Normaks

Normaks – das antibakterielle Mittel aus der Gruppe ftorchinolonow.

Die Darreichungsform und der Bestand

• Die Tabletten, die mit einer Filmhülle überzogen sind (kapselförmig), meist weiß oder hellgelb; auf einer Seite befindet sich das Risiko-Markenzeichen (in Streifen à 6 oder 10 Tabletten aus Aluminiumfolie, 1 Streifen in einem Pappkarton).
• Die Augentropfen und Ohrentropfen 0,3 %: eine klare, farblose oder schwach gelbliche Lösung, frei von Fremdstoffen (in dunklen Glasflaschen à 5 ml oder Polyethylen-Tropfflaschen; im Packungsbeilage 1 Glasflasche zusammen mit der Tropfverschlusskappe oder 1 Tropfflasche).

Der Wirkstoff Norfloxacine, dessen Gehalt:

• 1 Tablette – 400 Milligramme
• 1 ml Tropfen enthalten 3 Milligramm Norfloxazin.

Zusätzliche Bestandteile der Tabletten: Natriumlaurylsulfat, Natriumamylglykolat, gereinigtes Rutschpulver, Hydroxypropylmethylcellulose, kolloidales Siliziumdioxid, Titandioxid und Magnesiumstearat sowie mikrokristalline Cellulose.

Hilfsstoffe der Tropfen: Wasser für Injektionszwecke, Natriumchlorid, Disodiumedetat, Essigsäure und Benzalkoniumchlorid.

Angaben zur Anwendung

Normaks-Tabletten werden zur Behandlung folgender infektiös-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt, die durch Mikroorganismen verursacht sind, die empfindlich gegen Norfloxazin sind:

• Ophthalmologische Infektionen;
• Hautinfektionen und Infektionen des weichen Gewebes;
• Darminfektionen;
• Infektionen des Mittelohrs, der Larynx-, Pharynx- sowie Nasennebenhöhlen;
• Infektionen der Beckenorgane (einschließlich Adnexitis und Prostatitis).
• Erkrankungen der Augenwege.

In Form von Tropfen Augus- und Ohren-Normaks werden folgende infektiös-entzündlichen Erkrankungen behandelt, die durch Norfloxacine hervorgerufen wurden:

• Keratitiden.
• Blepharitis.
• Konjunktivitis (einschließlich Gonokokkus).
• Blefarokonjunktivitis.
• Keratokonjunktivitis.
• Mediale Ohrenentzündung.
• Akute und chronische Mittelohrentzündung.
• Äußere Ohrenentzündung.
• Die infektiöse Ohrtrompetenentzündung
• Das Trachom
• Das Hornhautgeschwür

Zusätzlich wird in den Tropfen das Präparat zur Prophylaxe verwendet:

• Infektionen nach der Fremdkörperentfernung aus der Augapfelbindehaut oder der Hornhaut, bis zu und nach der operativen Intervention sowie nach Beschädigung durch physikalische oder chemische Mittel;
• Die infektiösen Ohrenentzündungen nach der Extraktion des Fremdkörpers aus dem äußeren Gehörgang (im Falle einer Schädigung der Ohrstrukturen), bei Traumen, bis zu und nach dem chirurgischen Eingriff.

Die Gegenanzeigen

Für beide medikamentösen Formen:

• Das Schwangerschafts- und Stillzeit;
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber einer beliebigen Komponente des Präparats oder anderen Arzneimitteln aus der Gruppe der Chinolone.

In der Pädiatrie werden Tabletten Normaks Kindern bis zu 15 Jahren verschrieben, während die Anwendung von Tropfen für Augen und Ohren bis zum 18. Lebensjahr nicht empfohlen wird.

Das Präparat in Form von Tabletten sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die eine eingeschränkte Nierenfunktion und/oder Lebererkrankungen sowie Epilepsie oder andere Anfallssyndrome aufweisen.

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten mit Filmhülle
Die tabletirowannuju Form des Präparates ist nötig es zu nehmen.

Üblicherweise wird 1 Tablette zweimal täglich verabreicht; bei schwerem Verlauf der Infektionskrankheit kann die Einzeldosis bis zu 2 Tabletten erhöht werden.

Die Therapiedauer pro Fall wird individuell festgelegt, beträgt jedoch mindestens drei Tage.

Augentropfen und Ohrentropfen
Normaks-Tropfen sind für die lokale Anwendung bestimmt.

Empfohlene Dosierungen:

• Augeninfektionen in der akuten Phase: Zu Beginn der Behandlung 1–2 Tropfen alle 15–20 Minuten mit schrittweiser Reduktion der Instillationshäufigkeit.
• Infektionskrankheiten des Auges mit einem milden Verlauf: 1–2 Tropfen einmal täglich für 2–6 Tage;
• Akutes und langdauerndes Trachom: 2 Tropfen in jedes Auge 2–4 Mal pro Tag über einen Zeitraum von 1 Monat oder länger;
• Ohrenkrankheiten: 5 Tropfen dreimal täglich;

Bei Ohrenerkrankungen ist das Präparat vor der Anwendung auf Körpertemperatur zu erwärmen. Es muss in die vorbereiteten äußeren Gehörgänge eingeführt werden. Zur Bequemlichkeit des Einträufelns wird empfohlen, sich zur Seite zu legen oder den Kopf zurückzuwerfen. Nach der Instillation sollte der Kopf für 2 Minuten in derselben Position gehalten werden. Falls erforderlich, kann eine wattierte Tamponbinde ins Ohr gelegt werden. Die Behandlung ist noch 48 Stunden nach dem Verschwinden der Symptome fortzusetzen.

Nebeneffekte

• Allergische Reaktionen: Blüte, Juckreiz, Ödem;
• Verdauungssystem: Bauchschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit, Durchfall, Anorexie;
• Zentralnervensystem: vermehrte Ermüdung, Kopfschmerzen, gestörter Schlaf, Gefühl der Besorgnis, Reizbarkeit, Schwindel;
• Urogenitales System: interstitielle Nephritis.

Besondere Hinweise

Bei gleichzeitiger Einnahme von Antazida oder Präparaten, die Zink, Magnesium, Sukralfat, Kalzium oder Eisen enthalten, sind zwischen den Aufnahmen der Präparate mindestens 2-stündige Intervalle einzuhalten.

Normaks ist in Form von Tropfen ausschließlich für die lokale Anwendung vorgesehen; bei schweren Verläufen infektiöser Prozesse wird das Präparat zur Erzielung des maximalen Effekts empfohlen, in Kombination mit einer mikrobiziden Systemtherapie.

Beim Einträufeln ist es notwendig, die Tropfflasche und die Lösung vor Verschmutzung zu schützen.

Innerhalb von 30 Minuten nach der Instillation der Tropfen sollten Autofahrten sowie potenziell gefährliche Arbeiten ausgeführt werden, bei denen eine gute Sehleistung und erhöhte Aufmerksamkeit erforderlich sind; dies sollte vermieden werden.

Arzneimittelinteraktionen

Mögliche Arzneimittelinteraktionen bei gleichzeitiger Anwendung von Normax in Tablettenform mit anderen Arzneimitteln:

• Antazida und Präparate, die Zink enthalten, Magnesium, Sukralfat, Kalzium oder Eisen: Die Absorption von Norfloxaczin sinkt.
• Ciclosporin: Die Konzentration im Blut nimmt zu.
• Warfarin: Die Gerinnungshemmung wird verstärkt.

Augentropfen und Ohrentropfen Normax sind mit Präparaten unvereinbar, die physikalische oder chemisch instabile Werte im pH-Bereich von 3–4 aufweisen.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort lichtgeschützt aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre. Nach dem Öffnen des Fläschchens können die Tropfen innerhalb eines Monats verwendet werden.