Metformin

Metformin – peroral gipoglikemitscheskoje das Mittel.

Darreichungsform und Bestand

Die Darreichungsform – Tabletten, die mit einer Hülle überzogen sind: bikonvexe Formen, weißer Farbe (in Blisterpackungen zu je 10 Stück, im Karton 3 Blister).

Der Wirkstoff Metformin-Hydrochlorid; in 1 Tablette enthalten: 0,5 g.

Die Hilfsstoffe: Maisstärke, Povidon K90, Magnesiumstearat, Crospovidon sowie Rutschpulver.

Bestandteile der Hülle: Hypromellose (6000), Methacrylsäure und Methacrylat-Kopolymer (Eudragit L 100-55) sowie Rutschpulver und Titandioxid.

Angaben zur Anwendung

• Typ-2-Diabetes ohne Neigung zu diabetischer Ketoazidose (insbesondere bei Patienten mit Adipositas) im Falle der Ineffektivität der Diätherapie;
• Kombinierte Therapie des Typ-2-Diabetes mit Insulin, insbesondere bei Patientinnen mit erneuter Insulinresistenz vor dem Hintergrund einer schweren Form von Adipositas.

Kontraindikationen

• Diabetische Ketoazidose, diabetisches Koma oder Hyperglykämie;
• Akute oder chronische Atem- bzw. Herzinsuffizienz, akuter Myokardinfarkt und andere Erkrankungen, die zu einem Gewebemangel an Sauerstoff führen können;
• Funktionsstörung der Nieren;
• Akute Formen von Pathologien mit dem Risiko einer funktionellen Niereninsuffizienz: Dehydratation (im Hintergrund von Erbrechen oder Durchfall), Fieber, schwere Infektionskrankheiten sowie Zustände der Hypoxie (renale Infektionen, Schock, bronchiale Erkrankungen, Sepsis);
• Funktionsstörung der Leber;
• Umfassende chirurgische Eingriffe und schwere Traumata;
• Die molotschnokislyj Azidose (einschließlich die Anamnese);
• Die Beachtung der Hypokaloriendiät (der Konsum ist weniger 1000 Kalorien pro Tag);
• Der langdauernde Alkoholismus, die Periode der scharfen Vergiftung vom Alkohol;
• Die Aufnahme in der Periode für zwei Tage bis zu und im Laufe von zwei Tagen nach der Durchführung rentgenologitscheskich oder radioisotopnych der Forschungen unter Ausnutzung kontrastreich jodsoderschaschtschego die Substanzen;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung;
• Individuell neperenossimost der Komponenten des Präparates.

Wegen des erhöhten Risikos der Entwicklung wird molotschnokislogo die Azidose nicht empfohlen, Metformin den Patienten zu ernennen ist 60 Jahre bei der Ausführung von ihnen als die schwere physische Arbeit älterer.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten nehmen, vollständig und sapiwaja von der ausreichenden Anzahl des Wassers, zur Zeit oder sofort nach dem Essen verschluckend.

Der Arzt ernennt die Dosis des Präparates aufgrund der klinischen Aussagen unter Berücksichtigung des individuellen Standes der Konzentration der Glukose im Blut.

Empfohlene Tagesdosis:

• Startdosis: 0,5–1 g (1–2 Tabletten) über einen Zeitraum von 10 bis 15 Tagen, gefolgt von einer schrittweisen Dosisanpassung je nach Blutzuckerspiegel;
• Unterstützende Dosis: 1,5–2 g (3–4 Tabletten);
• Höchstdosis: maximal 3 g (6 Tabletten).

Um gastrointestinale Nebenwirkungen zu minimieren, ist es ratsam, die Tagesdosis in 2 bis 3 Einzeldosen aufzuteilen.

Bei Patienten im fortgeschrittenen Alter sollte die Dosis nicht über 1 g (2 Tabletten) pro Tag liegen.

Bei schwerer Stoffwechselstörung muss die Metformin-Dosis reduziert werden, um das Risiko einer Laktatazidose zu vermeiden.

Nebenwirkungen:

• Verdauungssystem: metallischer Beigeschmack im Mund, Übelkeit, Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen (diese Symptome treten häufiger am Anfang der Therapie auf und haben einen vorübergehenden Charakter);
• Endokrines System: Hypoglykämie;
• Organe des Blutkreislaufs: in Einzelfällen – Megaloblastäre Anämie;
• Der Stoffwechsel: bei seltenen Fällen – Laktatazidose; im Hintergrund der Langzeitanwendung – Hypovitaminosen; _В12 (Störungen der Resorption);
• Allergische Reaktionen: Exantheme.

Besondere Hinweise

Zur Verringerung unerwünschter Effekte seitens des Verdauungssystems wird die gleichzeitige Anwendung von Spasmolytika, Antazida oder Atropinderivaten empfohlen.

Im Falle der Entwicklung einer Laktatazidose ist die unverzügliche Absetzung des Präparats erforderlich.

Die Behandlung erfordert eine regelmäßige Kontrolle der Nierenfunktion, insbesondere bei Patienten fortgeschrittenen Alters; diese sollte mindestens einmal pro halbes Jahr erfolgen und bei Auftreten von Myalgien muss der Spiegel des Laktats im Blut sowie das Kreatinin im Blutserum bestimmt werden. Ist der Kreatininspiegel bei Frauen > 110 µmol/l und bei Männern > 135 µmol/l, darf Metformin nicht weiter verabreicht werden.

Die mögliche gleichzeitige Anwendung des Präparats mit Sulfonylharnstoffderivaten erfordert eine sorgfältige Kontrolle des Blutzuckerspiegels.

Die Einnahme des Präparats ist 2 Tage vor und durch 2 Tage nach der Durchführung von Röntgenkontrastmitteln (intravenöse Angiographie, Urographie) einzustellen bzw. zu unterbrechen.

Im Falle einer bronchopulmonalen Infektion oder anderer infektiöser Erkrankungen muss sich der Patient unverzüglich an den behandelnden Arzt wenden.

Während der Einnahme des Präparats ist die Aufnahme von Alkohol und Ethanol kontraindiziert.

Bei der Monotherapie beeinflusst Metformin die Fähigkeit des Patienten zur Teilnahme am Straßenverkehr nicht.

Bei der Kombination mit Insulin, Sulfonylharnstoffen oder anderen hypoglykämischen Mitteln sind Tätigkeiten potenziell gefährlich, die hohe psychomotorische Reaktionsfähigkeit und Konzentration erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei gleichzeitiger Anwendung von Metformin:

• Chlorpromazin – in der Tagesdosis 0,1 g verringert es die Insulinausschüttung und erhöht den Blutzucker;
• Akarbose, Sulfonylharnstoffe, Insulin, nichtsteroidale entzündungshemmende Mittel, Monoaminoxidasehemmer, ACE-Hemmer, Oxytetracyclin sowie Derivate von Clofibrat können die hypoglykämische Wirkung des Präparats verstärken;
• Neuroleptika – während und nach der Behandlung ist eine Dosisanpassung von Metformin unter Berücksichtigung des Blutzuckerspiegels erforderlich;
• Zimtidin – erhöht das Risiko einer Laktatazidose, da es die Ausscheidung von Metformin verzögert.
• Abgeleitete Nikotinsäure, Glukokortikoide, Paraneprin, Glukagon, Sympathomimetika sowie Phenothiazine und Schleifen- bzw. Thiazid-Diuretika können die Aktivität von Metformin herabsetzen;
• Antikoagulanzien (Kumarinderivate) verringern den klinischen Effekt.

Die Kombination mit Metformin und Dänazol kann die glykämische Wirkung verstärken; diese Kombination sollte daher vermieden werden. Falls eine gleichzeitige Einnahme notwendig ist, sollte die Metformindosis unter Berücksichtigung des aktuellen Blutzuckerspiegels angepasst werden.

Bei akuter alkoholischer Intoxikation steigt das Risiko für Laktatazidose, insbesondere bei kalorienarmer Ernährung oder Fasten sowie bei Patienten mit Leberinsuffizienz.

Lagerungsfristen und -bedingungen

Lichtgeschützt an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von 15–25 °C lagern und vor Kindern schützen.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.