Disulfiram

Disulfamid ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit.

Darreichungsform und Inhalt

Disulfiram wird als Tablette in Packungen mit jeweils 10 Tabletten pro Blister (je ein Blister im Karton) abgegeben.

Inhalt der Packungseinheit

• Wirkstoff: Disulfiram – 100 Milligramm;
• Hilfsstoffe: Mannitol, Natriumchlorid und Polyethylenglykol 6000

Anwendungshinweise

Disulfamid wird bei der Behandlung der Alkoholabhängigkeit für die betroffenen und ausgewählten Patienten als Hilfsmittel verschrieben

Kontraindikationen

• Der Zustand eines Alkoholrausches sowie der Alkoholkonsum innerhalb von 12 Stunden vor dem Eingriff
• Psychische Störungen, einschließlich Psychose (unabhängig vom Zeitpunkt des Vorliegens, auch bei früheren akuten Alkoholpsychose), sowie Suizidversuche in der Anamnese
• Arterielle Hypertonie, ischämische Herzkrankheit, Herzmuskelschwäche sowie frühere Schweregrade einer peripheren Durchblutungsstörung
• Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegenüber Bestandteilen des Präparats sowie Thiocarbinaten

Disulfiram darf ohne das bewusste Einverständnis des Patienten nicht verabreicht werden.

Die Anwendung des Präparats im ersten Schwangerschaftsdrittel wird nicht empfohlen. Bei der Entscheidung für eine Disulfiram-Therapie müssen Schwangere Nutzen und Risiko abwägen. Dabei sind Befunde über angeborene Fehlbildungen bei Kindern zu berücksichtigen, deren Mütter das Präparat in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen haben.

Anwendungsart und Dosierung

Die Einlagerungstabletten müssen steril sein, frei von Beimischungen und Beschädigungen und sollten in der Originalverpackung aufbewahrt werden.

Nach sorgfältiger Desinfektion und lokaler Betäubung wird ein kleiner Einschnitt (ca. 6 mm) im Bereich des linken Oberschenkels durchgeführt; der Einstichpunkt sollte niedrig genug liegen, um Reibung durch den Gürtel zu vermeiden. Der subkutane Gewebekörper wird auseinandergedrückt, und unter Führung einer Troikara werden zwei Tabletten Disulfiram (je 100 mg) bis in eine Tiefe von 4 mm implantiert; diese Prozedur muss viermal wiederholt werden, wobei die Tabletten um den Einschnitt herum symmetrisch parallel zur Hautoberfläche platziert werden.

Die Gesamtdosis beträgt 8 bis 10 Tabletten (entsprechend 800–1000 mg). Der Einstich wird mit einer nachfolgenden sterilen Naht verschlossen; die Prozedur kann im Abstand von 8 bis 9 Monaten wiederholt werden.

Wenn die Tabletten zu nahe an der Einstichstelle implantiert wurden, ist das Auftreten eines Abszesses möglich. Durch Reibung des Implantats am Gürtel oder durch vorzeitige Nahtentfernung kann sich eine Eiterung entwickeln.

Nebenwirkungen

Disulfiram kann folgende Nebenwirkungen (bedingt durch die Eigenschaften der Wirksubstanz) hervorrufen: Schläfrigkeit, Erbrechen, Übelkeit, Knoblauchgeschmack oder metallischen Beigeschmack im Mund, unangenehmen Geruch bei Patientinnen mit Kolostomie, Leberschädigung, seltene Fälle von Hepatitis (ähnliche Reaktionen werden gelegentlich auch bei nicht alkoholkranken Patientinnen beobachtet), Neuritis des Sehnervs, Polyneuritis der unteren Extremitäten, Verwirrtheit des Bewusstseins, Gedächtnisverlust, Asthenie, vorübergehende Impotenz, Kopfschmerzen, allergische Hautentzündung und Erschöpfung. Bei seltenen Fällen können psychotische Reaktionen einschließlich Schizophrenie, Manie sowie Paranoia und Depressionen auftreten.

Die Kombination von Disulfiram mit Ethylalkohol kann folgende Komplikationen hervorrufen: Ateminsuffizienz, kardiovaskulären Kollaps, Herzrhythmusstörungen, Angina pectoris, gelegentlich einen Herzinfarkt sowie neurologische Verwirrungen, Bewusstseinsminderung bis zum Koma und Hirnödem. Bei der Aufnahme von mehr als 50–80 ml 40 %igem Ethanol ist die Entwicklung schwerwiegender Komplikationen des Atmungs- und kardiovaskulären Systems sowie von Hirnödemen und Krampfanfällen möglich. Für diese Fälle ist eine Entgiftungstherapie sowie eine symptomatische Behandlung mit gleichzeitiger Gabe von Appetitzüglern erforderlich.

Besondere Hinweise

Vor der Implantation ist ein schrittweises Entwöhnungsprogramm vom Alkohol durchzuführen.

Während der Disulfiram-Therapie ist der Konsum alkoholischer Getränke streng verboten, da dies lebensbedrohliche Symptome auslösen kann. In diesem Zusammenhang darf das Präparat nur mit Zustimmung des Patienten und unter der Bedingung verwendet werden, dass dieser über die bestehenden Gefahren informiert ist, die mit dem Alkoholkonsum bei Anwendung von Disulfiram verbunden sind. Das Präparat sollte nach einer sehr ausführlichen Anamnese und unter Abwägung aller Risiken und Vorteile dieser Alkoholismus-Behandlung verschrieben werden.

Merkmale der Alkoholunverträglichkeit können sich auch nach dem Konsum von Flüssigkeiten mit hohem Ethanolgehalt entwickeln (z. B. Hustensirupe, Soßen, Mundspüllösungen, Essig, Aufwärmmittel sowie andere alkoholhaltige kosmetische Mittel).

Disulfiram ist bei Patientinnen mit Leber- oder Niereninsuffizienz sowie bei Erkrankungen des kardiovaskulären oder respiratorischen Systems, der Epilepsie und Diabetes mellitus nur mit Vorsicht anzuwenden, da die Disulfiram-Reaktion zu einer Verschlechterung dieser Zustände führen kann.

Eine während der Therapie auftretende Polyneuropathie lässt sich durch eine Vitamin-B1-Gabe oder das Absetzen des Medikaments behandeln; an der Einbettungsstelle kann sich ein kleiner Tuberkel bilden, der auf fibroses subkutanes und fettiges Gewebe zurückzuführen ist. Bei gleichzeitiger Anwendung mit oralen Antikoagulanzien ist eine häufigere Kontrolle des Prothrombinwerts sowie eine Dosisanpassung erforderlich, was aufgrund der hohen Blutungsgefahr notwendig ist.

Arzneimittelinteraktionen

Bei gleichzeitiger Einnahme von Disulfiram mit bestimmten Arzneimitteln können folgende Effekte eintreten:

• Antithrombotika, Acetylsalicylsäure, Phenytoin und Chlordiazepoxid: Verstärkung ihrer Wirkung.
• Opioidpeptide sowie Morphin und Amphetamine: Verstärkung ihrer Wirkung (die Befunde stammen aus Tierversuchen).
• Amitriptylin und Chlorpromazin: Verstärkung der Disulfiram-Reaktionssymptome.
• Diazepam: Abschwächung der Disulfiram-Reaktionssymptome.
• Rifampicin: Hemmung des oxidativen Abbaus sowie der renalen Ausscheidung.
• Isoniazid: Beeinflussung der Funktion des Zentralnervensystems; es kann zu Schwindel, Bewegungsstörungen, Reizbarkeit und Schlaflosigkeit führen.
• Metronidazol: Entwicklung von Verwirrtheit sowie psychotischen Zuständen (die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen).
• Organische Lösungsmittel in Kombination mit Alkohol, Essigsäurealdehyd oder Paraldehyd können eine Disulfiram-Reaktion auslösen.
• Alfentanil: Verlängerung der Wirkdauer.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

Das Präparat vor Licht schützen und an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei Temperaturen von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 4 Jahre