Pradaxa

Pradaxa – ein antithrombotisches und gerinnungshemmendes Präparat, das in der Traumatologie und Orthopädie zur Prophylaxe von Venen- oder Blutpfropfembolien im postoperativen Zeitraum eingesetzt wird. Die Präparate Warfarin, Fenilin und Marcumar sind Analoga zu Pradaxa. In einigen Rezensionen heißt es, dass dieses Präparat unter allen bekannten Gerinnungsmitteln am wirksamsten und modernsten ist.

Das Präparat wird in festen, undurchsichtigen Kapseln mit blauem Deckel abgegeben. Innerhalb der Kapseln befinden sich gelbe Pellets. Die Hauptsubstanz des Medikaments ist Dabigatran-Etexilat.

Der pharmakologische Effekt von Pradaxa

Die Wirkung des Präparats besteht in der Hemmung der Thrombinaktivität. Dabigatran-Etexilat ist eine niedermolekulare Substanz, die selbst keine direkte pharmakologische Aktivität besitzt. Nach oraler Aufnahme wird diese Verbindung schnell resorbiert und durch Hydrolyse in Dabigatran umgewandelt. Dabigatran wirkt als potenter, reversibler Thrombinhemmer. Die genannte Substanz unterdrückt die Aktivität des freien Thrombins sowie die Thrombozytenaggregation, die vom Thrombin ausgelöst wird.

In medizinischen Fachartikeln zu Pradaxa wird berichtet, dass die Effektivität des Medikaments bei Patienten mit einem Körpergewicht über 120 kg auf 20 % absinkt. Bei einem Körpergewicht unter 48 kg steigt die Wirksamkeit des Präparats auf 25 %, im Vergleich zu Patienten mit mittlerem Körpergewicht.

Angaben zur Anwendung von Pradaxa

Die Packungsbeilage von Pradaxa besagt, dass das Medikament zur Prophylaxe von Venen- oder systemischen Thromboembolien bei Patienten nach orthopädischen Operationen indiziert ist. Pradaxa wird gelegentlich auch bei Vorhofflimmern eingesetzt, um die Sterblichkeitsrate durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu senken.

Anwendungshinweise

Nach dem Lesen der Packungsbeilage ist Pradaxa in Form von Kapseln eine oder mehrmals täglich (unabhängig von der Mahlzeit) einzunehmen. Die Kapseln dürfen nicht geöffnet werden.

Zur Vorbeugung von venösen Blutgerinnseln wird die Einnahme von 220 mg des Präparates einmal täglich empfohlen. Patienten mit einer eingeschränkten Nierenfunktion müssen die Dosis auf bis zu 150 mg reduzieren.

Nach der Kniegelenksendoprothetik sollte die Einnahme des Medikaments innerhalb von ein bis vier Stunden nach dem Eingriff beginnen. Unmittelbar nach der Operation ist es ratsam, eine Kapsel (110 mg) einzunehmen und dann die Dosis schrittweise auf zwei Kapseln zu erhöhen. Der Behandlungsverlauf beträgt zehn Tage oder 28–35 Tage (nach der Hüftgelenksendoprothetik).

Patienten mit Vorhofflimmern müssen Pradaxa zweimal täglich in einer Tagesdosis von 150 mg oder 115 mg einnehmen.

Gegenanzeigen zur Anwendung von Pradaxa

Nach dem Lesen der Packungsbeilage darf Pradaxa sowie seine Analoga nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, bei schwerer Niereninsuffizienz, bei floriden klinisch bedeutsamen Blutungen oder bei pharmakologisch induzierten bzw. spontanen Störungen der Hämostase eingenommen werden. Das Präparat ist ferner kontraindiziert bei Funktionsstörungen der Leber, bösartigen Neubildungen sowie bei intrakraniellen Hämatomen in der Vorgeschichte, Wirbelsäulen- oder Hirntraumen, Magengeschwüren, Ösophagusvarizen und intrazerebralen oder intraspinalen Gefäßstörungen.

Die gleichzeitige Anwendung von Pradaxa mit Antithrombotika erhöht das Blutungsrisiko um das Dreifache. Eine Kombination des Medikaments mit anderen Antikoagulanzien ist kontraindiziert.

Für die Anwendung von Pradaxa bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine klinischen Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit vor. Das Medikament ist daher in dieser Altersgruppe nicht indiziert.

Vorsichtsmaßnahmen

Pradaxa sowie Analoga sind bei Zuständen mit einem erhöhten Blutungsrisiko vorsichtig einzusetzen. Während der Behandlung können sich Blutungen an verschiedenen Lokalisationen entwickeln.

Nebenwirkungen von Pradaxa

In vielen Bewertungen zu Pradaxa wird angegeben, dass die Langzeitanwendung des Präparats zur Prophylaxe von Nesselfieber, Blütenbildung, Juckreiz, Bronchospasmus und Diarrhöe manchmal begleitet werden kann; gelegentlich entwickeln sich auf dem Hintergrund der Einnahme dieses Medikaments Thrombozytopenie, Anämie, gastroösophageale Refluxkrankheit, Gastroösophagitis, Hyperbilirubinämie, Hämaturie sowie urogenitale Blutungen und hämorrhagische Hautsyndrome.

Lagerungsbedingungen für Pradaxa

Pradaxa sollte in den Flaschen oder Blisterpackungen bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C gelagert werden. Das Mittel darf nicht länger als drei Jahre aufbewahrt werden. Nach dem Öffnen der Flasche wird empfohlen, das Präparat innerhalb eines Monats zu verbrauchen.