Riabal

Riabal – Ein M-cholinoblocker, der die M-cholinorezeptoren im Darmtrakt, Magen sowie motorischen und sekretorischen Wegen blockiert. Er bewirkt eine wirksame Linderung und Vorbeugung von Krämpfen der glatten Muskulatur (z. B. Uterus) sowie einer Reduktion des Durchflusses in Gallenblase, Darmkanal und Speiseröhre.

Darreichungsform und Inhalt

• Tabletten mit Filmüberzug: bikonvex, rundlich; Überzug zuckerartig, rosa (à 20 Stück in Blister, 1 Blister im Karton).
• Lösung zur Injektion: farblose, klare Flüssigkeit zur parenteralen Anwendung (à 2 ml in Ampullen aus dunklem Glas, 6 Ampullen pro Packung)
• Sirup: Flüssigkeit mit süßem Karamellgeschmack, orange gefärbt (à 60 ml in Flaschen aus dunklem Glas, zusammen mit einer Dosierpipette, 1 Packung)

Eine Tablette enthält:

• Wirkstoff: Prifenibromid – 30 mg;
• Hilfsstoffe: Maisstärke, Laktose, Povidon, Magnesiumstearat, kolloidales Siliziumdioxid, Natriumcarboxymethylcellulose, Gelatine, Talkumpuder, Titandioxid, festes Paraffin, Carnaubawachs, Saccharose sowie Farbstoff FD&C Rot Nr. 3.

Ein Milliliter der Injektionslösung enthält:

• Aktive Substanz: Prifenibromid – 7,5 mg
• Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Salzsäure sowie injizierbares Wasser.

Pro 1 ml Sirup enthaltend:

• Aktive Substanz: Pifenibromid – 1,5 mg
• Hilfsstoffe: Glycerin, Propylenglykol, Natriumbenzoat, Saccharose, flüssiges Sorbitol, Natriumcitrat, Natriumsacharin, Monoammoniumglycerinat, flüssiger Karamell-Aromatisator sowie Farbstoffe (FD&C Gelb Nr. 6 und FD&C Rot Nr. 40) und gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

• Schmerzsyndrom infolge akuter Schleimhautentzündung des Magens, Verschlimmerung einer chronischen Gastritis, Magengeschwürs oder Zwölffingerdarmgeschwüres sowie Enterokolitis und Reizdarmsyndrom; gekennzeichnet durch erhöhte Peristaltik und Darmkrämpfe (SCHKT).
• Schmerzsyndrom infolge kalkulöser Cholezystitis und Pankreatitis; gekennzeichnet durch Krämpfe der glatten Muskulatur der Gallenblase sowie Dyskinesie der Gallwege.
• Schmerzsyndrom durch Krämpfe des Uterus ausgelöst bei Algodismenore sowie Blasenentzündung (Zystitis);
• Epigastrisches Schmerzsyndrom infolge gestörter Darmfunktion, begleitet von Meteorismus und Ileussymptomatik.
• Erbrechen, Bauchaufblähung und Darmkoliken (Krämpfe der glatten Muskulatur) bei Neugeborenen und Kindern im Säuglingsalter;
• Organische Erkrankungen mit Erbrechen infolge einer akuten Gastroenteritis, Hyperthermie, intrakranieller Hypertonie sowie nach Durchführung einer Radikaltherapie.
• Instrumentelle und radiologische Untersuchungen (als Mittel der vorläufigen Vorbereitung vor den Eingriffen);

Kontraindikationen;

• Prostatahypertrophie Grad III
• Glaukom
• Überempfindlichkeit gegen Pirenzepin-Bromid oder einen der Wirkstoffe von Riabal

Anwendungsform und Dosierung

Tabletten mit Filmüberzug;
Einnahme der Riabal-Tabletten

Empfohlene Dosierung je nach Alter des Patienten

• Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: 30 mg einmal täglich oder 2- bis 3-mal pro Tag
• Kinder ab dem 12. Lebensjahr sowie Erwachsene: 30–60 mg als dreimalige Tagesdosis

Bei akuten starken Schmerzen: Erwachsenen wird eine Einzeldosis von 90 mg (3 Tabletten) verabreicht.

Die Riabal-Lösung für Injektionen;
Die Riabal-Lösung für Injektionen kann subkutan, intravenös oder intramuskulär injiziert werden.

Empfohlene mittlere Erwachsenendosen:

• Einzeldosis: 15 bis 30 mg (1 bis 2 Ampullen), maximal eine Einzeldosis von 90 mg (6 Ampullen).
• Tagesdosis: 45–90 mg (3–6 Ampullen), maximal 90 mg pro Tag (6 Ampullen);
• Kurzdosis: 450 mg (30 Ampullen), maximal 900 mg (60 Ampullen);

Bei Kindern kann die Riabal-Lösung ab der Geburt mit einer Dosis von 1 mg/kg Körpergewicht pro Tag subkutan, intravenös oder intramuskulär verabreicht werden.

Die Therapiedauer beträgt zwischen 7 und 15 Tagen.

Die Lösung muss langsam über einen Zeitraum von einer Minute infundiert werden, da eine schnelle Gabe von Pirifeninbromid einen starken Blutdruckabfall auslösen und Schockzustände verursachen kann.

Riabal wird intravenös verabreicht; dabei sollte eine isotonische Natriumchloridlösung (0,9 %) verwendet werden.

Der Sirup
Nehmen Sie den Sirup Riabal ein.

Bei Kindern ab dem 12. Lebensjahr und Erwachsenen wird empfohlen, dreimal täglich bis zu 20–40 ml des Sirups einzunehmen.

Empfohlene mittlere Dosierungen für Kinder ab dem 12. Lebensjahr sowie für Erwachsene:

• Einzeldosis: 15–30 mg; maximale Einzeldosis: 90 mg.
• Tagesdosis: 45–90 mg; höchste Tagesdosis: 90 mg.
• Kursdosis: 450 mg; höchste Kursdosis: 900 mg.

Die empfohlene Dosierung für Kinder bei mehrfacher Gabe beträgt 1 ml alle 6 bis 8 Stunden.

• Dauer bis zu 3 Monate: 1 ml pro Dosis.
• 3 bis 6 Monate: 1 bis 2 ml pro Dosis.
• 6 bis 12 Monate: 2 ml pro Dosis.
• 1 bis 2 Jahre: 5 ml pro Dosis.
• 2 bis 6 Jahre: maximal 5 bis 10 ml.
• Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren: Bis zu 10 bis 20 ml pro Dosis.

Die Therapiedauer mit dem Sirup Riabal beträgt 7 bis maximal 15 Tage.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Prifinijumbromid treten solche Nebenwirkungen selten auf: Akkommodationsstörungen, Mundtrockenheit und Verstopfung. Sie klingen nach Dosisreduktion oder Absetzen des Präparats spontan ab.

Besondere Hinweise

Die Einnahme von Prifinijumbromid kann aufgrund seiner anticholinergen Wirkung zu einer Erhöhung des Augeninnendrucks führen.

Bei Patienten mit Prostatahyperplasie nimmt die Harnfrequenz ab; gleichzeitig steigt das maximale Fassungsvermögen der Harnblase, was zu einer Verschlimmerung der Dysurie führt.

Es liegen keine Kontraindikationen für die Anwendung von Pifinijumbromid während Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Arzneimittelwechselwirkungen

Pifinijumbromid verstärkt die Wirkung von Antidepressiva, narkotischen Analgetika, Antipsychotika und Antihistaminika (Neuroleptika), M-cholinoblockern sowie antiparkinsonischen Präparaten; infolgedessen steigt das Risiko für potenzierte Nebenwirkungen.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Die Tabletten sollten bei einer Temperatur von 15–25 °C an einem trockenen Ort aufbewahrt werden; der Sirup muss vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt sein. Das Arzneimittel sollte außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden.

Haltbarkeitsdauer: Lösung und Sirup – 3 Jahre, Tabletten – 5 Jahre.