Nizalgin

Nizergolin – das Präparat mit sossudorasschirjajuschtschim vom Effekt.

Die Darreichungsform und der Bestand

Nizalgin wird in folgenden medikamentösen Formen angeboten:

• Lyophilisat zur Herstellung einer Lösung für Injektionen: weiße poröse Masse oder Pulver, geruchlos (in Glasampullen nach 4 Milligrammen, auf 5 Ampullen in der Umrissschachtel; im Satz mit dem Lösungsmittel in den Ampullen nach 5 ml, auf 5 Ampullen in der Umrissschachtel);
• Tabletten mit Hülle: weiß, rund, bikonvex, auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar.

Der Bestand umfasst pro 1 Ampulle:

• Der Wirkstoff: Nizalgin – 4 Milligramm;
• Die Hilfsstoffe: Weinsäure – 1,04 Milligramm, Laktosemonohydrat (Milchzucker) – 30 Milligramme.

Das Lösungsmittel: 0,9 %ige Natriumchlorid-Lösung.

In einer Tablette des Präparats sind enthalten:

• Der Wirkstoff: Nizalgin – 10 Milligramm;
• Die Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat – 70 Milligramme, Kartoffelstärke – 26,9 Milligramme, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) – 2 Milligramme, Magnesiumstearat – 1,1 Milligramm;
• Die Tablettenschale: Saccharose – 65,3 Milligramm, Povidon – 1,967 Milligramm, Magnesiumhydrogenkarbonat-Pentahydrat – 2,1 Milligramme, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) – 0,13 Milligramm, Talkumpulver – 0,016 Milligramm, Titandioxid – 0,37 Milligramm, Bienenwachs – 0,117 Milligramm.

Angaben zur Anwendung

• Störungen des zerebralen Blutkreislaufs (Gehirnischämie, Hirnatherosklerose, zerebrale Embolie und Thrombose sowie das psychoorganische Syndrom, posttraumatische Enzephalopathie);
• Schwindel;
• Vaskuläre Funktions- und Organstörungen des peripheren Kreislaufsystems
• Migräne
• Obliterierende Endarteritis
• Arteriopathie der Gliedmaßen
• Raynaud-Syndrom
• Ischämische Neuropathie des Sehnervs
• Dystrophische Hornhauterkrankungen
• Diabetische Angiopathie und Retinopathie

Kontraindikationen

Injektionslösung

• Myokardinfarkt
• Manifeste periphere Atherosklerose
• Arterielle Hypotension
• Organische Herzerkrankungen (Infektionen)
• Belastungsangina pectoris
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber Wirkstoffkomponenten

Tabletten

• Orthostatische Dysregulation
• Vor kurzem erlittener Myokardinfarkt
• Die geäußerte Bradykardie;
• Die akute Blutung;
• Glukose-galaktosale Malabsorption, Defizit an Isomaltdase/Sacharase, Defizit an Laktase, Intoleranz gegenüber Fruktose und Laktose;
• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Die Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Präparates.

Nizatidin ist bei Hyperurikämie oder Gicht in der Anamnese sowie ggf. gleichzeitig mit medikamentösen Mitteln, die den Harnsäurestoffwechsel beeinträchtigen, vorsichtig anzuwenden.

Anwendungsart und Dosierung

Die injizierbare Lösung

Intramuskulär, intravenös oder intraarteriell 2-mal täglich mit einer Dosis von 2 bis 4 Milligramm nach vorheriger Auflösung in beigefügter 0,9 %iger Natriumchlorid-Lösung verabreichen.

Intraarterielle Verabreichung mit einer Dosis von 4 Milligramm in 10 ml physiologischer Natriumchlorid-Lösung (das Präparat über einen Zeitraum von 2 Minuten infundieren).

Nizalgin wird intravenös tropfweise auf 4–8 mg pro 100 ml einer physiologischen Natriumchloridlösung verabreicht (die Infusion kann bei Bedarf mehrmals täglich wiederholt werden).

Die Behandlungsdauer beträgt 2 Monate, da der therapeutische Effekt von Nizalgin sich allmählich entwickelt.

Tablettenform des Arzneimittels.

Einnehmen von Nizalgin in Form von Tabletten.

Dosis und Dauer der Therapie werden je nach Krankheitsbild, Schweregrad und Wirksamkeit festgelegt; gelegentlich wird zunächst eine intravenöse Gabe empfohlen, gefolgt vom Übergang zur oralen Anwendung als unterstützende Maßnahme.

Die übliche Einzeldosis beträgt 10 mg mit einer dreimaligen täglichen Einnahme bei gleichmäßigen Intervallen; die Therapie ist in der Regel langwierig (bis zu mehreren Monaten).

Bei der Behandlung des vaskulären Schwachsinns werden üblicherweise 30 mg zweimal täglich verabreicht; eine Fortsetzung der Therapie nach 6 Monaten sollte mit dem Arzt zur Klärung der Zweckmäßigkeit besprochen werden.

Bei funktionellen Nierenstörungen (bei einem Serumkreatinin ≥ 2 mg/dl) wird empfohlen, die therapeutische Dosis von Nizalgin zu reduzieren.

Nebenwirkungen des Arzneimittels.

Während der Anwendung von Nizalgin können folgende Nebenwirkungen auftreten: Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, abdominale Schmerzen), Hitzegefühl, Hyperämie der Gesichtshaut und des oberen Rumpfes, Schlafstörungen, Angina pectoris, Blutdrucksenkung, Schwindel, Kopfschmerzen sowie Symptome einer Polyneuropathie (Schmerzen in den Gliedmaßen mit Temperaturverlust) und allergische Reaktionen wie Hautjuckreiz.

Auch kann die Konzentration der freien Säuren im Blut erhöht werden; dabei hängt der vorliegende Effekt von der Dosis und der Dauer der Anwendung von Nizergolin ab. In der Regel wird dieser Verstoß gemildert oder ist leicht ausgeprägt.

Bei Verdauungsstörungen ist es notwendig, sich der beschriebenen Nebenwirkungen zu entledigen oder im Falle einer Entwicklung von Komplikationen den Arzt aufzusuchen.

Besondere Hinweise

Zur Verhinderung der Entwicklung einer orthostatischen Hypotension nach intravenöser Gabe von Nizergolin muss sich der Patient während 10 bis 15 Minuten in flacher Lagerung befinden.

Die Aufnahme von Alkohol während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Auf den arteriellen Blutdruck üblicherweise haben die therapeutischen Dosen von Nizergolin keinen Einfluss, jedoch ist bei Bluthochdruck eine allmähliche Senkung möglich.

In Anbetracht des Charakters der Grunderkrankung ist es während der Therapie empfehlenswert, Vorsicht beim Führen von Kraftfahrzeugen und bei der Ausführung von Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, zu beachten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Nizergolin verstärkt die Wirkungen antipsychotischer, anxiolytischer und blutdrucksenkender Präparate.

Die Resorption von Nizergolin wird durch Colestyramin und Antazida verzögert.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Lichtgeschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern: Lyophilisat zur Herstellung der Injektionslösung – bis zu 10 °C, Tabletten – bis zu 25 °C.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.