Reaferon-ES-Lipint

Reaferon-ES-Lipint – das Interferon, immunomodulirujuschtschi das Präparat des virustötenden Effektes.

Die Darreichungsform und der Inhalt

Die Darreichungsform des Präparats: Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für die orale Anwendung als poröse Masse oder Pulver von weißer bis gelblich-weißer Farbe, mit vollständig oder teilweise gelöster Oberfläche des Fläschchens unter Bildung tablettenähnlicher Strukturen (in Glasfläschchen; im Papierkarton nach 1 Fläschchen; in der Blisterpackung nach 3 oder 5 Fläschchen; im Papierkarton 1 oder 2 Packungen).

Der Inhalt eines Fläschchens:

• Der Wirkstoff: rekombinantes menschliches Interferon alfa-2b – 250.000 Internationale Einheiten (IE), 500.000 IE oder 1 Mio. IE;
• Die Hilfsstoffe: Natriumhydrogenphosphat-dodecahydrat, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-dihydrat, Cholesterin, Laktose, Lecithin oder Lipoid C100 sowie das Fruchtbarkeitsvitamin (Antisterilitätsvitamin).

Angaben zur Anwendung

Reaferon-ES-Lipint wird für die Anwendung in der bestehenden Kombinationsbehandlung bei den folgenden Erkrankungen empfohlen:

• Chronische Hepatitis B in aktiver und inaktiver Form sowie bei schwerer Glomerulonephritis;
• Akute Hepatitis B;
• Allergische Rhinokonjunktivitis, atopische Erkrankungen sowie Bronchialasthma im Rahmen der spezifischen Immuntherapie;
• Urogenitale Chlamydien-Infektion bei Erwachsenen.

Das Präparat ist zudem für die Prophylaxe und Behandlung akuter respiratorischer Virusinfektionen (ORVI) sowie der Influenza bei Kindern und Erwachsenen indiziert.

Kontraindikationen

• Schwangerschaft;
• Schwere allergische Erkrankungen.

Anwendungsweg und Dosierung

Das Präparat vor dem Einbringen ins Flakon mit lyophilisierter Substanz unmittelbar mit destilliertem oder gekühltem abgekochtem Wasser im Umfang von 1–2 ml anrühren und energisch schütteln, bis sich eine gleichmäßige Suspension bildet (Dauer: 1–5 Minuten).

Empfohlenes Dosierungsschema bei folgenden Zuständen:

• Akute Hepatitis B. ^{1/2 Stunde vor} Kindern über 7 Jahren wird zweimal täglich je 1 Mio. IE für 10 Tage verabreicht; Kindern im Alter von 3 bis 7 Jahren einmal täglich je 500 Tsd. IE für mindestens 10 Tage, bis eine vollständige Genesung eingetreten ist, was sich durch biochemische Blutkontrollen bestätigt.
• Chronische Hepatitis B in florider und inaktiver replikativer Form sowie bei assoziiertem Glomerulonephritis: Empfehlung auf zweimal tägliche Verabreichung. ^{1/2 Stunde vor} Kindern ab 7 Jahren und Erwachsenen wird zweimal täglich je 1 Mio. IE für 10 Tage verabreicht; anschließend erfolgt eine einmalige tägliche Gabe von 500 Tsd. IE vor dem Einschlafen während eines weiteren Monats (in derselben Dosis).
• Spezifische Immuntherapie bei Erwachsenen: Anwendung später. ^1/2 Einmal täglich je 500 Tsd. IE für 10 Tage (Kursdosis: 5 Mio. IE) nach dem Frühstück bei allergischer Rhinoconjunktivitis; bei atopischem Bronchialasthma einmal täglich je 500 Tsd. IE für 10 Tage, gefolgt von derselben Dosis nach dem Abendessen während der nächsten 20 Tage (Gesamtkurs: 30 Tage).
• Influenz- und ORS-Prophylaxe: Zweimal wöchentliche Verabreichung während eines Morbiditätsanstiegs über einen Zeitraum von 30 Tagen. ^{1/2 Stunde vor} Ernährungsweise: Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren beträgt die Dosis 500.000 IE, für Kinder im Alter von 3 bis 15 Jahren 250.000 IE;
• Therapie der Influenza und ORS: Zweimal täglich über einen Zeitraum von 3 Tagen einnehmen – Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren mit 500.000 IE, Kinder im Alter von 3 bis 5 Jahren mit 250.000 IE;
• Komplexe Therapie urogenitaler Infektionen: Für Erwachsene wird zweimal täglich eine Dosis von 500.000 IE empfohlen; die Behandlungsdauer beträgt 10 Tage.

Nebenwirkungen

Die Anwendung von Reaferon-ES-Lipint in den empfohlenen Dosen führt nicht zu unerwünschten Wirkungen. Dennoch ist aufgrund der bekannten Eigenschaften des rekombinanten Interferons bei der Aufnahme grippeähnliche Nebenwirkungen möglich; daher sollte bei Patienten mit einer erhöhten Empfindlichkeit gegenüber Interferonen besondere Vorsicht walten gelassen werden.

Informationen zur Überdosierung liegen nicht vor.

Besondere Hinweise

Die Kombination mit Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem unterdrücken, sowie mit immunosuppressiven Mitteln (einschließlich systemisch angewendeter Glukokortikoide) ist nicht empfohlen.

Während der Therapie wird die Einnahme von Ethanol nicht empfohlen.

Arzneimittelwechselwirkungen

Reaferon-ES-Lipint kann die toxischen Effekte (myelo-, neuro- oder kardiotoxisch) von Mitteln, die früher oder gleichzeitig eingenommen werden, verstärken.

Interferon alfa-2b kann die Aktivität der Isoenzyme des Cytochroms P450 sowohl bei der Untersuchung als auch beim Metabolismus anderer Präparate wie Dipiridamol, Zimtidin, Phenytoin, Theophyllin, Propranolol, Warfarin sowie einiger Zytostatika beeinflussen.

Lagerfristen und Lagerbedingungen.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 8 °C an einem vor Licht geschützten Ort für Kinder unzugänglich lagern.

Haltbarkeitsdauer: 1 Jahr.