Glukosim

Glukosim – immunstimulierendes Präparat, das an der Regulation metabolischer Prozesse in den Geweben beteiligt ist.

Darreichungsform und Inhalt

Glukosim wird als Injektionslösung geliefert: eine klare, schwach gefärbte oder farblose Flüssigkeit mit leicht säureartigem Geruch oder ohne Geruch (in Ampullen aus neutralem Glas zu 1 oder 2 ml, in Packungen zu 5 oder 10 Ampullen, in Pappkartons zu 1, 2, 5 oder 10 Packungen, jeweils mit Skalpell oder steriler Messerspitze ohne Kerben, Punkte und Risse versehen; die Skalpelle oder Messer werden nicht separat verpackt).

Der Inhalt von 1 ml der injektierbaren Lösung umfasst:

• Wirkstoff: Glutamil-Cysteinyl-Glykolat-Dinatrium – 5, 10 oder 30 mg;
• Hilfsstoffe: Essigsäure, Natriumacetat sowie Wasser zur Herstellung von Injektionslösungen.

Anwendungshinweise

Glutoksim eignet sich zur prophylaktischen und therapeutischen Anwendung bei immunodefizitären Zuständen, die mit Strahlungs-, chemischen und infektiösen Faktoren assoziiert sind; das Präparat wird empfohlen, um unterdrückte Immunreaktionen wiederherzustellen und eine Depression des Knochenmarks zu reduzieren. Das Medikament dient zudem zur Erhöhung der Resistenz des Organismus gegenüber vielfältigen pathologischen Einwirkungen physikalischer und/oder chemischer Faktoren sowie infektiöser Agenzien (einschließlich Strahlung, Intoxikation usw.).

Die Anwendung von Glutoksim-Injektionen erfolgt wie folgt:

• Langdauernde Virushepatitiden (in ihrer Eigenschaft als Hepatoprotektoren)
• Chronisch-obstruktive Lungenerkrankungen (zur Aktivierung des therapeutischen Effekts antibakterieller Mittel)
• Die postoperative Phase (zur Prophylaxe von Eiterkomplikationen)
• Bösartige Neubildungen (im Rahmen einer komplexen Therapie)
• Onkologie (zur Behandlung und Prophylaxe toxischer Reaktionen durch Strahlentherapie und Chemotherapie, zur Reduktion des hepato- sowie hämatoxischen Effekts und zur Unterstützung der erfolgreichen Regeneration der Knochenmarkfunktion bei onkologischen Therapien)
• Schwere disseminierte Tuberkuloseformen aller Lokalisationen (im Rahmen einer komplexen Therapie, insbesondere bei Vorliegen eines medikamentösen Resistenzproblems gegenüber Mykobakterien)
• Chronische Hepatitis bei tuberkulösen Patientinnen im Rahmen einer antituberkulösen Therapie (zur Prophylaxe von Verschlimmerungen)
• Antituberkulöse Therapie (zur Behandlung toxischer Komplikationen)
• Psoriasis, einschließlich mittelschwerer und schwerer Formen mit Arthropathie sowie Erythrodermie (im Rahmen der komplexen Therapie)
• Erkrankungen verschiedener Ätiologie (zur Beseitigung oder Linderung der Erscheinungsformen des unspezifischen Krankheits-Syndroms: erhöhter Schmerzempfindlichkeit, Ermüdung, Anämie und Appetitverlust)

Kontraindikationen

Die Anwendung von Glutoksim ist bei individueller Hypersensibilität gegenüber den Wirkstoffen kontraindiziert.

Es wird die Anwendung des Präparats während Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen, da klinische Studien zur Sicherheit in dieser Phase fehlen.

Anwendungsart und Dosierung

Die Lösung wird intravenös (i.v.), intramuskulär (i.m.) oder subkutan (s.c.) appliziert.

Das empfohlene Dosierungsregime beträgt täglich 5–40 mg (Gesamttherapie 50–300 mg) je nach Art der Erkrankung und dem klinischen Zustand des Patienten:

• Prophylaxe: Intramuskuläre Applikation von 5 bis 10 mg täglich über einen Zeitraum von zwei Wochen.
• Therapie der Tuberkulose (als Bestandteil einer komplexen Behandlung): Intramuskuläre Gabe von 60 mg einmal täglich während der ersten zehn Tage; in den darauffolgenden zwanzig Tagen wird die Dosis auf 60 mg alle zwei Tage reduziert. Bei Bedarf kann später ein weiterer Therapiekurs über einen Zeitraum von einem bis sechs Monaten durchgeführt werden.
• Psoriasis (als Teil einer komplexen Therapie): Intramuskuläre Gabe von 10 mg täglich über 15 Tage, gefolgt von weiteren fünf Wochen mit 10 mg zweimal wöchentlich; die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 25 Injektionen.
• Chemotherapie in der Onkologie (als begleitendes Mittel): Intravenöse Gabe von 60 mg 1,5 bis 2 Stunden vor der Verabreichung der zytostatischen Präparate. Zwischen den Chemotherapie-Kursen wird die Lösung intravenös nach dem Tag verabreicht; bei Beginn des nächsten Chemotherapie-Kurses wird das Schema wiederholt.
• Radiale Therapie (als begleitendes Mittel) – intravenöse Gabe von 60 mg eine Stunde nach der nächsten Strahlungsbehandlung. Eine Injektion einmal pro zwei Tage im Verlauf des gesamten Kurses der Radialtherapie. ^1/2-1 Eine Injektion einmal pro zwei Tage im Verlauf des gesamten Kurses der radialen Therapie.

Nebenwirkungen.

Bei den behandelten Patienten kann es zu einem leichten Anstieg der Körpertemperatur auf bis zu 37,1–37,5 °C sowie zu krankhaften Empfindungen an der Injektionsstelle kommen (zur Linderung der Beschwerden kann das Präparat zusammen mit 1–2 ml einer 0,5 %igen Novocain-Lösung injiziert werden).

Besondere Hinweise.

Als Trägerlösung für Infusionen wird eine 5 %ige Glucoselösung oder eine isotonische Natriumchlorid-Lösung verwendet.

Glutoksim ist zugelassen, kann in einer Spritze mit anderen Arzneimitteln gemischt und intravenös injiziert werden.

Arzneimittelinteraktionen

Bei kombinierter Anwendung mit Isoniazid, Rifampicin, Rifabutin, Zykloserin, Kapreomycin und Levofloxacin potenziert Glutoksim den mikrobiostatischen Effekt auf Mycobacterium tuberculosis. In Kombination mit Anthrazyklinen wie dem Antibiotikum Doxorubicin und dem alkylierenden Wirkstoff Etoposid wird der zytotoxische Effekt auf Tumorzellen potenziert.

Glukoksim verringert die therapeutische Wirkung von Verapamil und Nifedipin.

Meloxicam sowie Indometazin (zykloxygenasehemmende Substanzen) unterdrücken die Oxidationswege der Arachidonsäure; Hemmstoffe oder den pharmakologischen Effekt des Glutathions vollständig.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem trockenen, dunklen und für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 3 Jahre