Pegassis

Pegassis – immunomodulirujuschtscheje das medikamentöse Mittel mit dem virustötenden Effekt, verwendet bei der Behandlung der langdauernden Leberentzündung.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Pegassis geben in Form von der Lösung für die subkutane Einführung aus: der durchsichtige Liquor, von der hellgelben Farbe bis zu farblos (nach 0,5 oder 0,6 ml in den Spritzen-Tuben mit der Nadel (Nadel), 1 Spritze-Tube im Papppaket; nach 0,5 ml in den Spritzen-Tuben mit der eingebauten geschützten Nadel in awtoinschektore ProKlik, 1 awtoinschektor im Papppaket; nach 1 ml in den Flakons (flakontschikach), 1 oder 4 Flakons im Papppaket).

In den Bestand 0,5 ml der Lösung geht ein:

• Die geltende Substanz: peginterferon alpha-2а (40 kda) – 0,135 oder 0,18 Milligramme;
• Die zusätzlichen Komponenten: bensilowyj der Spiritus – 5 Milligramme; das Chlorid des Natriums – 4 Milligramme; trigidrat des Acetates des Natriums – 1,3085 Milligramme; die Eisessigsäure – 0,0231 Milligramme; polissorbat 80 – 0,025 Milligramme; 10 % die Essigsäure – bis zu pH 6,0; 10 % die Lösung des Acetates des Natriums – bis zu pH 6,0; das Wasser für die Injektionen – bis zu 0,5 ml.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die langdauernde Leberentzündung Mit (CHGS): bei den Erwachsenen von positivem RNK WGS, mit der kompensierten Zirrhose oder ohne Zirrhose, einschl. und mit klinitscheski stabil zu-Infektion WITSCH. In der Kombination mit ribawirinom ernennen Pegassis den Patientinnen mit CHGS, die die Therapie früher nicht bekamen, oder den Patienten, bei denen die vorangehende Monotherapie vom Interferon das Alpha (nepegilirowannym oder pegilirowannym) oder kombiniert mit ribawirinom die Therapie nicht effektiv war. Als Monotherapie das Präparat ernennen bei neperenossimosti oder das Vorhandensein der Gegenanzeigen zu ribawirinu;
• Die langdauernde Leberentzündung B (CHGW): HBeAg-positiv und HBeAg-negativ bei den Erwachsenen mit der kompensierten Infektion der Leber und den Symptomen der Virusreplikation, der Hyperaktivität alaninaminotransferasy und gistologitscheski bestätigt fibrosom und\oder der Leberentzündung.

Die Gegenanzeigen

• Die Immunhepatitis;
• Die petschenotschnaja Mangelhaftigkeit im schweren Ablauf;
• Die dekompensirowannyj Leberzirrhose;
• Die Zirrhose nach der Skala Tschajld-trinke ich – mit der Summe der Grade ≥6 bei den Patientinnen mit zu-Infektion WITSCH-CHGS bei der Bedingung, wenn die Erhöhung dieser Kennziffer mit der indirekten Hyperbilirubinämie wegen der Aufnahme der Präparate, solcher wie indinawir und atasanawir nicht verbunden ist;
• Die schweren kardiovaskulären Krankheiten im Stadium der Dekompensation, einschl. mit dem schlecht kontrollierten instabilen Ablauf während der vorangehenden 6 Monate;
• Das Alter bis zu 3 Jahren (wegen bildenden Pegassissa bensilowogo des Spiritus);
• Die Schwangerschaft und die Periode der Frauenmilchernährung;
• Die Hypersensibilität zu den gen-ingenieurmässigen Präparate, die mit Hilfe Е.coli bekommen sind, den Interferonen das Alpha, zum Polyäthylenglykol oder anderen Komponenten Pegassissa.

Bei der Bestimmung der kombinierten Behandlung mit ribawirinom muss man die Gegenanzeigen für zwei Präparate berücksichtigen.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Lösung Pegassissa ist nötig es ins Gebiet der Hüfte oder die Vorderbauchdecke subkutan einzuleiten.

Die Therapie muss man unter der Beobachtung des erfahrenen Arztes durchführen.

Bei der Bestimmung der Kombinationsbehandlung mit ribawirinom muss man auch die Hinweise nach seiner Anwendung berücksichtigen.

Beim Standardregime des Dosierens Pegassis ernennen 1 einmal pro Woche in der Dosis die 0,18 Milligramme. Vor der Einführung die Lösung muss man hinsichtlich der Veränderung der Farbe und der Abwesenheit der nebensächlichen Beimischungen anschauen.

Bei der Behandlung HBeAg-positiv und HBeAg-negativ CHGW bildet die Dauer des Kurses der Monotherapie 48 Wochen.

Bei CHGS bei nicht kranke früher die Therapie bekommenden Pegassis ernennen selbständig oder in der Kombination mit der peroralen Aufnahme ribawirina (während des Essens).

Das empfohlene Regime des Dosierens bei schnell wirussologitscheskom die Antwort (die Dosis ribawirina (bei der Masse des Körpers) / Dauer des Kurses; die niedrige Virusbelastung (NWN) – ≤ 800 000 ME/ml, die hohe Virusbelastung (WWN)–> 800 000 ME/ml):

• Der Genotyp 1: NWN – 1000 Milligramme (<75 kg) oder 1200 Milligramme (≥75 kg)/24 oder 48 Wochen; WWN – 1000 Milligramme (<75 kg) oder 1200 Milligramme (≥75 kg)/48 der Wochen;
• Der Genotyp 2 oder 3: NWN – 800 Milligramme/16 oder 24 Wochen; WWN – 800 Milligramme/24 der Woche;
• Der Genotyp 4: 1000 Milligramme (<75 kg) oder 1200 Milligramme (≥75 kg)/24 oder 48 Wochen.

Das empfohlene Regime des Dosierens ohne schnell wirussologitscheskogo der Antwort (die Dosis ribawirina (bei der Masse des Körpers) / Dauer des Kurses):

• Der Genotyp 1 oder 4: 1000 Milligramme (<75 kg) oder 1200 Milligramme (≥75 kg)/48 der Wochen;
• Der Genotyp 2 oder 3: 800 Milligramme/24 der Woche.

Unabhängig von der Ausgangsvirusbelastung, die Dauer des Kurses bei den Patientinnen mit dem Genotyp 1, bei denen sich auf 4 Woche der Anwendung des Präparates RNK WGS klärt, soll 48 Wochen bilden.

Die Therapie von der Dauer 24 Wochen kann mit bolschej von der Rezidivwahrscheinlichkeit, als der Dauer 48 Wochen assoziiert sein.

Die klinischen Befunde bei den Patientinnen mit dem Genotyp 5 und 6 sind beschränkt, deshalb in diesem Fall wird die Durchführung der kombinierten Therapie mit ribawirinom (1000/1200 Milligramme) während 48 Wochen empfohlen.

Die empfohlene Dauer der Monotherapie – 48 Wochen.

Für die Patienten, früher als bekommend die Behandlung, ernennen gewöhnlich: Pegassis – 1 einmal pro Woche nach 0,18 Milligrammen, ribawirin – 1000/1200 Milligramme im Tag (die Masse des Körpers <75 / ≥ 75 kg).

Wenn sich der Virus auf 12 Woche der Behandlung findet, heben das Präparat auf.

Die empfohlene allgemeine Dauer des Kurses – 48 Wochen. Bei der Lösung der Frage über die Bestimmung der Therapie den Patienten mit dem Genotyp 1, der nicht auf die vorangehende Behandlung pegilirowannym das Interferon mit ribawirinom antwortete, die Dauer des Kurses vergrössern bis zu 72 Wochen.

Bei zu-Infektion WITSCH-CHGS Pegassis in der Standarddosis verwenden abgesondert oder gleichzeitig mit ribawirinom (800 Milligramme). Die Dauer des Kurses unabhängig vom Genotyp bildet 48 Wochen.

Notfalls ist genügend es die Korrektionen der Dosis wegen der labormässigen oder klinischen Reaktionen des mittleren und schweren Schweregrades, die Dosis bis zu 0,135 Milligramme in der Regel zu verringern. Jedoch wird die Senkung der Dosis bis zu 0,09 oder 0,045 Milligramme in einzelnen Fällen gefordert. Nach der Verbesserung des Zustandes ist die Erhöhung der Dosis bis zu standardmäßig möglich.

Bei der Verkleinerung der Zahl nejtrofilow gibt es mehrere 750 Käfige/mkl es wird die Senkung der Dosis empfohlen. Bei der absoluten Zahl nejtrofilow (ATSCHN) gibt es mehrere 500 Käfige/mkl die Therapie muss man intermittieren, bis die vorliegende Kennziffer 1000 Käfige/mkl übertreten wird. Die Anwendung Pegassissa in der Dosis die 0,09 Milligramme kann man unter der periodischen Kontrolle der Zahl nejtrofilow erneuern.

Die Senkung der Dosis bis zu 0,09 Milligramme ist bei der Verkleinerung der Anzahl der Blutplättchen weniger als 50 000 Käfige/mkl vorgeführt. Wenn die Plättchenzahl 25 000 Käfige/mkl ist weniger, heben das Präparat auf. Bei der während der Therapie entstehenden Anämie ist es empfehlenswert:

• Die Verkleinerung der Tagesdosis ribawirina bis zu 600 Milligramme (200/400 Milligramme am Morgen und dem Abend) wird in einer der folgenden Situationen empfohlen: die Senkung des Hämoglobins ist 10 g/dl, aber mehr 8,5 g/dl bei den Patientinnen ohne begleitende kardiovaskulären Pathologien weniger; die Senkung des Hämoglobins auf 2 g/dl oder mehr im Laufe von beliebigen 4 Wochen der Behandlung bei Vorhandensein von den stabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Die Erhöhung der Dosis ribawirina bis zur Ursprünglichen wird nicht empfohlen;
• Die Unterbrechung der Aufnahme ribawirina ist in einer der folgenden Situationen vorgeführt: die Senkung des Hämoglobins ist 8,5 g/dl bei den Patientinnen ohne begleitende kardiovaskulären Pathologien weniger; die Erhaltung des Hämoglobins auf dem Stand ist 12 g/dl durch 4 Wochen, ungeachtet der Verkleinerung der Dosis bei Vorhandensein von den stabilen Herz-Kreislauf-Erkrankungen weniger. Nach Ermessen des Arztes nach der Verbesserung der Kennziffern möglich die Erneuerung der Aufnahme ribawirina in der Tagesdosis die 600 Milligramme mit der nachfolgenden Erhöhung bis zu 800 Milligramme. Die Erhöhung der Dosis bis zu standardmäßig (1000/1200 Milligramme) wird nicht empfohlen. Für den Fall neperenossimosti ribawirina im Folgenden führen die Monotherapie von Pegassissom durch.

Während der Therapie wird die Erhöhung der Aktivität alaninaminotransferasy (ALT) höher als Kennziffer bis zur Behandlung, einschließlich die Patienten mit wirussologitscheskim von der Antwort beobachtet. Bei der fortschreitenden Erhöhung der Aktivität ALT im Vergleich mit den Kennziffern bis zur Behandlung, die Dosis zunächst verringern bis zu 0,135 Milligramme. Wenn, ungeachtet seiner, die Kennziffer ALT fortsetzt, oder die Behandlung zuzunehmen verläuft mit der Erhöhung der Konzentration des Bilirubins oder den Symptomen der Dekompensation petschenotschnogo des Prozesses, heben die Therapie auf.

Bei den Patientinnen mit CHGW die möglich temporäre Erhöhung der Aktivität ALT, die in einigen Fällen den oberen Normbereich in 10 Male übertreten, was über immunnom die Klärfunktion (die Therapie zeugen kann ernennen) nicht. Nach der Normalisierung der Aktivität ALT ist die Erneuerung des Heilkurses möglich.

Bei der kompensierten Leberzirrhose (nach der Skala Tschajld-trinke ich – die Klasse) wird die Anwendung des Präparates sicher und ergebnisreich angenommen. Bei dekompensirowannom die Zirrhose (nach der Skala Tschajld-trinke ich – die Klasse В/C oder die Blutung aus den Krampfadern Venen der Speiseröhre) ist das Profil der Sicherheit Pegassissa nicht studiert.

Den Patienten mit dem Terminalstadium der renalen Mangelhaftigkeit Pegassis ernennen in der Dosis die 0,135 Milligramme. Solche Patientinnen brauchen das sorgfältige Monitoring des Zustandes und, für die Fälle der Entwicklung der nebensächlichen Effekte, der weiteren Korrektion der Dosis.

Die Korrektion des Regimes des Dosierens wird den Patienten fortgeschrittenen Alters nicht gefordert.

Für die Kinder 3-18 Jahre wurde das Profil der Sicherheit des Präparates nicht studiert.

Bei der Durchführung der Therapie von Pegassissom (sind die Monotherapie oder die kombinierte Anwendung mit ribawirinom) die Fälle der Abtrennung renal und petschenotschnych der Transplantate festgelegt.

Die nebensächlichen Effekte

Bei der Behandlung CHGS sind die am meisten verbreiteten Verstöße in der Regel in der leichten oder gemässigten Stufe geäußert, und die Korrektionen der Dosis oder der Aufhebung der Therapie fordern nicht. Das Profil der Sicherheit Pegassissa ist bei der Behandlung CHGW diesem bei CHGS ähnlich, jedoch entwickeln sich bei CHGW die Nebeneffekte mit wesentlich von der kleineren Frequenz, außer der Frequenz des Entstehens des Fiebers.

Die möglichen Verstöße während der Anwendung Pegassissa (oft ist (≥1/10 sehr oft), ist (≥1/100 und <1/10), selten (≥1/1000 und <1/100) selten, ist (1/10 000 und <1/1000), ist (<1/10 000)) sehr selten:

• Das Kardiovaskuläre System: oft – das Herzklopfen, die Tachykardie, die peripherischen Wassergeschwülste; selten – die arterielle Hypertension; selten – die Kardiomyopathie, die stagnierende Herzmangelhaftigkeit, die Stenokardie, den Herzinfarkt, die Arrhythmie, den Bluterguß ins Gehirn, die supraventrikuläre Tachykardie, das Fibrillieren der Herzvorhöfe, perikardit, die Vaskulitis;
• Das Skelett-Muskelsystem: sehr oft – artralgii, mialgii; oft – der Schmerz (in den Knochen, dem Rücken, dem Hals), die Muskelschwäche, die Arthritis, die Muskelkonvulsionen, der Knochen-Muskelschmerz; selten – miosit;
• Das Atemsystem: sehr oft – dispnoe, den Husten; oft – die Nasenblutung, dispnoe bei der körperlichen Belastung, nasofaringit, des Schmerzes in der Kehle, die nasale Obstruktion, die Wassergeschwulst der Busen, die Entzündung der Schleimhaut der Höhle der Nase; selten – die pfeifende Atmung; selten – die Lungenembolie, interstizialnyj pnewmonit;
• Das gepatobiliarnaja System: selten – die funktionalen Verstöße der Leber; selten – die Cholangitis, petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit, die Fettleber;
• Das Verdauungssystem: sehr oft – die Übelkeit, die Diarrhöe, den Schmerz im Bauch; oft – krowototschiwost des Zahnfleisches, das Erbrechen, die Dysphagie, die Dyspepsie, die Exulzeration der Schleimhöhle des Mundes, die Glossitis, meteorism, die Mundentzündung, die Trockenheit der Schleimhöhle des Mundes; selten – die Magendarmblutung; selten – die Pankreatitis, peptitscheskaja das Geschwür;
• Das immunnaja System: selten – die Sarkoidose, die Thyreoiditis; selten – die rote Systemfressende Flechte, die Anaphylaxie, rewmatoidnyj die Arthritis; sehr selten – trombotitscheskaja oder essentiell trombozitopenitscheskaja des Purpurs, das angioneurotische Ödem;
• Das motschewydelitelnaja System: selten – die renale Mangelhaftigkeit;
• Das Lymphensystem und das Blut: oft – die Anämie, der Blutplättchenmangel, limfoadenopatija; selten – pangemozitopenija; sehr selten – die aplastische Anämie;
• Das fertile System: oft – die Impotenz;
• Das endokrine System: oft – die Hyperthyreose, die Hypothyreose; selten – die Zuckerkrankheit; selten – diabetisch ketoazidos;
• Das Nervensystem: sehr oft – der Schwindel, die Kephalgie, den Verstoß der Konzentration der Aufmerksamkeit; oft – die synkopalen Zustände, der Verstoß des Gedächtnisses, die Schwäche, die nächtlichen Alpdrücke, die Migräne, die Hyperästhesie, die Hypästhesie, parestesija, den Verstoß der Geschmacksempfindungen, den Tremor, die Schläfrigkeit; selten – peripherisch newropatija; selten – die Konvulsion, des Klumpens, newrit des Gesichtsnervs;
• Die Infektionen: oft – der einfache Herpes, die Bronchitis, die Infektion der oberen Luftwege, die Candidose der Schleimhaut der Höhle des Mundes, der Infektion gribkowoj und der bakteriellen Ätiologie; selten – die Hautinfektionen, die Lungenentzündung; selten – die äusserliche Ohrenentzündung, die Endokarditis;
• Die Neubildungen (gutartig und bösartig): selten – die Neubildung der Leber;
• Der Metabolismus: sehr oft – die Anorexie; selten – die Dehydratisierung;
• Die Psyche: sehr oft – die Unruhe, die Depression, die Schlaflosigkeit; oft – der Stimmungswandel, die Senkung der Libido, die emotionalen Verwirrungen, die Nervosität, die Aggressivität; selten – die Suizidideen, der Halluzination; selten – die psychischen Verwirrungen, den Suizid;
• Die Sehkraft: oft – kseroftalmija, den Schmerz im Bulbus, den Verstoß der Sehkraft, der Krankheit der Augen der entzündlichen Ätiologie; selten – der Bluterguß in die Netzhaut; selten – die Infektion der Behälter der Netzhaut, newrit und die Wassergeschwulst soska des Sehnerves, retinopatija, das Hornhautgeschwür; sehr selten – der Verlust der Sehkraft;
• Das Gehör: oft – der Schmerz im Ohr, wertigo; selten – der Verlust des Gehörs;
• Die Haut und ihre Anhängsel: sehr oft – das Jucken, die Alopecia, die Hautentzündung, die Hauttrockenheit; oft – die Reaktion der Fotosensibilisation, die erhöhte Schweißabsonderung, die Blüte, die Schuppenflechte, das Ekzem, das Nesselfieber, die Kutanreaktionen, die nächtliche Schweißabsonderung; sehr selten – das Syndrom Stiwensa-Johnsons, toxisch epidermalnyj nekrolis, mnogoformnaja das Erythem;
• Der Organismus insgesamt: sehr oft – das Fieber, die Reizbarkeit, den Schüttelfrost, den Schmerz, die Asthenie, die Schwäche, der Reaktion an der Stelle der Injektion; oft – die Hemmung, die Senkung der Masse des Körpers, das grippeähnliche Syndrom, die Thorakodynien, das Unwohlsein, der Durst, priliwy.

Infolge der Durchführung der Nachvermarktungsbeobachtungen waren die folgenden nebensächlichen Effekte festgelegt:

• Das krowetwornaja System: sehr selten bei der Anwendung mit ribawirinom – parzialnaja krasnokletotschnaja die Knochenmarkaplasie;
• Das Nervensystem: mit der unbekannten Frequenz – ischemitscheski der Hirnschlag;
• Das Skelett-Muskelsystem: mit der unbekannten Frequenz – rabdomiolis;
• Die Psyche: sehr selten bei der Anwendung mit ribawirinom – gomizidalnyje die Ideen;
• Das Organ der Sehkraft: mit der unbekannten Frequenz – otslojka die Netzhäute;
• Anderes: die Abtrennung renal und petschenotschnych der Transplantate.

Während der Anwendung Pegassissa können solche Veränderungen der gegebenen labormässigen Analysen beobachtet werden:

• Die labormässigen Kennziffern: die Erhöhung der Aktivität alaninaminotransferasy, gipertriglizeridemija, die Hyperbilirubinämie, elektrolitnyje die Verstöße (gipokalzijemija, die Hypokaliämie, gipofosfatemija), hyper- und die Hypoglykämie;
• Die Gematologitscheski Kennziffern: die Senkung gematologitscheskich der Kennziffern (in Form vom Felty-Syndrom, der Neutropenie, limfopenii, des Blutplättchenmangels und der Senkung des Hämoglobins). Die Verbesserung wird bei der Veränderung der Dosis beobachtet. Durch 1-2 Monate kehren nach der Unterbrechung der Behandlung die Kennziffern zur Norm zurück;
• Die Abwehrstoffe zum Interferon: die Bildung der neutralisierenden Abwehrstoffe zum Interferon (es ist – bei CHGW öfter);
• Die labormässigen Kennziffern der Funktion der Thyreoidea: klinitscheski die bedeutsamen Veränderungen, was die medizinische Intervention fordert;
• Die labormässigen Kennziffern bei zu-Infektion WITSCH-CHGS: die Erscheinungen gematologitscheskoj die Toxizitäten (der Blutplättchenmangel, die Neutropenie, die Anämie). In der Regel, werden von der Veränderung der Dosis und der Nutzung der Wachstumsfaktoren korrigiert. Die vorzeitige Aufhebung der Behandlung wird für die seltenen Fälle gefordert.

Die besonderen Hinweise

In einigen Fällen werden während der Therapie und während eines halben Jahres nach ihrem Abschluss die schweren Nebeneffekte seitens des Zentralnervensystemes in Form von der Depression, der suizidalen Stimmung und der Suizidversuche beobachtet. In diesem Zusammenhang, unabhängig vom Alter, die Patientinnen brauchen das sorgfältige Monitoring des Zustandes. Beim Erscheinen der gefährlichen Symptome ist die Aufhebung der Behandlung möglich.

Man muss berücksichtigen, dass das Fortschreiten fibrosa bei den Patientinnen mit dem normalen Stand der Aktivität ALT langsamer, als beim erhöhten Stand der Aktivität ALT gewöhnlich geschieht.

Bis zum Anfang der Anwendung Pegassissa allen Patienten wird die Durchführung der Standard- allgemeinen klinischen und biochemischen Analysen des Blutes empfohlen. Den Kurs ernennen bei den folgenden Kennziffern: die absolute Zahl nejtrofilow ≥1500 Käfige/mkl; die Plättchenzahl 90 000 Käfige/mkl; die kompensierte Funktion der Thyreoidea (TTG und Т4 sollen befindet sich in den Grenzen der normalen Kennziffern); die Anzahl CD4 ⁺ limfozitow ≥200 Käfige/mkl oder CD4 ⁺ befindet sich im Umfang ≥100 - <200 Käfige/mkl, bei den Patientinnen mit zu-Infektion WITSCH-CHGS – RNK ВИЧ-1 <5000 Kopien/ml. Beim Hämoglobin weniger 12 g/dl müssen Pegassis (ist selbständig oder in der Kombination mit ribawirinom) mit der Vorsicht verwenden.

Nach dem Anfang des Heilkurses die biochemische Analyse des Blutes muss man durch 4 Wochen, allgemein klinisch – durch 2 und 4 Wochen wiederholen. Auch ist während der Therapie die periodische Durchführung der labormässigen Analysen vorgeführt.

Pegassis ernennen mit der Vorsicht in der Kombination mit anderen mijelotoksitschnymi von den Präparaten.

Während der Anwendung des Präparates können die Verstöße der Funktion der Thyreoidea oder die Exazerbation existierend früher beobachtet werden ist als die Thyreoidea krank. Wenn man den Stand tireotropnogo des Hormons unterstützen kann (setzen TTG) innerhalb der normalen Werte medikamentosno, die Behandlung fort.

Bei der Entwicklung während der Anwendung des Präparates der Hypoglykämie, der Hyperglykämie und der Zuckerkrankheit, die Therapie muss man aufheben.

Den Patientinnen mit den kardiovaskulären Pathologien vor dem Anfang der Behandlung ist es empfehlenswert, die EKG zu machen. Im Falle der Exazerbation des Zustandes die Therapie intermittieren. Auch heben das Präparat beim Entstehen petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit, der ernsten Reaktionen der Hypersensibilität des unverzüglichen Typs, der Verstöße der Funktion der Atmung oder standhaft (persistirujuschtschich) der Infiltrate oder der Infiltrate der unklaren Genese auf.

Die Patientinnen mit den Merkmalen, die den Symptomen der autoimmunen Krankheiten ähnlich sind, vor der Bestimmung des Kurses sollen die sorgfältige Überprüfung gehen.

Das Fieber während der Anwendung des Präparates kann mit dem grippeähnlichen Syndrom verbunden sein, das sich bei der Therapie das Interferon oft entwickelt, man muss andere Gründe, einschließlich die ernsten Infektionen gribkowoj, der Virus- und bakteriellen Ätiologie, insbesondere bei den Patienten mit der Neutropenie jedoch ausschließen.

Alle Patientinnen für die Aufspürung der Pathologie des Augengrundes vor der Bestimmung des Heilkurses müssen oftalmologitscheskoje die Überprüfung durchführen. Bei den Klagen über den verschlimmerten Witz der Sehkraft oder die Verschmälerung seiner Felder wird die Durchführung voll oftalmologitscheskogo die Überprüfungen gefordert, bei Vorhandensein von den Begleiterkrankungen des Organes der Sehkraft während der Therapie führen die zusätzlichen Besichtigungen durch.

Im Falle der Verschärfung oder induzirowanija sarkoidosa und der Schuppenflechte Pegassis ernennen mit der Vorsicht, und bei der Verschärfung oder dem Erscheinen der Merkmale der Entwicklung dieser Erkrankungen ist die Aufhebung der Therapie möglich.

Wegen der hohen Wahrscheinlichkeit des Entstehens der Anämie wird die kombinierte Anwendung ribawirina und sidowudina nicht empfohlen.

Bei den Patienten mit zu-Infektion man muss das sorgfältige Monitoring für die Aufspürung der Merkmale petschenotschnoj die Dekompensationen (einschließlich die Enzephalopathie, die Bauchwassersucht, die Blutung aus den Krampfadern Venen) durchführen.

Bei der Entwicklung der Schwäche, der Schläfrigkeit, des Schwindels und der Verwickeltheit des Bewusstseins ist es empfehlenswert, auf die Verwaltung der Beförderungsmittel zu verzichten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Bei der kombinierten Anwendung Pegassissa oder der Kombination Pegassissa mit ribawirinom mit einigen medikamentösen Mitteln/Substanzen können die folgenden Effekte entstehen:

• Teofillin: seine Erhöhung AUC (es ist die Kontrolle, besonders nach 4 Wochen der Anwendung Pegassissa notwendig);
• metadon: die Erhöhung seiner mittleren Stände metabolitow (es ist die sorgfältige Kontrolle der Symptome der Intoxikation notwendig), bei den hohen Dosen – die Erhöhung der Wahrscheinlichkeit der Elongation des Intervalls QTс;
• Didanosin und seine florid metabolit (die Zusammenwirkung mit ribawirinom): die Entwicklung der Pankreatitis, fatal petschenotschnoj der Mangelhaftigkeit, peripherisch newropatii, symptomatisch giperlaktatemii/laktazidosa;
• Sidowudin (die Zusammenwirkung mit ribawirinom): die Exazerbation der Anämie; die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, besonders beim Vorhandensein in der Anamnese der Befunde über herbeigerufen sidowudinom die Anämien;
• Telbiwudin (in der Tagesdosis die 600 Milligramme): die Erhöhung der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung peripherisch newropatii;
• Asatioprin: seine Verstärkung mijelotoksitscheskogo die Effekte; die gleichzeitige Bestimmung ist nach dem Verhältnis des Nutzens mit dem Risiko möglich, man muss das sorgfältige Monitoring des Bestandes des Blutes hinsichtlich der Entwicklung mijelotoksitschnosti dabei durchführen, im Falle ihrer Entwicklung die kombinierte Therapie heben auf.

Aus Mangel an den Befunden, mit anderen Präparaten Pegassis mischen es darf nicht.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Darin vom Licht, die für die Kinder unzugängliche Stelle bei der Temperatur 2-8 °C, zu bewahren, nicht zu frosten. Die Beförderung verwirklichen unter Beachtung solcher Bedingungen.

Die Haltbarkeitsdauer des Präparates in awtoinschektore ProKlik – 2 Jahre, die Spritzen-Tuben – 3 Jahre.