Nystatin

Nistatin – das antifungale antibiotische Präparat.

Darreichungsform und Bestand

Nystatin wird in folgenden Darreichungsformen angeboten:

• Tabletten, umhüllt oder mit Film überzogen: hellgelb mit grünlichem Schimmer, schwacher Vanillin-Geruch; Querschnitt zeigt zwei Schichten (à 20 Stück in dunklen Gläsern, Plastikbehältern oder Polyethylensäcken; à 10, 20 Stück in Blisterpackungen; à 1–3, 5 Packungen im Karton);
• Rektalzäpfchen: gelb, torpedoartig (à 5 Stück in Blisterpackungen, à 2 Packungen im Karton);
• Vaginalzäpfchen: gelb, torpedoartig (à 5 Stück in Blisterpackungen, à 2 Packungen im Karton).
• Die Salbe zur äußerlichen Anwendung: von bürgratgelber oder gelber Farbe (in Aluminium- oder Polymer-Tuben nach 10, 15, 25 oder 30 g; in einer Tube im Papierkarton).

In die Zusammensetzung geht eine Tablette ein:

• Der Wirkstoff: Nystatin – 250 000 oder 500 000 JED (Einheiten der Wirkung);
• Die Hilfsstoffe: Milchzucker, Waseline-Öl, kohlensaures Magnesium, OPMZ (Oxypropylmethylcellulose), Calciumstearat, Kartoffelstärke, MC-16 (Methylcellulose), Titandioxid-Pigment, Trolen über den Zwilling 80, Vanillin.

In die Zusammensetzung geht ein rektaler Zäpfchen:

• Der Wirkstoff: Nystatin – 250 000 oder 500 000 JED (Einheiten der Wirkung);
• Die Hilfsstoffe: Propyläther von Para-Oxybenzoesäure, Zitronensäure, Waseline-Öl, Witepsol W-35, Witepsol H-15.

In die Zusammensetzung geht ein vaginaler Zäpfchen:

• Der Wirkstoff: Nystatin – 250 000 oder 500 000 JED (Einheiten der Wirkung);
• Die Hilfsstoffe: Propyläther von Para-Oxybenzoesäure, Zitronensäure, Witepsol W-35, Witepsol H-15.

Der Inhalt von 1 g der äußeren Salbe umfasst:

• Die wirksame Substanz: Nystatin – 100 000 IE;
• Die Hilfsstoffe: wasserfreies Lanolin und medizinisches Vaseline.

Angaben zur Anwendung

Tabletten und Salbe:

• Candidose der inneren Organe;
• Candidose der Schleimhäute und Haut;
• Candidose bei langwieriger Behandlung mit antimikrobiellen Arzneimitteln, insbesondere bei geschwächten und erschöpften Patientinnen (Prophylaxe).

Vaginale Zäpfchen:

• Vaginaler Candidose;
• Mykotische Komplikationen bei der Anwendung einer lokalen antimikrobiellen Therapie (Prophylaxe).

Rektale Zäpfchen:

• Candidose der unteren Darmabschnitte;
• Pilzinfektionen in prä- und postoperativen Perioden (Prophylaxen).

Kontraindikationen

• Funktionsstörungen der Leber;
• Magengeschwüre sowie Zwölffingerdarmgeschwüre;
• Pankreatitis;
• Schwangerschaft;
• Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparats.

Anwendungsart und Dosierung

Die Tabletten
Nistatin nehmen, unabhängig von der Aufnahme der Nahrung.

Bei der Behandlung einer Candidose der inneren Organe wird empfohlen, folgende Dosierungsregime zu verwenden:

• Erwachsene – 4–8-mal täglich mit jeweils 500.000 IE (bei generalisierter Candidose bis zu 6.000.000 IE pro Tag);
• Kinder von 1–3 Jahren – 3–4-mal täglich mit jeweils 250.000 IE; Kinder ab 3 Jahren – 4-mal täglich mit 250.000 bis 500.000 IE.

Kurzdauer: 10–14 Tage. Bei Bedarf kann der Kurs nach einer Woche wiederholt werden.

Die äußere Salbe
Bei der Behandlung von Candidose an Schleimhäuten wird die Salbe zweimal täglich auf die betroffenen Bereiche in dünner Schicht aufgetragen; die Behandlung erfolgt täglich über 7–10 Tage.

Eine kombinierte Therapie mit Nystatin in Form von Tabletten ist möglich.

Vaginale Satzzäpfchen
Nystatin wird nach hygienischen Maßnahmen vaginal appliziert.

Einzelndosis: 1 Zäpfchen; Anwendungshäufigkeit: zweimal täglich (morgens und abends); Kurzdauer: 10–14 Tage.

Rektale Satzzäpfchen
Nystatin tief in den Mastdarm einleiten.

Einzelndosis: 1 Zäpfchen; Anwendungshäufigkeit: zweimal täglich (morgens und abends); Kurzdauer: 10–14 Tage.

Wiederholung der Therapiezyklen bei Bedarf durchführen.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit, Durchfall (bei Tabletten und rektalen Zäpfchen);
• Allergische Reaktionen: Schüttelfrost, Hautjucken, Temperaturanstieg;
• Sonstiges: Es besteht die Gefahr der Resistenzbildung der Pilze, was zum Therapieversagen führen kann.

Besondere Hinweise

Bei Auftreten von Nebenwirkungen ist die Dosis zu verringern oder die Therapie abzubrechen.

Die Behandlung mit vaginalen Zäpfchen muss während der Menstruation nicht unterbrochen werden. Bei Pilzinfektionen der Scheide wird eine gleichzeitige Behandlung des Sexualpartners empfohlen; im Verlauf der Therapie sind sexuelle Kontakte zu vermeiden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Bei der gemeinsamen Anwendung von Nystatin mit Klotrimazol wird die Aktivität des letzteren herabgesetzt.

Haltbarkeitsdauer und Lagerungsbedingungen

An einem trockenen, für Kinder unzugänglichen Ort lagern.

Haltbarkeitsdauer:

• Tabletten – 2 Jahre bei einer Temperatur von 18–20 °C;
• Vaginale Zäpfchen und rektale Zäpfchen – 2 Jahre bei einer Temperatur bis zu 5 °C;
• Salbe zur äußerlichen Anwendung – bei einer Temperatur von bis zu 5 °C aufbewahren.