Spasmeks

Spasmeks – Cholinolytikum mit krampflösender Wirkung.

Der internationale Non-proprietary Name (INN) lautet Trospiumchlorid.

Darreichungsform und Verfügbarkeit

Spasmeks wird in Form von Tabletten zu 5 mg sowie als filmumhüllte Tabletten zu 15 und 30 mg hergestellt.

Jede Tablette enthält 5 mg Trospiumchlorid. Als Hilfsstoffe werden verwendet: Lactosemonohydrat, Maisstärke, Natriumglykolat, Povidon (Typ K-25), Magnesiumstearat sowie kolloidales Siliciumdioxid.

Die filmumhüllten Tabletten enthalten 15 oder 30 mg Trospiumchlorid. Als Hilfsstoffe dienen: mikrokristalline Cellulose, Lactosemonohydrat, Magnesiumstearat, Natriumglykolat, Povidon (Typ K-25), Maisstärke, kolloidales Siliciumdioxid sowie Titandioxid und Hypromellose.

Pharmakologische Wirkung von Spasmeks

Trospiumchlorid ist ein quartäres Ammoniumsalz aus der Gruppe der Anticholinergika. Es wirkt als kompetitiver Antagonist an postsynaptischen muskarinergen Rezeptoren und bewirkt eine schwächende Wirkung auf die glatte Muskulatur.

Spasmeks reduziert die Aktivität des Detrusors der Harnblase schneller als vergleichbare Präparate; infolgedessen wird deren Volumenvergrößerung unterdrückt, was das Mictierungsverlangen hemmt und damit die Häufigkeit von episodischem Dranginkontinenz signifikant verringert. Spasmeks besitzt eine ganglienblockierende sowie eine myotropische Wirkung, ähnlich wie Papaverin; zentrale Effekte fehlen jedoch.

Nach oraler Einnahme von Spasmeks wird die maximale Plasmakonzentration nach 4 bis 6 Stunden erreicht. Die Halbwertszeit beträgt durchschnittlich 5 bis 18 Stunden. Das Präparat kumuliert nicht. Die Proteinbindung im Blutplasma liegt bei 50–80 %. Im Gegensatz zu anderen Analoga unterliegt Spasmeks dem hepatischen Metabolismus nicht; etwa 10 % werden über die Nieren als Hydrolyseprodukte des Metaboliten ausgeschieden, während der übrige Teil unverändert eliminiert wird.

Anwendungsgebiete

• Dranginkontinenz, die durch eine essentielle Detrusorhyperaktivität verursacht wird; deren Ursache neuroregulatorische Störungen sein können (z. B. Rückenmarkstrauma sowie angeborene oder erworbene Erkrankungen des Rückenmarks wie Multiple Sklerose).
• Komplextherapie von Blasenentzündungen mit zwingender Symptomatik.
• Enurese mit Tag- und Nachtsymptomatik
• Pollakisurie
• Mischform der Harninkontinenz
• Individuelle Unverträglichkeit von Trielchlorid oder weiteren Komponenten des Präparats Spasmoex
• Harnretention aufgrund anatomischer Ursachen (Tumor, strukturelle Besonderheiten der Harnröhre, Blasenvorfall)
• Beeinträchtigung der Darmperistaltik oder Obstruktion des Darms
• Winkelglaukom
• Tachyarrhythmie
• Myasthenia gravis
• Außerdem ist die Anwendung bei Kindern bis zum 14. Lebensjahr kontraindiziert.
• Erkrankungen des kardiovaskulären Systems, bei denen eine Erhöhung der Herzfrequenz (Tachykardie), die ischämische Herzerkrankung sowie eine langanhaltende Herzinsuffizienz unerwünscht sind.
• Thyreotoxikose
• Hiatushernie in Kombination mit einer Refluxösophagitis.
• Erkrankungen des Verdauungssystems mit obstruktiven Zuständen.
• Darmaffektionen bei älteren oder geschwächten Patienten.
• Paralytische Inkompetenz des Darmkanals.
• Langdauernde entzündliche Darmerkrankungen (ulzerative Kolitis, Morbus Crohn).
• Niereninsuffizienz.
• Vegetative Neuropathien.
• Langdauernde Lungenerkrankungen.
• Schwangerschaftstoxämie
• Down-Syndrom

Gegenanzeigen

Bei Anwendung ist Folgendes zu beachten:

• Erkrankungen des kardiovaskulären Systems, bei denen eine Erhöhung der Herzfrequenz (Tachykardie), die ischämische Herzerkrankung oder eine langdauernde Herzinsuffizienz unerwünscht sind;
• Thyreotoxikose
• Hiatushernie in Kombination mit einer Refluxösophagitis
• Erkrankungen des Verdauungssystems bei obstruktiven Zuständen
• Darmpathologien bei älteren oder geschwächten Patienten
• Paralytische Obstruktion des Darmtraktes
• Langdauernde entzündliche Darmerkrankungen (ulzerative Kolitis, Morbus Crohn)
• Niereninsuffizienz
• Vegetative Neuropathien.
• Chronische Lungenerkrankungen
• Schwangerschaftstoxämie
• Down-Syndrom

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Packungsbeilage von Spasmeks besagt, dass die Einnahme während der Schwangerschaft oder durch stillende Mütter nur dann gestattet ist, wenn das therapeutische Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Mutter den potenziellen Risiken für das Kind überwiegt. Klinische Studien zur Anwendung von Spasmeks bei schwangeren und stillenden Frauen wurden nicht durchgeführt.

Dosierung von Spasmeks und Anwendungsanleitung.

Die Tabletten von Spasmeks werden bis zum Essen eingenommen, ohne sie zu kauen und mit Wasser einnehmend. Das Präparat Spasmek wird je nach Zustand des Patienten und dem allgemeinen Krankheitsbild vom Arzt verschrieben. Spasmek wird oral eingenommen. Die Tagesdosis beträgt 30–45 Milligramm. Diese Dosis kann in drei gleichmäßige Einzeldosen aufgeteilt werden. Bei Erhöhung der zirkadianen Dosierung bis zu 45 Milligrammen ist eine Einnahme von 30 Milligramm am Morgen und 15 Milligramm am Abend möglich. Wie bei den meisten anderen Spasmek-Analoga beträgt die Standardtherapiedauer 2–3 Monate. Bei positiver Wirkung, die im Verschwinden der Symptome zum Ausdruck kommt, wird eine prophylaktische Behandlung über 2–4 Wochen empfohlen. Bei längeren therapeutischen Kursen überprüft der behandelnde Arzt alle 3–6 Monate die Notwendigkeit einer Fortsetzung oder Unterbrechung der Behandlung. Patienten mit Niereninsuffizienz wird in der Packungsbeilage von Spasmek eine Tagesdosis über 20 Milligramme nicht empfohlen. Eine Überschreitung der Tagesdosis auf 135 Milligramme ist unzulässig.

Nebeneffekte von Spasmeks

Aufgrund des anticholinergen Wirkmechanismus können folgende Effekte beobachtet werden: Verminderung der Speichelproduktion (Mundtrockenheit), Obstipation, Völlegefühl im Magen, Störung der Akkommodation sowie Tachyarrhythmie. Basierend auf klinischen Erfahrungen zeigen sich allergische Hautreaktionen als mögliche Nebenwirkungen.

Aus den klinischen Berichten werden bei einer Überdosierung folgende anticholinerge Symptome beschrieben: Tachykardie, Sehstörungen, Mundtrockenheit und Rötung der Haut. Die Behandlung einer Spasmeks-Überdosierung umfasst die Gabe von Adsorbentien und eine Magenspülung. Bei Patienten mit Glaukom wird die lokale Anwendung von Pilocarpin empfohlen. Im Falle einer Harnretention erfolgt eine Katheterisierung. Bei schweren Vergiftungen werden Cholinomimetika verabreicht. Wenn die Symptome nicht abklingen und eine Tachykardie mit instabiler Kreislaufsituation vorliegt, werden Betablocker unter EKG-Kontrolle eingesetzt.

Wechselwirkungen von Spasmeks

Die gleichzeitige Einnahme von Spasmeks mit Amantadin, trizyklischen Antidepressiva, Chinidin, Antihistaminika und Disopyramid führt zu einer Verstärkung des anticholinergen Effekts.

Besondere Hinweise

Vor Beginn der Therapie mit Spasmeks müssen organische Ursachen für die Harnretention und das häufige Wasserlassen ausgeschlossen werden, wie z. B. eine Nieren- oder Herzinsuffizienz sowie eine Obstruktion des Harntrakts.

Ist die Funktion des Harnröhrenschließmuskels gestört, muss eine vollständige Entleerung der Harnblase durch Katheterisierung gewährleistet sein.

Da Spasmeks Sehstörungen verursachen kann, wird empfohlen, während der Therapie auf das Führen von Kraftfahrzeugen und andere potenziell gefährliche Tätigkeiten zu verzichten.

Lagerungsbedingungen für Spasmeks

Es wird empfohlen, Spasmeks an einem trockenen, lichtgeschützten Ort aufzubewahren, der für Kinder unzugänglich ist; die Lagertemperatur sollte zwischen 15 und 25 °C liegen.

Die Haltbarkeitsdauer beträgt 5 Jahre.