Clarithromycin

Clarithromycin – ein halbsynthetisches Antibiotikum zur Behandlung infektiös-entzündlicher Erkrankungen, das eine sensorische Wirkung auf Mikroorganismen entfaltet.

Pharmakologische Wirkung

Das halbsynthetische Antibiotikum Clarithromycin wirkt bakteriostatisch und kann unter bestimmten Bedingungen auch bakterizid sein. Das Präparat weist ein breites Wirkspektrum auf:

• Gegen gramnegative Bakterien wie Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis und Neisseria meningitidis;
• Gegen grampositive Bakterien wie Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. sowie Listeria monocytogenes und Streptococcus spp.
• Gegen Anaerobier wie Peptococcus spp., Bacteroides melaninogenicus, Eubacterium spp. und Clostridium perfringens;
• Gegen intrazelluläre Mikroorganismen wie Ureaplasma urealyticum, Chlamydophila pneumoniae, Chlamydia trachomatis sowie Legionella pneumophila und Mycoplasma pneumoniae.

Nach der Fachinformation ist Clarithromycin auch gegen Mycobakterien (mit Ausnahme von Mycobacterium tuberculosis) sowie bei Toxoplasmose wirksam.

Es sind zahlreiche Clarithromycin-Analoga registriert, die diesen therapeutischen Effekt aufweisen.

Die Darreichungsform

Clarithromycin wird in Form ovaler, bikonkaver hellgelber Tabletten mit Filmüberzug in Dosierungen von 250 mg und 500 mg (Clarithromycin 500) abgegeben. Hilfsstoffe sind Kaliumacrylat, mikrokristalline Cellulose, vorgeröstetes Maisstärkepräparat, Maisstärke, kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid sowie Magnesiumstearat. Pro Packung befinden sich 14 Tabletten.

• Kleine hellgelbe Granulate zur Herstellung einer oralen Suspension von Clarithromycin in dunklen Glasbehältern für fertige Suspensionen mit einem Volumen von 60 ml (entsprechend 1,5 mg/ml) und 100 ml (entsprechend 2,5 mg/ml).
• Angaben zur Anwendung des Clarithromycins

Nach den Anweisungen wird Clarithromycin bei verschiedenen Infektionskrankheiten eingesetzt, gegen die das Wirkstoffprofil wirksam ist:

Tonsillopharyngitis;

• Mittelohrentzündung;
• Die mittlere Ohrenentzündung;
• Akute Sinusitis;
• Akute und chronische Bronchitis (in der Verschlimmerungsphase),
• Bakterielle Pneumonie sowie atypische Pneumonien
• Infektionen der Haut und des subkutanen Gewebes

Clarithromycin wird auch zur Prophylaxe von Mycobakteriellen Infektionen bei HIV-Patientinnen eingesetzt

Kontraindikationen

Die Anwendung von Clarithromycin ist kontraindiziert bei schwerer Leberfunktionsstörung sowie Hepatitis in der Vorgeschichte.

• Kontraindikationen
• Porphyrie
• Syndrome mit Malabsorption von Glukose oder Galaktose, angeborene Fruktosämie sowie Defizienz des Enzyms Saccharase-Isomaltase
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Clarithromycin oder anderen Makrolid-Antibiotika.

Clarithromycin darf im ersten Schwangerschaftsdrittel sowie während der Stillzeit nicht angewendet werden. Die Anwendung im zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittel ist nach den verfügbaren Daten möglich; bei Kindern bis zum 12. Lebensjahr oder mit einem Körpergewicht von bis zu 33 kg ist eine Anwendung kontraindiziert.

Hinweise zur Anwendung von Clarithromycin.

Die Tabletten sind vollständig einzunehmen; sie dürfen weder zerrieben noch gekaut werden. Die Einnahme erfolgt nüchtern, ohne Nahrungsmittel.

In der Regel werden bei Kindern ab dem 12. Lebensjahr sowie bei Erwachsenen alle 12 Stunden 250 mg Clarithromycin verabreicht.

Zur Behandlung akuter Sinusitiden und anderer schwerer Infektionen, die durch Haemophilus influenzae verursacht wurden, wird alle 12 Stunden eine Tablette mit 500 mg Clarithromycin gegeben; die Therapiedauer beträgt in der Regel eine bis zwei Wochen.

Zur Eliminierung von H. pylori: Zweimal täglich eine Dosis von 250 bis 500 mg über einen Zeitraum von einer Woche, üblicherweise in Kombination mit weiteren Arzneimitteln.

Zur Behandlung und Prophylaxe von Infektionen, die durch Mycobacterium avium complex verursacht wurden, wird alle 12 Stunden eine Tablette mit 500 mg Clarithromycin verabreicht; die Therapiedauer ist in der Regel langwierig und beträgt mindestens sechs Monate.

Bei Kindern ab dem 12. Lebensjahr wird üblicherweise eine Suspension verschrieben; die Dosierung berechnet sich mit 15 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht täglich, aufgeteilt in zwei Einnahmen. Nach der Einnahme ist es ratsam, etwas Flüssigkeit zu trinken, um das Einnehmen zu erleichtern. Die winzigen Granulate, die in der Suspension enthalten sind, müssen vor dem Gebrauch gut geschüttelt werden, da sie einen bitteren Geschmack haben.

Clarithromycin kann oral unter Verwendung einer Dosierspritze eingenommen werden; eine Spritze mit 5 ml Suspension entspricht dabei 125 mg Clarithromycin.

Die Spritze muss nach jeder Anwendung mit Wasser ausgespült werden; die durchschnittliche Therapiedauer beträgt eine bis zwei Wochen.

Vor der Einnahme den Flakon kräftig schütteln. Anschließend ¼ des benötigten Volumens (entsprechend ca. 10,5 ml) Wasser hinzufügen und erneut schütteln, bis sich die Granulate vollständig gelöst haben. Danach das restliche Wasser nachfüllen, bis der Flüssigkeitsspiegel die Markierung auf dem Flakon erreicht.

Nebenwirkungen

Laut klinischen Studien gilt Clarithromycin als wirksameres Antibiotikum als Erythromycin. Während der Therapie können verschiedene unerwünschte Wirkungen auftreten:

• Zu den häufigen Nebenwirkungen gehören Durchfall, Übelkeit, Mundsoor (Stomatitis), Erbrechen, Bauchschmerzen sowie Glossitis. Nach klinischen Studien ist Clarithromycin seltener mit Pseudomembranöser Kolitis, erhöhten Leberenzymwerten und cholestatischer Gelbsucht assoziiert.
• Zu den zentralnervösen Nebenwirkungen zählen Angstgefühl, Schwindel, Schlaflosigkeit oder Albträume sowie Verwirrtheit des Bewusstseins.
• Zu den häufigen Nebenwirkungen zählen Nesselsucht, das Stevens-Johnson-Syndrom, anaphylaktische Reaktionen sowie vorübergehende Veränderungen der Geschmacksempfindungen.

Die Behandlung mit Antibiotika verändert die normale Darmflora; nach klinischen Studien zu Clarithromycin ist in Einzelfällen die Entwicklung einer Superinfektion durch resistente Mikroorganismen möglich.

Analoga des Clarithromycins sind Asiklar, Klerimed, Klarbakt, Lekoklar, Klarimissin, Klacid und Klacid CP, Fromilid, Fromilid Uno, Klamed, Klabel, Binoklar, Klarikar, Kleron sowie Klarizid. Diese Präparate enthalten den gleichen Wirkstoff und erzielen einen vergleichbaren therapeutischen Effekt. Die Unterschiede in den Namen sind auf verschiedene Handelsmarken zurückzuführen, die diese Arzneimittel herstellen.

Klacid ist das Originalpräparat für diese Gruppe von Arzneimitteln.

Lagerungsbedingungen

Clarithromicin wird nach ärztlicher Verordnung abgegeben. Die Haltbarkeitsdauer der mit Film überzogenen Tabletten beträgt 5 Jahre, die von Granulaten zur Suspension 2 Jahre.