Newigramon

newigramon – uroantisseptik die Gruppen chinolonow mit dem geäusserten antibakteriellen Effekt auf die gramnegativen Bakterien.

Die Darreichungsform und der Inhalt

Die Darreichungsform – die Kapsel: aus Gelatine, Größe Nr. 0, feste undurchsichtige Struktur, gelb gefärbt; im Inneren des Pulvers weiß bis hellgelb (56 Stück in Polystyrol-Fläschchen, 1 Fläschchen pro Pappverpackung).

Der Wirkstoff Newigramon – Nalidixinsäure, 0,5 g pro Kapsel.

Die Hilfsstoffe: Stearinsäure, kolloidales Siliciumdioxid.

Die Bestandteile der Kapselhülle: Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104), Gelatine, Sunsetgelb (E110).

Angaben zur Anwendung

Die Anwendung von Newigramon ist indiziert für die Behandlung von Infektionskrankheiten, die durch gegen das Präparat empfindliche Mikroorganismen verursacht werden:

• Cholezystitis
• Infektionen des Gastrointestinaltraktes (SCHKT)
• Zystitis
• Pyelonephritis
• Urethritis
• Prostatitis

Zusätzlich können die Kapseln zur Prophylaxe von Infektionen bei chirurgischen Eingriffen an Nieren und Harnblase eingesetzt werden.

Kontraindikationen

• Zitterlähmung
• Epilepsie
• Schwere Form der Atherosklerose der Hirngefäße
• Petechiale Mangelhaftigkeit
• Porphyrie
• Glukose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel
• Niereninsuffizienz
• Erstes Schwangerschaftsdrittel
• Das Alter bis zum 12. Lebensjahr
• Stillperiode
• Individuelle Zusammensetzung der Wirkstoffe des Präparats.

Es wird empfohlen, Newigramon mit Vorsicht an Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren zu verabreichen.

Frauen in den II.-III. Schwangerschaftstrimestern (insbesondere im letzten Monat) kann das Präparat unter der Bedingung verabreicht werden, dass der Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt, da die Sicherheit der Anwendung von Newigramon während der Schwangerschaft nicht bestimmt ist.

Anwendungsart und Dosierung.

Die Kapseln von Newigramon sollten eine Stunde vor dem Essen eingenommen werden.

Empfohlene Dosierung:

• Erwachsene: 2 Kapseln bis zu 4-mal täglich; die Behandlungsdauer beträgt nicht mehr als 7 Tage. Falls erforderlich, ist es notwendig, in der Verlängerung des Therapiezeitraums die Einzeldosis auf maximal 1 Kapsel herabzusetzen. Für Patienten im fortgeschrittenen Alter wird eine Dosisanpassung nicht benötigt.
• Kinder ab dem Alter von 12 Jahren (bei einem Körpergewicht über 40 kg): Die Dosierung berechnet sich aus 50 Milligramm pro Kilogramm Körpermasse täglich, aufgeteilt in 3–4 Dosen zu gleichen Anteilen.

Nebenwirkungen:

• Nervensystem: Schwäche, Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen; selten – toxische Psychose, Erhöhung des intrakraniellen Blutdrucks, Krämpfe (bei Patienten mit Epilepsie oder zerebraler Arteriosklerose); in Einzelfällen Lähmung des sechsten Hirnnervs (vorübergehend).
• Der Gastrointestinaltrakt: Übelkeit, Epigastralgie, Erbrechen, Diarrhö;
• Das Sehsystem: Abnahme der Sehleistung, Diplopie, Fokussierungsstörungen, Farbensehstörung (treten bei Dosiserhöhung oder -reduktion gewöhnlich auf);
• Dermatologische Reaktionen: Lichtempfindlichkeit (Hautrötung, Ausschlag, vollständig reversibel nach Absetzen des Präparates innerhalb von 2–8 Wochen);
• Allergische Reaktionen: Juckreiz, Urtikaria, Angioödem, Eosinophilie, Gelenkgeschwulst, Arthralgie; selten – anaphylaktoidere Reaktionen, angioneurotisches Ödem, anaphylaktischer Schock;
• Sonstige: selten – Paresthesien, metabolische Azidose, Cholestase, Thrombozytopenie, Felty-Syndrom, hämolytische Anämie mit Glucose-6-phosphatdehydrogenase-Mangel;

Besondere Hinweise

Es wird empfohlen, Patienten unter 18 Jahren besonders vorsichtig zu behandeln, da ein hohes Risiko für Arthralgien und Gelenkknorpelerosion besteht. Bei Auftreten der genannten Symptome ist die Anwendung des Präparates sofort einzustellen.

Während der Behandlung ist direkte Sonneneinstrahlung kontraindiziert; bei Lichtempfindlichkeit sollte die Therapie mit Nalidixinsäure eingestellt werden.

Im Falle von Psychosen, erhöhtem intrakranellem Druck oder toxischen Effekten des Präparates muss die Anwendung sofort abgebrochen werden.

Die Entwicklung einer bakteriellen Resistenz gegen Nalidixinsäure tritt gewöhnlich innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der Therapie auf. Eine Kreuzresistenz ist bei gleichzeitiger Anwendung mit Oxolin- und Zinoksazin-Säure möglich.

Für die Harnanalyse bei Patientinnen, die Newigramon einnehmen, sind gluksoxidasehaltige Nachweisverfahren erforderlich.

Während der Einnahme des Präparats ist es dem Patienten ratsam, Vorsicht beim Umgang mit Transportmitteln und Mechanismen zu beachten.

Die medikamentöse Wechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung von Newigramon:

• Warfarin wird verstärkt; da Capo-hydroxykumarine (auch orale Formen) den Effekt zeigen, ist daher eine Dosisanpassung der Antikoagulanzien erforderlich;
• Melfalan erhöht das Risiko gastrointestinaler Toxizitäten;
• Probenezid unterdrückt in der renal kanalzählenden Sekretion die Ausscheidung von Nalidiksan-Säure und verringert damit ihren Effekt bei der Behandlung infektiöser Pathologien des Harnsystems, wodurch gleichzeitig die Wahrscheinlichkeit systemischer Nebenwirkungen vergrößert wird.

Nitrofurantoin (Antagonist der Nalidixinsäure) und andere antibakterielle Verbindungen (Chloramphenicol, Tetracyclin) verlieren bei Kombination mit dem Präparat ihre Wirkung.

Haltbarkeitsfristen und Lagerungsbedingungen

Von Kindern fernhalten.

An einem vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.