Parlasin

Parlasin ist ein Wirkstoff mit antiallergischer Wirkung.

Gallenform und Verfügbarkeit

Verfügbarkeit von Parlasin in Tablettenform:

• Zubereitungsformen und Verfügbarkeit: Tropfen zur oralen Anwendung: farblos oder fast farblos, ohne Ablagerungen, mit schwachem charakteristischem Essigsäuregeruch (in 20 ml dunklen Glasfläschchen; ein Fläschchen in einer Pappschachtel);
• Tabletten in Filmhülle: bikonvex, facettenfrei, hellorange, geruchsneutral; auf der einen Seite Prägung „JE 511", auf der anderen Risikoprägung; Kern hellorange bis weiß (à 5 oder 7 Tabletten in Blisterpackungen; ein Blister in einer Pappschachtel; à 10 Tabletten in Blisterpackungen; ein oder drei Blister in einer Pappschachtel).

Verfügbarkeit: 10-mL-Flasche oraler Tropfen.

• Wirkstoff: Zetirizin-Dihydrochlorid (100 mg).
• Hilfsstoffe: Propyl parahydroxybenzoat (1,5 mg), Propylenglykol (3,5 g), Essigsäure (5 mg), Glycerol (2,5 g), Natriumsaccharinat (0,1 g), Methyl parahydroxybenzoat (13,5 mg), gereinigtes Trinatriumacetat (0,1 g) sowie gereinigtes Wasser bis zu 10 ml.

Inhalt einer Tablette:

• Wirkstoff: Zetirizin-Dihydrochlorid 10 mg
• Hilfsstoffe und Tablettenschale: kolloidales Siliciumdioxid (0,8 mg), Magnesiumstearat (1,7 mg), Laktosemonohydrat (11,5 mg), mikrokristalline Cellulose (91 mg) sowie Opadry Y-1-7000 (Makrofolie 400; Zusammensetzung: Hypromellose, Titandioxid [E 77891]) und Gelb-Farbstoff Sonnenuntergang [E 15985] (0,01 mg).

Indikationen:

• Angioödem;
• Indikationen: Saisonale und perennial allergische Rhinitis sowie Konjunktivitis.
• Therapie allergischer Dermatosen.
• Indikationen: Saisonale allergische Rhinokonjunktivitis.
• Therapie des Nesselfiebers (einschließlich chronischer idiopathischer Formen).

Kontraindikationen:

Absolute Kontraindikationen:

• Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml/min)
• Galaktosämie und Laktasemangel (bei Tabletten)
• Alter bis zum ersten Lebensjahr (für die peroralen Tropfen) bzw. ab dem sechsten Lebensjahr (für die Tabletten)
• Schwangerschaft und Stillzeit
• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen des Präparates.

Vorsicht: Parlasin wird mit Dosisanpassung bei Vorliegen der folgenden Zustände oder Erkrankungen verabreicht.

• Niereninsuffizienz im Stadium der chronischen Mittel- bis Schwereform.
• Hohes Lebensalter.

Art der Anwendung und Dosierung.

Parlasin-Tabletten und -Tropfen einnehmen. Vor dem Einnehmen der Tropfen diese mit etwas Wasser auflösen.

Empfohlenes Anwendungsschema des Präparats (10 mg der Substanz sind in einer Tablette oder 20 Tropfen enthalten).

• Kinder im Alter von 1 bis 2 Jahren (Tropfen): 5 mg pro Einzeldosis.
• Kinder im Alter von 2 bis 6 Jahren (Tropfen): 5 mg pro Einzeldosis oder als Tagesdosis.
• Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren (Tablette oder Tropfen): 10 mg pro Einzeldosis oder als Tagesdosis.
• Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren (Tablette oder Tropfen): 10 mg als Einzeldosis.

Das Präparat wird täglich eingenommen: bei einmaliger Gabe bevorzugt am Abend, bei zweimaliger Gabe morgens und abends.

Bei älteren Patienten kann eine Dosisanpassung notwendig sein.

Bei funktionellen Nierenstörungen wird die Dosierung anhand der Kreatinin-Klärleistung bestimmt:

• ≥50 ml/min (normale Nierenfunktion und leichte Störungen): 10 mg pro Einzeldosis;
• 30–49 ml/min (moderate Störungen): 5 mg pro Einzeldosis;
• 11–29 ml/min (schwere Nierenstörungen): 5 mg pro Einzeldosis nach dem Tag;
• ≤10 ml/min (bei Hämodialyse): Parlasin ist nicht indiziert.

Formel zur Berechnung der Kreatinin-Klärleistung (KK):

KK = Körpergewicht (in kg) / 72 × [140 – Alter (in Jahren)] – Serumkreatinin (in mg/dl).

Bei Frauen wird der berechnete Wert für die Kreatinin-Klärleistung (KK) mit dem Faktor 0,85 multipliziert.

Nebenwirkungen

Parlasin wird bei den meisten Patienten ohne Nebenwirkungen verabreicht; das Auftreten solcher Störungen ist jedoch in einigen Fällen möglich:

• Allergische Reaktionen: von der Hypersensibilität bis zum anaphylaktischen Schock;
• Hämatopoetisches System: Thrombozytopenie (Blutplättchenmangel);
• Atemwege: Entzündung der Rachenschleimhaut (Pharyngitis) und der Nasenhöhle (Rhinitis);
• Verdauungsorgane: Übelkeit, Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen sowie Funktionsstörungen der Leber (erhöhte Aktivität von Transaminasen, alkalischer Phosphatase, Gamma-Glutamyltransferase und Bilirubin-Konzentration);
• Nervensystem: Halluzinationen, Lähmung des Gesichtsnervs, Schwindel, Somnolenz, Kopfschmerzen, Erregung, Tremor, Aggression, Bewusstseinsstörungen, Depression, Synkope, Insomnie, Krampfanfälle sowie Dyskinesien der Hirnnerven und vegetative Dystonie;
• Kardiovaskuläres System: Tachykardie
• Ausscheidungssystem: Dysurie, Harnverhalt
• Sehorgane: Störung der Akkommodation und Sehwahrnehmung sowie unwillkürliche Augenbewegungen (Nystagmus)
• Subkutanes Gewebe und Haut: Juckreiz, Ausschlag, Urtikaria, angioneurotisches Ödem
• Weitere Symptome: Schwächegefühl, Unwohlsein, Erschöpfung, Ödeme sowie Gewichtszunahme.

Wichtige Hinweise

Bei der Entwicklung von Hypersensibilitätsreaktionen kann Parlasin eine Rolle spielen.

Bei Patientinnen mit funktionellen Nierenstörungen kann sich die Substanz im Organismus anreichern; dies kann bei therapeutischen Dosen zu einer Zunahme und Häufigkeit anticholinergischer Nebenwirkungen oder von Auswirkungen auf das Zentralnervensystem führen. Für diese Patientengruppe wird die Gabe des Präparats in reduzierten Dosen empfohlen.

Die Anwendung von Parlasin muss spätestens drei Tage vor der Durchführung einer allergischen Hautprobe unterbrochen werden, um verzerrte Ergebnisse zu vermeiden.

Ältere Patientinnen zeigen eine besondere Empfindlichkeit gegenüber dem anticholinergen Effekt von Parlasin, der sich durch Harnretention und Mundtrockenheit manifestiert. Sollten diese Störungen über einen längeren Zeitraum bestehen bleiben oder an Intensität zunehmen, ist die Behandlung zu unterbrechen.

Während der Anwendung von Parlasin sollten Patientinnen bei der Bedienung von Kraftfahrzeugen sowie bei der Ausübung anderer potenziell gefährlicher Arbeiten besondere Vorsicht walten lassen, da schnelle psychomotorische Reaktionen und eine hohe Konzentration der Aufmerksamkeit gefordert sind.

Arzneimittelwechselwirkungen

Eine Wechselwirkung mit Zimethidin, Ketoconazol, Diazepam, Erythromycin, Azithromycin und Pseudoephedrin wurde bisher nicht festgestellt.

Während der Behandlung ist die Einnahme von Alkohol zu vermeiden.

Bei der kombinierten Gabe von Zetirizin (400 mg) und Theophyllin pro Tag wird eine Verringerung der allgemeinen Ausscheidungsfunktion von Parlasin beobachtet, ohne dass sich die Kinetik des Theophyllins verändert.

Ein klinisches Elektrokardiogramm zeigt bei gleichzeitiger Anwendung mit Antibiotika aus der Gruppe der Makrolide sowie Ketoconazol keine signifikanten Veränderungen.

Lagerungsdauer und Lagerungsbedingungen

Das Präparat vor Licht geschützt an einem für Kinder unzugänglichen Ort bei einer Temperatur von bis zu 25 °C lagern.

Haltbarkeit: 4 Jahre

Nach dem Öffnen der Flasche sind die Tropfen innerhalb von maximal 30 Tagen haltbar.