Peritol

Peritol – Wirkstoff mit antihistaminer, anti-serotoninerger und antiallergischer Wirkung.

Darreichungsform und Inhalt

Medikamentöse Darreichungsformen von Peritol:

• Der Sirup: hellorange, klar, mit Fruchtgeruch (Tutti-frutti) und süßem Geschmack (in 100-ml-dunklen Glasflaschen; eine Flasche in einer Pappschachtel im Satz mit Dosierdeckel);
• Die Tabletten: flach, rund, mit Fase, weiß oder graulichweiß, auf der einen Seite Riff, auf der anderen Seite Prägung „PERITOL", fast geruchfrei (10 Stück in Blisterpackungen; 2 Blister in einer Pappschachtel);

Der Inhalt: 1 ml Sirup enthält

• Wirkstoff: Ziprogeptadin-Hydrochlorid (sesquihydrat) in einer Dosierung von 0,4 mg bzw. 0,43 mg.
• Hilfsstoffe: 96 % Ethanol, Sorbinsäure, Saccharose, Natriumhydroxid, Essigsäure, aromatischer Zusatzstoff Tutti-frutti, Gelb C.I. 15895 (E 110, Ariawit Sanset gelb), gereinigtes Wasser.

Der Inhalt: 1 Tablette enthält

• Wirkstoff: Ziprogeptadinhydrochlorid – 4 mg (des Sesquihydrats von Ziprogeptadinhydrochlorid – 4,3 mg);
• Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Talkum, Gelatine und Laktosemonohydrat.

Anwendungshinweise

• Indikationen: Neurodermitis, Kontaktdermatitis sowie toxische Exantheme und Ekzeme.
• Allergische Erkrankungen: Angioödem, Fieber, Urtikaria sowie Serumkrankheit.
• Vasomotorische Rhinitis.
• Anorexie unterschiedlichster Genese
• Vasculäre Kopfschmerzen (Histamin-Kopfschmerz, Migräne)
• Allergische Reaktionen auf Bluttransfusionen, Einnahme der Medikamente sowie Anwendung von Röntgenkontrastmitteln

Kontraindikationen

• Akutes Glaukom
• Hemmung der Harnabsonderung
• Neigung zu Wasseransammlung
• Prostataadenom
• Gleichzeitige Anwendung unter Vermeidung von Monoaminoxidase-Hemmern
• Alter bis zu 6 Monaten (Sirup) bzw. bis zu 2 Jahren (Tabletten)
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Arzneimittels

Anwendungsart und Dosierung

Peritol wirkt sedierend, insbesondere zu Beginn der Therapie; daher wird empfohlen, die erste Dosis abends einzunehmen.

Der Sirup
Empfohlenes Dosierungsregime für Kinder (Tagesdosis)

• 6–24 Monate: 0,4 mg pro kg Körpergewicht
• 2–6 Jahre: 6 mg (in 3 Dosen à 2 mg täglich aufgeteilt, maximal 8 mg)
• 7–14 Jahre: 12 mg (in 3 Dosen à 4 mg täglich aufgeteilt)

Bei Kindern mit Anorexie wird üblicherweise eine Tagesdosis von 6 bis 8 mg verordnet.

Die durchschnittliche Erwachsenendosis Peritol beträgt 12 mg (aufgeteilt in drei Dosen à 4 mg), maximal 32 mg.

Dosierungsschema des Arzneimittels je nach Indikation und Tagesdosis:

• Chronische Urtikaria: 6 mg in drei Einzeldosen;
• Anorexie: 12 mg in drei Einzeldosen;
• Akute Migräneanfälle: 4 mg einmalig. Fehlt der Effekt, kann die Einzeldosis nach 30 Minuten wiederholt werden. Die Gesamtdosis von Peritol soll innerhalb von 4 bis 6 Stunden 8 mg nicht überschreiten.

Als unterstützende Therapie wird üblicherweise dreimal täglich 4 mg verabreicht.

Bei funktionellen Leberstörungen ist eine Dosisreduktion von Peritol erforderlich.

Für ältere Patientinnen wird während der Therapie eine systematische Beobachtung empfohlen.

5 ml Sirup entsprechen 2 mg Peritol.

Tabletten
Empfohlenes Dosierungsregime für Kinder (Tagesdosis):

• 2–3 Jahre: 0,25 mg pro kg Körpergewicht;
• 3–6 Jahre: 4–6 mg in 2–3 Einzeldosen, maximal 12 mg; bei Anorexie von 6 bis zu 8 (maximal) mg in 3 Einzeldosen;
• 7–14 Jahre: 8–12 mg in 2–3 Einzeldosen, maximal 16 mg.

Die übliche Tagesdosis für Erwachsene beträgt 12 mg, verteilt auf drei Einzeldosen.

Dosierungsschema je nach Indikation (Tagesdosis):

• Chronische Urtikarie: ½ Tablette dreimal täglich.
• Anorexie: 1 Tablette dreimal täglich.
• Akute Migräneanfälle: ½ Tablette einmalig. Bei fehlendem Effekt kann die Einzeldosis innerhalb von 30 Minuten wiederholt werden. Die Gesamtdosis Peritol übersteigt im Verlauf von 4–6 Stunden nicht 8 mg.

Zusätzliche Therapie: 1 Tablette dreimal täglich.

Nebenwirkungen:

Sirup;

• Kardiovaskuläres System: Tachykardie, Hypotonie;
• Zentralnervöses System: Ataxie, Somnolenz, Kopfschmerzen, visuelle Störungen, Schwindel, Unruhe, Tremor;
• Hämatopoetisches System: Felty-Syndrom, hämolytische Anämie, Agranulozytose;
• Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit, Mundtrockenheit und Durchfall;
• Allergische Reaktionen: Angioödem, Hautausschlag, Urtikaria und Photoempfindlichkeit.

Tabletten
Während der Therapie kann eine Sedierung auftreten (in Einzelfällen ist die Absetzung der Therapie erforderlich).

Seltener treten folgende Nebenwirkungen auf: Kopfschmerzen, Ataxie, Übelkeit, Hautausschlag, Mundtrockenheit, Angstzustände, Verwirrtheit, Halluzinationen und Schwindel.

Besondere Hinweise

Bei der Behandlung von Kindern und älteren Patienten ist besondere Vorsicht geboten, da diese Patientengruppe eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Nebenwirkungen von Antihistaminika aufweist.

Bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen sowie bei Vorliegen einer Vorgeschichte von Bronchialasthma, Hyperthyreose oder arterieller Hypertonie ist besondere Vorsicht geboten.

Der Konsum alkoholischer Getränke während der Therapie ist kontraindiziert.

Bei komplexer präoperativer Vorbereitung kann Peritol unter strenger ärztlicher Aufsicht gleichzeitig mit Narkotika und Anxiolytika angewendet werden; hierbei potenziert das Präparat die Wirkung der gemeinsam verabreichten Medikamente sowie das Auftreten unerwünschter Histaminwirkungen (wie arterielle Hypotonie oder Bronchospasmus), die durch Gewebeschädigungen während der Operation ausgelöst werden können.

Eine Tablette enthält 128 mg Laktose; dies muss Patientinnen mit Laktasemangel, Galaktosämie oder Glukose-Galaktose-Malabsorption beachtet werden.

Während der Anwendung von Peritol in jeder Darreichungsform sollten Transportmittel und Tätigkeiten vermieden werden, bei denen ein erhöhtes Unfallrisiko besteht.

Zu den Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der Kombination von Peritol mit bestimmten Arzneimitteln oder Substanzen können folgende Wechselwirkungen auftreten:

• Fluoxetin und andere Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: Verminderung der Wirksamkeit des Antidepressivums;
• Koffein und Fenamin: Verringerung des unterdrückenden Effekts von Zimogepin auf das Zentralnervensystem;
• Ethanol, sedierende und anxiolytische Mittel sowie andere Substanzen mit depressiver Wirkung auf das Zentralnervensystem: additiver Effekt (eine ständige Überwachung des Patientinnenzustands ist erforderlich; gegebenenfalls muss die Therapie abgebrochen werden);
• Monoaminoxidasehemmer sowie trizyklische Antidepressiva: Verlängerung und Verstärkung des m-cholinblockierenden Effekts von Peritol sowie Verstärkung der depressiven Wirkung auf das Zentralnervensystem (die Kombination mit Monoaminoxidasehemmern ist kontraindiziert).

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Lagern Sie das Arzneimittel an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von 15 bis 25 °C.

Haltbarkeitsdauer:

• Haltbarkeitsdauer des Sirups: 3 Jahre.
• Haltbarkeitsdauer der Tabletten: 5 Jahre.