Methylenylharnstoff

Methylthioharnstoff – ein Wirkstoff, der den Stoffwechsel in Geweben sowie die Regenerationsprozesse aktiviert.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Methyluracil wird in drei galenischen Darreichungsformen angeboten:

• Tabletten: weiße, platt-zylinderförmige, runde Tabletten mit Riffelung und Fase (in umriss-ovalen und ovalen Blisterpackungen à 10 Stück, aufgestapelt in Papierkartons).
• Salbe zur lokalen und äußeren Anwendung: 10 % (in Aluminiumröhrchen nach 25 g und 30 g sowie in Gläsern nach 15, 25, 30 und 50 g; jeweils eine Packung pro Papierkarton)
• Zäpfchen zur rektalen Anwendung: aufgestapelt zu 5 Stück in umriss-ovalen Blisterpackungen (auf 1 oder 2 Packungen je Papierkarton).

Eine Tablette enthält folgende Bestandteile:

• Wirkstoff: Methyluracil (als Dihydrodimethyltetrahydropyrimidin) – 500 mg;
• Hilfsstoffe: Kartoffelstärke (130 mg), Povidon K30 (49 mg), Calciumstearat (7 mg) sowie Gleitmittel (14 mg).

Für die lokale und äußere Anwendung werden 100 mg Salbe dem Inhalt zugesetzt.

• Wirkstoff: Methyluracil (10 mg);
• Hilfsstoff: Wasserlanolin (medizinisches Vaseline) als Basis (bis zu 100 mg).

Die Zusammensetzung des rektalen Zäpfchens umfasst:

• Wirkstoff: Methyluracil (500 mg).
• Zusammensetzung der Kerzenbasis: Eine Menge, die ausreicht, um das Zäpfchen in einem Gewicht von 2.190 bis 2.410 Milligramm herzustellen.

Anwendungshinweise

Tabletten

• Das Felty-Syndrom (bei leichtem Verlauf, einschließlich der Fälle, die sich im Rahmen einer Chemotherapie maligner Neubildungen entwickelt haben, sowie nach Durchführung von Röntgen- und Radikaltherapie)
• Die radikuläre Erkrankung
• Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre (in Kombination mit anderen Arzneimitteln)
• Agranulozytäre Angina
• Alimentär-toxische Agranulozytose
• Thrombozytopenie
• Anämie
• Benzolintoxikationssyndrom
• Pankreatitis
• Hepatitis
• Frakturen
• Zerstörungswunden
• Rekonvaleszenz (nach schweren Infektionen)

Salbe zur lokalen und äußeren Anwendung:
Als epithelisierendes Mittel bei der Behandlung von Wunden, Brandwunden, Lichtdermatosen, Dermatitisen, Prolesten, Oprelosten sowie Abszessen und Furunkeln.

Zäpfchen für rektale Anwendungen:

• Proktosigmoiditis, erosiv-ulzeröse Kolitiden sowie Aphthen
• Lokale Läsionen der weiblichen Geschlechtsorgane sowie radikuläre Läsionen des Dick- und Sigmoideums; zudem bei Blasenentzündung und Vaginitis (zur Behandlung und Prophylaxe).

Kontraindikationen

Tabletten:

• Bösartige Neubildungen des Knochenmarks
• Leukämien (insbesondere myeloide Formen)
• Hämoblastosen
• Lymphogranulomatose
• Alter bis zum 3. Lebensjahr
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Präparats

Metiluracil ist bei Schwangeren und stillenden Frauen kontraindiziert; eine Anwendung ist nur nach ärztlicher Nutzen-Risiko-Abwägung für Mutter und Kind zulässig

Salbe zur lokalen und äußeren Anwendung
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Präparats ist eine Kontraindikation für die Anwendung von Metyluracil

Zäpfchen zur rektalen Anwendung

• Leukämische Formen der Leukose (akut und chronisch)
• Bösartige Neubildungen des Gastrointestinaltrakts
• Lymphogranulomatose
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats

Anwendung und Dosierung

Tabletten:
Methyluracil einnehmen, bevorzugt zu oder nach dem Essen

Das Präparat wird je nach Alter verschrieben:

• Erwachsene: Viermal täglich mit jeweils 500 mg (eine Erhöhung der Anwendungshäufigkeit bis zu sechsmal täglich ist möglich); die Höchstdosis beträgt 3000 mg pro Tag.
• Kinder im Alter von 8 bis 14 Jahren: Dreimal täglich mit jeweils 250 bis 500 mg; die Höchstdosis beträgt 1500 mg pro Tag.
• Bei Kindern im Alter von 3 bis 8 Jahren wird dreimal täglich eine Dosis von 250 mg verabreicht; die Höchstdosis beträgt 750 mg pro Tag.

Die Behandlungsdauer bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts beträgt 30 bis 40 Tage; bei anderen Indikationen ist eine kürzere Therapie möglich.

Die Salbe dient zur lokalen und äußeren Anwendung.
Methyluracil wird auf geschädigte Bereiche der Schleimhaut in Einzeldosen von 5 bis 20 mg täglich über einen Kurs von 15 bis 30 Tagen angewendet, insbesondere bei radioepithelialen Läsionen und späten vaginalen Infektionen.

Bei akuten blasenartigen Vulvadermatitiden, Verbrennungen, Geschwüren und Wunden wird Methyluracil lokal angewendet; eine gleichzeitige Anwendung mit sulfonamidhaltigen, antibiotischen und antiseptischen Präparaten ist möglich.

Zäpfchen werden für rektale Anwendungen eingesetzt.
Die Dosierung des Arzneimittels erfolgt altersabhängig.

• Bei Erwachsenen wird das Präparat 1- bis 4-mal täglich in Form einer Einmaldosis (1 bis 2 Kerzen) verabreicht.
• Kinder im Alter von 8 bis 15 Jahren erhalten einmal täglich eine Kerze.
• Kinder im Alter von 3 bis 8 Jahren erhalten einmal täglich die Hälfte einer Kerze.

Je nach Indikation kann die Anwendungsdauer des Medikaments zwischen 1 Woche und 4 Monaten variieren.

Nebenwirkungen

Bei oraler Einnahme von Methylthioharnstoff können folgende Symptome auftreten: Kopfschmerzen, allergische Reaktionen, Sodbrennen und Schwindel.

Bei lokaler und äußerlicher Anwendung des Präparats ist die Entwicklung einer Hyperämie sowie eines Juckreizes in äußerst seltenen Fällen möglich.

Die wahrscheinlichsten Nebenwirkungen bei rektaler Anwendung von Methyluracil sind in der Instruktion nicht beschrieben.

Besondere Hinweise

Methyluracil ist bei der Behandlung nur der leichten Formen des Felty-Syndroms in der Regel wirksam.

Besondere Hinweise

Methyluracil ist bei der Behandlung nur der leichten Formen des Felty-Syndroms in der Regel wirksam.

Haltbarkeit und Lagerung

Das Arzneimittel sollte an einem für Kinder unzugänglichen Ort und lichtgeschützt aufbewahrt werden.

Haltbarkeit

• Tabletten – 5 Jahre bei einer Temperatur von bis zu 25 °C;
• Salbe zur lokalen und äußeren Anwendung: Haltbarkeit 3 Jahre bzw. 6 Monate bei einer Temperatur von bis zu 20 °C;
• Zäpfchen zur rektalen Anwendung: Haltbarkeit 2 Jahre bei einer Temperatur von bis zu 25 °C.