Pegassis

Pegassis – immunomodulirujuschtscheje das medikamentöse Mittel mit dem virustötenden Effekt, verwendet bei der Behandlung der langdauernden Leberentzündung.

Darreichungsform und Inhalt

Pegassis wird als Lösung zur subkutanen Verabreichung geliefert: transparente Flüssigkeit, von hellgelb bis farblos (in Spritzen mit Nadel nach 0,5 oder 0,6 ml; in Spritzen mit integrierter geschützter Nadel im Autoinjektor ProKlik nach 0,5 ml; in Flaschen nach 1 ml).

Der Inhalt von 0,5 ml Lösung umfasst:

• Die Wirkstoffsubstanz: Peginterferon alfa-2a (40 kDa) – 0,135 oder 0,18 Milligramm;
• Zusätzliche Komponenten: Benzylalkohol – 5 Milligramm; Natriumchlorid – 4 Milligramm; Dinatriumacetat-Trihydrat – 1,3085 Milligramm; Essigsäure – 0,0231 Milligramm; Polysorbat 80 – 0,025 Milligramm; 10%ige Essigsäure – bis pH 6,0; 10%iges Natriumacetat – bis pH 6,0; Wasser für Injektionszwecke – bis 0,5 ml.

Die Aussagen zur Anwendung

• Chronische Hepatitis C (CHGC): bei Erwachsenen mit nachgewiesenem RNA-Virus, kompensierter Zirrhose oder ohne Zirrhose, einschließlich klinisch stabiler Infektion. In Kombination mit Ribavirin wird Pegasis bei Patientinnen mit CHGC ernannt, die eine frühere Therapie nicht erhalten haben, oder bei Patienten, bei denen die vorherige Monotherapie mit Interferon alfa (nicht pegyliert oder pegyliert) oder die Kombinationstherapie mit Ribavirin ineffektiv war. Als Monotherapie wird das Präparat bei Unverträglichkeit oder Vorhandensein von Gegenanzeigen zu Ribavirin ernannt.
• Chronische Hepatitis B (CHGB): HBeAg-positiv und HBeAg-negativ bei Erwachsenen mit kompensierter Leberinfektion, Virusreplikationssymptomen, erhöhten Alaninaminotransferasen sowie histologisch bestätigter Fibrose und/oder Hepatitis.

Kontraindikationen

• Autoimmunhepatitis;
• Schwere akute Leberversagen im schweren Verlauf;
• Dekompensierte Leberzirrhose;
• Zirrhose nach der Чайлд-Skala – mit einer Summe der Punkte ≥ 6 bei Patientinnen mit CHGC-Infektion unter der Bedingung, dass eine Erhöhung dieses Parameters nicht durch indirekte Hyperbilirubinämie im Zusammenhang mit der Einnahme von Präparaten wie Indinavir und Atazanavir verursacht wird;
• Schwere kardiovaskuläre Erkrankungen im Stadium der Dekompensation, einschließlich schlecht kontrollierter Instabilität während der vorherigen 6 Monate;
• Das Alter bis zu 3 Jahren (wegen des niedrigen Alkoholgehalts in Pegasis);
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber gentechnisch hergestellten Präparaten, wie Interferon-alpha oder Polyethylenglykol-Komponenten von Pegassissa

Bei der kombinierten Behandlung mit Ribawirin müssen die Kontraindikationen beider Präparate berücksichtigt werden

Anwendungsart und Dosierung

Die Lösung von Pegassissa wird subkutan in den Bereich des Oberschenkels oder des Bauches injiziert

Die Therapie muss unter Aufsicht eines erfahrenen Arztes durchgeführt werden

Bei der Kombinationsbehandlung mit Ribawirin müssen auch die Hinweise zur Anwendung berücksichtigt werden

Im Standard-Dosierungsschema wird Pegassissa einmal wöchentlich in einer Dosis von 0,18 mg verabreicht; vor der Injektion ist das Lösungsmittel auf Farbveränderungen und das Fehlen von Verunreinigungen zu prüfen

Bei HBeAg-positiven und HBeAg-negativen chronischen Hepatitis B (CHGW) beträgt die Dauer der Monotherapie 48 Wochen

Bei chronischer Hepatitis G (CHGS) wird Pegassissa entweder allein oder in Kombination mit oraler Ribawirin-Gabe (während des Essens) verabreicht

Das empfohlene Dosierungsregime bei schneller Viruslast: Dosis von Ribavirin (bezogen auf das Körpergewicht) und Kurzdauer; niedrige Viruslast (NVL) ≤ 800.000 GE/ml, hohe Viruslast (HVL) > 800.000 GE/ml.

• Genotyp 1: NVL – 1000 mg (<75 kg) oder 1200 mg (≥75 kg) über 24 oder 48 Wochen; HVL – 1000 mg (<75 kg) oder 1200 mg (≥75 kg) über 48 Wochen.
• Genotyp 2 oder 3: NVL – 800 mg über 16 oder 24 Wochen; HVL – 800 mg über 24 Wochen.
• Genotyp 4: 1000 mg (<75 kg) oder 1200 mg (≥75 kg) über 24 oder 48 Wochen.

Das empfohlene Dosierungsregime ohne schnelle Viruslast: Dosis von Ribavirin (bezogen auf das Körpergewicht) und Kurzdauer.

• Genotyp 1 oder 4: 1000 mg (<75 kg) oder 1200 mg (≥75 kg) über 48 Wochen.
• Genotyp 2 oder 3: 800 mg über 24 Wochen.

Unabhängig von der Ausgangsviruslast beträgt die Kurzdauer bei Patientinnen mit Genotyp 1, bei denen sich nach vier Wochen der Anwendung des Präparats die RNA-Viruslast klärt, 48 Wochen.

Eine Therapiedauer von 24 Wochen kann mit einer höheren Rezidivwahrscheinlichkeit assoziiert sein als eine Dauer von 48 Wochen.

Die klinischen Daten zu Genotypen 5 und 6 sind begrenzt; daher wird in diesem Fall die Durchführung der kombinierten Therapie mit Ribavirin (1000/1200 mg) über 48 Wochen empfohlen.

Die empfohlene Dauer der Monotherapie beträgt 48 Wochen.

Für Patienten, die früher behandelt werden, wird üblicherweise Pegasys einmal wöchentlich mit 0,18 mg sowie Ribavirin mit 1000/1200 mg täglich (je nach Körpergewicht <75 kg bzw. ≥75 kg) verabreicht.

Wird der Virus bei Woche 12 der Behandlung nicht eliminiert, wird die Therapie abgebrochen.

Die empfohlene Gesamtdauer des Kurses beträgt 48 Wochen. Bei Patienten mit Genotyp 1, die auf eine vorherige Interferon-Ribavirin-Therapie nicht ansprachen, sollte die Therapiedauer auf bis zu 72 Wochen verlängert werden.

Bei einer WITSCH-CHGS-Koinfektion wird Pegasys in der Standarddosis entweder allein oder gleichzeitig mit Ribavirin (800 mg) verabreicht. Die Gesamtdauer des Kurses beträgt unabhängig vom Genotyp 48 Wochen.

In Notfällen ist eine Dosisanpassung aufgrund laborchemischer oder klinischer Reaktionen bei mittelschwerer und schwerer Erkrankung erforderlich; die Dosis wird in der Regel auf bis zu 0,135 mg herabgesetzt. In Einzelfällen kann jedoch eine Senkung auf 0,09 oder 0,045 mg gefordert werden. Nach Besserung des Zustands ist eine Rückkehr zur Standarddosis möglich.

Bei einer Neutropenie (Absolutzahl der Neutrophilen <750/µl) wird eine Dosisreduktion empfohlen. Bei einer absoluten Neutrophilenzahl von <500/µl muss die Therapie unterbrochen werden, bis dieser Wert wieder ≥1000/µl erreicht ist. Die Anwendung von Pegasys in der reduzierten Dosis von 0,09 mg kann bei periodischer Kontrolle der Neutrophilenzahl fortgeführt werden.

Eine Dosisreduktion auf 0,09 mg ist bei einer Thrombozytopenie unter 50.000/µl angezeigt. Wenn die Plättchenzahl unter 25.000/µl fällt, sollte das Präparat abgebrochen werden. Bei therapieassoziierter Anämie wird empfohlen:

• Eine Reduktion der täglichen Ribavirin-Dosis auf 600 mg (200 mg morgens und abends) wird in folgenden Situationen empfohlen: Hämoglobinabfall unter 10 g/dl, jedoch ≥8,5 g/dl bei Patientinnen ohne kardiovaskuläre Begleiterkrankheiten; oder Hämoglobinabfall um ≥2 g/dl innerhalb von vier Wochen der Behandlung bei Vorliegen stabiler Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Eine Erhöhung der Ribavirin-Dosis auf das ursprüngliche Niveau wird nicht empfohlen.
• Die Unterbrechung der Ribavirin-Gabe ist in folgenden Fällen angezeigt: Hämoglobinabfall unter 8,5 g/dl bei Patientinnen ohne kardiovaskuläre Begleiterkrankheiten; oder Erhaltung des Hämoglobins unter dem Ausgangswert über vier Wochen trotz Dosisreduktion bei Vorliegen stabiler Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Nach ärztlicher Einschätzung kann die Ribavirin-Gabe nach Besserung der Parameter in der reduzierten Tagesdosis von 600 mg fortgeführt und anschließend auf 800 mg erhöht werden. Eine Erhöhung der Dosis auf das Standardniveau (1000/1200 mg) wird nicht empfohlen. Im Fall eines Ribavirin-Stops erfolgt im Anschluss eine Monotherapie mit Pegasys.

Während der Therapie wird die Erhöhung der Alaninaminotransferase-Aktivität (ALT) über den Ausgangswert beobachtet; bei Patienten mit Virushepatitis C wird die Dosis zunächst auf 0,135 mg verringert. Steigt die ALT weiterhin an oder verschlechtert sich das Bilirubin sowie die Symptome einer dekompensierten Leberzirrhose, ist die Therapie abzubrechen.

Bei Patientinnen mit chronischer Hepatitis G (CHGW) kann eine vorübergehende Erhöhung der ALT-Aktivität auftreten, die in einigen Fällen den oberen Normbereich bis zum Zehnfachen übersteigt; dies beeinträchtigt nicht die Immunfunktion und ist kein Grund zur Therapieänderung. Nach Normalisierung der ALT-Werte ist die Wiederaufnahme des Heilkurses möglich.

Bei kompensierter Leberzirrhose (nach der Child-Pugh-Klasse A) wird die Anwendung von Pegasys als sicher und wirksam eingestuft. Für dekompenzierte Zirrhose (Child-Pugh-Klassen B/C oder bei Blutung aus Ösophagusvarizen) ist das Sicherheitsprofil von Pegasys nicht untersucht.

Patienten mit einem terminalen Stadium der Niereninsuffizienz erhalten Pegasys in einer Dosis von 0,135 mg und benötigen eine sorgfältige Überwachung des Zustands sowie bei Auftreten unerwünschter Wirkungen eine weitere Dosisanpassung.

Eine Anpassung des Dosierungsschemas ist bei Patienten im fortgeschrittenen Alter nicht erforderlich.

Das Sicherheitsprofil von Pegasys wurde für Kinder im Alter von 3 bis 18 Jahren nicht untersucht.

Bei der Behandlung mit Pegasys (als Monotherapie oder in Kombination mit Ribavirin) wurden Fälle einer Abtrennung von Nieren- und Lebertransplantaten festgestellt.

Unerwünschte Wirkungen

Bei der Behandlung chronischer Hepatitis G (CHG) treten die häufigsten Verstöße meist in leichter bis mäßiger Form auf; eine Dosisanpassung oder Therapieabbruch ist nicht erforderlich. Das Sicherheitsprofil von Pegasys bei CHG entspricht dem bei chronischer Hepatitis C, wobei unerwünschte Wirkungen bei CHGW jedoch mit deutlich geringerer Häufigkeit auftreten, außer im Fall von Fieber.

Mögliche Verstöße während der Anwendung von Pegasys sind sehr selten: häufig (≥ 1/10), gelegentlich (≥ 1/100 und < 1/10), selten (≥ 1/1000 und < 1/100) oder sehr selten (< 1/1000).

• Das kardiovaskuläre System: häufig – Herzpalpitationen, Tachykardie, periphere Ödeme; gelegentlich – arterielle Hypertonie; gelegentlich – Kardiomyopathie, kongestive Herzinsuffizienz, Angina pectoris, Myokardinfarkt, Arrhythmie, intrakranielle Hämatome, supraventrikuläre Tachykardie, Vorhofflimmern, Perikarditis, Vaskulitis;
• Das Skelett-Muskelsystem: sehr häufig – Arthralgien, Myalgien; häufig – Schmerzen (in den Knochen, im Rücken, im Nacken), Muskelschwäche, Arthritis, Muskelkrämpfe, Knochenschmerzen; gelegentlich – Myositis;
• Das Atmungssystem: sehr häufig – Dyspnoe, Husten; häufig – Epistaxis, Belastungs-Dyspnoe, Nasopharyngitis, Schluckbeschwerden, nasale Obstruktion, Mastopathie, Schleimhautentzündung der Nasenhöhle; gelegentlich – pfeifende Atmung; gelegentlich – Lungenembolie, interstitielle Pneumonie;
• Das hepatobiliäre System: gelegentlich – funktionelle Leberstörungen; gelegentlich – Cholangitis, hepatische Insuffizienz, Fettleber;
• Das Verdauungssystem: sehr häufig – Übelkeit, Diarrhöe, Bauchschmerzen; häufig – Zahnfleischbluten, Erbrechen, Dysphagie, Dyspepsie, Ulzeration der Mundschleimhaut, Glossitis, Meteorismus, Stomatitis, Mundtrockenheit; gelegentlich – Magen-Darm-Blutung; gelegentlich – Pankreatitis, peptische Geschwüre;
• Das Immunsystem: gelegentlich – Sarkoidose, Thyreoiditis; gelegentlich – Erythema nodosum, Anaphylaxie, rheumatoide Arthritis; sehr selten – thrombotische oder essentielle thrombozytopenische Purpura, angioneurotisches Ödem;
• Das Ausscheidungssystem: gelegentlich – renale Insuffizienz;
• Das Lymphsystem und das Blut: häufig – Anämie, Thrombozytopenie, Lymphadenopathie; gelegentlich – Panzytopenie; sehr selten – aplastische Anämie;
• Das Fortpflanzungssystem: häufig – Impotenz;
• Das endokrine System: häufig – Hyperthyreose, Hypothyreose; gelegentlich – Diabetes mellitus; gelegentlich – diabetische Ketoazidose;
• Das Nervensystem: sehr häufig – Schwindel, Kopfschmerzen, Konzentrationsstörungen; oft – Synkopenzustände, Gedächtnisstörungen, Schwäche, nächtliche Albträume, Migräne, Hyperästhesie, Hypästhesie, Paresteasien, Geschmacksstörungen, Tremor, Somnolenz; selten – periphere Neuropathie; selten – Krampfanfälle, Trigeminusneuralgie;
• Infektionen: häufig – einfacher Herpes, Bronchitis, Infektionen der oberen Atemwege, Candidose der Mundschleimhaut, Infektionen pilzlicher und bakterieller Ätiologie; selten – Hautinfektionen, Pneumonie; selten – Mittelohrentzündung, Endokarditis;
• Neubildungen (gutartig und bösartig): selten – Lebertumoren;
• Der Metabolismus: sehr häufig – Anorexie; selten – Dehydratation;
• Die Psyche: sehr häufig – Unruhe, Depression, Schlaflosigkeit; häufig – Stimmungsschwankungen, Libidoverlust, emotionale Verwirrungen, Nervosität, Aggressivität; selten – Suizidgeanken, Halluzinationen; selten – psychische Verwirrungen, Suizidversuche oder -taten;
• Die Sehkraft: häufig – Keratokonjunktivitis, Bulbuschmerzen, Sehstörungen, entzündliche Augenerkrankungen; selten – Blutungen in die Netzhaut; selten – Infektionen der Netzhaut, Neuritis des Sehnervs, Ödem des Sehnervs, Retinopathie, Hornhautgeschwüre; sehr selten – Erblindung;
• Das Gehör: häufig – Ohrenschmerzen, Vertigo; selten – Hörverlust;
• Haut und ihre Anhängsel: sehr häufig – Juckreiz, Alopezie, Dermatitis, Hauttrockenheit; häufig – Photosensibilisierung, vermehrte Schweißabsonderung, Akne, Psoriasis, Ekzem, Urtikaria, kutane Reaktionen, nächtliches Schwitzen; sehr selten – Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, polymorphes Erythem;
• Der Organismus insgesamt: sehr häufig – Fieber, Reizbarkeit, Schüttelfrost, Schmerzen, Asthenie, Schwäche, lokale Injektionsreaktionen; häufig – Hemmung, Gewichtsverlust, grippeähnliches Syndrom, Thorakodynie, Unwohlsein, Durst, Krämpfe;

Im Rahmen der Nachvermarktungsbeobachtungen wurden folgende Nebenwirkungen festgestellt:

• Das hämatologische System: sehr selten bei der Anwendung mit Ribawirin – partielle Erythrozyten-Aplasie des Knochenmarks;
• Das Nervensystem: mit unbekannter Häufigkeit – ischämischer Schlaganfall;
• Das Skelett-Muskelsystem: mit unbekannter Häufigkeit – Rhabdomyolyse;
• Die Psyche: sehr selten bei der Anwendung mit Ribawirin – homizidale Ideen;
• Das Sehorgan: mit unbekannter Häufigkeit – Ablösung der Netzhaut;
• Sonstiges: Abtrennung von Nieren- und Lebertransplantaten.

Während der Anwendung von Pegasys können solche Veränderungen in den laborchemischen Analysen beobachtet werden:

• Die Laborparameter: Erhöhung der Alaninaminotransferase, Hypertriglyceridämie, Hyperbilirubinämie, Elektrolytstörungen (Hypokalzämie, Hypokaliämie, Hypophosphatämie), Hyper- und Hypoglykämie;
• Die hämatologischen Parameter: Senkung der Hämatologie-Werte (in Form des Felty-Syndroms, Neutropenie, Lymphopenie, Thrombozytopenie und Hämoglobinreduktion). Eine Verbesserung wird bei Dosisänderung beobachtet. Nach einer Unterbrechung der Behandlung kehren die Werte nach 1–2 Monaten zur Norm zurück;
• Antikörper gegen Interferon: Bildung neutralisierender Antikörper gegen Interferon (häufiger bei chronischer Hepatitis G);
• Laborchemische Parameter zur Funktion der Schilddrüse: klinisch bedeutsame Veränderungen, die eine medizinische Intervention erfordern;
• Laborchemische Parameter bei einer HIV-Infektion: Manifestationen hämatologischer Toxizitäten (Thrombozytopenie, Neutropenie, Anämie). In der Regel werden diese durch Dosisanpassung und den Einsatz von Wachstumsfaktoren korrigiert. Eine vorzeitige Beendigung der Behandlung wird nur in seltenen Fällen empfohlen.

Besondere Hinweise

In einigen Fällen treten während der Therapie sowie innerhalb eines halben Jahres nach deren Abschluss schwere Nebenwirkungen des Zentralnervensystems auf, wie Depression, suizidale Stimmung und Suizidversuche. Unabhängig vom Alter ist bei Patientinnen ein sorgfältiges Monitoring des Zustands erforderlich. Bei Auftreten gefährlicher Symptome ist eine Beendigung der Behandlung möglich.

Es muss berücksichtigt werden, dass das Fortschreiten einer Fibrose bei Patientinnen mit normalem ALT-Wert langsamer verläuft als bei erhöhtem ALT-Wert.

Bis zum Beginn der Anwendung von Pegasys wird allen Patienten die Durchführung standardmäßiger allgemeiner klinischer und biochemischer Blutanalysen empfohlen. Die Therapie wird bei folgenden Parametern eingeleitet: absolute Neutrophile ≥1500/µl; Thrombozytenzahl ≥90.000/µl; kompensierter Schilddrüsenstatus (TSH und T4 müssen im normalen Bereich liegen); CD4-Zellzahl ⁺ ≥200/µl oder CD4 ⁺ liegt im Bereich ≥100–<200/µl, bei Patientinnen mit HIV-Infektion – HIV-RNA <5000 Kopien/ml. Bei einem Hämoglobinwert unter 12 g/dl muss Pegasys (allein oder in Kombination mit Ribavirin) vorsichtig angewendet werden.

Nach Beginn der Therapie sollte die biochemische Blutanalyse alle vier Wochen, die allgemeine klinische Analyse alle zwei und vier Wochen wiederholt werden. Zudem ist während der Therapie eine regelmäßige Durchführung laborchemischer Analysen erforderlich.

Pegasys sollte bei Anwendung in Kombination mit anderen myelotoxischen Arzneimitteln vorsichtig eingesetzt werden.

Während der Anwendung des Präparates können Funktionsstörungen der Schilddrüse oder eine Verschlechterung bestehender Erkrankungen früher auftreten als die eigentliche Schilddrüsenkrankheit; in diesem Fall sollte die Behandlung fortgeführt werden, wenn man den TSH-Wert medikamentös im normalen Bereich halten kann.

Bei Auftreten von Hypoglykämie, Hyperglykämie oder Diabetes mellitus während der Anwendung des Präparates muss die Therapie abgebrochen werden.

Patientinnen mit kardiovaskulären Erkrankungen sollten vor Behandlungsbeginn ein EKG machen; im Falle einer Verschlechterung des Zustands ist eine Unterbrechung der Therapie ratsam, ebenso wie bei Auftreten von Ödemen, schweren hypersensiblen Reaktionen, Funktionsstörungen der Atmung oder persistierenden Infiltraten bzw. Infiltraten unklarer Genese.

Patientinnen mit Symptomen, die Merkmale autoimmuner Erkrankungen aufweisen, sollten vor Beginn des Therapiekurses einer sorgfältigen Abklärung unterzogen werden.

Fieber während der Anwendung des Präparates kann ein grippeähnliches Syndrom sein, das sich bei der Interferontherapie häufig entwickelt; andere Ursachen, einschließlich schwerer Pilz-, Virus- und bakterieller Infektionen (insbesondere bei neutropenen Patienten), müssen jedoch ausgeschlossen werden.

Patientinnen sollten vor Beginn des Therapiekurses oftalmologisch untersucht werden, um Augenhintergrundpathologien aufzuspüren; bei Beschwerden über verschlechtertes Sehvermögen oder eingeschränkte Gesichtsfelder ist eine vollständige oftalmologische Untersuchung erforderlich, während zusätzliche Kontrolluntersuchungen bei Vorliegen von Begleiterkrankungen des Sehorgans im Verlauf der Therapie durchgeführt werden müssen.

Im Falle einer Verschlimmerung oder Induktion von Sarkoidose und Psoriasis sollte Pegassis vorsichtig eingesetzt werden; bei Verschlimmerung oder Auftreten von Symptomen für die Entwicklung dieser Erkrankungen ist ein Abbruch der Therapie möglich.

Aufgrund der hohen Wahrscheinlichkeit des Auftretens einer Anämie wird die kombinierte Anwendung von Ribavirin und Sidovudin nicht empfohlen.

Bei Patienten mit Zytomegalie-Infektion ist eine sorgfältige Überwachung zur Erkennung von Symptomen schwerer Dekompensationen (einschließlich Enzephalopathie, Ascites, Blutungen aus Krampfadern) erforderlich.

Bei Auftreten von Schwäche, Schläfrigkeit, Schwindel und Verwirrtheit des Bewusstseins ist es ratsam, auf die Einnahme von Transportmitteln zu verzichten.

Arzneimittelinteraktionen

Bei der kombinierten Anwendung von Ribavirin oder der Kombination aus Ribavirin mit Pegasis können folgende Effekte auftreten:

• Theophyllin: Erhöhung des AUC-Werts (eine Kontrolle ist erforderlich, insbesondere nach vierwöchiger Anwendung von Pegasis);
• Metadon: Erhöhung der mittleren Spiegel seiner Metaboliten (eine sorgfältige Überwachung der Symptome einer Intoxikation ist notwendig), bei hohen Dosen – erhöhte Wahrscheinlichkeit einer Verlängerung des QT-Intervalls;
• Didanosin und seine metabolischen Produkte (Interaktion mit Ribavirin): Entwicklung einer Pankreatitis, eines schweren Funktionsverlusts, peripherer Neuropathien sowie symptomatischer Hyperlaktatämie/Laktazidose;
• Saquinavir (Interaktion mit Ribavirin): Exazerbation der Anämie; die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen, insbesondere bei Vorliegen in der Vorgeschichte von saquinavir-induzierter Anämie;
• Telbivudin (bei einer Tagesdosis von 600 Milligramm): Erhöhung des Risikos für die Entwicklung peripherer Neuropathien;
• Azathioprin: Verstärkung seiner myelotoxischen Effekte; die gleichzeitige Anwendung ist nur im Verhältnis von Nutzen zu Risiko möglich, es muss ein sorgfältiges Monitoring der Blutwerte hinsichtlich der Entwicklung einer Myelotoxizität erfolgen; bei Auftreten dieser Toxizität ist die kombinierte Therapie abzubrechen.

Aufgrund fehlender Daten darf Pegasis nicht mit anderen Präparaten kombiniert werden.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Bewahren Sie das Licht enthaltende Präparat bei einer Temperatur von 2–8 °C auf und vermeiden Sie das Einfrieren; führen Sie den Transport unter Beachtung dieser Bedingungen durch.

Die Haltbarkeitsdauer des Präparates im Automaten ProKlik beträgt 2 Jahre, die Spritzen-Tuben 3 Jahre.