Oralsept

Oralsept – nesteroidnyj das antiphlogistische Präparat (NPWP), leistend der antiphlogistische und lokale schmerzstillende Effekt, verfügend antiseptisch (gegen das breite Spektrum der Mikroorganismen), sowie dem antifungalen Effekt.

Der Hinweis auf die Webseite des Herstellers - oralsept.ru

Die Darreichungsform und der Inhalt

Das Oralsept-Präparat ist ein Spray für die lokale Anwendung: eine dosierte, transparente Lösung gelb-grüner Farbe mit Minz-Pfeffer-Aroma. Nach 30 ml (176 Dosen) im weißen, undurchsichtigen Plastikbehälter mit Dosierpumpe und Applikator. Jeder Behälter wird zusammen mit dem Anwendungsleitfaden in ein Pappkarton verpackt.

Der Inhalt pro Einzeldosis des Präparats:

• Der Wirkstoff: Benzidaminhydrochlorid – 0,255 Milligramm;
• Die Hilfsstoffe: Methyl parahydroxybenzoat – 0,17 Milligramm; Ethanol 96 % – 17,00 Milligramm; Glycerin (Glycerol) – 8,50 Milligramm; Minz-Aromatisator der Pfefferminze 27198/14 – 0,17 Milligramm; Natriumsaccharinat – 0,0408 Milligramm; Polysorbat-60 – 0,0085 Milligramm; Natriumhydrocarbonat – 0,0034 Milligramm; Farbstoff Chinolingelb 70 (JE 104) – 0,0034 Milligramm; Farbstoff Indigotin 85 % (JE 132) – 0,00017 Milligramm; gereinigtes Wasser bis zu 170 Mikroliter.

Die Anwendungsangaben

Die symptomatische Therapie des Schmerzsyndroms bei entzündlichen Erkrankungen der Mundhöhle und der Rachenorgane (verschiedener Ätiologie):

• Pharyngitis, Laryngitis, Mandelentzündung;
• Gingivitis, Glossitis, Parodontose, Mundentzündung (einschließlich nach Strahl- und Chemotherapie);
• Entzündung der Speicheldrüsen;
• Der Zustand nach der Behandlung oder dem Zahnziehen;
• Der Zustand nach operativen Eingriffen und Traumen (Tonsillektomie, Gebissbrüche);
• Candidose der Schleimhaut der Mundhöhle (bei kombinierter Therapie).

Bei infektiös-entzündlichen Erkrankungen, die eine systemische Behandlung erfordern, wird das Präparat Oralsept in Kombinationstherapien eingesetzt.

Kontraindikationen

• Eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Benzidamin oder anderen Komponenten des Präparats;
• Das Kindesalter bis zum 3. Lebensjahr.

Bei erhöhter Empfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure sowie bei Bronchialasthma (einschließlich in der Anamnese) ist das Präparat mit Vorsicht anzuwenden.

Die Daten zu den Ergebnissen von Tierversuchen zur Anwendung von Benzidamin während der Schwangerschaft und Stillzeit sind unzureichend. Eine adäquate und streng kontrollierte Studie an schwangeren Frauen wurde nicht durchgeführt; zudem ist unbekannt, ob Benzidamin in die Muttermilch übergeht. Das potenzielle Risiko für den Menschen kann daher nicht bestimmt werden.

Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte das Präparat nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden, wenn der vermutete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für Fötus oder Kind überwiegt.

Anwendungsart und Dosierung

Der Spray Oralsept wird lokal angewendet. Eine Dosis entspricht einem Druck (einem Atemzug) und ist 0,17 ml Lösung äquivalent.

Je nach Alter ist folgende Anwendung empfehlenswert:

• Kinder im Alter von 3–6 Jahren: nach einer Einzeldosis pro 4 kg Körpergewicht (maximal 4 Dosen), einmal täglich für 2–6 Tage.
• Kinder im Alter von 6–12 Jahren: 2–6 Dosen, einmal täglich.
• Erwachsene und ältere Kinder ab dem 12. Lebensjahr: 4–8 Dosen, einmal täglich.

Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Art der Erkrankung.

• Bei entzündlichen Erkrankungen des Mund- und Rachenraums: von 4 bis zu 15 Tagen.
• Bei zahnmedizinischen Pathologien: von 6 bis zu 25 Tagen.
• Nach operativen Eingriffen und Traumata (z. B. Tonsillektomie, Zahnbrüche): von 4 bis zu 7 Tagen.

Bei Langzeittherapien ist eine ärztliche Beratung erforderlich.

Hinweise zur Anwendung des Behälters mit Dosiermechanismus und der sich bildenden Spitze:

1. Das Flakon vertikal halten; den Aufsatz der Kappe unter einem Winkel von 90° zum Flakon anheben.
2. Beginnen Sie das Auftragen des Präparats in den Mundraum und drücken Sie mehrmals auf den Verschluss bei der empfohlenen Dosierung;
3. Bringen Sie den Aufsatz wieder in die ursprüngliche Position zurück.

Drücken Sie vor der ersten Anwendung unbedingt mehrfach auf das Spritzrohr in die Luft.

Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosierung.

Konsultieren Sie vor Beginn der Therapie zwingend einen Arzt.

Nebenwirkungen

• Lokale Reaktionen: Mundtrockenheit, Taubheitsgefühl, Brennen im Mundraum;
• Allergische Reaktionen: Reaktionen bei erhöhter Empfindlichkeit, einschließlich Hautausschlag, Hautjucken, Nesselsucht, Lichtempfindung, Angioödem und anaphylaktischen Reaktionen;
• Sonstige: Laryngospasmus.

Informieren Sie den Arzt, wenn einer der in der Gebrauchsanweisung genannten Nebenwirkungen verstärkt auftritt oder wenn andere Nebenwirkungen auftreten, die nicht in der Gebrauchsanweisung beschrieben sind.

Überdosierungen des Präparats Oralsept sollten nicht eingenommen werden. Es ist jedoch bekannt, dass Benzidamin bei zufälliger peroraler Einnahme in hohen Dosen (über den therapeutischen Bereich hinaus), insbesondere bei Kindern, Krämpfe, Tremor, vermehrtes Schwitzen, Ataxie und Erbrechen auslösen kann. Solche schweren Überdosierungen erfordern eine unverzügliche Magenspülung; die Wiederherstellung des Gleichgewichts erfolgt durch symptomatische Behandlung und adäquate Wasser-Elektrolyt-Rehydratation.

Bei einer Überdosierung sollte der Mund mit ausreichend Wasser ausgespült werden, und bei Auftreten von Nebenwirkungen muss sich der Patient unverzüglich an den behandelnden Arzt wenden.

Besondere Hinweise

Bei Anwendung des Präparats Oralsept ist die Entwicklung von Hypersensibilitätsreaktionen möglich. In diesem Fall wird empfohlen, die Behandlung abzubrechen und einen Arzt zur Feststellung einer entsprechenden Therapie aufzusuchen.

Im Falle einer Geschwürinfektion der Schleimhaut des Rachens sollte sich der Patient an den Arzt wenden, wenn die Symptome länger als drei Tage bestehen bleiben.

Die Anwendung des Sprays wird bei Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln nicht empfohlen.

Das Präparat sollte bei Patienten mit Bronchialasthma vorsichtig angewendet werden, da die Entwicklung eines Bronchospasmus in diesem Fall möglich ist.

Die Anwendung des Sprays im Gesicht sollte vermieden werden; falls dies doch geschieht, müssen die Augen mit viel Wasser ausgespült werden.

Das Präparat beeinträchtigt nicht die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder zur Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten, die erhöhte Konzentration und psychomotorische Reaktionsgeschwindigkeit erfordern.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die Interaktion mit anderen Arzneimitteln wurde nicht untersucht; die pharmazeutische Inkompatibilität von Oralsept mit anderen Medikamenten ist nicht geklärt.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von bis zu 25 °C an einem für Kinder unzugänglichen Ort aufbewahren.

Haltbarkeitsdauer: 4 Jahre.