Rhinofluimucil

Rhinofluimucil – wirkt als Kombinationspräparat für die lokale Anwendung in der Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde; es besitzt mukolytische, sekretolytische, gefäßverengende sowie entzündungshemmende und antioxidative Effekte.

Darreichungsform und Inhalt

Darreichungsform – Nasenspray: farblose, transparente Lösung mit leichtem, schwefelhaltigem Minzgeruch (in 10 ml dunklen Glasfläschchen, im Karton ein Fläschchen zusammen mit dem Aufsatz-Spritzrohr).

Zusammensetzung pro 1 ml Spray

• Acetylcystein: 0,01 g
• Tiaminglycin-Natriumsulfat: 0,005 g

Hilfsstoffe: Natriumphosphat dodecahydrat, Benzalkoniumchlorid, Natriumhydrogenphosphat, Disodiumedetat, Hypromellose, Dithiothreitol, Minzduftstoff, Sorbitol 70 %, Natriumhydroxid, Ethanol 96 % und gereinigtes Wasser.

Anwendungshinweise

• Chronische Rhinitis
• Akute und subakute Rhinitis mit dickem, eitrig-schleimigem Sekret
• Vasomotorische Rhinitis
• Sinusitis

Kontraindikationen

• Schilddrüsenüberfunktion
• Sekundäres Glaukom
• Begleitende Therapie bei Monoaminoxidasehemmern (MAO), trizyklischen Antidepressiva sowie innerhalb von 14 Tagen nach Absetzen der medikamentösen Behandlung;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparats.

Das Präparat Rinofluimucil sollte bei Bronchialasthma, Stenokardie der funktionellen Klasse III–IV, arterieller Hypertonie und häufiger Extrasystolie sowie im Alter bis zu 3 Jahren mit Vorsicht angewendet werden.

Während Schwangerschaft und Stillzeit ist die Anwendung des Präparats möglich, wenn nach ärztlicher Einschätzung der vermutete Nutzen für die Mutter den potenziellen Schaden für das Kind rechtfertigt.

Anwendung und Dosierung

Das Spray ist zur intranasalen Anwendung in jeder Nasenhöhle bestimmt.

Vor der Anwendung ist die Kappe vom Flakon zu entfernen; sowohl die Kappe als auch der Deckel des Sprührohrs sind zu entnehmen. Das Sprührohr muss erneut aktiviert werden. Ein Druck auf den Verschluss des Sprührohrs entspricht einer Dosis Aerosoldispersion.

Das empfohlene Dosierungsschema weist altersbezogene Einschränkungen auf:

• Erwachsene: 2 Sprühstöße 3- bis 4-mal täglich.
• Kinder: 1 Sprühstoß 3- bis 4-mal täglich.

Die Anwendungsdauer darf 7 Tage nicht überschreiten.

Nebenwirkungen

• Aus dem Nervensystem: selten – Tremor, Reizung;
• Aus dem kardiovaskulären System: arterielle Hypertonie, Tachykardie, Herzklopfen;
• Lokale Reaktionen: Trockenheit der Schleimhäute von Nase, Mund und/oder Rachen;
• Sonstige: selten – Harnverhalt, allergische Reaktionen, Entzündung der Talgdrüsen; bei Langzeitanwendung ist die Entwicklung einer allmählichen Gewöhnung an die floriden Komponenten des Präparates sowie ein funktioneller Defekt der Nasenschleimhaut und der Nasennebenhöhlen möglich.

Besondere Hinweise

Die Anwendung von Rinofluimucil in höheren Dosen oder die Überschreitung des empfohlenen Therapiekurses ist ausschließlich auf ärztliche Anordnung zulässig.

Anwendung des Sprays ausschließlich intranasal.

Die Behandlung muss bei Patientinnen mit häufiger Extrasystolie unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.

Das Präparat beeinträchtigt nicht die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Zu den Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der begleitenden Therapie mit antihypertensiven Arzneimitteln kann Rinofluimuzil seine Wirkung abschwächen.

Die gleichzeitige Anwendung des Präparates mit trizyklischen Antidepressiva und MAO-Hemmern erhöht das Risiko für die Entwicklung systemischer Nebenwirkungen.

Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen

Das Präparat bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern und vor Kindern unzugänglich aufbewahren.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2,5 Jahre; nach dem Öffnen der Flasche ist das Präparat innerhalb von 20 Tagen zu verbrauchen.