Nosepam

Nosepam – das Präparat mit anksiolititscheskim, beruhigend, dem Schlafmittel, schwach krampflösend und miorelaksirujuschtschim vom Effekt.

Die Ausgabeform und der Bestand

Die Darreichungsform – die Tablette (in Umrissschachteln zu 10 Stück, in Pappschachteln zu 5 Packungen; in Gläsern aus weißem Glas oder Polymerbehältern zu 50 Stück, in Pappkartons).

Der Wirkstoff: Nosepam (Oksasepam), enthält pro Tablette 10 Milligramm.

Die Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Milchzucker (Laktose), Rutschpulver und Kalziumstearat.

Angaben zur Anwendung

• Spannungsgefühl, Unruhe und Ängste unterschiedlicher Art;
• Vegetative Labilität bei Frauen;
• Neurosen, Traumstörungen und Übererregbarkeit im Rahmen eines langdauernden Alkoholismus.

Kontraindikationen

Absolute:

• Schwere Ateminsuffizienz
• Manifeste Myasthenia gravis
• Schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz
• Psychosen
• Schwere Depression
• Schockzustand
• Koma
• Sekundäres Glaukom
• Alkoholintoxikation oder Intoxikation durch Medikamente;
• Das Kindesalter bis zum sechsten Lebensjahr;
• Die Schwangerschaft und die Stillzeit;
• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

Art der Anwendung und Dosierung

Nosepam sollte eingenommen werden. Die Nahrungsaufnahme beeinflusst die Wirksamkeit des Präparats nicht.

Die Therapie beginnt mit einer Dosis von 10 mg zwei- bis dreimal täglich. Die mittlere Wirkungs-dosis beträgt bei ambulanter Behandlung 30–50 mg pro Tag; bei stationärer Behandlung, insbesondere in schweren und akuten Zuständen, kann sie 120 mg pro Tag erreichen.

Bei Schlaflosigkeit wird die Dosis von 10–30 mg 45 bis 60 Minuten vor dem Schlafengehen verabreicht.

Bei der Alkoholentzugssyndrom: 10–30 mg drei- bis viermal täglich.

Für ältere Patienten beträgt die Anfangsdosis 10 mg dreimal täglich. Je nach Bedarf kann auf 10 mg einmal täglich umgestellt werden. Falls erforderlich und bei guter Verträglichkeit, kann die Einzeldosis auf bis zu 20 mg dreimal täglich erhöht werden. Für Patientinnen über 65 Jahre ist die höchste erlaubte Tagesdosis 40 mg.

Die Dauer der Therapie richtet sich individuell nach dem Zustand des Patienten und der Wirksamkeit; im Durchschnitt beträgt sie 14 bis 28 Tage.

Die Nebenwirkungen

• Häufige Nebenwirkungen: allgemeine Schwäche, Schläfrigkeit, vermehrte Erschöpfbarkeit, Kopfschmerzen, Unruhe, Muskelschwäche, Ataxie, paradoxe Reaktionen, Libidoverlust, Harninkontinenz, Hypotonie sowie allergische Hautreaktionen (Juckreiz, Ausschlag, Urtikaria); zudem Gewöhnungseffekte und medikamentöse Abhängigkeit.
• Seltene Nebenwirkungen: Dyspepsie, Ikterus, Leberfunktionsstörungen, Mundtrockenheit, Lichtempfindlichkeit, Sprachverwirrungen, Tremor, Euphorie, gesteigerte Appetitfähigkeit, Gedächtnisstörungen sowie Störungen der Bewegungskoordination und des Gangbildes; zudem das Felty-Syndrom.

Bei Überschreitung der empfohlenen Dosis können folgende Symptome auftreten: Hemmung des Zentralnervensystems (Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen, Reflexabschwächung, Lethargie bis hin zum Koma), Ataxie, Hypotonie sowie hypnotische Zustände.

Besondere Hinweise

Da Nosepam die Funktion des Zentralnervenssystems hemmt, ist es während der Therapie von der Teilnahme am Straßenverkehr und der Ausübung potenziell gefährlicher Arbeiten abzuraten, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle Reaktionsfähigkeit erfordern.

Das Präparat darf nicht abrupt abgesetzt werden; die Dosis muss schrittweise verringert werden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Nosepam kann die Wirksamkeit von indirekten Antikoagulanzien beeinflussen.

Das Präparat verstärkt die Wirkung von Alkohol sowie cholinolytischen und anderen Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem beeinflussen (Beruhigungs-, abschwellende, antiepileptische, psychoaktive).

Die Lagerfristen und -bedingungen.

Bei einer Temperatur bis zu 30 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.