Lejkeran

Lejkeran – protiwoopucholewyj das Präparat; bifunkzionalnoje alkilirujuschtscheje die Vereinigung.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form Lejkerana – die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind: dwojakowypuklyje, rund, der braunen Farbe, auf einer der Seiten die Gravierung «L», auf anderem – «GX EG3» (auf 25 Stücken in den Flakons des dunklen Glases, 1 Flakon im Papppaket).

In 1 Tablette sind enthalten:

• Der Aktionsstoff: chlorambuzil – 2 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: das Acidum stearinowaja, die mikrokristallinische Zellulose, die Laktose wasserfrei, das Silizium kolloidnyj der Wasserfreie;
• Die Hülle: Opadry braun YS-1-16655A (des Titans dioksid, gipromellosa, den Makrotreffer, des Eisens das Oxid rot und gelb).

Die Aussagen zur Anwendung

• Limfoma Chodschkina (die bösartige Granulationsgeschwulst, limfogranulematos);
• Die malignen Lymphome (limfossarkoma einschließlich);
• Makroglobulinemija Waldenstrema;
• Die chronisch-lymphatische Leukämie.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die Periode der Schwangerschaft;
• Die Milchabsonderung (die Frauenmilchernährung);
• Die Hypersensibilität zu jeder der Komponenten.

Relativ (das Präparat verwenden mit der Vorsicht infolge der erhöhten Wahrscheinlichkeit der Nebeneffekte, nach der allseitigen Einschätzung des Verhältnisses das Risiko/Nutzen):

• Die Unterdrückung kostnomosgowogo krowetworenija (die geäußerten Anämien, den Blutplättchenmangel und den Felty-Syndrom);
• Das Chickenpox (die laufende Erkrankung oder verlegt vor kurzem);
• Der Rotlaufgürtel;
• Die scharfen infektiösen Pathologien bakteriell, virus- und gribkowoj die kausalen Pathogenesen;
• Die Infiltration opucholewymi von den Knochenmarkzellen;
• Die motschekamennaja Krankheit;
• Der Nierenerkrankung und der Leber der schweren Stufe;
• Die Befunde in der Anamnese über die Gicht, die Traumen des Kopfes, der Epilepsie.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten nehmen, ganz schlingend, rasschewywat oder in ihre Bereiche zu teilen es ist nötig nicht.

Vorzugsweise das Präparat verwenden im Bestande von der Komplextherapie, deshalb für die richtige Auswahl des Regimes des Dosierens muss man die spezielle Literatur und die Inhaltsangaben zu den medikamentösen Mitteln studieren, die in den Kombinationen mit Lejkeranom verwendet werden.

Das empfohlene Regime des Dosierens je nach dem Zustand/Erkrankung:

• Limfoma Chodschkina (die Monotherapie): 0,2 Milligramme/kg der Masse des Körpers pro Tag während 4-8 Wochen;
• Nechodschkinski limfomy (die Monotherapie): die ursprüngliche Dosis – 0,1-0,2 Milligramme/kg der Masse des Körpers pro Tag während 4-8 Wochen; weiter führen die unterstützende Behandlung von den abgebrochenen Kursen oder in der kleineren zirkadianen Dosierung durch;
• Die chronisch-lymphatische Leukämie: die Anfangsdosis – 0,15 Milligramme/kg der Masse des Körpers pro Tag bis zur Senkung der Gesamtzahl der Leukozyten des Blutes bis zu 10 000/mkl; nach 4 Wochen wird nach Abschluss dem ersten Kurs zugelassen, die Behandlung in der unterstützenden Dosis – 0,1 Milligramme/kg der Masse des Körpers pro Tag zu erneuern;
• Makroglobulinemija Waldenstrema (als Präparat der Auswahl): die Anfangsdosis – 6-12 Milligramme pro Tag täglich; nach der Entwicklung des Felty-Syndromes ist nötig es auf die unterstützende Dosis – 2-8 Milligramme pro Tag täglich während der unbestimmten Periode überzugehen.

Bei den Kindern Lejkeran wird für die Behandlung nechodschkinskich limfom und der Hodgkin-Krankheit unter Ausnutzung der selben Schemen, dass auch für die erwachsenen Patienten verwendet.

Für den Fall limfozitarnoj der Infiltration oder der Hypoplasie des Knochenmarkes soll die Tagesdosis des Präparates 0,1 Milligramme/kg der Masse des Körpers nicht übertreten.

Die nebensächlichen Effekte

• Das System krowetworenija: sehr oft – der Blutplättchenmangel, der Felty-Syndrom (umkehrbar bei der termingemäßen Unterbrechung der Aufnahme des Präparates), limfopenija, die Senkung des Inhalts des Hämoglobins, die Neutropenie; äußerst selten – die Unterdrückung der Funktion des Knochenmarkes (irreversibel);
• Der Gastrointestinaltrakt: oft – die Exulzeration der Schleimhöhle des Mundes, die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe; selten – toksiko-allergisch gepatotoksitscheskoje der Effekt (die Zirrhose oder gepatonekros, die Gelbsucht, die Cholestase);
• Das Atemsystem: äußerst selten – kann sich die interstitielle Lungenentzündung, und im Falle der Langzeitgabe des Präparates interstizialnyj die Lungenfibrose entwickeln;
• Die allergischen Antworten: manchmal – die Blüte auf der Haut; selten – das angioneurotische Ödem, urtikaropodobnaja die Blüte; äußerst selten – das Syndrom Stiwensa-Johnsons (bösartig ekssudatiwnaja das Erythem), das Syndrom Lajella (toxisch oder scharf epidermalnyj nekrolis);
• Das Nervensystem: oft – die Konvulsion bei nefrotitscheskom den Syndrom bei den Kindern; selten – die generalisierten und\oder lokalen Konvulsionen bei den Erwachsenen und den Kindern, die chlorambuzil täglich in den therapeutischen Dosen bekommen, oder bei wyssokodosnoj die Pulse-Therapien; äußerst selten – der Tremor, die Unsicherheit beim Gehen, die Muskelzuckungen, paresy, peripherisch newropatija, die Anregung, die geäusserte Schwäche, die Verwickeltheit des Bewusstseins, die Beängstigende, der Halluzination;
• Das motschewydelitelnaja System: äußerst selten – die aseptische Blasenentzündung;
• Anderes: die Hyperurikämie, die medikamentöse Hyperthermie oder die Nephropathie infolge der erhöhten Bildung motschewoj die Aciden (wie das Ergebnis des schnellen Zerfalles der Käfige), die nochmalige Amenorrhoe, den Verstoß des Menstruationszyklus, nochmalig malignisazija, die Azoospermie.

Die Symptome der Überdosierung sind die Ataxie, die Übererregbarkeit, umkehrbar panzitopenija, nochmalig epileptoidnyje die Anfälle des Typs der Grande mal (grand mal). Es gibt keinen spezifischen Gegengift.

Zwecks der Therapie ist nötig es sofort Magen auszupumpen, die Arbeit zu beobachten und, die lebenswichtigen Funktionen des Organismus, sorgfältig zu unterstützen, die Analysen des Blutes zu kontrollieren und, die allgemeinen unterstützenden Veranstaltungen, einschließlich die Bluttransfusion oder ihrer Komponenten (nach den Aussagen durchzuführen). Die Durchführung der Dialyse ist nicht ergebnisreich.

Die besonderen Hinweise

Lejkeran – das zytotoxische Mittel, das es empfehlenswert ist, ausschließlich unter Kontrolle des Experten zu verwenden, der die Erfahrung der Nutzung der ähnlichen Präparate hat.

Die Tabletten Lejkeran übernehmend muss man allen Empfehlungen nach der Nutzung der zytotoxischen Präparate folgen. Wenn die äusserliche Hülle der Tabletten, ihre Berührung mit der Haut unschädlich nicht beschädigt ist, deshalb wird es drobit die Tabletten verboten.

Da chlorambuzil begabt ist es ist irreversibel, die Funktionen des Knochenmarkes zu unterdrücken, ist nötig es im Verlauf der Therapie systematisch (nicht seltener 2-3 einmal pro Woche) eine allgemeine Analyse des Blutes mit der Zählung der Formelemente des peripherischen Blutes zu machen.

In den therapeutischen Dosen unterdrückt das Präparat die Leistung limfozitow und in der kleineren Stufe beeinflusst auf den Stand des Hämoglobins, sowie auf die Anzahl der Blutplättchen und nejtrofilow.

Die ersten Merkmale der Senkung der Anzahl nejtrofilow sind keine Kennziffer für die Unterbrechung der Aufnahme Lejkerana, aber man muss sich erinnern, dass sich die Anzahl nejtrofilow während 10 Tage und mehr nach der Aufnahme der letzten Dosis des Präparates verringern kann.

Nach dem Abschluss des Kurses der radialen Therapie oder der Behandlung von den zytostatischen Präparaten Lejkeran zulässig, nicht früher als später ^11/2-2 Monate zu übernehmen, unter der Bedingung, dass die Merkmale des geäusserten Felty-Syndromes, der Anämie und des Blutplättchenmangels fehlen.

Wegen des erhöhten Risikos der Entwicklung der Konvulsionen während der ganzen Kur unter der sorgfältigen Arztkontrolle sollen sich die folgenden Gruppen der Patienten befinden: bekommend wyssokodosnuju den Puls-Therapie von Lejkeranom, die Kinder mit nefrititscheskim vom Syndrom und die Patientinnen mit den Krampfanfällen in der Anamnese.

Das sorgfältige Monitoring wird den Patienten mit den Verstößen wydelitelnoj der Nierenfunktion gefordert, da sich infolge asotemii bei ihnen mehr geäußert mijelossupressija entwickeln kann.

Im Falle der Erhöhung im Blutserum der Konzentration ist nötig es motschewoj die Aciden die Mittel, saschtschelatschiwajuschtschije den Urin zu verwenden. Die Entwicklung der Nephropathie kann man vom Konsum des Liquores in den geforderten Anzahlen und\oder der Bestimmung allopurinola nach der Notwendigkeit verhindern.

Bei den schweren Verstößen der Funktion der Leber ist es den Patienten empfehlenswert, Lejkeran in den kleineren Dosen zu ernennen.

Da die Anwendung alkilirujuschtschich der Mittel zur wesentlichen Erhöhung des Risikos der Entwicklung der scharfen Leukose verknüpft ist, ist nötig es den potentiellen therapeutischen Effekt des gegebenen Präparates zur Wahrscheinlichkeit des Entstehens der scharfen Leukose infolge der Aufnahme chlorambuzila gegenüberzustellen.

Die Patienten des fertilen Alters für den Schutz bei den sexuellen Kontakten brauchen die sicheren Weisen der Kontrazeption zu verwenden.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

• Die medikamentösen Mittel, die krowetworenije unterdrücken: können mijelotoksitschnost verstärken;
• Die Protiwopodagritscheski Präparate: man muss die Dosen korrigieren, da chlorambuzil die Konzentration im Blut motschewoj die Aciden erhöhen kann;
• Die Triziklitscheski Antidepressiva, die Monoaminoxydasehemmer, maprotilin, das Haloperidol, tioksanteny, fenotiasiny: können die Schwelle der spasmischen Aktivität herabsetzen, infolge wessen die Wahrscheinlichkeit der Krampfanfälle erhöht wird;
• Die Substanzen, die sich mit den Plasmaeiweissen intensiv verbinden: infolge der Konkurrenz auf der Höhe der Verbindung mit dem Eiweiß verstärken den toxischen Effekt chlorambuzila;
• Inaktiwirowannyje die Virusvakzinen: es sinkt die Leistung der Abwehrstoffe als Antwort auf die Vakzinierung;
• Die lebendigen Virusvakzinen: es wird der Prozess der Replikation wakzinnogo des Virus intensiviert, es steigern sich seine Nebeneffekte/ungünstigen und\oder es sinkt die Leistung der Abwehrstoffe.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der Stelle, die für die Kinder unzugänglich ist, bei der Temperatur von 2 bis zu 8 °s zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.