Ornissid

Ornissid – das medikamentöse Mittel protiwoprotosojnogo die Effekte mit der antibakteriellen Resistenz.

Packungsbeilage und Inhalt

• Tabletten mit Filmüberzug, 0,25 g: bikonvex, rund, mit Rille auf einer Seite; Überzug von fast weiß bis weiß (10 Tabletten in Blister, 2 Blister in Pappschachtel);
• Vaginaltabletten, 0,5 g: bikonvex, oval, zugespitzt, von fast weiß bis weiß (3 Tabletten in Blister, 1 Blister in Pappschachtel).

Inhalt einer Tablette:

• Wirkstoff: Ornidasol – 0,25 g;
• Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Hydroxymethylcellulose, mikrokristalline Cellulose;
• Überzugsmittel: Talkumpuder, Hypromellose, Titandioxid.

Inhalt einer vaginalen Tablette:

• Der Wirkstoff: Ornidasol – 0,5 g;
• Hilfsstoffe: Laktose, Calciumdihydrophosphat, wasserfreies Zitronensäure, Magnesiumstearat, Polyvinylpyrrolidon, Maisstärke, schellackisierte Stärke.

Anwendungshinweise

Überzogene Tabletten

• Liposomen;
• Amöbiasis, einschließlich der Amöbenleberabszesse und der Amöbendysenterie;
• Trichomoniasis;
• Prophylaxe anaerober Infektionen bei gynäkologischen Operationen sowie chirurgischen Eingriffen am Darm.

Vaginaltabletten

• Die sechste Geschlechtskrankheit
• Die unspezifische Kolpitis verschiedener Ätiologie, die durch klinische und mikrobiologische Befunde bestätigt ist.

Kontraindikationen

• Organische Infektionen des Zentralnervensystems, einschließlich Epilepsie;
• Schwangerschaft (I. Trimester);
• Stillzeit (Milchabsonderung);
• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten von Ornissid und Nitroimidazol-Derivate.

Zusätzliche Kontraindikationen für vaginale Tabletten:

• Das Felty-Syndrom;
• Gestörte Bewegungskoordination;
• Pesschenotische Mangelhaftigkeit (bei Anwendung hoher Dosen).

Die Anwendung ist indiziert bei Vorliegen eines Felty-Syndroms in der Anamnese sowie im II. und III. Schwangerschaftstrimester; dabei ist besondere Vorsicht geboten.

Anwendungsart und Dosierung

Tabletten mit filmhülle
Die Tabletten nehmen.

Empfohlene Dosierung je nach Indikation:

• Trichomoniasis: bei Erwachsenen 0,5 g zweimal täglich für 5 Tage; bei Kindern 0,025 g/kg Körpergewicht einmal täglich (einmalige Gabe);
• Anaerobe Infektionen: 0,5 g alle 12 Stunden;
• Amöbendysenterie: bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von 35–60 kg 1,5 g einmal täglich; bei Kindern mit einem Körpergewicht ≥ 60 kg 2 g täglich; bei Kindern mit einem Körpergewicht ≤ 35 kg 0,04 g/kg Körpergewicht (als Tagesdosis); Therapiedauer 3 Tage;
• Amöbiasis (andere Formen): bei Erwachsenen und Kindern ab dem 12. Lebensjahr 0,5 g; bei Kindern zwischen 7 und 12 Jahren 0,375 g; bei Kindern zwischen 1 und 6 Jahren 0,25 g; bei Kindern bis zum 1. Lebensjahr 0,125 g; die Tagesdosis wird in zwei Aufnahmen (morgens und abends) verteilt; Therapiedauer 5–10 Tage;
• Lamblien: bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht ≥ 35 kg 1,5 g einmal täglich; bei Kindern mit einem Körpergewicht ≤ 35 kg 0,04 g/kg Körpergewicht pro Tag; Therapiedauer 1–2 Tage;
• Prophylaxe anaerober Infektionen: bis zur Operation 0,5–1 g einmalig; nach der Operation 0,5 g zweimal täglich für 3–5 Tage.

Die Tabletten vaginal anwenden.
Die Tabletten werden intravaginal angewendet.

Die aus dem Packungsbeutel entnommene vaginale Tablette muss nach entsprechender hygienischer Vorbereitung der Genitalien tief in die Scheide eingelegt werden.

Für die Therapie der Trichomoniasis wird über Nacht 0,5 g (1 Tablette) intravaginal in Kombination mit der peroralen Einnahme von Ornissid (die für die orale Einnahme bestimmte Tablette) in der Dosis von 1 g einmal täglich oder 0,5 g zweimal täglich (morgens und abends), über einen Kurs von 5 Tagen verabreicht.

Nebenwirkungen

• Das zentrale und periphere Nervensystem: Schwindel, Störung der Bewegungskoordination, Kopfschmerzen, Krämpfe, Bewusstseinsstörungen, Rigorität, Tremor, periphere Neuropathie (sensorisch oder gemischt);
• Das Verdauungssystem: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.

Die Symptome einer Überdosierung von Ornissid bei oraler Anwendung sind: „depressive Triade", epileptiforme Krämpfe, periphere Neuritis. Es wird eine symptomatische Therapie empfohlen; bei epileptiformen Krämpfen wird Diazepam verabreicht.

Besondere Hinweise

Während des Therapiekurses ist von sexuellen Kontakten abzuraten.

Bei der Behandlung einer Trichomonas-Kolpitis ist es empfehlenswert, den sexuellen Partner gleichzeitig mit Tabletten von Ornissid zu behandeln.

Im Zusammenhang mit dem Risiko des Felty-Syndroms bei gleichzeitiger Anwendung ist eine Kontrolle des peripheren Blutes notwendig, insbesondere bei wiederholter Therapie.

Arzneimittelwechselwirkungen

• Kumarin-Antikoagulanzien: Ornidasol verstärkt deren Wirkung;
• Bromid von Hexuron – die muskelrelaxierende Wirkung wird verlängert;
• Ethanol: Ornidasol hemmt nicht die Acetaldehyd-Dehydrogenase.

Lagerfristen und -bedingungen

Das Präparat an einem für Kinder unzugänglichen, dunklen und trockenen Ort bei einer Temperatur von bis zu 30 °C lagern.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 2 Jahre.