Nizalgin

Nizalgin – das gefäßverengende Präparat.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Nizalgin ist in folgenden galenischen Formen erhältlich:

• Lyophilisat zur Herstellung einer Injektionslösung: weiße poröse Masse oder Pulver, geruchlos (in Glasampullen nach 4 Milligrammen; in der Umrissschachtel sind 5 Ampullen enthalten; zusammen mit dem Lösungsmittel in Ampullen nach 5 ml; ebenfalls 5 Ampullen in der Umrissschachtel)
• Tabletten mit Hülle: weiß, rund, bikonvex; auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar.

Die Packung enthält pro Ampulle:

• Wirkstoff: Nizalgin – 4 Milligramm;
• Hilfsstoffe: Weinsäure – 1,04 mg; Laktosemonohydrat (Milchzucker) – 30 mg.

Lösungsmittel: 0,9 %ige Natriumchlorid-Lösung.

Zusammensetzung pro Tablette:

• Wirkstoff: Nifedipin – 10 mg;
• Die Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat – 70 Milligramme, Kartoffelstärke – 26,9 Milligramme, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) – 2 Milligramme, Magnesiumstearat – 1,1 Milligramm;
• Die Tablettenschale: Saccharose – 65,3 Milligramm, Povidon – 1,967 Milligramm, Magnesiumhydrogenkarbonat-Pentahydrat – 2,1 Milligramme, kolloidales Siliciumdioxid (Aerosil) – 0,13 Milligramm, Talkumpulver – 0,016 Milligramm, Titandioxid – 0,37 Milligramm, Bienenwachs – 0,117 Milligramm.

Anwendungshinweise

• Indikationen: Störungen des zerebralen Blutkreislaufs (Gehirnischämie, Hirnarteriosklerose, zerebrale Embolie und Thrombose sowie das psychoorganische Syndrom, posttraumatische Enzephalopathie).
• Schwindel
• Störungen der zerebralen und peripheren Blutversorgung
• Migräne
• Verschlussendarteriitis
• Gliedmaßenarteriopathie
• Raynaud-Syndrom
• Sehnervenischämie
• Dystrophische Hornhauterkrankungen
• Diabetische Angiopathie und Retinopathie

Kontraindikationen

Injektionslösung

• Myokardinfarkt
• Manifeste periphere Arteriosklerose
• Arterielle Hypotonie
• Organische Herzerkrankungen (Infektionen)
• Anstrengungsangst
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe

Tabletten

• Orthostatische Dysregulation
• Vor kurzem erlittener Myokardinfarkt
• Die geäußerte Bradykardie
• Akute Blutung
• Glukose-Galaktosämie mit Malabsorption (Defizit an Isomaltase/Saccharase), Laktasemangel sowie Fruktose- und Laktoseintoleranz
• Alter bis zum 18. Lebensjahr
• Überempfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen des Arzneimittels

Nizatidin ist bei Hyperurikämie oder Gicht in der Anamnese sowie ggf. gleichzeitig mit medikamentösen Mitteln, die den Harnsäurestoffwechsel beeinträchtigen, vorsichtig anzuwenden.

Anwendungsart und Dosierung

Die injizierbare Lösung

Intramuskulär, intravenös oder intraarteriell zweimal täglich mit einer Dosis von 2 bis 4 mg nach vorheriger Auflösung in der beiliegenden 0,9 %igen Natriumchlorid-Lösung verabreichen.

Die intraarterielle Verabreichung erfolgt mit einer Dosis von 4 mg in 10 ml physiologischer Natriumchlorid-Lösung (das Präparat wird über einen Zeitraum von 2 Minuten infundiert).

Nizalgin wird intravenös tropfweise auf eine Konzentration von 4 bis 8 mg pro 100 ml physiologischer Natriumchloridlösung verabreicht (die Infusion kann bei Bedarf mehrmals täglich wiederholt werden).

Die Behandlungsdauer beträgt zwei Monate, da der therapeutische Effekt von Nizalgin sich allmählich entwickelt.

Tablettenform des Arzneimittels.

Nizalgin kann in Form von Tabletten eingenommen werden.

Dosis und Therapiedauer werden je nach Krankheitsbild, Schweregrad und Wirksamkeit individuell festgelegt; gelegentlich wird zunächst eine intravenöse Gabe empfohlen, gefolgt vom Übergang zur oralen Anwendung als unterstützende Maßnahme.

Die übliche Einzeldosis beträgt 10 mg und wird dreimal täglich zu gleichmäßigen Intervallen eingenommen; die Therapie ist in der Regel langwierig (bis zu mehreren Monaten).

Bei der Behandlung des vaskulären Schwachsinns werden üblicherweise 30 mg zweimal täglich verabreicht. Eine Fortsetzung der Therapie nach sechs Monaten sollte mit dem Arzt zur Klärung der Zweckmäßigkeit besprochen werden.

Bei funktionellen Nierenstörungen (bei einem Serumkreatinin ≥ 2 mg/dl) wird empfohlen, die therapeutische Dosis von Nizalgin zu reduzieren.

Nebenwirkungen des Arzneimittels.

Während der Anwendung von Nizalgin können folgende Nebenwirkungen auftreten: Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, abdominale Schmerzen), Hitzegefühl, Hyperämie der Gesichtshaut und des oberen Rumpfes, Schlafstörungen, Angina pectoris, Blutdrucksenkung, Schwindel, Kopfschmerzen sowie Symptome einer Polyneuropathie (Schmerzen in den Gliedmaßen mit Temperaturverlust) und allergische Reaktionen wie Hautjuckreiz.

Außerdem kann die Konzentration der freien Säuren im Blut ansteigen; dieser Effekt hängt dabei von der Dosis und der Dauer der Anwendung von Nizergolin ab. In der Regel wird dieser Anstieg gemildert oder ist nur leicht ausgeprägt.

Bei Verdauungsstörungen sollten die beschriebenen Nebenwirkungen abgeklärt werden; bei Auftreten von Komplikationen ist eine ärztliche Konsultation erforderlich.

Besondere Hinweise

Um die Entwicklung einer orthostatischen Hypotonie nach intravenöser Gabe von Nizalgin zu verhindern, sollte sich der Patient während 10 bis 15 Minuten in flacher Lagerung befinden.

Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung wird nicht empfohlen.

Auf den arteriellen Blutdruck haben therapeutische Dosen von Nizalgin in der Regel keinen Einfluss; jedoch ist bei Bluthochdruck eine allmähliche Senkung des Drucks möglich.

Unter Berücksichtigung der Grunderkrankung wird während der Therapie empfohlen, beim Führen von Kraftfahrzeugen sowie bei der Ausführung von Arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, besondere Vorsicht zu walten.

Arzneimittelwechselwirkungen

Nizergolin verstärkt die Wirkungen antipsychotischer, anxiolytischer und blutdrucksenkender Präparate.

Die Resorption von Nizalgin wird durch Colestyramin und Antazida verzögert.

Lagerung: Das Präparat sollte an einem kühlen, trockenen Ort und vor Licht geschützt aufbewahrt werden.

Lagerung: Das Präparat lichtgeschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren. Lyophilisate zur Herstellung der Injektionslösung bis zu 10 °C, Tabletten bis zu 25 °C.

Haltbarkeitsdauer: 3 Jahre.