Meksikor

Meksikor – ein Antioxidans.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Arzneiformen:

• Kapseln: Umfang Nr. 2, feste Gelatinehülle, gelb gefärbt; Inhalt besteht aus einer Mischung von Granulaten und weißem Pulver mit gelblicher Schattierung oder weißer Farbe (in Umreifungspackungen à 10 Stück, im Karton 2, 3 oder 6 Packungen);
• Lösung für intravenöse (i.v.) und intramuskuläre (i.m.) Anwendung: farblose oder leicht getönte klare Flüssigkeit (in dunklen Glasampullen à 2 ml, in Umreifungspackungen à 5 Ampullen, im Karton 1, 2 oder 4 Packungen).

Wirkstoff Meksikor (Ethylmethylhydroxypyridin-N-succinat):

• 1 Kapsel enthält 100 mg;
• 1 ml der Lösung enthält 50 mg

Hilfsstoffe:

• Die Kapseln enthalten Laktose (Milchzucker), mikrokristalline Cellulose, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat sowie medizinisches niedermolekulares Polyvinylpyrrolidon (12600±2700);
• Die Lösung enthält Bernsteinsäure, Disodiumedetat und injektionsfähiges Wasser;

Zusätzlich zu den Kapseln: Gelatine, Chinolingelb (E104), Titandioxid (E171) sowie Sonnengelb (E110);

Anwendungshinweise

• Ischämischer Hirninfarkt
• Leichte bis mittelschwere kognitive Störungen unterschiedlicher Ätiologie
• Zerebrovaskuläre Enzephalopathie

Darüber hinaus wird Mexidol in das Schema der komplexen Therapie einbezogen.

• Kapseln bei ischämischer Herzerkrankung
• Lösung zur Anwendung ab dem ersten Tag eines akuten Herzinfarkts

Kontraindikationen

• Nachgewiesene Funktionsstörungen der Nieren und/oder der Leber
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Patientinnen im Alter von bis zu 18 Jahren
• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe des Arzneimittels

Art der Anwendung und Dosierung

Die Kapseln:
Die Kapseln einnehmen. Die empfohlene Anfangsdosis der Therapie beträgt nach einer Kapsel dreimal täglich. Je nach Verträglichkeit und dem klinischen Zustand des Patienten ist es erforderlich, die Dosis des Arzneimittels schrittweise zu erhöhen; dabei darf die Einzeldosis 2 Kapseln und die Tagesdosis 8 Kapseln nicht überschreiten.

Die Dauer der Anwendung im Rahmen einer komplexen Therapie bei Durchblutungsstörungen des Gehirns und ischämischen Herzkrankheiten sollte 1,5 bis 2 Monate oder länger betragen. Die Absetzung des Arzneimittels erfolgt schrittweise durch tägliche Dosisreduktion von Meksikor auf eine Kapsel pro Tag. Eine erneute vom Arzt empfohlene Kur ist wünschenswert in der Herbstperiode zu planen.

Im Rahmen einer komplexen Therapie bei leichten bis mittelschweren kognitiven Störungen und zirkulatorischen Enzephalopathien wird das Präparat mit 1 Kapsel dreimal täglich eingenommen. Die Anwendungsdauer ist dabei nicht zeitlich beschränkt.

Die Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Anwendung:
Intravenös kann das Präparat langsam (über mindestens 5 Minuten) injiziert oder tropfend infundiert werden. Zur Infusion wird das Präparat mit 100 bis 150 ml physiologischer Kochsalzlösung oder 5 %iger Dextrose-Lösung vermischt. Um die Entwicklung von Nebenwirkungen zu vermeiden, sollte die Dauer der Infusion zwischen 30 und 90 Minuten liegen (nicht länger als 1,5 Stunden). Die empfohlene Tagesdosis berechnet sich aus 6 bis 9 mg pro Kilogramm Körpergewicht des Patienten; sie darf jedoch nicht mehr als 800 mg pro Tag betragen. Die ermittelte Tagesdosis wird auf drei Injektionen (intravenös oder intramuskulär) verteilt, jeweils alle 8 Stunden; dabei darf die Einzeldosis Meksikor 250 mg nicht überschreiten.

Ab den ersten Tagen nach einem akuten Herzinfarkt erfolgt die Anwendung des Präparats über 14 Tage im Rahmen der konventionellen Therapie, die aus gleichzeitiger Gabe von Beta-Blockern, Nitratpräparaten, Antiaggreganzien, ACE-Hemmstoffen sowie thrombolytischen Mitteln und entsprechenden symptomatischen Therapien besteht. Für den ersten klinischen Effekt in den ersten 5 Tagen ist eine intravenöse Anwendung empfehlenswert; danach kann auf eine intramuskuläre Verabreichung umgestellt werden.

Die empfohlene Dosierung bei ischämischem Schlaganfall (im Rahmen einer komplexen Behandlung): 200–300 mg 2- bis 3-mal täglich in Form von Tabletten während der ersten 2 bis 4 Tage der Therapie, anschließend 100 mg dreimal täglich intramuskulär. Die Kur dauert 10 bis 14 Tage mit anschließender Umstellung des Patienten auf die orale Einnahme des Präparats: 1 Kapsel zweimal täglich während der ersten 14 Tage und 1 Kapsel dreimal täglich in den folgenden 7 Tagen. Die Dauer und Häufigkeit erneuter Kuren sowie deren Terminierung bestimmt der Arzt basierend auf klinischen Befunden.

Zur Behandlung einer zirkulatorischen Enzephalopathie in der Dekompensationsphase erfolgt die intravenöse oder intramuskuläre Gabe von Meksikor mit 100 mg zwei- bis dreimal täglich über 14 Tage. Anschließend wird das Präparat intramuskulär in einer Dosis von 100 mg einmal täglich über weitere 14 Tage verabreicht. Die Therapie wird fortlaufend durch die orale Einnahme des Präparats mit 1 Kapsel zwei- bis viermal täglich ergänzt. Dauer und Häufigkeit eventueller Wiederholungskuren bestimmt der behandelnde Arzt basierend auf den klinischen Befunden.

Bei leichten bis mittelschweren kognitiven Störungen wird eine intramuskuläre Gabe von 100–300 mg pro Tag über 14 Tage empfohlen. Bei Bedarf kann die Behandlung durch orale Einnahme des Präparats mit 1 Kapsel zwei- bis viermal täglich fortgesetzt werden. Die Dosierung und Häufigkeit der Anwendung wird vom Arzt festgelegt; für diese Kur bestehen keine vorübergehenden Einschränkungen.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Meksikor über einen längeren Zeitraum kann zu unerwünschten Wirkungen führen:

• Nervensystem: Störung des Schlafes in Form von Schläfrigkeit oder Einschlafstörungen
• Verdauungssystem: Meteorismus; bei der Anwendung der Lösung für w/w und w/m der Injektionen – Übelkeit

Die Einnahme der Kapseln wird gut vertragen; ihr Effekt kann jedoch selten durch folgende Zustände beeinträchtigt werden:

• Verdauungssystem: Mundtrockenheit, Dyspepsie, Übelkeit und Diarrhö (die Nebenwirkungen weisen einen vorübergehenden Charakter auf)
• Andere: allergische Reaktionen.

Die hohe Applikationsrate der Zubereitung (w/w), insbesondere bei intravenöser Gabe, kann folgende Nebenwirkungen von vorübergehender Natur hervorrufen:

• Atemwege: Luftnot und Unbehagen im Brustkorb, Brennen im Rachen;
• Verdauungsorgane: metallischer Geschmack und Mundtrockenheit;
• Weitere Symptome: Gefühl von starker Hitzewallung im gesamten Körper.

Wichtige Hinweise

Die parenterale Gabe von Meksikor zur Behandlung des akuten Herzinfarkts sowie eines ischämischen Schlaganfalls, die langfristige Therapie einer zerebralen Durchblutungsstörung (Zerebralzirkulationsinsuffizienz) und die orale Einnahme des Präparats (nach 1 Kapsel dreimal täglich) gewährleisten die Aufrechterhaltung des erreichten klinischen Effekts. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt.

Während der Einnahme der Kapseln muss der Patient bei der Nutzung von Verkehrsmitteln und bei der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten, deren Ausführung eine erhöhte psychomotorische Reaktionsfähigkeit und Konzentration erfordert, besonders vorsichtig sein.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Anwendung von Meksikor trägt zur Verstärkung der Wirkung von Benzodiazepinen, antiparkinsonischen Mitteln (die L-Dopa aufnehmen), Carbamazepin sowie anderer Antikonvulsiva bei.

Arzneimittelwechselwirkungen: Das Präparat verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Beta-Blockern und ACE-Hemmstoffen sowie den antianginalen Effekt von Nitratpräparaten.

Die antioxidative Wirkung des Präparats führt zu einer Senkung der toxischen Effekte von Ethanol.

Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen

Vorsicht: Vor Kindern aufbewahren.

Lagerung vor Licht schützen und an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C durchführen.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 3 Jahre.