Anwendungshinweise
Ftorafur ist ein antimetabolisches Antineoplastikum.
Das Präparat wird in Form von festen Gelatinekapseln mit orangefarbener Haube und gelbem Körper verabreicht. Jede Kapsel enthält die Wirkstoffkomponente Tegafur in einer Menge von 400 Milligramm.
in Form von den festen Gelatinekapseln, mit der orangen Haube und dem gelben Körper aus. In einer Kapsel ist die floride Komponente – tegafur 400 Milligramme enthalten.
Zusatzkomponenten: Stearinsäure
Zusammensetzung der Hülle: Titandioxid, Ponceau 4R, Gelatine und Chinolingelb
Verpackung: In Polyethylenbehältern mit 100 Kapseln
Gemäß der Gebrauchsanweisung ist Ftorafur ein antineoplastisches Präparat, das die Synthese von RNA und DNA hemmt. Durch Hydrolyse entsteht Fluorouracil, welches die DNA-Synthese und das Enzym Thymidylatsynthetase hemmt; anstelle von Uracil wird es in die RNA-Struktur eingebaut, wodurch ein Defekt entsteht und die Zellproliferation gehemmt wird.
In Tumorzellen wandelt sich Tegafur in 5'-Monophosphat um, das anschließend zu Triphosphat phosphoryliert wird und in die RNA-Struktur eingebaut wird. Zudem wird Fluorouracil-Monophosphat gebildet, das die Thymidylatsynthetase hemmt.
Basierend auf klinischen Studien ist Ftorafur im Vergleich zum 5-Fluorocytidin weniger toxisch und von den Patienten besser verträglich.
Gemäß der Gebrauchsanweisung wird Ftorafur zur Behandlung von Karzinomen des Dickdarms, des Rektums sowie von Tumoren der Brustdrüse und des Magens eingesetzt. Zusätzlich findet das Präparat Anwendung bei kutanem Lymphom und diffuser Neurodermitis.
Gemäß der Gebrauchsanweisung ist Ftorafur zur oralen Anwendung bestimmt.
Die zirkadiane Dosierung beträgt 20–30 mg pro Kilogramm Körpergewicht, aufgeteilt in zwei bis vier Einzeldosen, jedoch nicht mehr als 2 g pro Tag. Die Kurzdosis liegt bei 30–40 mg; das Intervall zwischen den Kursen umfasst einen Monat. Bei Patienten im fortgeschrittenen Alter sowie im späten Krankheitsstadium ist eine Reduktion der Dosierung zulässig.
Ftorafur ist kontraindiziert bei:
Nach den Rezensionen ist Ftorafur bei Patienten mit Nieren- und Leberfunktionsstörungen, hämatologischen Störungen sowie Glukosemetabolismus-Störungen, ferner bei Geschwüren des Zwölffingerdarms und Magens, Infektionskrankheiten und bei Blutungsneigung vorsichtig einzusetzen.
Basierend auf den klinischen Daten können bei der Anwendung von Ftorafur folgende Nebenwirkungen auftreten:
die Leibschmerzen, die Übelkeit, die Anorexie, den Durchfall, die Speiseröhrenentzündung, die Mundentzündung, die Magendarmblutungen, die Geschwürinfektionen der Schleimhaut SCHKT, die scharfe Leberentzündung, den Verstoß der Funktion der Leber, die scharfe Pankreatitis.
Eine Überdosierung von Ftorafur führt laut Reviews zur Unterdrückung der Hämatopoese sowie zu einer Verstärkung der Nebenwirkungen im ZNS und SCHKT.
Bei einer Überdosierung ist eine Überwachung der Blutwerte über einen Monat sowie eine ggf. erforderliche symptomatische Therapie notwendig.
Die Anwendung von Ftorafur bei Schwangeren und stillenden Frauen ist kontraindiziert. Zudem ist zu berücksichtigen, dass Tegafur die Fruchtbarkeit beeinträchtigen kann.
Bei Kombination mit Phenytoin kommt es zu einer Potenzierung der Wirkung dieses Arzneimittels.
Die Toxizität des Präparats wird bei Kombination mit Hemmstoffen der mikrosomalen Oxidation erhöht.
Das Präparat wird auf Rezept abgegeben und darf bei Raumtemperatur nicht länger als vier Jahre gelagert werden.
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