L-Thyroxin

Levotyroxin – Dies ist ein hormonelles Arzneimittel, das zur Diagnose, Therapie und Prophylaxe von Schilddrüsenkrankheiten eingesetzt wird.

Darreichungsform und Packungsinhalt

L-Thyroxin wird als flachzylindrische weiße Tabletten (ggf. mit cremefarbenem Schattierungston) in Umreifungsverpackungen zu 10 oder 25 Stück sowie in Pappkartons zu 1, 2 oder 5 Packungen abgegeben.

Inhalt der Tablette:

• Wirkstoff: Natrium-L-Thyroxin in den Dosierungen von 25, 50 oder 100 Mikrogramm.
• Hilfsstoffe: Lactose (Milchzucker), Gleitmittel, Kollidon 25, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat und Magnesiumstearat.

Anwendungshinweise

• Euthyrete Struma
• Hypothyreose
• Struma nach der Thyreoidektomie (als Substitutions- oder Prophylaxemaßnahme)
• Thyreoideakarzinom (nach der operativen Behandlung)
• Diffuse toxische Struma: Nach Erreichen eines euthyreoten Zustands im Verlauf der antithyreotischen Therapie (als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Präparaten).

L-Thyroxin wird zudem als diagnostisches Mittel zur Durchführung des Tests zur thyreoidalen Suppression eingesetzt.

Kontraindikationen

• Unbehandelte Thyreotoxikose
• Der akute Myokardinfarkt, der akute Herzinfarkt;
• Die unbehandelte Nebenniereninsuffizienz;
• Hypersensibilität gegenüber den Komponenten des Präparates

L-Thyroxin ist bei Vorliegen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht einzunehmen: ischämische Herzerkrankung (Atherosklerose, Angina pectoris, Herzinfarkt in der Anamnese), Arrhythmien sowie arterielle Hypertonie. Zudem muss bei Patientinnen mit Diabetes mellitus und langjähriger schwerer Hypothyreose sowie beim Syndrom der Malabsorption Vorsicht walten gelassen werden; ggf. ist eine Dosisanpassung erforderlich.

Die Therapie ist während der Schwangerschaft fortzuführen; die gleichzeitige Anwendung von Thyreostatika ist kontraindiziert. Stillende Frauen müssen das Präparat unter ärztlicher Aufsicht und mit strikter Beachtung der verschriebenen Dosierung einnehmen.

Einnahmeform und Dosierung

L-Thyroxin sollte morgens auf nüchternen Magen (30 Minuten vor dem Essen) eingenommen werden, ohne die Tablette zu zerkleinern; sie wird mit einem kleinen Flüssigkeitsvolumen (½ Glas Wasser) geschluckt.

Die Tagesdosis des Präparats wird individuell basierend auf den klinischen Befunden festgelegt.

In der Einleitungsphase der Substitutionsbehandlung bei Hypothyreose werden Patienten bis zum 55. Lebensjahr ohne kardiovaskuläre Erkrankungen L-Thyroxin mit einer Tagesdosis von 1,6–1,8 µg/kg Körpergewicht verschrieben; Patientinnen ab dem 55. Lebensjahr oder bei Vorliegen kardiovaskulärer Störungen erhalten eine Dosis von 0,9 µg/kg Körpergewicht. Die Dosierungsberechnung bei signifikanter Adipositas erfolgt auf Basis des idealen Körpergewichts.

In der Einleitungsphase der Substitutionsbehandlung bei Hypothyreose werden Patientinnen ab dem 55. Lebensjahr ohne kardiovaskuläre Erkrankungen L-Thyroxin mit folgenden Tagesdosen verschrieben:

• Patientinnen: 75–100 µg;
• Patienten: 100–150 µg.

Bei Vorliegen kardiovaskulärer Erkrankungen oder bei Patientinnen ab dem 55. Lebensjahr wird L-Thyroxin mit einer Anfangsdosis von 25 µg pro Tag eingeleitet. Die Dosissteigerung erfolgt bis zur Normalisierung des TSH-Wertes im Blut einmal alle zwei Wochen um 25 µg. Im Falle der Entwicklung oder Verschlimmerung kardialer Symptome ist eine Anpassung der kardialen Therapie erforderlich.

Bei der Behandlung einer angeborenen Hypothyreose wird L-Thyroxin je nach Alter (Tagesdosis/Dosis bezogen auf das Körpergewicht) verschrieben:

• 0–6 Monate: 25–50 µg pro Tag bzw. 10–15 µg pro Kilogramm Körpergewicht;
• 6–12 Monate: 50–75 µg pro Tag bzw. 6–8 µg pro Kilogramm Körpergewicht;
• 1–5 Jahre: 75–100 µg pro Tag bzw. 5–6 µg pro Kilogramm Körpergewicht;
• 6–12 Jahre: 100–150 µg pro Tag bzw. 4–5 µg pro Kilogramm Körpergewicht;
• Ab dem 12. Lebensjahr: 100–200 µg pro Tag bzw. 2–3 µg pro Kilogramm Körpergewicht.

Bei weiteren Indikationen wird folgende Dosierungsstrategie angewendet:

• Euthyroider Struma (Behandlung und Rezidivprophylaxe nach chirurgischer Behandlung): 75–200 µg täglich;
• Thyreotoxikose (komplexe Therapie): 50–100 µg täglich;
• Schilddrüsenkarzinom (unterdrückende Therapie): 75–300 µg L-Thyroxin täglich.

Vor der Durchführung des Tests zur thyreotropen Suppression wird L-Thyroxin zunächst 4 Wochen lang mit einer Dosis von 75 µg und anschließend 2 bis 1 Woche lang mit 150–200 µg verabreicht.

Das tägliche L-Thyroxin wird bei Säuglingen 30 Minuten vor der ersten Mahlzeit eingenommen; die Tablette ist notwendig, um sie im Wasser bis zum Zustand einer feinen Trübung aufzulösen (unmittelbar vor dem Verzehr zubereiten).

Bei Patientinnen mit schwerer Form einer langdauernden Hypothyreose muss die Therapie unter besonderer Vorsicht und unter Verwendung kleiner Dosen (12,5 µg/Tag) begonnen werden; die Erhöhung der Dosis bis zum euthyreoten Zustand erfolgt in längeren Intervallen – alle zwei Wochen um 12,5 µg/Tag. Solche Patientinnen müssen häufiger den TSH-Wert im Blut bestimmen.

L-Thyroxin wird bei Hypothyreose in der Regel lebenslang eingenommen; bei Thyreotoxikose ist es notwendig, das Präparat gleichzeitig mit Thyreostatika nach Erreichen des euthyreoten Zustands zu verwenden.

Die Dauer der Therapie wird für jeden Einzelfall vom Arzt festgelegt.

Nebenwirkungen

Bei korrekter Einnahme von L-Thyroxin treten in der Regel keine Nebenwirkungen auf.

Bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffkomponenten können allergische Reaktionen auftreten.

Besondere Hinweise

Bei Hypothyreose, die auf eine Hypophyseninfektion zurückzuführen ist, muss geprüft werden, ob ein Nebennierenrinden-Mangel vorliegt. In diesem Fall ist zur Vermeidung einer akuten Adrenalininsuffizienz die Substitution mit Glukokortikosteroiden bis zum Beginn der Schilddrüsenhormontherapie erforderlich.

Wechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von L-Thyroxin mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte auftreten:

• Indirekte Antikoagulanzien: Verstärkung ihrer Wirkung (was eine Dosisreduktion erforderlich machen kann);
• Trizyklische Antidepressiva: Verstärkung ihrer Wirkung;
• Östrogenhaltige Präparate: Erhöhung des Thyroxin-bindenden Globulin-Spiegels (was eine L-Thyroxin-Dosiserhöhung erforderlich machen kann);
• Insulin und orale Antidiabetika: Erhöhung des Bedarfs an diesen Mitteln;
• Herzglykoside: Verminderung ihrer Wirkung;
• Cholestyramin, Colestipol und Aluminiumhydroxid: Senkung des Plasmaspiegels von L-Thyroxin;
• Anabole Steroide, Asparaginase sowie Tamoxifen: Pharmakokinetische Interaktion im Bereich der Bindung an Thyroxin-bindende Globuline.
• Phenytoin, Salicylate, Clofibrat und Furosemid (bei hohen Dosen): Erhöhung des Anteils an L-Thyroxin, der nicht an Plasmaproteine gebunden ist;
• Somatotropin: Beschleunigung der Wachstumszonen in den Epiphysen.
• Phenobarbital, Carbamazepin sowie Rifampicin steigern die Ausscheidung von L-Thyroxin (was eine Dosisanpassung erforderlich machen kann).

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

An einem kühlen, dunklen und für Kinder unzugänglichen Ort bei Temperaturen bis maximal 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 2 Jahre.