Amoxiclav

Amoxiclav – das kombinierte Antibiotikum.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Amoxiclav wird in folgender Form abgegeben:

• Tabletten mit Hülle, die jeweils 250 mg, 500 mg oder 875 mg Amoxicillin sowie 125 mg Clavulansäure und Hilfsstoffe wie kolloidales Siliciumdioxid, Crospovidon, Natrium-Croscarmellosesulfat, Magnesiumstearat, Talk und MKZ enthalten. In Blister oder dunkle Glasflaschen verpackt.
• Pulver zur Herstellung einer oralen Suspension mit folgendem Gehalt an fertiger Suspension pro 5 ml: 125 mg/31,25 mg bzw. 250 mg/62,5 mg bzw. 400 mg/57 mg Amoxicillin und Clavulansäure sowie Hilfsstoffe wie Zitronensäure, Natriumzitat, MKZ, Natrium-Croscarmellosesulfat, Xanthan-Kautschuk, kolloidales Siliciumdioxid, Aroma Wildkirsche, Aroma Zitrone, Natriumsacharin und Mannitol. In dunkle Glasflaschen verpackt.
• Pulver zur Herstellung einer injizierbaren Lösung mit folgendem Gehalt pro Flasche: 500 mg/100 mg bzw. 1000 mg/200 mg Amoxicillin und Clavulansäure.

Anwendungshinweise

Nach Anweisung wird Amoxiclav bei der Behandlung infektiös-entzündlicher Erkrankungen eingesetzt, die durch Mikroorganismen verursacht sind und sensorische Organe betreffen. Das Präparat ist indiziert für gynäkologische Infektionen, odontogene Infektionen sowie Infektionen folgender Organsysteme:

• Harnorgane und oberen Atemwege, einschließlich akuter und chronischer Sinusitis, Mittelohrentzündung, Mandelentzündung, Retropharyngealabszess und Pharyngitis.
• Gelenke und Knochen
• Unterhalb der Lunge befindliche Atemwege, einschließig chronischer Bronchitis, akuter Bronchitis mit bakterieller Superinfektion sowie Pneumonie
• Harnwege
• Haut und Weichgewebe, einschließlich Tier- und Menschenbisse
• Gallengänge

Die Gabe von Amoxiclav als Infusion ist indiziert für:

• Bauchhöhleninfektionen
• Bei sexuell übertragbaren Infektionen – Gonokokkeninfektion und Weichschanker.
• Zur Prophylaxe postoperativer Infektionen

Kontraindikationen

Amoxiclav ist bei cholestatischer Gelbsucht und Hepatitis kontraindiziert, die mit der Gabe von Penicillin-Antibiotika einhergehen.

• Überempfindlichkeit gegenüber Penicillinen, Clavulansäure, Amoxicillin sowie anderen Bestandteilen des Arzneimittels.
• Mononukleose (Infektion mit dem Epstein-Barr-Virus)
• Lymphozytäre Leukämie

Amoxicillin/Clavulansäure sollte bei Vorliegen einer Pseudomembranösen Kolitis im Anamneseverlauf vorsichtig angewendet werden.

• Pseudomembranöse Kolitis in der Vorgeschichte.
• schwere Leberinsuffizienz
• schwere Nierenfunktionsstörungen

Die Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure (Amoksiklav) bei Schwangeren und stillenden Müttern muss individuell mit dem Arzt besprochen werden.

Anwendungsform und Dosierung.

Das Therapieschema und die Behandlungsdauer richten sich nach dem Schweregrad der Infektion, dem Alter des Patienten, der Nierenfunktion sowie dem Körpergewicht. Tabletten oder Suspensionen sollten während einer Mahlzeit eingenommen werden, um das Risiko von Nebenwirkungen im Verdauungssystem zu verringern.

Die übliche Therapiedauer beträgt 5 bis 14 Tage; eine längere Behandlung ist erst nach erneuter ärztlicher Kontrolle möglich.

Für Kinder unter 12 Jahren wird eine Dosierung von 40 mg pro Kilogramm Körpergewicht pro Tag empfohlen, aufgeteilt in drei Einzeldosen. Bei Kindern mit einem Gewicht über 40 kg gelten die Erwachsenendosierungen.

Zwei Einnahmeschemata für Erwachsene bei Lungen- und mittelschweren Infektionen sind möglich:

• Eine Tablette mit 250 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulansäure alle 8 Stunden.
• Eine Tablette mit 500 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulansäure alle 12 Stunden.

Bei schweren Infektionsverläufen sowie bei Atemwegsinfektionen wird empfohlen: Alle 8 Stunden eine Tablette mit 500 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulansäure oder alle 12 Stunden eine Tablette mit 875 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulansäure einzunehmen.

Bei odontogenen Infektionen wird über einen Zeitraum von 5 Tagen verabreicht: Alle 8 Stunden eine Tablette mit 250 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulansäure oder alle 12 Stunden eine Tablette mit 500 mg Amoxicillin und 125 mg Clavulansäure.

Dem Neugeborenen und Kindern bis zum dritten Lebensmonat wird Amoxicillin in Form einer Suspension verschrieben. Die Dosierung beginnt mit 30 mg/kg Körpergewicht pro Tag (bezogen auf das Amoxicillin). Das Medikament wird alle 12 Stunden eingenommen. Zur Einhaltung der korrekten Dosierung ist die Verwendung des beigefügten Messlöffels erforderlich.

Die zirkadiane Dosierung für Kinder älter als drei Monate lautet wie folgt:

• Bei leichtem bis mittelschwerem Krankheitsverlauf wird eine Dosierung von 20 mg/kg Körpergewicht pro Tag empfohlen.
• Bei schwerem Verlauf der Infektion sowie bei der Behandlung von Infektionen der unteren Atemwege, Mittelohrentzündungen oder Sinusitis beträgt die Dosierung bis zu 40 mg/kg (bezogen auf das Amoxicillin) pro Tag.

Es ist wichtig zu beachten, dass die Dosierungsberechnung nicht ausschließlich vom Alter des Kindes abhängig ist, sondern primär von dessen Körpergewicht und dem Schweregrad der Infektion.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Amoxicillin/Clavulansäure kann zur Entwicklung von Nebenwirkungen führen:

• Das hämatologische System: Anämie, Eosinophilie, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Felty-Syndrom;
• Das Verdauungssystem: Durchfall, Blähungen, Gastritis, Übelkeit, Dyspepsie, Glossitis, Stomatitis, Appetitlosigkeit, Enterokolitis, Erbrechen;
• Das Nervensystem: Besorgtheit, unangemessenes Verhalten, Übererregung, Krämpfe, verwirrtes Bewusstsein, Schlaflosigkeit, Hyperaktivität, Schwindel, Kopfschmerzen;
• Die Hautdecken: Nesselsucht, Ödeme, Ausschläge; seltener exfoliative Dermatitis, epidermaler toxischer Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom und polymorphes Erythem;
• Das Ausscheidungssystem: interstitielle Nephritis, Hämaturie.

Auch eine Superinfektion (einschließlich einer Candidose) ist möglich.

Meistens treten Nebenwirkungen im Verlauf der Amoxiclav-Therapie schwach ausgeprägt und vorübergehend auf.

Spezielle Hinweise

Die Einnahme von Amoxiclav zusammen mit der Mahlzeit reduziert das Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen.

Bei der Kurstherapie sind Leber-, Blut- und Nierenfunktionen zu kontrollieren.

Im Falle schwerwiegender Störungen der Nierenfunktion sollte der Arzt das Dosierungsregime anpassen oder die Einnahmepausen verlängern.

Analoga

Zu den Analoga von Amoxicillin gehören:

• Analoga nach Wirkstoff: Baktoklav, Klamossar, Arlet, Panklaw, Medoklav, Liklav, Augmentin, Rapiklav, Fibell, Ekoklav, Amowikomb, Amoksiwan
• Analoga nach Wirkmechanismus: Libakzil, Oksamp, Santas, Ampioks, Tasozin, Timentin, Sulazillin, Ampissid

Lagerungsdauer und -bedingungen

Die Haltbarkeitsdauer der Tabletten sowie des Pulvers zur Suspension beträgt zwei Jahre. Lagern Sie sie an einem trockenen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C und außerhalb der Reichweite von Kindern.

Die Haltbarkeitsdauer der fertigen Suspension beträgt sieben Tage. Lagern Sie die fertige Suspension bei einer Temperatur von 2 bis 8 °C.