L-Thyroxin

Lewotiroksin – ist das Hormonalmittel, das für die Diagnostik verwendet wird, der Behandlung und der Prophylaxe als die Thyreoidea krank.

Dosierungsform und Inhalt der Packung

L-Thyroxin wird in Form von Tabletten (flachzylindrisch, weiß oder weiß mit cremefarbenem Schattierungston) in Umreifungsverpackungen zu 10 oder 25 Stück sowie in Pappkartons zu 1, 2 oder 5 Packungen abgegeben.

Der Inhalt einer Tablette beträgt:

• Wirkstoff: Natrium-L-Thyroxin – 25, 50 oder 100 µg;
• Hilfsstoffe: Milchzucker (Laktose), Gleitmittel, Kollidon 25, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Magnesiumstearat.

Anwendungshinweise

• Euthyreter Struma;
• Hypothyreose;
• Die Struma nach der Thyreoidektomie (als Substitutionsbehandlung auch als Prophylaxe);
• Der Krebs der Thyreoidea (nach der Durchführung der operativen Behandlung);
• Die diffuse toxische Struma: nach dem Erreichen des euthyreoten Zustandes im Verlauf der antithyreotischen Therapie (als Monotherapie oder gleichzeitig mit anderen Präparaten).

Auch wird Lewotiroxin als diagnostisches Mittel bei der Durchführung des Tests zur thyreoidalen Suppression eingesetzt.

Die Gegenanzeigen

• Die unbehandelte Thyreotoxikose;
• Der akute Myokardinfarkt, der akute Herzinfarkt;
• Die unbehandelte Nebenniereninsuffizienz;
• Die Hypersensibilität gegenüber den Komponenten des Präparates.

Lewotiroxin ist bei Vorliegen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht einzunehmen: ischämische Herzerkrankung (Atherosklerose, Angina pectoris, Herzinfarkt in der Anamnese), Arrhythmien, arterielle Hypertonie. Zudem muss bei Patientinnen mit Diabetes mellitus und langjähriger schwerer Hypothyreose sowie beim Syndrom der Malabsorption Vorsicht walten gelassen werden (ggf. ist eine Dosisanpassung erforderlich).

Die Therapie soll während der Schwangerschaft fortgeführt werden; die gleichzeitige Anwendung von Thyreostatika ist kontraindiziert. Stillende Frauen müssen das Präparat unter ärztlicher Aufsicht und mit strikter Beachtung der verschriebenen Dosierung einnehmen.

Die Einnahmeform und Dosierung

L-Thyroxin sollte morgens auf nüchternen Magen (30 Minuten vor dem Essen) eingenommen werden, ohne die Tablette zu zerkleinern; sie wird mit einem kleinen Flüssigkeitsvolumen (½ Glas Wasser) geschluckt.

Die Tagesdosis des Präparats wird individuell basierend auf den klinischen Befunden festgelegt.

Bei der Einleitungsphase der Substitutionsbehandlung bei Hypothyreose werden Patienten bis zum 55. Lebensjahr ohne kardiovaskuläre Erkrankungen L-Thyroxin mit einer Tagesdosis von 1,6–1,8 µg/kg Körpergewicht verschrieben; Patientinnen ab dem 55. Lebensjahr oder bei Vorliegen kardiovaskulärer Störungen erhalten eine Dosis von 0,9 µg/kg Körpergewicht. Die Dosierungberechnung bei signifikanter Adipositas erfolgt auf Basis des idealen Körpergewichts.

In der Einleitungsphase der Substitutionsbehandlung bei Hypothyreose werden Patientinnen ab dem 55. Lebensjahr ohne kardiovaskuläre Erkrankungen L-Thyroxin mit folgenden Tagesdosen verschrieben:

• Frauen: 75–100 µg;
• Männer: 100–150 µg.

Bei Vorliegen kardiovaskulärer Erkrankungen oder bei Patientinnen ab dem 55. Lebensjahr wird L-Thyroxin mit einer Anfangsdosis von 25 µg pro Tag verschrieben. Bis zur Normalisierung des TSH-Wertes im Blut erfolgt die Dosissteigerung einmal alle zwei Wochen um 25 µg. Im Falle der Entwicklung oder Verschlimmerung kardialer Symptome ist eine Korrektur der kardialen Therapie erforderlich.

Bei der Behandlung einer angeborenen Hypothyreose wird L-Thyroxin je nach Alter (Tagesdosis/Dosis bezogen auf das Körpergewicht) verschrieben:

• 0–6 Monate: 25–50 µg/10–15 µg/kg;
• 6–12 Monate: 50–75 µg/6–8 µg/kg;
• 1–5 Jahre: 75–100 µg/5–6 µg/kg;
• 6–12 Jahre: 100–150 µg/4–5 µg/kg;
• Über 12 Jahre: 100–200 µg/2–3 µg/kg.

Bei anderen Indikationen wird folgende Dosierungsstrategie angewendet:

• Euthyroider Struma (Behandlung und Rezidivprophylaxe nach chirurgischer Behandlung): 75–200 µg täglich;
• Thyreotoxikose (komplexe Therapie): 50–100 µg täglich;
• Schilddrüsenkarzinom (unterdrückende Therapie): 50–300 µg täglich.

Vor der Durchführung des Tests zur thyreotropen Suppression wird L-Thyroxin mit 75 µg täglich für 4 und 3 Wochen bis zum Test, sowie mit 150–200 µg täglich für 2 und 1 Woche verabreicht.

Das Tagesdosis-Lewotiroxin wird Brustkindern 30 Minuten vor dem ersten Füttern in eine Aufnahme gegeben; die Tablette ist notwendig, um sie im Wasser bis zum Zustand der feinen Trübung aufzulösen (unmittelbar vor der Aufnahme zubereiten).

Bei Patientinnen mit schwerer Form einer langdauernden Hypothyreose muss die Therapie mit besonderer Vorsicht unter Verwendung kleiner Dosen (12,5 µg/Tag) begonnen werden; die Erhöhung der Dosis bis zum euthyreoten Zustand erfolgt durch längere Intervalle – alle 2 Wochen um 12,5 µg/Tag. Solche Patientinnen müssen häufiger den TSH-Wert im Blut bestimmen.

Lewotiroxin wird bei Hypothyreose in der Regel lebenslang eingenommen; bei Thyreotoxikose ist es notwendig, das Präparat gleichzeitig mit Thyreostatika nach Erreichen des euthyreoten Zustandes zu verwenden.

Für alle Fälle wird die Dauer der Therapie vom Arzt geklärt.

Nebenwirkungen

Bei korrekter Anwendung von Lewotiroxin entwickeln sich in der Regel keine Nebenwirkungen.

Im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparates können allergische Reaktionen auftreten.

Besondere Hinweise

Bei Hypothyreose, die durch eine Infektion der Hypophyse bedingt ist, muss geklärt werden, ob der Erkrankung ein Nebennierenrinden-Mangel begleitet; in diesem Fall muss zur Vermeidung einer akuten Adrenalininsuffizienz die Substitutionsbehandlung mit Glukokortikosteroiden bis zum Beginn der Therapie mit Schilddrüsenhormonen erfolgen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von L-Thyroxin mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte entstehen:

• Indirekte Antikoagulanzien: Verstärkung ihrer Wirkung (kann eine Dosisreduktion erfordern);
• Trizyklische Antidepressiva: Verstärkung ihrer Wirkung;
• Östrogenhaltige Präparate: Erhöhung des Thyroxin-bindenden Globulin-Spiegels (kann eine L-Thyroxin-Dosiserhöhung erforderlich machen);
• Insulin, orale hypoglykämische Arzneimittel: Erhöhung des Bedarfs an diesen Mitteln;
• Herzglykoside: Verminderung ihrer Wirkung;
• Cholestyramin, Colestipol, Aluminiumhydroxid: Senkung der Plasmaspiegel von L-Thyroxin;
• Anabole Steroide, Asparaginase, Tamoxifen: Pharmakokinetische Interaktion im Bereich der Bindung an Thyroxin-bindende Globuline;
• Phenytoin, Salicylate, Clofibrat, Furosemid (bei hohen Dosen): Erhöhung des Anteils von L-Thyroxin, das nicht an Plasmaproteine gebunden ist;
• Somatotropin: Beschleunigung der Epiphysen-Wachstumszonen;
• Phenobarbital, Carbamazepin und Rifampicin erhöhen die Ausscheidung von L-Thyroxin (was eine Dosisanpassung erforderlich machen kann).

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Vor Licht geschützt, an einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre.