwei bis drei Monaten fortgeführt.
• Brustkrebs: Intramuskuläre Applikation täglich mit 3 Mio. IE; Kursdauer beträgt 10 Tage. Im Verlauf eines Jahres werden die Kurse erneut mit Pausen von 1,5 bis 2 Monaten durchgeführt, anschließend alle zwei bis drei Monate (nach ärztlicher Einschätzung). Die Reihenfolge der Anwendung von Laferon-FarmBiotek in Kombination mit Chemo- oder Radiotherapie ist zweckmäßig.
• Kaposi-Sarkom: Intramuskuläre Applikation täglich mit einer Dosis von 3 Mio. IE; Therapiedauer beträgt 10 Tage (gleichzeitig unter Anwendung von Prosvidin als Monochemotherapie). Die Kurse werden im Abstand von sechs Monaten wiederholt.
• Multiples Myelom: Intramuskuläre Applikation täglich mit einer Dosis von 3 Mio. IE; Therapiedauer beträgt 10 Tage. Die Kurse werden im Abstand von vier bis sechs Wochen (einmal alle 1,5 bis 3 Monate) wiederholt.
• Chronisch myeloide Leukämie: Intramuskuläre Gabe täglich mit einer Dosis von 5 Millionen Internationale Einheiten (IE); die Therapiedauer beträgt sechs Monate (als Monotherapie oder gleichzeitig mit niedrigen Dosen Zytosar und Hydroxycarbamid). Nach Erreichen der Remission wird Laferon-FarmBiotek als unterstützende Therapie fortgeführt: tägliche Gabe von 5 Millionen IE über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten.
• Akute lymphatische Leukämie: Intramuskuläre Gabe dreimal wöchentlich mit einer Dosis von 3 Millionen Internationale Einheiten (IE); die Therapiedauer beträgt vier bis sechs Wochen. Nach Erreichen der Remission wird die unterstützende Therapie fortgeführt: tägliche Gabe von 3 Millionen IE über einen Zeitraum von bis zu zwölf Monaten.
• Hodgkin-Lymphom: Intramuskuläre Gabe dreimal wöchentlich mit einer Dosis von 3 Millionen Internationale Einheiten (IE); die Therapiedauer beträgt 12 bis 18 Monate (als unterstützende Therapie nach Erreichen der Remission infolge der Chemotherapie). Bei Teilremission werden andere Chemotherapie-Protokolle mit weiterer Anwendung von Laferon-FarmBiotek durchgeführt: intramuskuläre Gabe dreimal wöchentlich, Dosis 3 Millionen IE, Therapiedauer 18 Monate.

Die Behandlung chronischer urogenitaler Chlamydiose erfolgt in zwei Stufen. In der Vorbereitungsphase über 14 Tage werden enterosorbierende Mittel und Polyvitaminpräparate therapeutisch dosiert eingesetzt. Ab dem zehnten Tag wird das immunmodulatorische Medikament Timalin verschrieben: intramuskuläre Gabe täglich abends mit einer Dosis von 10 mg, Therapiedauer 5 Injektionen.

In der zweiten Phase erfolgt die antibakterielle Basistherapie wie folgt: fünf Tage lang das erste Antibiotikum, gefolgt von einer sieben-tägigen Pause und anschließender Gabe eines weiteren antibiotischen Präparats über 10 Tage. Laferon-FarmBiotek wird während der Pausen sowie nach Abschluss des antibakteriellen Kurses angewendet (täglich abends 1 Million Internationale Einheiten intramuskulär, Kursdauer 10 Injektionen). Während der Anwendung von Antibiotika in therapeutischen Dosen werden hepatoprotektive Mittel (Karsil) sowie antifungale Präparate (Nisoral, Diflucan, Nystatin, Klotrimazol) eingesetzt.

Rektalsuppositorien;
Der Arzt legt das Anwendungsschema von Laferon-FarmBiotek individuell basierend auf dem Krankheitsbild und der Dynamik fest.

In der Regel wird das Präparat wie folgt verschrieben:

• Bei infektiös-entzündlichen Erkrankungen bei Säuglingen, einschließlich Meningitis, Sepsis, Pneumonie, intrauteriner Infektionen sowie akuter respiratorischer Virusinfektionen (komplexe Behandlung): zweimal täglich nach 0,25 Mio. ME; Kursdauer – 5 Tage. Bei Bedarf können die Kurse mit einer Pause von 5 Tagen wiederholt werden.
• Virus-bakterielle Infektionen (komplexe Behandlungen): zweimal täglich; Kinder im Alter von 1 bis 7 Jahren: nach 0,25 Mio. ME; Kinder ab dem 7. Lebensjahr sowie Erwachsene: nach 0,5 Mio. ME; Kursdauer – 10 Tage. Anschließend ist eine unterstützende Behandlung gemäß individuellem Schema über 1 bis 12 Monate möglich.
• Influenza und akute respiratorische Virusinfektionen (ARVI): zweimal täglich; Kinder im Alter von 1 bis 7 Jahren: nach 0,25 Mio. ME; Kinder ab dem 7. Lebensjahr sowie Erwachsene: nach 0,5 Mio. ME; Kursdauer – 5 Tage. Bei schwerem Krankheitsverlauf kann die Einzeldosis des Präparats auf das Doppelte erhöht werden.
• Epidemische Parotitis, Masern, Röteln sowie Windpocken: Zweimal täglich verabreichen; Kinder im Alter von 1 bis 7 Jahren: 0,25 Mio. ME; Kinder ab dem 7. Lebensjahr sowie Erwachsene: 0,5 Mio. ME; Therapiedauer – 5 Tage.
• Rotavirus-Infektion: Kinder bis zum vollendeten ersten Lebensjahr: Einmal täglich nach 0,25 Mio. ME; Kinder im Alter von 1 bis 3 Jahren: Einmal täglich nach 0,5 Mio. ME; Kinder im Alter von 3 bis 7 Jahren: Zweimal täglich nach 0,5 Mio. ME; Therapiedauer – 5 Tage.
• Langzeittherapie der Virushepatitis bei Kindern (komplexer Verlauf): Täglich 1,5 Mio. ME pro m² Körperoberfläche oder zweimal täglich; Therapiedauer – 10 Tage. Anschließend erfolgt die Behandlung über 6 bis 12 Monate mit drei Anwendungen pro Woche.
• Langzeittherapie infektiös-entzündlicher Erkrankungen des Urogenitaltrakts bei Erwachsenen (komplexer Verlauf): Einmal täglich 1 Mio. ME; Therapiedauer – 10 Tage. Die Therapie ist für beide Geschlechtspartner erforderlich.
• Dysplasie des Gebärmutterhalses (komplexe Behandlung): Täglich 3 Millionen Einheiten intravaginal; Therapiedauer – 10 Tage.

Rehabilitative Therapie bei Kindern mit häufig rezidivierenden virus-bakteriellen Infektionen der oberen Atemwege sowie respiratorischen Erkrankungen und Rezidiven von Herpes simplex Typ 1: Stufenweise Durchführung (Einzeldosis für Kinder im Alter von 1 bis 7 Jahren: 0,25 Millionen Einheiten; Kinder im Alter von 7 bis 14 Jahren: 0,5 Millionen Einheiten).

• Tag 1 bis 10: Zweimal täglich.
• Tag 11 bis 24: Dreimal wöchentlich, zweimal täglich.
• Tag 25 bis 38: Zweimal wöchentlich, zweimal täglich.
• Tag 39 bis 52: Zweimal wöchentlich, einmal nächtlich.
• Tag 53 bis 66: Einmal wöchentlich, einmal nächtlich.

Die Gesamtdauer der Therapie beträgt zwei Monate.

Nasaltröpfchen
Laferon-FarmBiotek wird zur Behandlung von Influenza und anderen respiratorischen Virusinfektionen in folgenden Dosierungen angewendet:

• Säuglinge: Achtmal täglich mit jeweils zwei Tropfen;
• Kinder im Alter von 1 bis 7 Jahren: Achtmal täglich mit jeweils vier bis sechs Tropfen;
• Kinder ab dem siebten Lebensjahr: Achtmal täglich mit jeweils acht Tropfen.
• Erwachsene: 8 bis 10 mg einmal täglich, aufgeteilt in Einzeldosen von jeweils 10 bis 12 Tropfen zum Einträufeln.

Die Therapiedauer beträgt in der Regel drei bis fünf Tage.

Zur Prophylaxe wird das Präparat viermal täglich mit jeweils 4 Tropfen angewendet.

Vor der Anwendung wird der Flakon mit dem trockenen Pulver und abgekochtem, auf Zimmertemperatur (15–25 °C) gekühltem Wasser gefüllt; der Flüssigkeitsspiegel sollte ca. 10 mm unterhalb des Flaschenhalses liegen. Nach vollständiger Auflösung des Pulvers wird der Gummistopfen durch den Deckel mit Tropfflasche ersetzt.

Nebenwirkungen

Lösung für Injektionen
In der Regel wird die Einführung des Präparats von einem grippeähnlichen Syndrom begleitet, das sich durch Fieber, Schüttelfrost sowie Kopf-, Muskel- und Gelenkschmerzen und Müdigkeit auszeichnet. Diese Symptome sind dosisabhängig; sie treten meist nur in den ersten Therapietagen auf, nehmen dann ab und verschwinden. Die Ausprägung dieser Nebenwirkungen kann wesentlich durch die Gabe von 0,5–1 g Paracetamol 30–40 Minuten vor der Injektion gemildert werden.

Bei langwieriger Anwendung des Präparats können gelegentlich Leukozytopenie und Thrombozytopenie auftreten; in diesem Fall ist eine Dosisreduktion erforderlich.

Rektalsuppositorien
Beachtet man das empfohlene Anwendungsschema von Laferon-FarmBiotek, so treten Nebenwirkungen in der Regel nicht auf. Die Ausprägung grippeähnlicher Symptome kann durch die Gabe altersgerechter Dosen Paracetamol gemildert werden.

Die Langzeitanwendung von Laferon-FarmBiotek in hohen Dosen kann zu Veränderungen des Blutbildes führen, wie beispielsweise einer Thrombozytopenie, einem Felty-Syndrom oder einer Anämie. Zudem können sich ein Anstieg der Aspartat- und Alanin-Aminotransferasen sowie der alkalischen Phosphatase einstellen. Diese Störungen sind dosisabhängig und lassen sich durch eine Reduktion der Dosis beheben.

Nasal zu verabreichende Tropfen
Bei der Anwendung kurzer Therapiekurse entwickeln sich Nebenwirkungen in der Regel nicht.

Besondere Hinweise

Laferon-FarmBiotek in Form von Zäpfchen kann bei Kindern, einschließlich Frühgeborenen, angewendet werden.

Um eine Einzeldosis von 0,25 Mio. IE zu erhalten, muss das Zäpfchen mit einer Aktivität von 0,5 Mio. IE in zwei gleiche Teile geteilt werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Laferon-FarmBiotek kann gleichzeitig mit antibiotischen, hormonalen und zytostatischen Präparaten angewendet werden, die zur Behandlung virus-, autoimmun- oder tumorbedingter Erkrankungen eingesetzt werden.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Das Präparat lichtgeschützt und an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 2–8 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer:

• Rektale Zäpfchen: Haltbarkeitsdauer 1 Jahr.
• Liofilisat zur Herstellung der Lösung für Injektionen und Nasentropfen: Haltbarkeitsdauer 3 Jahre.

Nach der Zubereitung muss die injizierbare Lösung unverzüglich verwendet werden; die Lösung für intranasale Anwendungen behält bei Einhaltung des Temperaturregimes (bei 2–8 °C) ihre Eigenschaften über einen Tag.

Die Nasentropfen können 5 Tage im Kühlschrank oder an einem vor direkter Sonneneinstrahlung geschützten Ort bei Raumtemperatur aufbewahrt werden – jeweils bis zu 2 Tagen.