Antabus

Antabus – das Präparat, das in der Kombination mit dem Äthylalkohol die folgenden negativen Effekte herbeiruft: die Übelkeit, das Erbrechen, "priliwy" des Blutes zur Person, die Tachykardie, die Hypotonie u.ä.; der Verbrauch des Alkohols nach seiner Aufnahme außerordentlich unangenehm, was bedingt-reflektornoje die Abneigung zum Geruch und dem Geschmack der Spirituosen bildet.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form Antabussa – die Tablette schäumend: fast der Weiße oder der weißen Farbe, rund, flach, mit den geschrägten Rändern:

• Die Dosis 0,2 g: eine der Seiten ist riskoj mit der Markierung auf beiden Seiten «CD» | "Mit" (auf 100 Stücken in den Container aus dem Polyäthylen hoch die Dichten/Flakons des dunklen Glases mit dem Polyäthylendeckel, 1 Container/Flakon im Papppaket) geteilt;
• Die Dosis 0,4 g: auf einer der Seiten kreuzförmig des Risikos, teilend die Tablette auf vier gleiche Bereiche, und die Markierung «CJ» (auf 50 Stücken in den Container aus dem Polyäthylen hoch die Dichten/Flakons des dunklen Glases mit dem Polyäthylendeckel, 1 Container/Flakon im Papppaket).

In 1 Tablette schäumend sind enthalten:

• Die geltende Substanz: dissulfiram – 0,2 g oder 0,4 g;
• Die Hilfskomponenten: powidon, das Amylum mais-, die Weinsäure, den Rutschpulver, des Magnesiums stearat, des Natriums das Hydrokarbonat, des Siliziums dioksid kolloidnyj, die Zellulose mikrokristallinisch.

Die Aussagen zur Anwendung

Das Präparat ist für die Therapie und die Prophylaxe der Rückfälle des langdauernden Alkoholismus vorgeführt.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Die schweren Pathologien des kardiovaskulären Systems, einschließlich die nicht kompensierte Herzmangelhaftigkeit und die Verstöße des Koronarblutkreislaufs, solche wie die arterielle Hypertension, die ischämische Herzkrankheit;
• Die schweren organischen Infektionen des Gehirns, die anamnestischen Befunde über den verlegten Hirnschlag;
• Die renale Mangelhaftigkeit der schweren Stufe;
• Die neuropsychischen Verwirrungen, einschließlich die Psychosen, die Risiken der Suizidversuche, die schweren Formen der Pathologien, die sich zur Verwirrung der Persönlichkeit verhalten;
• Die schweren Verstöße der Funktion der Leber mit der Überschreitung des oberen Normbereiches der Aktivität mikrossomalnych petschenotschnych der Fermente in 3 Male und mehr, der Angabe in der Anamnese über die nebensächlichen Reaktionen seitens der Leber bei der vorhergehenden Therapie dissulfiramom;
• Die alkoholische Intoxikation oder der Verbrauch der medikamentösen das Äthanol enthaltenden Mittel oder der Getränke während 24 Stunden bis zur Aufnahme des Präparates;
• Das Syndrom der medikamentösen Abhängigkeit;
• Die Periode der Schwangerschaft und der Milchabsonderung (es ist ungenügend Befunde über die Sicherheit und die Effektivität der Anwendung Antabussa bei dieser Kategorie der Patienten);
• Das Kinder- und Teenageralter bis zu 18 Jahren (es fehlen die Befunde über die Sicherheit und die Effektivität der Anwendung);
• Die Hypersensibilität zu dissulfiramu oder den Hilfskomponenten des Präparates.

Die Relativen: Antabus verwenden mit der Vorsicht bei der Zuckerkrankheit, der Hypothyreose, die Merkmale der irreversibelen Infektion des Gehirns, der renalen Mangelhaftigkeit, die Erkrankungen des Atemsystemes oder der Leber, die Epilepsie oder das Anfallssyndrom einer beliebigen Genese (es ist die Wahrscheinlichkeit der dissulfiram-Äthanolreaktion in der schwereren Stufe), peripherisch nejropatii erhöht, der Ulkuskrankheit des Magens und 12-perstnoj die Därme, newrite des Sehnerves, sowie in fortgeschrittenem Alter (nach 60 Jahren).

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die schäumende Tablette Antabus nehmen, vorläufig im Wasser (^1/2 Gläsern) aufgelöst.

Das Präparat wird nur unter der Beobachtung des Arztes verwendet. Die Therapie wird nach der sorgfältigen klinischen Überprüfung des Patienten und der Warnung vor der Enthaltung von der Aufnahme des Alkohols für die Zeit der Behandlung, sowie die möglichen Komplikationen und die Folgen ernannt.

Das Präparat übernehmen nach dem individuellen Schema, das mit dem behandelnden Arzt bestimmt wird, ausgehend von 0,2-0,5 g 1-2 Male pro Tag.

Später müssen 7-10 Tage vom Anfang der Therapie die dissulfiram-alkoholische Probe durchführen. Dazu geben dem Patienten 20-30 ml des Wodkas nach der Aufnahme 0,5 g des Präparates, wenn die Reaktion schwach vergrössern, die Dosis des Alkohols bis zum 30-50 ml (die Toleranzdosis des Wodkas – 100-120 ml). Durch 1-2 Tage wiederholen die Probe unter den Bedingungen des Krankenhauses, nach Verlauf 3-5 Tage – ambulatorno, nach der Notwendigkeit korrigieren die Dosen des Alkohols und\oder des Präparates. Im Folgenden wird Antabus zugelassen, in der unterstützenden Dosis 0,15-0,2 g/sut während 1-3 Jahre zu verwenden.

Die nebensächlichen Effekte

Die Nespezifitscheski Nebeneffekte, die am öftesten bei der Aufnahme Antabussa beobachtet werden, die, einschließlich, mit der Haupterkrankung verbunden sein können: die Kephalgie, die Schläfrigkeit, der Reaktion seitens des Gastrointestinaltraktes (SCHKT). Bei ihrer Erscheinungsform, möglich, es ist erforderlich, die Dosis des Präparates zu verringern.

Die Frequenz der unerwünschten Reaktionen seitens der Organe und der Systeme (entsprechend der nächsten Einordnung–> 1/10 – ist sehr oft,> 1/100- <1/10 – ist,> 1/1000- <1/100 – selten oft,> 1/10 000 <1/1000 – ist, <1/10 000 selten, in die einschl. Einzelfälle – ist sehr selten, die Frequenz ist unbekannt):

• SCHKT: oft – der Schmerz in epigastrii, die Übelkeit, das Erbrechen, die Diarrhöe, den metallischen Beigeschmack im Mund, die unangenehme Halitosis; die Frequenz ist – der unangenehme Geruch bei den Patienten mit der Kolostomie, bedingt vom Vorhandensein sulfida des Kohlenstoffes unbekannt;
• gepatobiliarnaja das System: oft – die Erhöhung der Aktivität petschenotschnych der Fermente (das Gamma-glutamiltransferasy und der Transaminasen); selten – die Gelbsucht; sehr selten – die klinischen Symptome der Hepatotoxizität, die Infektion der Käfige der Leber, der Hepatitis, fulminantnyj die Leberentzündung infolge umfangreich nekrosa der Leber, deren Ergebnis petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit werden können, petschenotschnaja das Koma und der Letalausgang (diese Nebeneffekte entstehen im Laufe von den ersten 8 Wochen der Therapie gewöhnlich sind dososawissimymi nicht);
• immunnaja das System: selten – die allergischen Reaktionen;
• Die Befunde der labormässigen und Instrumentalforschungen: selten – die Abweichung der Ergebnisse der Funktionstests der Leber von den normalen Kennziffern, in t. tsch die Erhöhung im Blut der Konzentration des Bilirubins und die Hebung der Aktivität aspartataminotransferasy (AST) und alaninaminotransferasy (ALT);
• Das Nervensystem: oft – die Geschmacksperversion, die Schläfrigkeit, die Kephalgie; selten – polinejropatija, peripherisch nejropatija, newrit des Sehnerves (am meisten predraspoloscheny zu seiner Entwicklung die Raucher), den Tremor, die Enzephalopathie; sehr selten – die Verwickeltheit des Bewusstseins, der Konvulsion, newrologitscheskije die Verstöße (es ist dososawissimy am meisten wahrscheinlicher, entstehen gewöhnlich nach etwas Monaten vom Anfang der Behandlung, sind langsam umkehrbar);
• Die Psyche: oft – die Manie, die Depression; selten – psichotitscheskije die Reaktionen (die Schizophrenie, die Paranoia) (solche Verwirrungen entstehen vorzugsweise bei den Patienten mit der Schizophrenie oder der Depression in der Anamnese, sie sind verbunden, wahrscheinlich, mit der Erhöhung des Standes dopamina daraufhin ingibirowanija dopamin - -gidroksilasy dissulfiramom); sehr selten – das scharfe organische Gehirnsyndrom, des Verstoßes des Verhaltens;
• Die Geschlechtsorgane und die Milchdrüse: selten – die sexuelle Fehlleistung, die Senkung der Libido;
• Die Haut und der subkutane Zellstoff: selten – die allergische Hautentzündung, akne, das Hautjucken, die Blüte;
• Andere Reaktionen: oft – die subjektive Empfindung des Dyskomforts, der Dämmerschlaf, die Ermüdung.

Die nebensächlichen Reaktionen, die infolge der gemeinsamen Anwendung dissulfirama und des Äthanols wahrscheinlich entstehen:

• Das kardiovaskuläre System: die Empfindung des Herzklopfens, die Tachykardie, die Atemnot, die Arrhythmie, den Schwindel, die Ohnmacht;
• SCHKT: das Erbrechen;
• Das Knochen- und Muskelsystem: der Muskelkrampf;
• Das Nervensystem: die Kephalgie, die Schläfrigkeit, den Verstoß der Koordination, der Verlust des Bewusstseins;
• Die Psyche: die Apathie;
• Die Haut und der subkutane Zellstoff: die Hyperhidrose, "priliwy" des Blutes zur Person;
• Die Behälter: die Hypotonie, den kardiovaskulären Kollaps;
• Andere Reaktionen: die Ermüdung.

Vom Ergebnis der Überdosierung der Kombination kann das Äthanol-dissulfiram der kardiovaskuläre Kollaps, die Unterdrückung des Bewusstseins (bis zum Koma), newrologitscheskije die Komplikationen sein. In solcher Situation wird die symptomatische Therapie durchgeführt.

Die besonderen Hinweise

Den Patienten ist es erforderlich, über die Gefahr der Reaktion neperenossimosti der alkoholischen Getränke vorzubeugen.

Bei der gleichzeitigen Bestimmung zu Antabussa mit den peroralen Antikoagulanzien ist die öftere Kontrolle des Inhalts protrombina notwendig und die Korrektion der Dosen der Antikoagulanzien, es ist mit der erhöhten Wahrscheinlichkeit der Entwicklung der Blutung verbunden.

Die Patientinnen mit dem Hypothyreoidismus oder der renalen Mangelhaftigkeit dissulfiram übernehmen mit der Vorsicht, besonders beim Risiko seiner möglichen Kombination mit dem Alkohol.

Die nebensächlichen Reaktionen, die von der Aufnahme dissulfirama herbeigerufen sind (einschließlich die Ermüdung und die Schläfrigkeit), beeinflussen auf die Schnelligkeit der psychomotorischen Reaktionen und die Fähigkeit zur Konzentration der Aufmerksamkeit. Im Falle des Erscheinens solcher Zustände im Laufe der Therapie ist es vom Präparat Antabus von der Verwaltung der komplizierten Mechanismen und den Beförderungsmittel, in den einschl. Auto, erforderlich, sich zu enthalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Die Askorbinsäure verringert die Reaktion dissulfirama auf das Äthanol.

Es ist die gemeinsame Anwendung Antabussa und des Alkohols (die Spirituosen und die medikamentösen Mittel, die den Spiritus) enthalten kontraindiziert, da es die Reaktionen neperenossimosti, begleitet "priliwami" des Blutes, dem Erythem, dem Erbrechen, der Tachykardie herbeirufen kann.

Andere unerwünschte und die Vorsicht fordernden Kombinationen mit dissulfiramom:

• isoniasid – ist der Verstoß der Koordination und des Verhaltens möglich;
• ornidasol, seknidasol, metronidasol, tinidasol (nitro-5-imidasoly) – können die Verwickeltheit des Bewusstseins und die deliriösen Verwirrungen herbeirufen;
• fenitoin – dissulfiram unterdrückt seinen Metabolismus, infolge seiner geschieht der schnelle und bedeutende Aufstieg des Standes fenitoina im Plasma, begleitet von den toxischen Symptomen;
• Die peroralen Antikoagulanzien (in einschl. warfarin) – steigert sich ihr Effekt und die Gefahr der Blutung infolge der Verkleinerung des Zerfalles in der Leber (es ist erforderlich, die öftere Kontrolle der Konzentration und die Korrektion der Dosis der Antikoagulanzien, in einschl. während 8 Tage nach der Aufhebung dissulfirama durchzuführen);
• teofillin – ist die Korrektion seiner Dosis zur Seite der Senkung je nach der Konzentration im Plasma und der klinischen Symptome (wegen ingibirowanija dissulfiramom des Metabolismus teofillina) notwendig;
• bensodiasepiny – ist Antabus potenzirowat ihr Beruhigungseffekt mittels ingibirowanija des Oxydationsmetabolismus (insbesondere des Diazepams und chlordiasepoksida) begabt, was die Korrektion der Dosierung entsprechend dem Krankenbild fordert;
• triziklitscheskije die Antidepressiva – existiert die Wahrscheinlichkeit der Verstärkung der Reaktion neperenossimosti des Äthanols, besonders bei den Patienten, die den Alkohol auf dem Hintergrund der Therapie dissulfiramom übernehmen.

Wenn man die obenangeführten Kombinationen nicht vermeiden darf, ist im Laufe der Therapie und nach der Behandlung von Antabussom die Kontrolle der Konzentrationen des Präparates im Plasma und den regelmäßigen Fall hinter den Patienten notwendig.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur zu bewahren es ist 30°C nicht höher. Von den Kindern zu bewahren.

Die Haltbarkeitsdauer – 5 Jahre.