Remeron

Remeron – tetraziklitscheski das Antidepressivum mit dem vorzugsweise Beruhigungseffekt.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form – die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind:

• 15 Milligramme: der gelben Farbe, oval, konvex von zwei Seiten, auf einer Seite die ausgepresste Kode «TZ» über «3» von zwei Seiten der Länge nach die Risiken, auf anderer Seite – «ORGANON»;
• 30 Milligramme: der rot-braunen Farbe, oval, konvex von zwei Seiten, auf einer Seite die ausgepresste Kode «TZ» über «5» von zwei Seiten der Länge nach die Risiken, auf anderer Seite – «ORGANON»;
• 45 Milligramme: der weißen Farbe, oval, konvex von zwei Seiten, auf einer Seite die ausgepresste Kode «TZ» über «7» von zwei Seiten der Länge nach die Risiken, auf anderer Seite – «ORGANON».

Der Kern der Tablette – der homogenen gepressten Struktur, der weißen Farbe.

Die Tabletten werden auf 10 Stücken in blistery gepackt, 1 oder 3 blistera wird ins Papppaket unterbracht.

Der Aktionsstoff Remerona: mirtasapin, in 1 Tablette – 15, 30 oder 45 Milligramme.

Die Hilfskomponenten: des Siliziums dioksid kolloidnyj, des Magnesiums stearat, der Laktose das Monohydrat, die Hyprorebe, das Amylum mais-.

Der Bestand der Hülle:

• Die Tabletten 15 Milligramme: Opadraj 04F22715 gelb (des Titans dioksid, den Makrotreffer 8000, gipromellosa, den Farbstoff des Eisens das Oxid gelb);
• Die Tabletten 30 Milligramme: Opadraj 04F23084 orange (des Titans dioksid, den Makrotreffer 8000, gipromellosa, die Farbstoffe des Eisens das Oxid gelb und des Eisens das Oxid rot);
• Die Tabletten 45 Milligramme: Opadraj OY-S-28914 die Weiße (des Titans dioksid, den Makrotreffer 8000, gipromellosa).

Die Aussagen zur Anwendung

Remeron – das Präparat für die Behandlung der Depression.

Die Gegenanzeigen

• Das Alter bis zu 18 Jahren;
• neperenossimost die Laktosen, das Defizit laktasy, gljukoso-galaktosnaja malabsorbzija;
• Die Periode der Milchabsonderung;
• Die erhöhte Sensibilität zu einer beliebigen Komponente des Präparates.

Mit der Vorsicht:

• Die Epilepsie;
• Die organischen Infektionen des Gehirns;
• Die nieren-/petschenotschnaja Mangelhaftigkeit;
• Die Erkrankungen des Herzens (die Stenokardie, den Verstoß der Leitungsfähigkeit, vor kurzem der verlegte Herzinfarkt);
• Die zerebrowaskuljarnyje Erkrankungen (einschließlich ischemitscheski der Hirnschlag in der Anamnese);
• Die arterielle Hypotonie oder die Zustände, die zu ihrer Entwicklung (einschließlich mit der Hypovolämie und der Dehydratisierung bringen können);
• Der Abusus von den medikamentösen Mitteln;
• Die medikamentöse Abhängigkeit von den Präparaten, die das Zentralnervensystem beeinflussen;
• Die Manien und die Hypomanien;
• Die Verstöße des Urinierens, einschließlich beim Blasenkropf;
• Die Zuckerkrankheit;
• Scharf sakrytougolnaja das Glaukom, den erhöhten Augeninnendruck;
• Die gleichzeitige Anwendung bensodiasepinow;
• Die Schwangerschaft (wenn übertrifft der erwartete Nutzen die möglichen Risiken).

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Remeron ist nötig es zu nehmen, die Tabletten vollständig und sapiwaja falls notwendig vom Liquor schlingend.

Die empfohlene Anfangsdosis bildet 15-30 Milligramme. Die ergebnisreiche Tagesdosis klärt sich individuell.

Bei den Patienten mit petschenotschnoj und der renalen Mangelhaftigkeit kann die Klärfunktion mirtasapina verringert sein, dass es bei der Auslese der Dosis des Präparates zu berücksichtigen ist nötig.

Remeron übernehmen es kann 1 einmal pro Tage, es wäre zur einer und derselbe Zeit, dem Abend vor dem Einschlafen wünschenswert. Es ist 2 einmalige Aufnahme auch möglich, in diesem Fall teilen die Tagesdosis in 2 Bereiche – niedriger (sie übernehmen am Morgen) und höher (sie übernehmen für die Nacht).

Die Dauer der Behandlung – bis zum vollen Verschwinden der Symptome der Depression, bildet 4-6 Monate gewöhnlich, wonach die Dosis, bis zur vollen Aufhebung des Präparates allmählich verringern.

Die höchstzulässige Tagesdosis – 45 Milligramme.

Wenn im Laufe von 2-4 Wochen die Verbesserung des Zustandes nicht bemerkt wird, ist nötig es die Behandlung einzustellen.

Die nebensächlichen Effekte

• Seitens des Nervensystemes: sehr oft (≥1/10) – die Schläfrigkeit (gewöhnlich entsteht in die ersten Wochen der Behandlung, kann zum Verstoß der Konzentration der Aufmerksamkeit bringen), die Kephalgie, sedazija; oft (> 1/100 und ≤1/10) – der Tremor, den Schwindel, letargija; selten (> 1/1000 und ≤1/100) – die Ohnmacht, das Syndrom "des Ruhelose-Beine-Syndroms", parestesija; selten (> 1/10 000 und ≤1/1000) – mioklonus; sehr selten (1/10 000, einschließlich die Einzelfälle) – parestesii der Schleimhaut der Mundhöhle, serotoninowyj das Syndrom, der Konvulsion (des Hirnschlags);
• Seitens der Psyche: oft – die Verwickeltheit des Bewusstseins, die ungewöhnlichen Träume, die Schlaflosigkeit, die Besorgnis; selten – die psychomotorische Anregung (einschl. akatisija, giperkinesija), die Aufregung, die Manie, die nächtlichen Alpdrücke, der Halluzination; die Frequenz ist – das suizidale Verhalten, die suizidalen Ideen nicht bestimmt;
• Seitens des Blutes und des Lymphensystems: die Frequenz ist – die Agranulozytose, die aplastische Anämie, die Granulozytopenie, den Blutplättchenmangel, die Eosinophilie nicht bestimmt;
• Seitens der Skelett-muskel- und Anschlusstextur: oft – der Schmerz im Rücken, artralgija, mialgija;
• Seitens der Behälter: oft – die Orthostasehypotension; selten – die arterielle Hypotension;
• Seitens des Gastrointestinaltraktes: sehr oft – die Mundtrockenheit; oft – die Diarrhöe, die Übelkeit, das Erbrechen; selten – die Senkung der Sensibilität der Schleimhaut der Höhle des Mundes; die Frequenz ist – die Wassergeschwulst der Schleimhaut der Höhle des Mundes nicht bestimmt;
• Seitens der Leber und scheltschewywodjaschtschich der Wege: selten – die Erhöhung der Aktivität der Transaminasen des Serums;
• Seitens des endokrinen Systemes: die Frequenz ist – der Verstoß der Sekretion des antidiuretischen Hormons nicht bestimmt;
• Seitens des Stoffwechsels und einer Ernährung: sehr oft – der erhöhte Appetit, die Erhöhung der Masse des Körpers;
• Seitens der Haut und der subkutanen Texturen: oft – die Hauteffloreszenzen;
• Die Übrigen: oft – die lokale Wassergeschwulst; selten – die Ermüdbarkeit.

Bei der Depression kann die Reihe der Symptome beobachtet werden, die schwierig ist von den Nebeneffekten zu differenzieren, deshalb es ist kompliziert, zu unterscheiden, sie sind von der Erkrankung oder der Aufnahme Remerona bedingt.

Die besonderen Hinweise

Bei der Anwendung Remerona ist nötig es zu meinen:

• Es können sich die paranoiden Ideen steigern;
• Die depressive Phase der manischen-depressiven Psychose auf dem Hintergrund der Therapie kann in die manische Phase umgeformt werden;
• Es kann die Exazerbation psichotitscheskich der Symptome bemerkt werden;
• Die Menschen fortgeschrittenen Alters sind gegen das Präparat, besonders in Bezug auf die Nebeneffekte gewöhnlich sensorischer;
• Bei den jungen Männern ist 24 Jahre mit den psychischen Verstößen oder der Depression die Antidepressiva jüngerer erhöhen das Risiko des Entstehens der Suizidideen und des Verhaltens, deshalb das Präparat folgt nach der sorgfältigen Einschätzung des Verhältnisses der Nutzen/Risiko, und während der Behandlung zu ernennen, die besondere Beobachtung festzustellen, um die Verstöße oder die Veränderungen des Verhaltens rechtzeitig an den Tag zu bringen;
• Die Verkleinerung der Dosis bringt bei der Schläfrigkeit gewöhnlich zum kleineren Beruhigungseffekt nicht, aber kann die Effektivität des Antidepressivums verringern.

Beim Erscheinen der Merkmale der Gelbsucht Remeron ist nötig es aufzuheben.

Während der Behandlung ist es empfehlenswert, die Aufnahme des Alkohols zu vermeiden.

Die Unterdrückung der Funktionen des Knochenmarkes (die Granulozytopenie oder die Agranulozytose) wird bei der Anwendung mirtasapina selten beobachtet. Nichtsdestoweniger, dem Patienten ist nötig es über die Notwendigkeit, sich vorzubeugen zum Arzt im Falle des Erscheinens bei ihm solcher Symptome, wie den Schmerz in der Kehle, die Mundentzündung, die Erhöhung der Körpertemperatur und andere Merkmale des grippeähnlichen Syndroms zu wenden.

Remeron ruft das allmähliche Gewöhnen nicht herbei. Jedoch war es im Verlauf der Nachregistrierungserfahrung bestimmt, dass bei der heftigen Unterbrechung der Behandlung nach der langwierigen Anwendung des Präparates möglich die Entwicklung des Syndroms der Aufhebung. Meistens wird es über seine solche Symptome, wie die Besorgnis, die Aufregung, die Kephalgie, den Schwindel, die Übelkeit mitgeteilt. Man braucht, zu bemerken, dass diese Merkmale mit der Haupterkrankung verbunden sein können, aber doch, das Präparat aufheben ist es allmählich empfehlenswert.

Wie auch andere Thymoleptika, Remeron kann zur Senkung der Konzentration der Aufmerksamkeit beitragen, deshalb während der Behandlung ist nötig es sich der Verwaltung des Transportes und der Ausführung der potentiell gefährlichen Arbeiten, die die Geschwindigkeit der psychophysischen Reaktionen und die erhöhte Aufmerksamkeit fordern zu enthalten.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Remeron ist nötig es mit der Vorsicht gleichzeitig mit den Hemmstoffen proteasy WITSCH, den mächtigen Hemmstoffen des Isoferments CYP3A4 (zum Beispiel, ketokonasolom), asolnymi von den antifungalen Mitteln, nefasodonom, eritromizinom zu verwenden, da die Erhöhung der Konzentration mirtasapina im Plasma möglich ist.

Die Induktionsapparate des Isoferments CYP3A4 (karbamasepin, fenitoin) vergrössern die Klärfunktion mirtasapina etwa in 2 Male, was zum 45-60 % der Senkung seiner Konzentration im Plasma bringt. Bei der Anwendung der ähnlichen Kombinationen kann die Erhöhung der Dosis Remerona, und nach der Aufhebung des Induktionsapparates des Isoferments CYP3A4 – die Senkung gefordert werden.

Zimetidin kann die Biofassbarkeit mirtasapina mehr als auf 50 % vergrössern, deshalb es kann die Verkleinerung der Dosis Remerona, und nach der Aufhebung zimetidina – die Erhöhung gefordert werden.

Mirtasapin ist nötig es sotschetanno mit den Monoaminoxydasehemmern und im Laufe von zwei Wochen nach ihrer Aufhebung nicht zu ernennen.

Mirtasapin in der Tagesdosis die 30 Milligramme rief die kleine Erhöhung der internationalen normalisierten Beziehung (MNO) bei den Patienten herbei, die warfarin bekamen. Man darf nicht den mehr geäusserten Effekt bei der Aufnahme der höheren Dosis mirtasapina ausschließen. Aus diesem Grund ist nötig es MNO bei der Anwendung der vorliegenden Kombination zu kontrollieren.

Remeron kann den Beruhigungseffekt bensodiasepinow und anderer Beruhigungsmittel, sowie die depressive Wirkung des Alkohols auf das Zentralnervensystem verstärken.

Bei der gleichzeitigen Anwendung mit mirtasapinom andere serotoninergitscheskich der medikamentösen Mittel (zum Beispiel, wenlafaksina oder der selektiven Hemmstoffe des Rückhaltens des Serotonins) erscheint das Risiko der Entwicklung serotoninowogo des Syndroms. Und obwohl, laut gegeben der Nachregistrierungserfahrung, solche Wahrscheinlichkeit minimal ist, bei der Anwendung der ähnlichen Kombination ist nötig es mit der Vorsicht die Dosen auszuwählen und, den Zustand des Patienten zu kontrollieren, um die Merkmale des Anfanges standfest serotoninergitscheskoj die Superstimulationen rechtzeitig an den Tag zu bringen.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

Bei der Temperatur von 2 bis zu 30 °s an der Stelle zu bewahren, die vor den Lichten und die Feuchtigkeiten geschützt ist, für die Kinder unzugänglich ist.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.