Zerukal

Zerukal – ein Antidotikum, das dopaminerge Rezeptoren blockiert; es wird in zwei Darreichungsformen angeboten:

• Die Tabletten sind rund, flach und weiß mit abgeschrägten Rändern. Eine Tablette enthält 10,54 mg Metoclopramidmonohydrat (Wirkstoff) sowie Hilfsstoffe (Kartoffelstärke, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Gelatine, Siliziumdioxid);
• Die Lösung zur intramuskulären und intravenösen Anwendung. Eine Ampulle des Präparats enthält 10 mg Metoclopramidhydrochlorid (Wirkstoff) sowie Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Natriumsulfit, Disodium-EDTA und injektionsfähiges Wasser;

Der pharmakologische Effekt von Zerukal

Gemäß der Packungsbeilage normalisiert das Präparat die Funktion des Verdauungstrakts. Metoclopramid – der Hauptwirkstoff – blockiert selektiv serotonerge und dopaminerge Rezeptoren, wodurch die Weiterleitung von Impulsen zu den Hirnzentren unterbunden wird; dies verringert die Sensibilität der Nervenzellen, die für die Signalübertragung vom Zwölffingerdarm zum Brechzentrum verantwortlich sind. Durch die Wirkung auf das vegetative Nervensystem stellt Zerukal die Motilität des oberen Gastrointestinaltrakts wieder her. Unter dem Einfluss von Zerukal normalisiert sich der Tonus der glatten Muskulatur der Darmwand und des Magens; hierdurch verkürzt sich die Transportzeit der verdauten Nahrung in den Zwölffingerdarm, und die Peristaltik des Dünndarms verbessert sich. Zudem fördert Zerukal eine normale Gallenausscheidung, reduziert Symptome einer Gallengangdyskinesie und beugt cholestatischer Gelbsucht vor. Nach der Packungsbeilage übt der Wirkstoff einen direkten Einfluss auf den Sphincter Oddi aus und verringert seine spasmodischen Erscheinungsformen.

Unabhängig von der antiemetischen Wirkung des Arzneimittels ist Zerukal nach Patientenerfahrungen nicht in der Lage, Erbrechen vestibulärer und psychogener Art zu behandeln.

Nach oraler Anwendung wird Zerukal praktisch vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert; die maximale Metoclopramid-Konzentration im Blut wird innerhalb einer Stunde erreicht. Der therapeutische Haupteffekt des Mittels hält 12 Stunden an. Der Abbau von Zerukal erfolgt in der Leber. Das Präparat wird über den Urin ausgeschieden: unverändert sowie als Metaboliten.

Nach intramuskulärer oder intravenöser Anwendung erreicht die therapeutische Wirkung von Zerukal ihr Maximum nach 10 bis 15 Minuten bzw. 1 bis 3 Minuten.

Angaben zur Anwendung von Zerukal

Zu den Indikationen für Zerukal gehören Zustände, die mit einer Störung der Verdauungsaktivität einhergehen: Sodbrennen, Reizdarmsyndrom und funktionelle Pylorusstenose. Die Wirksamkeit des Präparats erstreckt sich zudem auf Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Ätiologie (durch Medikamente oder Nahrungsmittel ausgelöst), sowie auf Störungen der Leber- und Nierenfunktion, Migräne und Schädel-Hirn-Traumen. Zusätzlich wird Zerukal als Mittel eingesetzt, um Brechreiz bei diagnostischen Untersuchungen des Gastrointestinaltrakts – insbesondere der Duodenalsondierung – zu reduzieren.

Kontraindikationen

Die Anwendung von Zerukal wird nicht empfohlen:

• Bei Phäochromozytom;
• Bei Ileus;
• Bei Blutung aus dem Gastrointestinaltrakt;
• Bei Perforation des Magens (SCHKT);
• Vorhandensein von Prolaktinom oder anderen Tumoren mit Prolaktinerhöhung;
• Bei Epilepsie und Krampfanfällen.

Das Präparat wird bei Vorhandensein einer erhöhten Sensibilität gegenüber Metoclopramid und Natriumdisulfit nicht an Patienten verabreicht, die unter Bronchialasthma oder anderen allergischen Erkrankungen leiden. Zerukal ist für schwangere Frauen im ersten Schwangerschaftsdrittel sowie für Kinder bis zum dritten Lebensjahr nicht indiziert. In den zweiten und dritten Schwangerschaftsdritteln ist die Anwendung des Arzneimittels nur bei lebenswichtigen Indikationen zulässig. Bei Patienten mit arterieller Hypertonie, Bronchialasthma, Leberfunktionsstörungen sowie einer erhöhten Sensibilität gegenüber Prokainamid und Procain ist eine Anwendung von Zerukal mit Vorsicht zu betrachten.

Die Nebenwirkungen von Zerukal

Nach den Angaben zum Zerukal kann die Anwendung des Präparats folgende Nebenwirkungen hervorrufen:

• Seitens des Zentralnervensystems: Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen, erhöhte Ermüdung, Angstgefühl, Depression, Unruhe;
• Seitens des kardiovaskulären Systems: Tachykardie, Agranulozytose, Blutdruckveränderungen;
• Seitens des Gastrointestinaltrakts: Mundtrockenheit, Störung der Stuhlfunktion, Veränderung der Geschmacksempfindungen;
• Seitens des endokrinen Systems können als unerwünschte Symptome Veränderungen des Östrogen-Spiegels, eine gestörte Menstruation sowie Gynäkomastie auftreten;
• Allergische Reaktionen: Nesselsucht, Hautjucken.

Bei einer Überdosierung des Präparats sind Reizbarkeit, Verwirrtheit, Krampfanfälle, Hyperkinesen, Bradykardie sowie extrapyramidale motorische Störungen möglich. Nach den Angaben zum Zerukal gehen Symptome leichter Vergiftungen innerhalb von 24 Stunden nach Absetzen des Arzneimittels zurück. Bei schwereren Verwirrungserscheinungen wird eine symptomatische Behandlung empfohlen.

Während der Behandlung ist es für Patientinnen empfehlenswert, auf Alkohol und die Ausübung potenziell gefährlicher Tätigkeiten zu verzichten, bei denen Schnelligkeit psychomotorischer Reaktionen und erhöhte Aufmerksamkeit erforderlich sind.

Die Wechselwirkung von Zerukal mit Arzneimitteln

Metoclopramid verringert bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Präparaten die Absorption von Zimetidin und Digoxin sowie die Resorption von Antibiotika, Ethanol und Paracetamol. Die Wirksamkeit von Zerukal sinkt bei gleichzeitiger Einnahme mit anticholinergen Mitteln. Die Einführung der Lösung des Präparats trägt zum schnelleren Abbau von Aneurin – Thiamin – bei.

Die vorliegende Packungsbeilage zu Zerukal ist in den einleitenden Zielen vorgestellt. Vor der Anwendung des Arzneimittels wenden Sie sich an einen Arzt.