Androkur

Androkur – ein Antiandrogen mit kontraceptiver Wirkung.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Die Darreichungsform Androkur ist eine Tablette: rund, weiß bis hellgelb, in Stärken von 10, 50 und 100 Milligramm.

Wirkstoff: Ziproteron (in einer Tablette: 10, 50 oder 100 Milligramm).

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maisstärke, kolloidales mikronisiertes Siliziumdioxid und Povidon (25 000).

Anwendung

Androkur wird in einer Dosierung von 10 mg bei Frauen mit androgenetischer Alopezie sowie mittelschwerem Hirsutismus und bei Seborrhoe und Akne mittleren bis schweren Schweregrades eingesetzt.

Androkur wird in einer Dosierung von 50 mg bei Männern mit einem nicht operablen Prostatakarzinom sowie bei Hypersexualität verabreicht.

Androkur wird in einer Dosierung von 100 mg zur Behandlung von Männern mit einem nicht operablen oder metastasierenden Prostatakarzinom vor und nach der Orchidektomie verwendet.

Kontraindikationen

• Gelbsucht
• Kontraindikationen
• Lebererkrankungen; Kachexie (außer bei Prostatakarzinom);
• Kontraindikationen
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Kontraindikationen
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Kontraindikationen
• Schwangerschaft und Stillzeit

Androkur darf bei Jugendlichen vor Erreichen der Geschlechtsreife nicht angewendet werden, da das Testosteron auf das noch nicht entwickelte endokrine System negative Auswirkungen haben kann.

Anwendungsart und Dosierung

Das Präparat wird Männern in den Dosierungen von 50 und 100 Milligramm zur Behandlung verschrieben.

Bei pathologischer sexueller Sucht wird die Dosierung auf 50 Milligramm zweimal täglich festgelegt; falls erforderlich, kann die Dosis auf bis zu 100 Milligramm zweimal täglich erhöht werden. Nach Erreichen des therapeutischen Effekts erfolgt die Aufrechterhaltung mit der Minimaldosis von 25 Milligramm zweimal täglich.

Bei nicht operablem Prostatakarzinom wird Androkur in einer Dosierung von 100 Milligrammen zwei- bis dreimal täglich (bei vorliegender Orchiektomie) oder 100 Milligramme einmal bis zweimal täglich (bei fehlender Orchiektomie) verabreicht.

Für die Behandlung der Frauen werden Tabletten in einer Dosierung von 10 Milligramm verwendet. Bei unerwünschten Nebenwirkungen wie Haarausfall, Seborrhoe und Akne, die durch Androgene hervorgerufen werden, wird Androkur (10 Milligramm) mit den Empfängnisverhütungstabletten Diana-35 kombiniert. Dieses therapeutische Schema ermöglicht die zusätzliche Vermeidung von Menstruationsblutungen und gewährleistet eine sichere Kontrazeption. Die Präparate werden ab dem ersten Tag des Zyklus eingenommen und gleichzeitig über 15 Tage fortgeführt; in den darauffolgenden sechs Tagen werden ausschließlich die Tabletten Diana-35 eingenommen, woraufhin eine Siebentagepause erfolgt und das Schema wieder aufgenommen wird.

Nebenwirkungen

Zu Beginn der Therapie können bei Männern Leibschmerzen, Ermüdung, Übelkeit, Apathie, Unruhe, Hauttrockenheit sowie eine Abnahme der Aufmerksamkeitsspanne auftreten.

Nebenwirkungen: Während der Anwendung von Androkur über einige Wochen kann häufig eine Verminderung der Spermienproduktion beobachtet werden; zudem kann die sexuell bedingte Sucht verstärkt werden. Diese Nebenwirkungen sind reversibel und lassen nach Absetzen oder Dosisreduktion des Präparats.

In Einzelfällen kann sich Gynäkomastie entwickeln, begleitet von Schwächegefühl (Soskov). Gelegentlich treten Allergien auf; es kommt zu Gewichtsveränderungen sowie zur Entwicklung einer Osteoporose.

Nebenwirkungen: Die Anwendung von Androkur in hohen Dosen kann Funktionsstörungen der Nebennierenrinde und der Leber sowie das Gefühl von Sauerstoffmangel hervorrufen.

Bei Frauen können folgende Nebenwirkungen auftreten: Senkung der Libido, Gewichtsveränderungen, Nervosität, Brustschmerzen, Stimmungsschwankungen, Depressionen, Unruhe, Allergien sowie eine Beeinträchtigung der Konzentrationsfähigkeit.

Besondere Hinweise

Bei Patienten mit pathologisch gesteigerter sexuell bedingter Sucht kann die gleichzeitige Einnahme des Mittels zusammen mit Alkohol den therapeutischen Effekt von Androkur erheblich mindern.

Während der Behandlung ist eine Kontrolle des peripheren Blutbildes sowie der Leberfunktion erforderlich.

Während der Therapie sollten Tätigkeiten vermieden werden, die hohe Konzentrationsspannung erfordern, da das Mittel psychomotorische Reaktionen beeinflussen und Schläfrigkeit sowie erhöhte Ermüdungsanfälligkeit hervorrufen kann.

Analoga

Die am weitesten verbreiteten Analoga des Präparats sind das fettlösliche Depotpräparat Androkur für intramuskuläre Injektionen sowie die Tablette Ziproteron-Tewa.

Haltbarkeit und Lagerungsbedingungen

An einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Die Haltbarkeit beträgt 5 Jahre.