Parlasin

Parlasin – das Präparat, das protiwoallergitscheskoje den Effekt leistet.

Darreichungsformen und Verfügbarkeit

Parlasin-Darreichungsformen:

• Tropfen zur oralen Anwendung: farblos oder fast farblos, ohne Ablagerungen, mit schwachem charakteristischem Essigsäuregeruch (in 20 ml dunklen Glasfläschchen; ein Fläschchen in einer Pappschachtel);
• Tabletten in Filmhülle: bikonvex, facettenfrei, hellorange, geruchsneutral; auf der einen Seite Prägung „JE 511", auf der anderen Risikoprägung; Kern hellorange bis weiß (à 5 oder 7 Tabletten in Blisterpackungen; ein Blister in einer Pappschachtel; à 10 Tabletten in Blisterpackungen; ein oder drei Blister in einer Pappschachtel).

Verfügbarkeit von 10 ml oraler Tropfen:

• Wirkstoff: Zetirizin (in Form von Dihydrochlorid) – 100 Milligramm;
• Hilfsstoffe: Propyl parahydroxybenzoat – 1,5 Milligramm, Propylenglykol – 3500 Milligramm, Essigsäure – 5 Milligramm, Glycerol – 2500 Milligramm, Natriumsaccharinat – 100 Milligramm, Methyl parahydroxybenzoat – 13,5 Milligramm, gereinigtes Trinatriumacetat – 100 Milligramm, gereinigtes Wasser – bis zu 10 ml.

Inhalt einer Tablette:

• Wirkstoff: Zetirizin (in Form von Dihydrochlorid) – 10 Milligramm;
• Hilfsstoffe und Tablettenschale: kolloidales Siliciumdioxid – 0,8 Milligramm, Magnesiumstearat – 1,7 Milligramm, Laktosemonohydrat – 11,5 Milligramm, mikrokristalline Cellulose – 91 Milligramm, Opadry Y-1-7000 (Makrofolie 400, Hypromellose, Titandioxid [E 77891]) – 4 Milligramm, Gelb-Farbstoff Sonnenuntergang (Gelb Sannetariavit [E 15985]) – 0,01 Milligramm.

Anwendungsgebiete:

• Angioödem;
• Saisonale und ganzjährige allergische Rhinitis sowie Konjunktivitis;
• Behandlung allergischer Dermatosen;
• Saisonale allergische Rhinokonjunktivitis;
• Das Nesselfieber (einschließlich langdauernd essentiell).

Die Kontraindikationen.

Die absoluten Kontraindikationen:

• Die renale Insuffizienz (die Klärfunktion des Kreatinins < 10 ml pro Minute);
• Das Syndrom der Galaktose-Intoleranz und Laktase-Mangel (für die Tabletten);
• Das Alter bis zu 1 Jahr (für die peroralen Tropfen) oder 6 Jahre (für die Tabletten);
• Die Schwangerschaft und das Stillzeit;
• Die erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Komponenten des Präparates.

Relativ: Parlasin wird mit Vorsicht nach Dosisanpassung bei Vorliegen der folgenden Zustände/Erkrankungen verschrieben;

• Die renale Insuffizienz in der Chronizität der mittleren und schweren Stufe.
• Fortgeschrittenes Alter.

Anwendungsart und Dosierung.

Die Tabletten und Tropfen von Parlasin einnehmen; vor dem Einnehmen des Tropfens mit wenig Wasser mischen.

Empfohlenes Anwendungsschema des Präparats (10 mg der Substanz sind in 1 Tablette oder 20 Tropfen enthalten):

• Kinder 1–2 Jahre (Tropfen): 5 mg in 2 Einzeldosen;
• Kinder 2–6 Jahre (Tropfen): 5 mg in 1 oder 2 Einzeldosen;
• Kinder 6–12 Jahre (Tablette oder Tropfen): 10 mg in 1 oder 2 Einzeldosen;
• Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren (Tablette oder Tropfen): 10 mg in 1 Einzeldosis.

Das Präparat ist täglich einzunehmen: bei einmaliger Einnahme pro Tag bevorzugt am Abend, bei zweimaliger Einnahme morgens und abends.

Bei älteren Patienten kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Bei funktionalen Nierenstörungen wird die Dosierung basierend auf der Klärleistung des Kreatinins bestimmt:

• ≥50 ml/min (normale Nierenfunktion und leichte Störungen): 10 mg pro Einzeldosis;
• 30–49 ml/min (moderate Störungen): 5 mg pro Einzeldosis;
• 11–29 ml/min (schwere Störungen): 5 mg pro Einzeldosis nach dem Tag;
• ≤10 ml/min (Hämodialyse): Parlasin ist nicht indiziert.

Die Formel zur Berechnung der Kreatinin-Klärleistung (KK):

KK = Körpergewicht (in kg) / 72 × [140 – Alter (in Jahren)] – Serumkreatinin (in mg/dl).

Bei Frauen wird der berechnete Wert KK mit 0,85 multipliziert.

Nebenwirkungen

Parlasin wird bei den meisten Patienten ohne Auftreten von Nebenwirkungen verabreicht; das Auftreten solcher Störungen ist jedoch in einigen Fällen möglich:

• Allergische Reaktionen: von der Hypersensibilität bis zum anaphylaktischen Schock;
• Hämatopoetisches System: Thrombozytopenie (Blutplättchenmangel);
• Atemwege: Entzündung der Rachenschleimhaut (Pharyngitis) und der Nasenhöhle (Rhinitis);
• Verdauungsorgane: Übelkeit, Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen sowie Funktionsstörungen der Leber (erhöhte Aktivität von Transaminasen, alkalischer Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase und Bilirubin-Konzentration);
• Nervensystem: Halluzinationen, Lähmung des Gesichtsnervs, Schwindel, Somnolenz, Kopfschmerzen, Erregung, Tremor, Aggression, Bewusstseinsstörungen, Depression, Synkope, Insomnie, Krampfanfälle sowie Dyskinesien der Hirnnerven und vegetative Dystonie;
• Kardiovaskuläres System: Tachykardie;
• Ausscheidungssystem: Dysurie, Harnverhaltung;
• Sehorgane: Störung der Akkommodation und Sehwahrnehmung sowie unwillkürliche Augenbewegungen (Nystagmus);
• Subkutanes Gewebe und Haut: Juckreiz, Ausschlag, Urtikaria, angioneurotisches Ödem;
• Sonstige Symptome: Asthenie, Unwohlsein, Erschöpfung, Wassereinlagerungen und Gewichtszunahme.

Besondere Hinweise

Bei der Entwicklung von Hypersensibilitätsreaktionen kann Parlasin eine Rolle spielen.

Bei Patientinnen mit funktionellen Nierenstörungen kann sich die Substanz im Organismus anreichern; dies kann bei therapeutischen Dosen zu einer Zunahme und Häufigkeit anticholinergischer Nebenwirkungen oder von Auswirkungen auf das Zentralnervensystem führen. Für diese Patientengruppe wird die Gabe des Präparats in reduzierten Dosen empfohlen.

Die Anwendung von Parlasin muss spätestens drei Tage vor der Durchführung einer allergischen Hautprobe unterbrochen werden (wegen der Wahrscheinlichkeit verzerrter Ergebnisse).

Ältere Patientinnen zeigen eine besondere Empfindlichkeit gegenüber dem anticholinergen Effekt von Parlasin (manifestiert durch Harnretention und Mundtrockenheit). Wenn diese Störungen über einen längeren Zeitraum beobachtet werden oder ihre Intensität zunimmt, sollte die Behandlung unterbrochen werden.

Während der Anwendung von Parlasin ist es für Patientinnen ratsam, bei der Bedienung von Kraftfahrzeugen sowie bei der Ausübung anderer potenziell gefährlicher Arbeiten Vorsicht zu walten lassen, bei denen schnelle psychomotorische Reaktionen und hohe Konzentration der Aufmerksamkeit gefordert sind.

Arzneimittelwechselwirkungen

Eine Wechselwirkung mit Zimethidin, Ketoconazol, Diazepam, Erythromycin, Azithromycin und Pseudoephedrin wurde nicht festgestellt.

Während der Behandlung darf Alkohol nicht konsumiert werden.

Bei der kombinierten Anwendung von Zetirizin (400 mg) und Theophyllin pro Tag wird eine Verringerung der allgemeinen Ausschlussfunktion von Parlasin beobachtet, ohne dass sich die Kinetik des Theophyllins verändert.

Klinisches Elektrokardiogramm zeigt keine signifikanten Veränderungen bei gleichzeitiger Anwendung mit Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide und Ketoconazol.

Lagerfristen und Lagerbedingungen

Vor Licht geschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeitsdauer: 4 Jahre.

Nach dem Öffnen des Fläschchens sind die Tropfen innerhalb von maximal 30 Tagen haltbar.