Reaferon-ES-Lipint

Reaferon-ES-Lipint – ein Interferonpräparat mit antiviraler und immunmodulierender Wirkung.

Darreichungsform und Inhalt

Das Präparat liegt als Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für die orale Anwendung vor. Es handelt sich um eine poröse Masse oder ein weißes bis gelblich-weißes Pulver mit vollständig oder teilweise gelöster Oberfläche des Fläschchens, die tablettenähnliche Strukturen bildet (in Glasfläschchen; im Papierkarton je 1 Fläschchen; in der Blisterpackung je 3 oder 5 Fläschchen; im Papierkarton 1 oder 2 Packungen).

Inhalt einer Flasche:

• Wirkstoff: rekombinantes menschliches Interferon alfa-2b – 250.000 Internationale Einheiten (IE), 500.000 IE oder 1 Million IE;
• Hilfsstoffe: Natriumhydrogenphosphat-dodecahydrat, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-dihydrat, Cholesterin, Laktose, Lecithin oder Lipoid C100 sowie das Fruchtbarkeitsvitamin (Antisterilitätsvitamin).

Anwendungshinweise

Reaferon-ES-Lipint wird für die Anwendung in der bestehenden Kombinationsbehandlung bei den folgenden Erkrankungen empfohlen:

• Chronische Hepatitis B in aktiver und inaktiver Form sowie bei schwerer Glomerulonephritis.
• Akute Hepatitis B
• Allergische Rhinokonjunktivitis, atopische Erkrankungen sowie Bronchialasthma im Rahmen der spezifischen Immuntherapie
• Urogenitale Chlamydien-Infektion bei Erwachsenen

Das Präparat ist zudem zur Prophylaxe und Behandlung akuter respiratorischer Virusinfektionen (ORVI) sowie der Influenza bei Kindern und Erwachsenen indiziert

Kontraindikationen

• Schwangerschaft
• Schwere allergische Erkrankungen

Anwendungsweg und Dosierung

Das Präparat vor dem Einbringen in das Flakon mit lyophilisierter Substanz unmittelbar mit destilliertem oder gekühltem abgekochtem Wasser im Umfang von 1–2 ml anrühren und energisch schütteln, bis sich eine gleichmäßige Suspension bildet (Dauer: 1–5 Minuten).

Empfohlenes Dosierungsschema bei folgenden Zuständen:

• Akute Hepatitis B: Bei Kindern ab dem siebten Lebensjahr wird das Präparat zweimal täglich mit jeweils 1 Mio. IE über einen Zeitraum von 10 Tagen verabreicht. Bei Kindern im Alter zwischen drei und sieben Jahren erfolgt eine einmalige tägliche Gabe von 500 Tsd. IE für mindestens 10 Tage, bis eine vollständige Genesung eingetreten ist, was sich durch biochemische Blutkontrollen bestätigt. ^{1/2 Stunde vor} Kindern über 7 Jahren wird zweimal täglich je 1 Mio. IE für 10 Tage verabreicht; Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren einmal täglich je 500 Tsd. IE für mindestens 10 Tage, bis eine vollständige Genesung eingetreten ist, was sich durch biochemische Blutkontrollen bestätigt.
• Chronische Hepatitis B in florider sowie inaktiver replikativer Form und bei assoziiertem Glomerulonephritis: Es wird empfohlen, das Präparat zweimal täglich zu verabreichen. Bei Kindern ab dem siebten Lebensjahr sowie bei Erwachsenen erfolgt die Dosierung mit jeweils 1 Mio. IE zweimal täglich über einen Zeitraum von 10 Tagen; anschließend wird das Präparat einmal täglich vor dem Einschlafen in derselben Dosis (500 Tsd. IE) während eines weiteren Monats verabreicht. ^{1/2 Stunde vor} Kindern ab 7 Jahren und Erwachsenen wird zweimal täglich je 1 Mio. IE für 10 Tage verabreicht; anschließend erfolgt eine einmalige tägliche Gabe von 500 Tsd. IE vor dem Einschlafen während eines weiteren Monats (in derselben Dosis).
• Spezifische Immuntherapie bei Erwachsenen: Die Anwendung erfolgt später. Bei allergischer Rhinokonjunktivitis wird das Präparat einmal täglich mit einer Dosis von 500.000 IE für 10 Tage (Kursdosis insgesamt 5 Mio. IE) nach dem Frühstück verabreicht. Bei atopischem Bronchialasthma erfolgt die Gabe einmal täglich mit 500.000 IE über einen Zeitraum von 10 Tagen, gefolgt von derselben Dosis nach dem Abendessen während der darauffolgenden 20 Tage (Gesamtkurs: 30 Tage). ^1/2 Einmal täglich je 500 Tsd. IE für 10 Tage (Kursdosis: 5 Mio. IE) nach dem Frühstück bei allergischer Rhinoconjunktivitis; bei atopischem Bronchialasthma einmal täglich je 500 Tsd. IE für 10 Tage, gefolgt von derselben Dosis nach dem Abendessen während der nächsten 20 Tage (Gesamtkurs: 30 Tage).
• Influenz- und ORS-Prophylaxe: Das Präparat wird zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von 30 Tagen verabreicht, um einem Morbiditätsanstieg entgegenzuwirken. Ernährungsweise: Für Erwachsene sowie Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr beträgt die Dosis 500.000 IE; für Kinder im Alter zwischen drei und 15 Jahren wird eine Tagesdosis von 250.000 IE empfohlen. ^{1/2 Stunde vor} Ernährungsweise: Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren beträgt die Dosis 500.000 IE, für Kinder im Alter von 3 bis 15 Jahren 250.000 IE;
• Therapie der Influenza und akuten respiratorischen Virusinfektionen (ORV): Die Einnahme erfolgt zweimal täglich über einen Zeitraum von drei Tagen. Für Erwachsene sowie Jugendliche ab dem 15. Lebensjahr beträgt die Dosis 500.000 IE; für Kinder im Alter zwischen drei und fünf Jahren wird eine Tagesdosis von 250.000 IE empfohlen.
• Komplexe Therapie urogenitaler Infektionen: Für Erwachsene wird zweimal täglich eine Dosis von 500.000 IE empfohlen; die Behandlungsdauer beträgt 10 Tage.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Reaferon-ES-Lipint in den empfohlenen Dosen führt nicht zu unerwünschten Wirkungen. Dennoch ist aufgrund der bekannten Eigenschaften des rekombinanten Interferons bei der Aufnahme grippeähnliche Nebenwirkungen möglich; daher sollte bei Patienten mit einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Interferonen besondere Vorsicht walten gelassen werden.

Informationen zur Überdosierung liegen nicht vor.

Besondere Hinweise

Die Kombination mit Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem unterdrücken, sowie mit immunosuppressiven Mitteln (einschließlich systemisch angewendeter Glukokortikoide) wird nicht empfohlen.

Während der Therapie ist die Einnahme von Ethanol nicht zu empfehlen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Reaferon-ES-Lipint kann die toxischen Effekte (myelo-, neuro- oder kardiotoxisch) von Arzneimitteln, die vor oder während der Therapie eingenommen werden, verstärken.

Interferon alfa-2b kann die Aktivität der Isoenzyme des Cytochroms P450 sowohl bei der Untersuchung als auch beim Metabolismus anderer Arzneimittel wie Dipiridamol, Zimtidin, Phenytoin, Theophyllin, Propranolol, Warfarin sowie einiger Zytostatika beeinflussen.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Lagern Sie das Arzneimittel bei einer Temperatur von nicht mehr als 8 °C an einem vor Licht geschützten Ort, der für Kinder unzugänglich ist.

Haltbarkeitsdauer: 1 Jahr.