Diwigel

Diwigel – estrogennoje das medikamentöse Mittel für die äusserliche Anwendung, identisch endogen menschlich estradiolu.

Die Form der Ausgabe und der Bestand

Das Präparat geben in Form vom Gel 0,1 % für die äusserliche Anwendung aus: gleichartig opaleszirujuschtschej die Substationen (nach 0,5 oder 1 g des Gels in odnodosowych trechslojnych die Pakete aus laminirowannogo des Aluminiums, nach 28 oder 91 Paket in der Pappschachtel).

In den Bestand 1 Tüte des Gels geht ein:

• Die geltende Substanz: gemigidrat estradiola (in der Neuberechnung auf estradiol) – 0,5 oder 1 Milligramm;
• Die Hilfskomponenten: trolamin, propilenglikol, karbomery (karbopol 974), den Äthylalkohol (96 %), das gereinigte Wasser.

Die Aussagen zur Anwendung

Diwigel ernennen in der Qualität samestitelnoj der hormonalen Therapie (SGT) bei den Symptomen des Mangels estrogena. Auch verwenden das Präparat für die Behandlung klimakteritscheskogo des Syndroms, das mit artefiziell (seiend die Untersuchung des Chirurgieeingriffes) oder physisch menopausoj verbunden ist.

Die Gegenanzeigen

Die Absoluten:

• Bösartig estrogensawissimyje die Geschwülste des Endometriums, der Eierstöcke, matki (verdächtigt oder diagnostiziert);
• Die gutartigen Neubildungen der Milchdrüsen und der Geschlechtsorgane (das Myom matki, der Krebs des Körpers und schejki matki, der Krebs der Eierstöcke, der Krebs der Vulva) bei den Frauen im Alter bis zu 60 Jahren;
• Der Krebs der Milchdrüse (in der Anamnese, verdächtigt oder diagnostiziert);
• Die Blutungen vaginal der ungeklärten Ätiologie, die Neigung zu matotschnym den Blutungen;
• Die Endometriumhyperplasie;
• Die pathologischen Neubildungen der Hypophyse;
• DSST (die diffusen Bindegewebserkrankungen);
• Die gynäkologischen Erkrankungen des entzündlichen Charakters (salpingooforit, wulwit, die Endometritis);
• Das giperestrogennaja Stadium klimakteritscheskogo der Periode;
• Die Lungenembolie, die Thrombose tiefer Venen, spontan tromboembolitscheskije die Krankheiten Venen (in einschl. in der Anamnese);
• Die Thrombophlebitis, die scharfe Thrombophlebitis (in einschl. in der Anamnese);
• Die Geschwülste der Leber (der Krebs der Leber, das Hämangiom);
• Die hereditären Hyperbilirubinämien (die Syndrome Schilbera, des Rotors, der Knüppel-dschonsona);
• Die cholestatische Gelbsucht oder stark cholestatitscheski das Jucken (in die einschl. Verstärkung ihrer Erscheinungsformen auf dem Hintergrund der Therapie steroidnymi von den Präparaten oder in der vorangehenden Schwangerschaft);
• Die Verstöße des Gehirnblutkreislaufs (gemorragitscheski, ischemitscheski der Hirnschlag);
• Die Angiopathie, retinopatija, die Zuckerkrankheit;
• Die serpowidnokletotschnaja Anämie;
• Die Verstöße des Lipidaustausches;
• Otoskleros (in die einschl. Verschärfungen im Laufe der Schwangerschaft);
• Die Hypersensibilität zu den Komponenten des Präparates.

Die relativen Gegenanzeigen (Diwigel ist nötig es mit der Vorsicht zu verwenden): die Migräne, das Bronchialasthma, die Epilepsie, die Herzmangelhaftigkeit, die arterielle Hypertension, die ischämische Herzkrankheit, otetschnyj das Syndrom, renal und\oder petschenotschnaja die Mangelhaftigkeit, die fibrozystische Mastopathie, die Endometriose, porfirija.

Bei den Frauen ist 65 Jahre die Erfahrung der Anwendung Diwigelja im Alter älterer ist beschränkt.

Die Weise der Anwendung und die Dosierung

Diwigel ist für die transdermale Anwendung vorbestimmt, es wird die Nutzung des Gels für die langdauernde und zyklische Therapie zugelassen.

Die Standardanfangstagesdosis bildet 1000 Milligramme des Gels (1 Milligramm estradiola) und kann je nach der Ausgeprägtheit der Symptome korrigiert werden.

Unter Berücksichtigung des Krankenbildes nach 2-3 Zyklen kann die Tagesdosis individuell im Umfang von 500 Milligramme bis zu 1500 Milligramme des Gels (0,5-1,5 Milligramme estradiola) geändert sein.

Das Gel ist es empfehlenswert, 1 einmal pro Tag aufzutragen, die Stellen der Applikation, auf die vorläufig gereinigte Haut täglich abwechselnd: im unteren Bereich der Vorderbauchdecke, auf dem Gebiet der Lende, der Schultern, der Unterarme oder abwechselnd auf die linken oder rechten Gesässbacken. Die Fläche des Auftragens nach der Größe soll 1-2 Handflächen gleich sein. Nach der Applikation muss man 2-3 Minuten erwarten und, dem Gel gestatten, trocken zu werden; innerhalb einer Stunde ist die Stelle des Auftragens des Gels opolaskiwat verboten. Es ist wichtig, das zufällige Treffen des Präparates ins Gesicht zu vermeiden. Nach dem Auftragen des Gels ist nötig es sofort die Hände auszuwaschen.

Im Falle des Ausweises der Prozedur, man muss so bald wie möglich das Gel auftragen, aber es ist nicht später, als durch 12 Stunden ab Datum seiner Anwendung nach dem Plan. Wenn es mehr 12 Stunden gegangen ist, so ist es die Prozedur empfehlenswert, bis zu folgendem Mal zu verschieben. Im Falle der unregelmässigen Anwendung des Präparates (des häufigen Ausweises der Dosen) können menstrualnopodobnyje matotschnyje die Blutungen (die Blutungen "des Durchbruchs") entstehen.

Diwigel ist nötig es auf die Person, die Milchdrüsen, das Gebiet der Genitalien und die gereizten Bereiche der Haut nicht aufzutragen.

Den Patientinnen mit neoperirowannoj empfehlenswert (intakt,) matkoj im Verlauf der Therapie ist es das Gestagen (noretisteron, das Acetat noretisterona, das Acetat medroksiprogesterona, digidrogesteron) in jeden Zyklus während 10-12 Tage zu ernennen (nach solchem Kurs soll menstrualnopodobnoje die Blutung anfangen) gleichzeitig. Bei dem Entstehen außerordentlich oder langdauernd matotschnych der Blutungen muss man sich zum Arzt wenden, um ihren Grund festzustellen.

In postmenopausnom die Periode wird die Erhöhung der Dauer des Zyklus bis zu 3 Monaten zugelassen.

Die nebensächlichen Effekte

• Das zentrale und peripherische Nervensystem: die Migräne, des Schwindels, die Kephalgie, die Chorea, die Depression;
• Das Kardiovaskuläre System: die Thrombophlebitis, die Erhöhung des arteriellen Blutdrucks;
• Das Verdauungssystem: die Magenkrämpfe, meteorism, die Übelkeit, das Erbrechen, den Schmerz im Oberbauch;
• Die allergischen Reaktionen an der Stelle der Applikation: die Blüte, den Reiz der Haut, die Hyperämie der Haut, die Kontakthautentzündung;
• Das fertile System: metrorragija (die ungeordneten vaginalen Blutungen) oder dürftig krowjanistyje die Absonderungen, die Endometriumhyperplasie (wenn die Bestimmung ohne progesterona), die Erhöhung lejomiomy matki, das Karzinom des Endometriums (bei den Frauen in postmenopause mit intakt matkoj); bei der Langzeitanwendung – die Sklerose der Eierstöcke, die Veränderung der Libido;
• Das endokrine System: nagrubanije (die Erhöhung und\oder die Anstrengung) der Brust, die Gewichtszunahme, die Senkung der Kohlenhydrattoleranz;
• Die Leber und scheltschewywodjaschtschaja das System: die cholestatische Gelbsucht, die Cholelithiasis, die Attacken porfirii;
• Der Wasser-Mineralstoffwechsel: im Falle der Langzeitanwendung die Hemmung Na ⁺, _Sa2 ⁺ und des Wassers (der Wassergeschwülste);
• Die Übrigen: die Veränderung der Krümmung der Hornhaut (der Verstoß der Sehkraft), melanodermija, das Chloasma, die vaginale Candidose.

Die Symptome der Überdosierung sind: die Bauchauftreibung, des Schmerzes in tasowoj den Gebiet und die Milchdrüsen, die Reizbarkeit, die Beängstigende, die Übelkeit, das Erbrechen; in einigen Fällen – metrorragija (gehen bei der Senkung der Dosis oder bei der vollen Aufhebung des Präparates verloren). Die Behandlung – symptomatisch.

Die besonderen Hinweise

Bis zu dem Anfang oder der nochmaligen Bestimmung zu Diwigelja ist nötig es die volle familiäre und persönliche Anamnese der Patientin zu sammeln. Man muss die medizinische Überprüfung (einschließlich die Brustdrüsen und die Organe des kleinen Beckens) für die Aufspürung der Gegenanzeigen und der Beachtung der Vorsichten unter Anwendung vom Präparat durchführen. Im Laufe der Therapie ist es empfehlenswert, die regelmäßigen Überprüfungen durchzuführen: der Satz der Methoden, die in ihn eingehen, und die Periodizität klären sich für jede Patientin individuell. Die Forschungen, einschl. mammografija, sollen laut den übernommenen Normen und für jeden abgesonderten Fall, sich durchgeführt werden den individuellen klinischen Bedürfnissen anzupassen.

Bei SGT ist es wichtig, die sorgfältige Einschätzung aller Vorteile und der Risiken der Therapie durchzuführen.

Es ist die ständige Kontrolle des Arztes bei jeder der folgenden Erkrankungen/Zustände notwendig, die beobachtet wurden und\oder verschärften sich früher bei der vorangehenden hormonalen Therapie oder der Schwangerschaft: die Endometriose, das Fibromyom matki (lejomioma), tromboembolitscheskije die Krankheiten in der Anamnese oder die Risikofaktoren ihres Erscheinens, die arterielle Hypertension, die Risikofaktoren der Bildung estrogensawissimych der Geschwülste (der Erblichkeiten des Krebses der Milchdrüse der I. Stufe), des Verstoßes der Arbeit der Leber (des Adenoms der Leber), die Zuckerkrankheit mit den Infektionen der Behälter oder ohne sie, die Cholelithiasis, die starke Kephalgie und\oder die Migräne, die Epilepsie, die rote Systemfressende Flechte, die Befunde über die Endometriumhyperplasie in der Anamnese, das Bronchialasthma, otoskleros. Es ist wichtig, zu berücksichtigen, dass auf dem Hintergrund der Therapie estradiolom die Verschärfung oder der Rückfall der aufgezählten Erkrankungen (für die seltenen Fälle möglich sind).

Man muss die Therapie unverweilt intermittieren, wenn die Gegenanzeigen aufgedeckt sind und\oder wird beobachtet: die Exazerbation der Funktionen der Leber, die Gelbsucht, die geäusserte Erhöhung des arteriellen Blutdrucks (den arteriellen Blutdruck), die Erneuerung der Attacken migrenepodobnoj der Kephalgie, den Eintritt der Schwangerschaft.

Das Risiko der Entwicklung des Karzinoms und der Endometriumhyperplasie wird im Falle der Aufnahme estrogenow auf die Dauer erhöht. Für die Verkleinerung der Stufe des Risikos bei den Frauen mit neoperirowannoj matkoj muss man die Therapie Diwigelem mit der Aufnahme progesteronow nicht weniger als 12 Tage im Laufe vom Zyklus kombinieren.

Beim Entstehen dürftig krowjanistych der Absonderungen und prorywnych der Blutungen nach einigen Monaten der Anwendung des Gels wird die Durchführung der Forschungen für die Aufspürung der Gründe solcher Reaktion (einschl. die Biopsie des Endometriums – zwecks der Exklusion malignisazii des Endometriums) empfohlen.

Den Frauen man, bei denen wegen der Endometriose matka ausgenommen ist (besonders, wenn es sich um die restliche Endometriose handelt), progesteron in den Bestand estrogensawissimoj die Therapien, infolge malignantnoj oder premalignantnoj die Transformationen der Herde der Endometriose für den Fall estrogennoj die Stimulationen aufnehmen muss.

Die langwierige Anwendung SGT erhöht das Risiko der Entwicklung des Krebses der Milchdrüse hauptsächlich bei den Frauen des normalen oder Mager- Körperbaus. Für die Frauen des vollen Körperbaus, bei denen die Geneigtheit zum Krebs der Milchdrüse von vornherein hoch, SGT sie zusätzlich nicht vergrössert.

Das Risiko der Entwicklung des Krebses der Milchdrüse erscheint mit der Erhöhung der Dauer der Anwendung Diwigelja und kehrt zum Ausgangszustand im Laufe von den ungefähr 5 Jahren nach der Unterbrechung der Therapie zurück.

Kombiniert estrogen-progestagenowaja samestitelnaja ruft die hormonale Therapie im Vergleich mit estrogennoj von der Monotherapie das ähnliche oder höhere Risiko der Entwicklung verschiedener Pathologien herbei.

Bei den Patientinnen, die SGT bekamen, das Risiko der Entwicklung der Blutpfropfembolie Venen (ist die Thrombose Lungenvenen und tiefer Venen der unteren Gliedmaßen) in 2-3 Male im Vergleich mit den Frauen erhöht, die nicht SGT bekamen. In das erste Jahr der Durchführung SGT ist die Wahrscheinlichkeit der Erkrankung höher, als in die nachfolgenden Jahre.

Die Hauptrisikofaktoren tromboembolitscheskich der Komplikationen: die geäusserte Verfettung mit dem Index der Masse des Körpers ≥ 30 ^kg/m2, die familiäre oder individuelle Anamnese, die rote Systemfressende Flechte.

Bei Vorhandensein von den Angaben in der Anamnese über die Blutpfropfembolie oder die neulichen spontanen Auswürfe ist nötig es die zusätzlichen Forschungen durchzuführen, um die Geneigtheit zur Thrombophlebitis auszuschließen. SGT soll nach der vollen Einschätzung der Risikofaktoren des Erscheinens der Thrombophlebitis und des Anfanges antikoaguljantnoj die Therapien in diesem Fall begonnen sein. Man muss berücksichtigen, dass das Risiko im Falle der langdauernden Immobilisierung, bei den umfangreichen Traumen oder den umfangreichen operativen Interventionen erhöht wird. SGT muss man 4-6 Wochen vor eingeplant ortopeditscheskich der Operationen auf den unteren Gliedmaßen oder der chirurgischen Operationen auf den Organen der Bauchhöhle einstellen. Die Therapie kann nach der vollen Wiederherstellung der motorischen Fähigkeit erneuert sein, aber im Falle der Entwicklung tromboembolitscheskich der Symptome (dispnoe, kann der schlagartige Schmerz im Brustkorb) ihre Aufhebung gefordert werden.

Estrogeny rufen die Hemmung im Organismus des Liquores herbei, deshalb beim Verstoß der Nierenfunktion ist die ständige Kontrolle des Arztes notwendig, da im Blut der Stand estradiola und seiner metabolitow erhöht wird.

Den Patientinnen mit der Zuckerkrankheit am Anfang SGT ist die ständige Kontrolle des Standes der Glukose im Blut vorgeführt, da estrogeny die Sensibilität zum Insulin vergrössern und verstärken seine Aufzucht.

Die Aufnahme estrogenow erhöht das Risiko chirurgitscheski der bestätigten Cholelithiasis.

Hin und wieder, auf dem Hintergrund der Nutzung Diwigelja, wird der Stand der Triglyzeride im Blut heftig erhöht, was zur Entwicklung der Pankreatitis bringen kann.

Bei SGT ist die Erhöhung der Gesamtmenge der zirkulierenden Schilddrüsenhormone möglich, da estrogeny den Stand des tireoid-verbindenden Globulins erhöhen.

Die medikamentöse Zusammenwirkung

Estradiol schwächt den Effekt diuretikow, gipoglikemitscheskich und der Antihypertensiva, der Antikoagulanzien, der Präparate der sexuellen Männerhormone; erhöht die Effektivität gipolipidemitscheskich der Präparate; verringert die Toleranz zur Glukose (es ist die Korrektur der Dosis gipoglikemitscheskich der Mittel notwendig).

Der Metabolismus estradiola beschleunigt die gleichzeitige Aufnahme barbituratow, der Tranquilizer (der Anxiolytika), narkotisch analgetikow, der Mittel für die Narkose, einige protiwoepileptitscheskich der Mittel (karbamasepin, fenitoin), der Induktionsapparate mikrossomalnych der Leberfermente, der Pflanzenpräparate, die das Gras des Hartheus prodyrjawlennogo enthalten (des Grases Heiligen John).

Die Konzentration estradiola im Blut sinkt auch im Falle der gleichzeitigen Nutzung fenilbutasona und einiger Antibiotika (rifampizin, rifabutin, ampizillin, newirapin, efawirens), was mit den Veränderungen der Darmmikroflora verbunden ist.

Der Effekt estradiola steigert sich auf dem Hintergrund der Aufnahme der Präparate der Thyreoidea und der Blattsäure.

Die Fristen und die Bedingungen der Aufbewahrung

An der für die Kinder unzugänglichen Stelle bei der Temperatur zu bewahren es ist 25 °C nicht höher.

Die Haltbarkeitsdauer – 3 Jahre.