Nystatin

Nystatin – ein antifungales Antibiotikum.

Darreichungsform und Zusammensetzung

Nystatin ist in folgenden Darreichungsformen erhältlich:

• Tabletten, umhüllt oder mit Film überzogen: hellgelb mit grünlichem Schimmer; schwacher Vanillin-Geruch. Vertriebsformen: à 20 Stück in dunklen Gläsern oder Plastikbehältern, à 10 bzw. 20 Stück in Blisterpackungen sowie à 1–3 bzw. 5 Packungen im Karton.
• Rektalzäpfchen: gelb, torpedoartig (à 5 Stück in Blisterpackungen, à 2 Packungen im Karton).
• Vaginalzäpfchen: gelb, torpedoartig (à 5 Stück in Blisterpackungen, à 2 Packungen im Karton).
• Die Salbe zur äußerlichen Anwendung: von bürstenratgelber oder gelber Farbe (in Aluminium- oder Polymer-Tuben nach 10, 15, 25 oder 30 g; in einer Tube im Papierkarton).

Zutatenliste: Enthält eine Tablette.

• Wirkstoff: Nystatin – 250.000 oder 500.000 IE (Einheiten der Wirkung).
• Hilfsstoffe: Milchzucker, Vaselinöl, kohlensaures Magnesium, OPMZ (Oxypropylmethylcellulose), Calciumstearat, Kartoffelstärke, MC-16 (Methylcellulose), Titandioxid-Pigment, Trolen über den Zwilling 80, Vanillin.

Zusammensetzung: Enthält ein rektales Zäpfchen.

• Wirkstoff: Nystatin – 250.000 oder 500.000 IE (Einheiten der Wirkung).
• Hilfsstoffe: Propyläther von Para-Oxybenzoesäure, Zitronensäure, Vaselinöl, Witepsol W-35, Witepsol H-15.

Zusammensetzung: Enthält ein vaginales Zäpfchen.

• Wirkstoff: Nystatin – 250.000 oder 500.000 IE (Einheiten der Wirkung).
• Hilfsstoffe: Propyläther von Para-Oxybenzoesäure, Zitronensäure, Witepsol W-35, Witepsol H-15.

Der Inhalt von 1 g der äußeren Salbe umfasst:

• Wirkstoff: Nystatin 100.000 IE
• Hilfsstoffe: wasserfreies Lanolin und medizinisches Vaseline.

Anwendungshinweise

Tabletten und Salbe:

• Candidose der inneren Organe
• Candidose der Schleimhäute und Haut
• Candidose im Rahmen einer langwierigen Behandlung mit antimikrobiellen Arzneimitteln, insbesondere bei geschwächten oder erschöpften Patientinnen (Prophylaxe)

Vaginale Zäpfchen:

• Vaginale Candidose
• Mykotische Komplikationen im Rahmen einer lokalen antimikrobiellen Therapie (Prophylaxe)

Rektale Zäpfchen:

• Candidose des unteren Darmbereichs
• Pilzinfektionen in prä- und postoperativen Phasen (Prophylaxe)

Kontraindikationen

• Leberfunktionsstörungen
• Geschwüre des Magens und des Zwölffingerdarms
• Pankreatitis
• Schwangerschaft
• Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe des Präparats

Anwendung und Dosierung

Die Tabletten
Nehmen Sie Nystatin unabhängig vom Zeitpunkt der Nahrungsaufnahme.

Bei der Behandlung einer Candidose innerer Organe wird empfohlen, folgende Dosierungsregime anzuwenden:

• Erwachsene: 4–8-mal täglich mit jeweils 500.000 IE (bei generalisierter Candidose bis zu 6.000.000 IE pro Tag).
• Kinder im Alter von 1 bis 3 Jahren: 3–4-mal täglich mit jeweils 250.000 IE.

Kinder ab dem 3. Lebensjahr: 4-mal täglich mit einer Dosis von 250.000 bis 500.000 IE.

Die äußere Salbe
Bei der Behandlung einer Candidose an Schleimhäuten wird das Präparat zweimal täglich dünn auf die betroffenen Bereiche aufgetragen; die Therapie dauert 7–10 Tage.

Eine kombinierte Therapie mit Nystatin in Form von Tabletten ist möglich.

Vaginale Satzzäpfchen
Nystatin wird nach hygienischen Maßnahmen vaginal appliziert.

Einzelndosis: 1 Zäpfchen; Anwendungshäufigkeit: zweimal täglich (morgens und abends); Kurzdauer: 10–14 Tage.

Rektale Satzzäpfchen
Nystatin wird nach hygienischen Maßnahmen rektal appliziert.

Einzelndosis: 1 Zäpfchen; Anwendungshäufigkeit: zweimal täglich (morgens und abends); Kurzdauer: 10–14 Tage.

Die Therapiezyklen können bei Bedarf wiederholt werden.

Nebenwirkungen

• Verdauungssystem: Erbrechen, Übelkeit, Diarrhö (bei Tabletten und rektalen Zäpfchen);
• Allergische Reaktionen: Schüttelfrost, Hautjucken, Temperaturanstieg;
• Sonstiges: Es besteht die Gefahr der Resistenzbildung der Pilze, was zum Therapieversagen führen kann.

Besondere Hinweise

Im Falle des Auftretens von Nebenwirkungen ist die Dosis zu reduzieren oder die Therapie abzubrechen.

Die Anwendung von vaginalen Zäpfchen muss während der Menstruation nicht unterbrochen werden. Bei Pilzinfektionen der Scheide wird eine gleichzeitige Behandlung des Sexualpartners empfohlen; im Verlauf der Therapie sind sexuelle Kontakte zu vermeiden.

Arzneimittelwechselwirkungen

Die gleichzeitige Gabe von Nystatin und Klotrimazol führt zu einer Verminderung der Wirksamkeit von Klotrimazol.

Haltbarkeit und Lagerung

Lagern Sie das Präparat an einem trockenen und für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:

• Tabletten: 2 Jahre bei Lagerung bei Raumtemperatur (18–20 °C).
• Vaginale und rektale Zäpfchen: 2 Jahre bei Lagerung im Kühlschrank bis zu 5 °C.
• Salbe zur topischen Anwendung: Bei Lagerungstemperatur bis maximal 5 °C aufbewahren.