Plakwenil

Plakwenil – das Präparat, das verfügend über die antiplasmodischen Eigenschaften sowohl immunodepressiwnoje als auch den antiphlogistischen Effekt leistet.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Die medikamentöse Form Plakwenila – die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind: dwojakowypuklyje, rund, der weißen Farbe, auf einer der Seiten die Gravierung – «HCQ», auf anderer Seite – «200» (auf 10 Stücken in blisterach, nach 6 blisterow in den Papppaketen).

In 1 Tablette ist enthalten:

• Die geltende Substanz: gidroksichlorochina das Sulfat – 200 Milligramme;
• Die Hilfskomponenten: des Magnesiums stearat, powidon К25, der Laktose das Monohydrat, das Amylum mais-, opadraj OY-L-28900 (der Makrotreffer 4000, gipromellosa, des Titans dioksid (Е171), der Laktose das Monohydrat).

Die Aussagen zur Anwendung

Plakwenil verwenden für die Behandlung rewmatoidnogo der Arthritis, juwenilnogo rewmatoidnogo der Arthritis, der roten Systemfressenden Flechte, diskoidnoj der roten fressenden Flechte.

Bei der Malaria (mit Ausnahme herbeigerufen chlorochin-resistentnymi von den Stämmen Plasmodium falciparum) das Präparat verwenden zwecks der Prophylaxe und für die Therapie der scharfen Attacken der Malaria, die Plasmodium ovale herbeigerufen ist, den Tertianaparasiten und Plasmodium malariae und den sensorischen Stämmen Plasmodium falciparum, sowie bei der radikalen Behandlung der Malaria, die sensorischen zu gidroksichlorochinu von den Stämmen Plasmodium falciparum herbeigerufen ist.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Retinopatija;
• Die erbliche Mangelhaftigkeit laktasy, neperenossimost die Laktosen, die Galaktosämie oder das Syndrom malabsorbzii der Glukose/galaktosy (im Bestande vom Präparat ist die Laktose anwesend);
• Die Periode der Schwangerschaft (die Exklusion – die Fälle, wenn der potentielle Nutzen von der Therapie für die Mutter als das Risiko der Entwicklung der Pathologien der Frucht wesentlich höher ist);
• Das Kindesalter bis zu 6 Jahren (wird bei den Kindern mit der idealen Masse des Körpers weniger als 31 kg nicht verwendet) (notfalls ist als die Durchführung der langdauernden Therapie bei den Kindern 6 Jahre älterer es ist die Wahrscheinlichkeit der toxischen Effekte erhöht);
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates und anderen Ableitungen 4-aminochinolina.

Relativ (Plakwenil ist nötig es mit der Vorsicht wegen der erhöhten Wahrscheinlichkeit der Nebeneffekte zu verwenden):

• Die Sehverwirrungen: der Verstoß der Farbensehkraft, die Senkung des Witzes der Sehkraft, die Verschmälerung der Blickfelder, sowie die gleichzeitige Aufnahme der Präparate, die zu das Erscheinen ungünstigen oftalmologitscheskich die Reaktionen beitragen (in Zusammenhang mit der Gefahr des Fortschreitens der Sehverwirrungen und retinopatii);
• Die Blutkrankheiten (einschließlich die Befunde in der Anamnese);
• Schwer newrologitscheskije die Erkrankungen, die Psychosen (einschließlich die Befunde in der Anamnese);
• Spät haut- porfirija (das Risiko der Verschärfung), die Schuppenflechte (das Risiko ussugublenija der Hauterscheinungsformen), die gleichzeitige Aufnahme der Präparate, die zu das Erscheinen der Kutanreaktionen beitragen;
• Renal ist es und\oder petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit, der Hepatitis, die gleichzeitige Aufnahme der Präparate, fähig, den ungünstigen Einfluss auf die Nierenfunktion und\oder der Leber (im Falle der schweren Verstöße der Funktion der Leber oder der Nieren die Dosis zu leisten erforderlich, auszuwählen, die Kontrolle der Konzentration im Plasma gidroksichlorochina verwirklichend);
• Das Defizit gljukoso-6-fosfatdegidrogenasy;
• Die schweren Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes (SCHKT);
• Die Hypersensibilität zum Chinin (es sind die allergischen Kreuzreaktionen möglich).

Bei der Frauenmilchernährung (der Milchabsonderung) ist es erforderlich, sorgfältig die Notwendigkeit der Anwendung Plakwenila zu bewerten, da in den kleinen Anzahlen gidroksichlorochin mit der Brustmilch abgeschieden wird, und bei den Kindern bis zum Jahr ist die Sensibilität zu den toxischen Effekten 4-aminochinolinow wesentlich erhöht.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Die Tabletten Plakwenil sind für die perorale Anwendung vorbestimmt, sie übernehmen gleichzeitig mit dem Essen oder zwischen den Aufnahmen der Nahrung, sapiwaja von 1 Glas der Milch.

Es ist wichtig, kumuljatiwnuju die Aktivität gidroksichlorochina zu berücksichtigen: sein therapeutischer Effekt beginnt, nach etwas Wochen vom Anfang der regelmäßigen Aufnahme des Präparates gezeigt zu werden, dabei können die Nebeneffekte verhältnismäßig früh entstehen. Der geforderte therapeutische Effekt entwickelt sich nach etwas Monaten. Beim Fehlen der objektiven Verbesserung des Zustandes des Kranken ist nötig es im Laufe von einem halben Jahr der Behandlung gidroksichlorochinom, die Anwendung Plakwenila einzustellen.

Die Therapie rewmatoidnogo der Arthritis (RA):

• Die Erwachsenen, einschließlich die bejahrten Patienten: die minimale Wirkungsdosis bis zu 6,5 Milligramme/kg der Masse des Körpers pro Tag (die Berechnung wird nach der idealen Masse des Körpers erzeugt, und nicht nach einem reale) kann 200 Milligramme (1таблетка) oder 400 Milligramme (2 Tabletten) pro Tag bilden; bei der Anfangsdosis teilen die 400 Milligramme sie in etwas Aufnahmen; nach der offensichtlichen Verbesserung die Dosis kann man bis zu 200 Milligramme verringern, im Falle der Verkleinerung der Effektivität die unterstützende Dosis kann man bis zu 400 Milligramme vergrössern;
• Die Kinder: die minimale Wirkungsdosis – bis zu 6,5 Milligramme/kg der Masse des Körpers pro Tag (die Berechnung wird nach der idealen Masse erzeugt), deshalb der Tablette sind die 200 Milligramme für die Kinder mit der idealen Masse des Körpers bis zu 31 kg nicht vorbestimmt.

Die kombinierte Anwendung Plakwenila mit gljukokortikosteroidami (GKS), metotreksatom, salizilatami, nesteroidnymi von den antiphlogistischen Mitteln (NPWS), anderen therapeutischen Substanzen/Präparaten der zweiten Reihe sicher. Nach etwas Wochen können vom Anfang der Aufnahme des medikamentösen Mittels der Dosis salizilatow und GKS verringert sein, oder es ist die Unterbrechung der Aufnahme dieser Präparate möglich. Dabei muss man die Dosen GKS allmählich verringern, die übernommene Anzahl der Substanzen einmal in 4-5 Tage verringernd: kortisona – ≤ 5-15 Milligramme, gidrokortisona – ≤ 5-10 Milligramme, prednisolona und prednisona – ≤ 1-2,5 Milligramme, metilprednisolona und triamzinolona – ≤ 1-2 Milligramme, deksametasona – ≤ 0,25-0,5 Milligramme.

Für die Therapie der roten Systemfressenden Flechte (frei konvertierbare Währung) den erwachsenen Patienten wird die mittlere Anfangsdosis die 400 Milligramme (2 Tabletten) 1-2 Male pro Tag, die Kur – von einigen Wochen bis zu einigen Monaten, je nach der Reaktion des Kranken empfohlen; die langwierige unterstützende Therapie – 200-400 Milligramme pro Tag.

Die Prophylaxe der scharfen Attacken der Malaria, infolge der Verseuchung Plasmodium malariae und den sensorischen Stämmen Plasmodium falciparum, 1 einmal pro Woche, in einen und derselbe Tag:

• Die Erwachsenen – auf 400 Milligrammen;
• Die Kinder – nach 6,5 Milligrammen/kg der idealen Masse des Körpers des Kindes, aber (unabhängig von der Masse) nicht mehr als Erwachsenendosis.

Die prophylaktische Therapie ist es empfehlenswert, 2 Woche vor der Einfahrt in endemitschnuju die Zone zu beginnen, wenn es unmöglich ist, wird doppelt (nagrusotschnaja) die Dosis ernannt: für die Erwachsenen – 800 Milligramme, für die Kinder – 12,9 Milligramme/kg der idealen Masse des Körpers (aber ≤ 800 Milligramme), geteilt auf zwei Aufnahmen mit dem Intervall um 6 Stunden. Die Aufnahme des Präparates für die Prophylaxe der Erkrankung fortsetzen es muss während 8 Wochen nach pokidanija endemitschnoj die Zonen.

Bei den scharfen Attacken der Malaria bei den Erwachsenen: 800 Milligramme (4 Tabletten) einmalig, dann 400 Milligramme (2 Tabletten) später 6-8 tsch, weiter – auf 400 Milligrammen noch 2 Tage (summarisch 2000 Milligramme gidroksichlorochina des Sulfates).

Es war die Effektivität, als alternative Weise, der einmaligen Aufnahme Plakwenila in der Dosis die 800 Milligramme auch bewiesen.

Die Dosis für die Kinder – 3,2 Milligramme/kg des idealen Gewichts (aber ≤ 2000 Milligramme), ist auf 3 Tage der Aufnahme nach dem nächsten Schema berechnet:

• Die I. Dosis (am Anfang der Attacke) – 12,9 Milligramme/kg, aber ≤ 800 Milligramme;
• Die II. Dosis (nach der I. Dosis durch 6 Stunden) – 6,5 Milligramme/kg, aber ≤ 400 Milligramme;
• Die III. Dosis (nach der II. Dosis durch 18 Stunden) – 6,5 Milligramme/kg, aber ≤ 400 Milligramme;
• Die IV. Dosis (nach der III. Dosis durch 24 Stunden) – 6,5 Milligramme/kg, aber ≤ 400 Milligramme.

Die radikale Behandlung der Malaria, die vom Tertianaparasiten und Plasmodium malariae herbeigerufen ist: es ist erforderlich, die Ableitungen 4-aminochinolina gleichzeitig mit den Ableitungen 8-aminochinolona zu übernehmen.

Die gebrachten Dosen Plakwenila sind auf gidroksichlorochin das Sulfat berechnet sind den Dosen der Gründung nicht äquivalent.

Für die Erwachsenen kann die Dosis unter Berücksichtigung der idealen Masse des Körpers ebenso, wie und für die Kinder berechnet sein.

Die nebensächlichen Effekte

• Das Blut und das Lymphensystem: die Frequenz ist – die aplastische Anämie, die Anämie, die Unterdrückung kostnomosgowogo krowetworenija, die Agranulozytose, den Blutplättchenmangel, den Felty-Syndrom unbekannt;
• Das immunnaja System: die Frequenz ist – das angioneurotische Ödem, das Nesselfieber, den Bronchospasmus unbekannt;
• Der Stoffwechsel und eine Ernährung: oft – die Anorexie; die Frequenz ist – die Wahrscheinlichkeit der Verschärfung porfirii, die Hypoglykämie unbekannt;
• Die Verstöße der Psyche: oft – die Affektlabilität; selten – die Nervosität; die Frequenz ist – das suizidale Verhalten, die Psychosen unbekannt;
• Das zentrale und peripherische Nervensystem: oft – die Kephalgie; selten – der Schwindel; die Frequenz ist – die Konvulsion unbekannt;
• Das Organ der Sehkraft: oft – verbunden mit den Verstößen der Akkommodation die Ungenauigkeit der Sehkraft (dososawissimaja und umkehrbar); selten – retinopatija mit den Defekten der Blickfelder und den Veränderungen in der Pigmentation (umkehrbar in der frühen Form nach der Unterbrechung der Behandlung gidroksichlorochinom; die Erhaltung nicht diagnostiziert retinopatii vergrössert das Risiko der irreversibelen Infektion der Netzhaut des Auges sogar nach der Aufhebung des Präparates; zunächst können die Veränderungen der Netzhaut asymptomatisch sein, skotomami perizentralnogo oder der parazentralen Typen, temporär skotomami, sowie den Verstößen der Farbensehkraft), der Veränderung der Hornhaut, in die einschl. Wassergeschwulst und die Trübung gezeigt werden (können asymptomatisch sein oder, das Erscheinen der Veränderungen, umkehrbar nach der Unterbrechung des Kurses der Therapie, solche wie die Ungenauigkeit der Sehkraft, die Photophobie, die Aureolen herbeirufen); die Frequenz ist – makuljarnaja die Degeneration und makulopatija (unbekannt können irreversibel sein);
• Das Organ des Gehörs und die Labyrinthverstöße: selten – das Geräusch in den Ohren, wertigo; die Frequenz ist – die Taubheit unbekannt;
• Das Kardiovaskuläre System: die Frequenz ist unbekannt – die Kardiomyopathie, infolge deren sich die Herzmangelhaftigkeit bis zum fatalen Ausgang (die langdauernde kardiale Giftigkeit entwickeln kann folgt im Falle des Entdeckens der Verstöße der Leitungsfähigkeit (der Block der Stiele des Bündels Gissa und\oder der Verstöße atriowentrikuljarnoj der Leitungsfähigkeit) oder bei der Hypertrophie beider Kammern (die Rückentwicklung solcher Veränderungen möglich mit der Aufhebung des Präparates)) zu beachten;
• SCHKT (die Symptome gehen gewöhnlich nach der Verkleinerung der Dosis oder der Aufhebung des Präparates sofort): sehr oft – die Übelkeit, den Schmerz im Bauch; oft – das Erbrechen, die Diarrhöe;
• Das gepatobiliarnaja System: selten – die Abweichung von der Norm der labormässigen Kennziffern funktional petschenotschnych der Proben; die Frequenz ist – fulminantnaja petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit unbekannt;
• Die Haut und die subkutanen Texturen: oft – das Jucken, das Exanthem; selten – der Verstoß der Pigmentation der Schleimhäute und der Haut, die Alopecia, die Entfärbung des Haares (nach der Unterbrechung der Therapie gewöhnlich gehen diese Veränderungen schnell); die Frequenz ist – der Blasenausschlag (in einschl. multiformnaja das Erythem, das Syndrom Stiwensa-Johnsons, eksfoliatiwnyj die Hautentzündung, die Photoempfindlichkeit, toxisch epidermalnyj nekrolis), das DRESS-Syndrom (die medikamentöse Kutanreaktion, die von den Systemerscheinungsformen und von der Eosinophilie) begleitet wird, OGEP (scharf generalisiert eksantematosnyj pustules unbekannt; kann von der Hyperleukozytose und der Erhöhung der Temperatur begleitet werden; es ist nötig von der Schuppenflechte zu unterscheiden; nach der Unterbrechung der Behandlung der Ausgang gewöhnlich günstig);
• Die Skelett-muskel- und Anschlusstexturen: selten – sensomotornyje die Verstöße; die Frequenz ist – nejromiopatija oder miopatija der Skelettmuskeln, die Moderatorinnen zur fortschreitenden Schwäche mit der Atrophie der proximalen Muskelgruppen (können umkehrbar nach der Unterbrechung der Aufnahme des Präparates sein, aber der vollen Rehabilitierung können sich etwas Monate benötigen), die Senkung der nervösen Leitungsfähigkeit, die Unterdrückung der Sehnenreflexe unbekannt.

Die Einordnung der Frequenz der unerwünschten Nebeneffekte:> 1/10 – ist sehr oft; ≥ 1/100- <1/10 – ist oft; ≥ 1/1000- <1/100 – selten; ≥ 1/10 000 <1/1000 – ist selten; <1/10 000 – in den Einzelfällen; es möglich nicht scheint, die Frequenz nach den vorhandenen Befunden – die Frequenz zu bestimmen ist unbekannt.

Die Symptome der Überdosierung gidroksichlorochina sind: die Verstöße der Sehkraft, die Kephalgie, den Kollaps, die Hypokaliämie, die Konvulsion, des Verstoßes der Leitungsfähigkeit und des Rhythmus, die die Unterbrechung der Atmung und des Herzens ziehen. Da sich solche Reaktionen unmittelbar nach der Annahme der übermäßigen Dosis Plakwenila entwickeln können, ist nötig es die dringende Therapie durchzuführen – die Maßnahmen nach der Abtragung des Präparates aus dem Magen zu ergreifen (artefiziell das Erbrechen herbeizurufen, das Waschen durchzuführen), die aktivierte Kohle in der Dosis, mindestens in 5 Male übertretend die übernommene Dosis gidroksichlorochina zu übernehmen. Es ist die Einverleibung des Diazepams zweckmässig, es gibt die Befunde über die Senkung auf seinem Hintergrund kardiotoksitschnosti chlorochina.

Für die Weiterbehandlung führen protiwoschokowuju die Therapie und die Beatmung (IWL) notfalls durch. Der Patient soll sich unter der ständigen Arztkontrolle nicht weniger als 6 Stunden nach dem Kupieren der Symptome der Überdosierung befinden.

Es ist die Überdosierung 4-aminochinolinow bei den Kindern besonders gefährlich, sogar ist im Falle der Anwendung des Präparates in der Dosis die 1000-2000 Milligramme der Letalausgang möglich.

Die besonderen Hinweise

Die toxische Wirkung gidroksichlorochina auf die Netzhaut des Auges ist in bedeutendem Maße dososawissimym. Bei der Anwendung des Mittels in den Dosen bis zu 6,5 Milligramme auf kg der idealen Masse des Körpers die Frequenz des Entstehens retinopatii die Kleine. Im Falle der Überschreitung der empfohlenen Tagesdosen nimmt das Risiko der Entwicklung retinopatii heftig zu, und es wird ihr Erscheinen beschleunigt.

Bis zum Anfang der langwierigen Therapie ist es erforderlich, die sorgfältige Überprüfung der Augen, die die Besichtigung des Augengrundes aufnimmt, die Bestimmung des Witzes der Sehkraft, die Einschätzung der Felder und der Farbensehkraft zu gehen. Weiter ist es im Laufe der Behandlung solche Überprüfung empfehlenswert, nicht seltener 1 Males in einem halben Jahr zu gehen.

Die folgenden Zustände/Situationen sind Grund für die öftere Überprüfung der Patienten:

• Die Tagesdosis gidroksichlorochina übertritt 6,5 Milligramme auf kg der idealen Masse des Körpers (bei den Patienten mit dem Übergewicht ist die Überdosierung möglich);
• Die renale Mangelhaftigkeit;
• Die summarische übernommene Dosis für die ablaufende Periode mehr 200 000 Milligramme;
• Fortgeschrittenes Alter;
• Der herabgesetzte Witz der Sehkraft.

Beliebige Sehverwirrungen (die Veränderung der Farbensehkraft, die Senkung des Witzes der Sehkraft) sind Kennziffer für die unverzügliche Aufhebung des Präparates und der Versorgung der sorgfältigen Beobachtung des Zustandes der Sehkraft des Patienten, da solche Veränderungen der Netzhaut fähig sind, sogar nach der Aufhebung des Mittels fortzuschreiten.

Im Falle des langwierigen Kurses der Therapie muss periodisch man die volle labormässige Analyse des Blutes machen; gidroksichlorochin heben beim Erscheinen gematologitscheskich der Verstöße auf.

Da die Kinder gegen die toxischen Effekte 4-aminochinolinow besonders sensorisch sind, ist es erforderlich, die Bedingungen der Aufbewahrung besonders sorgfältig zu beachten und, Plakwenil aus den für die Kinder verfügbaren Stellen zu entfernen.

Die Patienten, die das Präparat die langwierige Zeit bekommen, sollen beim Nervenarzt die Überprüfung der Funktionen der Skelettmuskeln und der Ausgeprägtheit des Sehnenreflexes periodisch gehen. Bei der Beobachtung der Muskelschwäche das Präparat stellen ein, zu übernehmen.

In der Beziehung chlorochin-resistentnych der Stämme Plasmodium falciparum, sowie wneeritrozitnych der Formen Plasmodium malariae, Plasmodium ovale, ist der Tertianaparasit Plakwenil nicht ergebnisreich, deshalb, der Verseuchung von diesen Mikroorganismen vorbeugen kann bei der Nutzung als Mittel für die Prophylaxe der scharfen Attacken der Malaria, wie das Mittel für die Verhinderung des Rückfalles der Erkrankungen, die von diesen Erregern herbeigerufen sind.

Es ist nötig die Vorsicht zu beachten, die Kraftfahrzeuge und die komplizierten Mechanismen verwaltend, da gidroksichlorochin die Akkommodation verletzen kann, infolge wessen die Deutlichkeit der Sehwahrnehmung verschlimmert wird. Wenn dieser Zustand an und für sich mit der Zeit nicht geht, muss man die Dosis des Präparates vorübergehend verringern.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

• Digoksin – ist die Erhöhung seiner Konzentration im Serum (es ist empfehlenswert unter Kontrolle der Plasmakonzentrationen, die Dosis digoksina zu verringern) möglich;
• Die Hypoglikemitscheski Präparate, das Insulin – kann die Senkung ihrer Dosis in Zusammenhang mit der möglichen Verstärkung der Effekte am Anfang der Therapie gidroksichlorochinom gefordert werden;
• Antazidy – können die Absorption gidroksichlorochina verringern, deshalb es ist nötig das Intervall nicht weniger als 4 Stunden zwischen den Aufnahmen zu beachten.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der Stelle, die für die Kinder unzugänglich ist zu bewahren, bei der Temperatur ist es 25 °C höher.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.