Pentalgin

Pentalgin – das Präparat des kombinierten Bestandes mit spasmolititscheskim, analgesirujuschtschim, antiphlogistisch und scharoponischajuschtschim vom Effekt.

Darreichungsform und Bestand

Die Darreichungsform – Tabletten mit Filmhülle: kapsulierter Form, bikonvex mit abgeschrägten Rändern, von hellgrün bis grüner Farbe; auf einer Seite Prägung „PENTALGIN", auf der anderen das Risikowappen; im Querschnitt hellgrüne Tablette mit weißen Einschlüssen (in Umreifungsblisterpackungen zu 2, 6, 10 oder 12 Tabletten, in Pappkartons zu 1 oder 2 Packungen).

Die enthaltenen Wirkstoffe pro Tablette:

• Paracetamol – 325 Milligramme;
• Feniraminmaleat – 10 Milligramme;
• Naproxen – 100 Milligramm;
• Drotaverinhydrochlorid – 40 Milligramme;
• Koffein – 50 Milligramme.

Zusätzliche Komponenten: Zitronensäuremonohydrat, Magnesiumstearat, Natriumcarboxymethylcellulose (Natrium), Kartoffelstärke, Gleitmittel, mikrokristalline Cellulose, Butylhydroxytoluol (E321), Hydroxypropylmethylcellulose (Hydroxypropylzellulose) (Kluzel EF), Indigokarmin (E132), Chinolingelb (E104).

Bestandteile der filmumhüllten Tablette: Polyvinylpyrrolidon (mittelmolekular, medizinisch), Titandioxid, Hydroxypropylmethylcellulose (Hydroxypropylmethylzellulose), Chinolingelb (E104), Gleitmittel, Polysorbat 80.

Angaben zur Anwendung

• Schmerzsyndrome verschiedener Genese, einschließlich Kopfschmerzen (einschließlich Krampfschmerz des Gehirns), Zahnschmerzen, Dysmenorrhö, Neuralgien, Radikulitis sowie Schmerzen in Muskeln und Gelenken;
• Schmerzsyndrome durch Krämpfe der glatten Muskulatur bedingt, einschließlich postcholezystektomisches Syndrom, Cholelithiasis und langdauernde Cholezystitis sowie renale Kolik;
• Postoperative und nachtraumatische Schmerzen, einschliesslich bei Vorhandensein einer Entzündung;
• Erkältungskrankheiten mit Fieber (symptomatische Therapie).

Kontraindikationen

Absolute:

• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• Schwangerschaft;
• Stillzeit;
• Schwere Niereninsuffizienz;
• Magen-Darm-Blutung;
• Erosiv-ulzeröse Infektionen des Gastrointestinaltraktes (SCHKT) im Verlauf der Verschlimmerung;
• Hyperkaliämie;
• Zustand nach Aortokoronarshuntierung
• Der akute Myokardinfarkt und andere schwere organische Erkrankungen des kardiovaskulären Systems;
• Die schwere arterielle Hypertonie;
• Häufige Kammerextrasystolien;
• Paroxysmale Tachykardie;
• Schwere Leberinsuffizienz;
• Vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Polypose der Nase und Nebenhöhlen sowie die Unverträglichkeit gegenüber nichtsteroidalen antiphlogistischen Mitteln (NSAR), Acetylsalicylsäure (zurzeit oder in der Anamnese eingenommen);
• Die Unterdrückung der Knochenmarkfunktion;
• Erhöhte Sensibilität gegenüber den Komponenten des Präparats.

Relative Kontraindikationen:

• Gutartige Hyperbilirubinämien (Syndrome von Gilbert, Crigler-Najjar und Dubin-Johnson);
• Virushepatitis
• Nieren- oder Pankreasinsuffizienz bei leichter bis mittelschwerer Schwere
• Alkoholische Lebererkrankung
• Diabetes mellitus
• Geschwürinfektionen in der Anamnese (nach SCHKT)
• Erkrankungen peripherer Gefäße
• Glucose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel
• Zerebrovaskuläre Erkrankungen
• Epilepsie und Neigung zu Krampfanfällen
• Fortgeschrittenes Alter

Anwendung und Dosierung

Einnehmen Sie Pentalgin in einer Dosis von 1 bis 3 Tabletten einmal täglich. In Einzelfällen ist eine Erhöhung der Tagesdosis auf bis zu 4 Tabletten möglich.

Die Dauer der Behandlung hängt vom Zweck ab: zur Schmerzlinderung nicht länger als 5 Tage, zur Senkung des Fiebers in mehreren Fällen bis zu 3 Tagen. Eine Verlängerung der Therapiedauer ist ausschließlich nach ärztlicher Anordnung zulässig.

Nebenwirkungen

• Aus dem Harnsystem: Funktionsstörungen der Nieren;
• Aus dem kardiovaskulären System: Arrhythmien, Herzpalpitationen, Blutdruckanstieg;
• Aus dem Sehorgan: Tinnitus, Hörverlust; bei Patienten mit Glaukom – Erhöhung des Augeninnendrucks;
• Aus dem Zentralnervensystem (ZNS): Schlafstörungen, Reflexüberempfindlichkeit, Konzentrationsminderung, Angstzustände, Kopfschmerzen, Unruhe, Schwindel, Zittern;
• Aus dem hämatopoetischen System: Abnahme der Granulozyten, Leukozyten, Erythrozyten oder Blutplättchen im Blut, Zunahme des Methämoglobins;
• Aus dem Verdauungssystem: Epigastrisches Unwohlsein, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, erosiv-ulzeröse Infektionen (Magen-Darm), Funktionsstörungen der Leber;
• Allergische und kutane Reaktionen: Jucken, Nesselfieber, Exanthem, Hautentzündung, angioneurotisches Ödem;
• Die übrigen: Tachypnoe (Beschleunigung der Atmung).

Besondere Hinweise

Pentalgin darf nicht gleichzeitig mit NPWS, Paracetamol-haltigen Präparaten und Mitteln zur symptomatischen Behandlung von Erkältungskrankheiten angewendet werden.

Bei Langzeittherapie (über 5–7 Tage) ist der Zustand der Leberfunktion sowie die Laborwerte des peripheren Blutes zu überwachen.

Der Einfluss von Koffein auf das Zentralnervensystem hängt vom Typ ab und kann in unterschiedlichem Ausmaß – von Anregung bis zur Hemmung der höheren Nerventätigkeit – beobachtet werden.

Unter dem Einfluss von Paracetamol können die Ergebnisse laborchemischer Untersuchungen des Blutzuckerspiegels sowie der Säurewerte verfälscht werden.

Der Naproxen-Gehalt im Präparat führt zu einer Verlängerung der Blutungszeit.

Pentalgin muss 48 Stunden vor der geplanten Bestimmung von 17-Ketosteroiden abgesetzt werden.

Während der Behandlung ist auf den Verzicht auf Alkohol, Vorsicht beim Führen von Kraftfahrzeugen und bei der Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten zu achten, die schnelle Reaktionsfähigkeit und erhöhte Aufmerksamkeit erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Barbiturate, die vom Patienten über einen längeren Zeitraum eingenommen werden, verringern die Wirksamkeit von Paracetamol.

Diflunisal erhöht um 50 % die Plasmaspiegel von Paracetamol, wodurch das Risiko einer Hepatotoxizität steigt.

Paracetamol vermindert die Wirkung urikosurischer Präparate und verstärkt die Wirkung indirekter Antikoagulanzien.

Die Einnahme von Alkohol während der Behandlung mit Pentalgin erhöht das Risiko eines akuten Pankreatitischen Ereignisses.

Hemmstoffe der mikrosomalen Oxidation (zum Beispiel Zimtidin) verringern die Wahrscheinlichkeit hepatotoxischer Effekte von Paracetamol.

Der drotaverin-haltige Bestandteil von Pentalgin kann den Effekt von Levodopa antiparkinsonisch abschwächen.

Feniramin – eine der enthaltenen Substanzen des Präparats – verstärkt bei Kombination mit Alkohol, Monoaminoxidasehemmern, Tranquilisern und Schlafmitteln die unterdrückende Wirkung auf das Zentralnervensystem (ZNS).

Bei gleichzeitiger Anwendung von Alkohol, trizyklischen Antidepressiva, Barbituraten oder Rifampicin steigt das Risiko einer toxischen Leberwirkung; daher sollten solche Kombinationen vermieden werden.

Eine weitere Substanz in Pentalgin, Naproxen, kann den diuretischen Effekt von Furosemid vermindern, die Wirkung indirekter Antikoagulanzien verstärken, die Toxizität von Methotrexat und Sulfonamiden erhöhen, die Ausscheidung von Lithium verringern sowie dessen Konzentration im Blutplasma steigern.

Bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, die das Zentralnervensystem stimulieren oder den Koffeinspiegel erhöhen, ist eine übermäßige Stimulation des ZNS möglich.

Antikonvulsiva wie Gidantoin (besonders Phenytoin), Barbiturate und Primidon können den Metabolismus verstärken und die Klärwirkung von Koffein erhöhen.

Perorale Kontrazeptiva, Disulfiram, Cimetidin sowie Norfloksazin und Ziprofloksazin verringern den hepatischen Metabolismus von Koffein, verzögern dessen Ausscheidung und erhöhen die Blutkonzentration.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Das Arzneimittel bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C an einem trockenen, vor Licht geschützten Ort und außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer: 2 Jahre.