Pentaglobin

Pentaglobin – das Präparat, das das Immunglobulin des Menschen normale [IgG+IgA+IgM] enthält, das aufnehmende breite Spektrum der Abwehrstoffe, florid in Bezug auf die Erreger verschiedener Infektionen und ihrer Toxine.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form Pentaglobina – die Lösung für die Infusionen: der hellgelbe oder farblose Liquor, ein wenig opaleszirujuschtschaja oder durchsichtig (nach 10 ml in den Ampullen, im Papppaket die 1 Ampulle; nach 10, 20, 50 oder 100 ml in den Flakons des farblosen Glases mit dem Gummipfropfen unter der Aluminiumhaube, im Papppaket das 1 Flakon).

In 1 ml der Lösung für die Infusionen ist enthalten:

• Der Aktionsstoff: die Plasmaeiweisse des Menschen – 50 Milligramme (mehr bildet 95 % das Immunglobulin (Ig), IgA – 6 Milligramme, IgM – 6 Milligramme, IgG – 38 Milligramme aufnehmend);
• Die Hilfskomponenten: die Ionen des Chlors, die Ionen des Natriums, der Dextrose das Monohydrat, das Wasser für die Injektionen.

Die Aussagen zur Anwendung

• Die bakteriellen Infektionen – für die begleitende Therapie in der Kombination mit den Antibiotika;
• Die immunodefizitnyje Zustände oder das schwere nochmalige Syndrom der Mangelhaftigkeit der Abwehrstoffe (immunnaja die Mangelhaftigkeit oder die unterdrückte Immunabwehr) – als Substitutionsbehandlung.

Die Gegenanzeigen

• Die Hypersensibilität zum Immunglobulin des Menschen, besonders bei den Patientinnen mit dem Defizit des Immunglobulins A und dem Vorhandensein im Blut der Abwehrstoffe gegen ihn;
• Individuell neperenossimost der Komponenten des Präparates.

Mit der Vorsicht ist nötig es die Immunglobuline im Laufe der Schwangerschaft und der Frauenmilchernährung zu verwenden.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Pentaglobin ist für intravenös (w/w) der Tröpfcheneinführung vorbestimmt.

Bei der Vorbereitung auf die Infusion muss man sich optisch in der Abwesenheit der abgewogenen Teilchen in der Lösung und seiner Übereinstimmung mit den physischen Eigenschaften überzeugen. Man darf nicht das Präparat beim Vorhandensein darin der Ablagerung verwenden.

Die Lösung mischen es kann nur mit 0,9 % von der Lösung des Natriums des Chlorids für die Injektionen.

Bis zum Aufbruch der Ampulle ist nötig es ihren Inhalt bis zur Körpertemperatur oder der Zimmertemperatur zu erwärmen.

Die Ampullen und die Flakons zu öffnen es ist nötig unmittelbar vor der Durchführung der Infusion.

Die Geschwindigkeit der Infusion hat die Altersbeschränkungen:

• Die neugeborenen und Brustkinder: mit der Hilfe perfusora aus der Berechnung nach 1,7 ml auf 1 kg des Körpergewichtes in der Stunde;
• Die Kinder: nach 0,4 ml auf 1 kg des Körpergewichtes in der Stunde;
• Die Erwachsenen: erste 100 ml nach 0,4 ml 1 kg des Gewichts in der Stunde, dann ununterbrochen nach 0,2 ml auf 1 kg des Gewichts in der Stunde bis zur Errungenschaft im Laufe von drei Tagen der Geschwindigkeit 15 ml auf 1 kg des Körpergewichtes.

Die Dosis des Präparates ernennt der Arzt unter Berücksichtigung der Schwere der Erkrankung und des Immunstat des Kranken.

Das empfohlene Regime des Dosierens:

• Die schweren bakteriellen Infektionen, die Substitutionsbehandlung bei den Kindern mit dem Immunitätsdefekt und dem nochmaligen Syndrom der Mangelhaftigkeit der Abwehrstoffe: nach 5 ml auf 1 kg des Gewichts des Kindes täglich, die Kur die 3 Tage;
• Die schweren bakteriellen Infektionen bei den Erwachsenen und den Kindern: täglich – aus der Berechnung nach 5 ml auf 1 kg des Gewichts des Kranken, die Kur die 3 Tage;
• Die Substitutionsbehandlung bei den Erwachsenen und den Kindern mit dem nochmaligen Syndrom der Mangelhaftigkeit der Abwehrstoffe und dem Immunitätsdefekt: nach 3-5 ist nötig es ml auf 1 kg des Körpergewichtes, bei Notwendigkeit der Durchführung des nochmaligen Kurses die Pause 7 Tage zu machen.

Den nochmaligen Kurs ernennen je nach dem klinischen Ablauf der Erkrankung.

Der Rest der Lösung in der Ampulle oder dem Flakon unterliegt der Verwertung.

Die nebensächlichen Effekte

• Sind möglich: die Übelkeit, den Schüttelfrost, das Erbrechen, die Erhöhung der Temperatur, die Kephalgie, die allergischen Reaktionen, der leichte Schmerz im Rücken, artralgii;
• Selten: die schlagartige Senkung des arteriellen Blutdrucks, das Erscheinen der Merkmale der aseptischen Meningitis, die hämolytische Anämie (die Hämolyse), die temporäre Durchgangskutanreaktion (die Hyperämie, die Blüte), die scharfe renale Mangelhaftigkeit, die Erhöhung der Konzentration des Kreatinins im Blutserum;
• In den Einzelfällen: anafilaktitscheski der Schock (einschließlich bei der Abwesenheit beim Patienten der Hypersensibilität bei der vorhergehenden Einführung); die Merkmale der Thrombose bei den Patientinnen mit dem Übergewicht, der schweren Hypovolämie, dem Verstoß der Blutversorgung des Herzens oder des Gehirns (der kardiologischen oder zerebralen Ischämie), im vorgerückten Alter.

Die besonderen Hinweise

Das Risiko des Erscheinens bestimmter schwerer Nebeneffekte kann sich in der direkten Abhängigkeit von der Geschwindigkeit der Infusion befinden, deshalb es ist nötig streng die empfohlene Geschwindigkeit der Einführung Pentaglobina zu beachten.

Der Entwicklung der unerwünschten Erscheinungen sind öfter unterworfen: die Patienten mit der Agammaglobulinämie oder der Hypoagammaglobulinämie beim Vorhandensein oder der Abwesenheit des Defizits des Immunglobulins A, wenn die Anwendung des Immunglobulins des Menschen seit langem durchgeführt wurde oder wird zum ersten Mal, und für die seltenen Fälle – beim Übergang auf andere Präparate des Immunglobulins erzeugt.

Die äußerst seltenen Reaktionen der Hypersensibilität erscheinen bei den Patientinnen mit der Abwesenheit im Blut des Immunglobulins A und beim Vorhandensein zu ihm der Abwehrstoffe.

Bei der Entwicklung des Schocks auf dem Hintergrund der Reaktionen neperenossimosti ist die Durchführung der Sofortmassnahmen protiwoschokowoj der Therapie notwendig.

Um die möglichen Komplikationen zu vermeiden ist nötig es die Einführung des Präparates mit der Geschwindigkeit 0,4 ml auf 1 kg des Gewichts in der Stunde zu beginnen, in der Abwesenheit der Symptome der allergischen Reaktionen überzeugt, auf die empfohlene Geschwindigkeit der Einführung, unter der sorgfältigen Beobachtung des Zustandes des Patienten überzugehen. Nach der Einführung des Präparates den Zustand des Kranken muss man im Laufe von 20 Minuten kontrollieren. Die Patienten, bekommend Pentaglobin zum ersten Mal oder nach der langdauernden Pause, fordern die besondere Kontrolle in die Öberleitungszeit der Infusion und im Laufe von einer Stunde nach ihrem Abschluss.

Die Fälle der scharfen renalen Mangelhaftigkeit können sich bei der Einführung des Immunglobulins öfter bei den Patientinnen mit der Zuckerkrankheit, dem Verstoß der Nierenfunktion, dem Übergewicht, das vom Umfang des strömenden Blutes herabgesetzt ist, einnehmend der Arznei mit nefrotoksitscheskim vom Effekt treffen, ist 65 Jahre im Alter älterer. Bei der Einführung des Präparates muss man den ausreichenden Konsum des Liquores bis zum Anfang der Infusion, die Kontrolle der Harnmenge, der Inhalt des Kreatinins des Serums, die Exklusion der begleitenden Therapie diuretikami gewährleisten. Wenn der negative Einfluss des Immunglobulins auf die Nierenfunktion diagnostiziert ist, ist nötig es die Einführung der Lösung einzustellen.

Für die Behandlung der Patientinnen mit den zusätzlichen Risikofaktoren der Entwicklung der Verstöße der Nierenfunktion ist es und der scharfen renalen Mangelhaftigkeit empfehlenswert, die Präparate des Immunglobulins ohne Sacharose zu verwenden und, die Geschwindigkeit der Einführung nicht mehr 0,4 ml auf 1 kg des Gewichts in der Stunde zu beachten.

Der Einfluss Pentaglobina auf die Fähigkeit des Patienten zur Verwaltung der Beförderungsmittel und den Mechanismen ist nicht bestimmt.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Pentaglobin kann die lebendigen Virusvakzinen gegen die Masern, der Rubella, des Chickenpox, der epidemischen Parotitis negativ beeinflussen, deshalb die Vakzinierung ist nötig es nicht früher, als durch 3 Monate nach der Einführung des Immunglobulins zu beginnen. Die Impfung gegen die Masern kann man nur nach der Durchführung der Analyse des Blutes auf die Bestimmung des Vorhandenseins beim Kranken der entsprechenden Abwehrstoffe machen.

Bei der Durchführung labormässig serologitscheskich der Forschungen nach der Einführung des Immunglobulins möglich das Erhalten loschnopoloschitelnych der Befunde der Analyse. Die passive Einführung der Abwehrstoffe gegen die Antigene der Erythrozyten kann auf die Folgenden serologitscheskije die Kennwerte beeinflussen: alloantitela zu den Erythrozyten, das Haptoglobin, die Anzahl retikulozitow.

Das Risiko der Entwicklung der unerwünschten Effekte wächst bei der Bestimmung Pentaglobina den Brustkindern in der Kombination mit gljukonatom des Kalziums.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der vor dem Licht geschützten Stelle bei der Temperatur bis zu 2-8 °C, zu bewahren, nicht zu frosten. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 2 Jahre.